Противоречивость: информация для пользователя

Мемантин STADAFARMA 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Гидроклорида мемантина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Как действует Мемантин Stadafarma

Мемантин относится к группе лекарств, известных как противодементия препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти. Мемантин относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Stadafarma

Мемантин используется в лечении пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Мемантину Stadafarma

• если вы аллергины на активное вещество гидрохлорид мемантина или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина.

• если у вас есть предыстория эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас высокое артериальное давление, не контролируемое.

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемого для производства наркоза), дексометорфана (для лечения кашля) и других антагонистов NMDA.

Не рекомендуется использование мемантина у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимая Мемантину Stadafarma с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, администрирование мемантина может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозу:

• амантадина, кетамина, дексометорфана,
• дантролена, бацилофена,
• циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, кинина, никотина,
• гидрохлоротиазида (или любого сочетания с гидрохлоротиазидом),
• антиколинергических препаратов (средств, обычно используемых для лечения нарушений движений или спазмов кишечника),
• антиконвульсивных препаратов (средств, используемых для предотвращения и устранения судорог),
• барбитуратов (средств, обычно используемых для индукции сна),
• допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),
• нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний),
• оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантину.

Принимая Мемантину Stadafarma с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть сообщено вашему врачу, если вы недавно изменили или собираетесь изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты до строгой вегетарианской диеты) или если у вас есть кислотозависимая почечная недостаточность (ATR, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей (пути мочеиспускания), поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не рекомендуется использование мемантина у беременных женщин.

Женщины, принимающие мемантину, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины с безопасностью.

Также мемантин может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Мемантин Stadafarma содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Показания:

Рекомендуемая доза мемантината для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Для снижения риска побочных эффектов эта доза достигается постепенно, следуя следующему ежедневному графику:

Нормальная начальная доза составляет половину таблетки один раз в день (5 мг) в первой неделе. Затем доза увеличивается на одну таблетку в день (10 мг) во второй неделе и на 1,5 таблетки в день в третьей неделе. С четвертой недели и далее нормальная доза составляет 1 таблетку, принимаемую один раз в день (20 мг).

Показания для пациентов с почечной недостаточностью:

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Как принимать Мемантину Stadafarma:

Мемантину следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимум пользы от своей терапии, вы должны принимать ее каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Продолжительность лечения:

Продолжайте принимать мемантину, пока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффективность вашего лечения.

Если вы принимаете больше Мемантину Stadafarma, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: (91) 5620420, указав препарат и принятую дозу.

- В целом, принимать избыточную дозу мемантината не должно вызывать вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

- Если вы принимаете передозировку мемантината, свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской консультацией, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантину Stadafarma:

• Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу мемантината, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, мемантин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на между 1 и 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Нерегулярные (могут повлиять на между 1 и 10 из 1000 пациентов):

• Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь).

Очень редкие (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Незначительная частота (частота неизвестна из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Заболевание Альцгеймера связано с депрессией, мыслительными мыслями о самоубийстве и самоубийством. В некоторых случаях эти события были зафиксированы у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете связаться напрямую через веб-сайт Испанского системы мониторинга лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны вПункте SIGREфармацевтической аптеке. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Мемантин Stadafarma

• Активное вещество - гидрохлорид мемантин. (В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 20 мг гидрохлорида мемантин, что эквивалентно 16,62 мг мемантин).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidрат коллоидной кремнезема, тальк и магниевый стеарат.

Покрытие: гипромелоза, диоксид титана (E 171), макрогол 400 и красный оксид железа (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Stadafarma 20 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток розового цвета, овальной и биконвексной формы.

Мемантин Stadafarma 20 мг таблетки представлены в упаковках типа блистер монодозы из ПВД/Ал 56 таблеток, покрытых пленкой.

Другие варианты:

Мемантин Stadafarma 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG.

Титул разрешения на коммерциализацию:

ЛабораторияSTADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Barcelona, 69

08970 – Сант-Хуан-Деспи(Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2013

Другие источники информации:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.