Противопоказания: информация для пользователя

Menaderm Neomicina 0,25 мг/ 7,2 мг/ г крем

беclometasona dipropionato/ neomicina (сульфат)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен вам в качестве индивидуальной дозы, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеMenaderm Neomicinaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияMenaderm Neomicina

3.Как использоватьMenaderm Neomicina

4.Возможные побочные эффекты

5СохранениеMenaderm Neomicina

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это комбинация противоинфекционного (кortikoide) и антибактериального препарата аминогликозидного ряда для применения на коже.

Менадерм Неomicинапоказандля:

Повреждения кожи, сопровождающиеся воспалением и зудом, которые реагируют на кортикостероиды, осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к Неomicине микроорганизмами; среди типов повреждений находятся: острые формы аллергии на вещество, которое попало на кожу (аллергическая контактная дерматит), на обычные вещества, такие как, например, мыло (ирритативная контактная дерматит), атопическая дерматит (связанная с факторами пациента), экзема с зудящей эрозией на руках и ногах (экзема дисхидротическая), неуточненный экзема (экзема обыкновенная).

Показандлявзрослых и детей старше 5 лет.

Нет примененияМенадерм Неomicina

• Если вы аллергиен на беклометазон, неomicину, другие аминогликозидные антибиотики или какие-либо другие компонентыэтого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка).
• В области кожи, пораженнойрозацей(хроническое воспаление кожи вокруг носа и щек), воспалением вокруг рта(дерматит периферальный), язвами, заболеваниями с атрофией кожи.
• В области кожи, показывающей реакцию на прививку, то есть покраснение или воспаление после прививки.
• В глаза или глубокие раны.
• У детей младше 1 года.
• При грибковых инфекциях кожи (см. следующий раздел).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияМенадерм Неomicина.

• Если у вас появляется аллергическая реакция при использовании этого лекарства, прекратите его прием и поговорите с врачом.

Лекарства против воспаления (глюкокортикоиды), такие как один из активных компонентов этого лекарства, должны использоваться в минимальных дозах и только в течение необходимого времени для лечения кожи, особенно у детей.

• Если вы используете лекарствов области кожи с складками (например, в подмышках или на внутренней стороне коленей), будьте очень осторожны, поскольку это может увеличить всасывание лекарства.
• Не используйте его под водонепроницаемыми материалами, такими как повязки, повязки или подгузники, которые плохо пропускают воздух и воду.
• Долгосрочное использование антибиотиков на коже может привести к временному увеличению количества чувствительных к ним организмов, включая грибы. В этих случаях прекратите прием лекарства и поговорите с врачом.
• Долгосрочное использование антибиотиков, таких как неомицин, на коже может привести к системным эффектам, таким как токсичность ушей и почек (нефротоксичность), особенно при использовании в больших количествах или на глубоких ранах и у пациентов с почечной недостаточностью.
• Менадерм Неomicина не должно входить в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками.
• Если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения, свяжитесь с врачом.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 1 года. Вдетях младше 5 лет не рекомендуется использовать это лекарство, поскольку не было установлено его безопасность и эффективность.

У детей более вероятно, что глюкокортикоиды будут всасываться через кожу и вызывать побочные эффекты в других частях тела. У детей, принимающих глюкокортикоиды, может развиться нарушение некоторых желез, расположенных рядом с почками, или нарушение, характеризующееся, помимо прочего, ожирением, задержкой роста и т. д. (синдром Кушинга), а также другие побочные эффекты.

Другие лекарства и Менадерм Неomicина крем

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно илиможете использовать любое другоелекарство.

Антибиотики аминогликозидные (например, амикацина, тобрамицина или гентамицина): если вы проходите лечение этим типом антибиотика, будьте особенно осторожны, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов в других частях тела.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или подозреваете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет достаточных данных о использовании Менадерм Неomicина у беременных женщин.

В целом, во время первого триместра беременности следует избегать использования топических препаратов, содержащих глюкокортикоиды и/или неомицин.

В качестве меры предосторожности лучше всего избегать использования этого лекарства во время беременности.

Грудное вскармливание

Безопасность Менадерм Неomicина во время грудного вскармливания не установлена, поэтому не рекомендуется использовать его.

Женщины, кормящие грудью, не должны наносить лекарство на грудь.

Вождение и использование машин

Использование этоголекарстване влияет на способность вести машину или использовать машины.

Менадерм Неomicина содержит алкоголь цетиловый, алкоголь стеариловый, пропиленгликоль и пара-гидроксибензоат метиловый (E-218)

Этот препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактную дерматит) из-за содержания алкоголя цетилового и алкоголя стеарилового.

Он также может вызывать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания пара-гидроксибензоата метилового (E-218).

Этот препарат содержит 40 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Две нанесения на кожу в день (каждые 12 часов).

Использование у детей

- Дети старше 5 лет: Две нанесения на кожу в день.

-Дети младше 5 лет:Менадерм Неомицинпротивопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется для детей младше 5 лет.

В целом, лечение не должно превышать неделю, если ваш врач не посоветует вам продлить его под наблюдением.

У детей лечение должно быть как можно короче, в короткие периоды времени и с минимальной эффективной дозой препарата.

Кожное применение.

Применение должно быть выполнено путем легкого нанесения тонкого слоя на пораженную область, предпочтительно после умывания.

Если вы используете больше Менадерма Неомицина, чем следует

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Избыточное или долгосрочное использование местных антибиотиков может привести к росту в пораженных областях грибов или бактерий, нечувствительных к препарату.

В случае передозировки или случайного проглатывания, обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвонитев Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использоватьМенадерм Неомицин

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; если вы забыли одну дозу, продолжайте использовать препарат в обычном режиме, указанном в инструкциях врача или в этом листе информации.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Долгосрочное использование больших доз Menaderm Neomicina или лечение больших площадей может привести к системным эффектам (внутренние органы и области, отличные от области лечения) из-за всасывания. Если это происходит, лечение должно быть прекращено.

Возможные побочные реакции, особенно при лечении больших площадей, большими дозами или в течение длительного времени, или при использовании стерильной повязки, могут включать:

На месте применения: атрофия (снижение кожи), стрии, ощущение жжения, зуд, покраснение, сухость, появление красных пятен, гематома, фолликулит (инфекция фолликулов волос), увеличение волос, поражение вокруг рта (дерматит периферальный), изменение цвета кожи, реакциигиперчувствительности, такие как контактная дерматит (реакция на кожу), появление прыщей; в редких случаях может произойти более серьезная аллергическая реакция.

Может произойти глаукома (повышение внутриглазного давления) или заболевание, характеризующееся: круглым лицом, накоплением жира, задержкой заживления, и т. д. (синдром Кушинга), ототоксичностью (токсичность для слуха), нефротоксичностью (токсичность для почек).Также может появиться туманное зрение с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставMenaderm Neomicina

• Активные вещества: беклометазон дипропионат и неomicina (сульфат).

1 граммкрема содержит 0,25 мг беклометазона дипропионата (0,025 %) и 7,2 мг неomicina (сульфата) (0,72 %).

• Другие компоненты (excipientes): цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, экстракт корня Althaea officinalis, жидкая парафина, парафиновая смола, стеариновая кислота, сорбитол (E-420), пара-гидроксибензоат метила (E-218), Cetomacrogol-700 и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Menaderm Neomicina 0,25 мг/ 7,2 мг/ г крембелого цвета. Представлен в гибких алюминиевых тубах объемом 30 и60 г.

Другие варианты упаковки: Menaderm Neomicina 0,25 мг/ 7,2 мг/ г кожная эмульсия.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) Испания

Телефон: +34 934 628 800 – E-mail:[email protected]

Дата последней проверки этогопротокола: июнь 2024.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.