Противопоказания: информация для пользователя

Мемантин Стада 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Мемантин Стада 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Мемантин Стада 15 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Мемантин Стада 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

мемантингидрохлорид

Читайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Как действует Мемантин Стада

Мемантин относится к группе препаратовназываемыхлекарствами против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных сигналов нервной системы в процессе обучения и памяти. Мемантин относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы NMDA, улучшая передачу сигналов нервной системы и памяти.

Для чего используется Мемантин Стада

Мемантин используется в лечении пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Мемантину Стада

• если вы аллергины на гидроклиорид мемантина или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина.

• если у вас есть история эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете не контролируемую гипертонию (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемого для производства анестезии), дексометорфана (для лечения кашля) и других антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование мемантина у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Мемантины Стада с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, администрирование мемантина может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозу:

• амантадина, кетамина, дексометорфана,
• дантролена, бацилофена,
• циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, квинина, никотина,
• гидроклоротиазида (или любого сочетания с гидроклоротиазидом),
• антиколинергических препаратов (средств, обычно используемых для лечения нарушений движений или спазмов кишечника),
• антиконвульсивных препаратов (средств, используемых для предотвращения и устранения судорог),
• барбитуратов (средств, обычно используемых для индукции сна),
• допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),
• нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний), оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантину.

Принятие Мемантины Стада с пищей и напитками

Должно сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или собираетесь изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты до строгой вегетарианской диеты) или если у вас есть кислотная почечная недостаточность (ATR, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременетьсоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использование мемантина у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Женщины, принимающие мемантину, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины с безопасностью.

Кроме того, мемантин может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Мемантин Стада содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) (по таблетке; это, по сути, «без соды».

Пакет с начальным курсом лечения мемантином следует использовать только в начале лечения мемантином.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть вопросы.

Дозировка:

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, которая достигается путем постепенного увеличения дозы мемантина в течение первых 3 недель лечения. Режим лечения также указан на упаковке начального курса лечения. Принимайте одну таблетку в день.

Неделя 1 (день 1-7)

Принимайте одну таблетку по 5 мг в день (белая, овальная биконвекса) в течение 7 дней.

Неделя 2 (день 8-14)

Принимайте одну таблетку по 10 мг в день (белая, биконвекса, прорезанная с обеих сторон) в течение 7 дней.

Неделя 3 (день 15-21)

Принимайте одну таблетку по 15 мг в день (светло-коричневая, овальная биконвекса) в течение 7 дней.

Неделя 4 (день 22-28)

Принимайте одну таблетку по 20 мг в день (розовая, овальная биконвекса) в течение 7 дней.

Дозировка поддерживающая

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг в день. Чтобы продолжить лечение, обратитесь к вашему врачу.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Принятие

Мемантин следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимум пользы от своей медицины, вы должны принимать ее каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Длительность лечения

Продолжайте принимать мемантин, пока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффективность вашего лечения.

Если вы принимаете больше Мемантин Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: (91) 5620420, указав препарат и принятую дозу.

В целом, принимать слишком большую дозу мемантина не должно причинить вам вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Если вы забыли принять Мемантин Стада

• Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу мемантина, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

-Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

-Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

-Судороги.

Незвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

-Панкреатит, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Заболевание Альцгеймера связано с депрессией, мыслительными нарушениями и суицидом. В случаях, когда пациенты принимали мемантин, были зафиксированыпоявлениеэтихсобытий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, вПункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Мемантин Стада

Активное вещество — мемантин хлорид.

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка по 5 мг содержит 5 мг мемантин хлорида, что эквивалентно4,15мг мемантина.

Каждая таблетка по 10 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг мемантин хлорида, что эквивалентно8,31мг мемантина.

Каждая таблетка по 15 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг мемантин хлорида, что эквивалентно12,46мг мемантина.

Каждая таблетка по 20 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг мемантин хлорида, что эквивалентно16,62мг мемантина.

Состав ядра таблетокМемантин 5/10/15/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойсостоят из микрокристаллической целлюлозы, кроскармелозы натрия, аниhidро коллоидной силики и магния стеарата. Состав пленочной оболочки таблеток состоит из поливинилового спирта, диоксида титана (E171), макрогола (3350), талька и дополнительно для таблеток по 15 мг, покрытых пленочной оболочкой, оксида железа желтого, красного и черного (E172), а для таблеток по 20 мг, покрытых пленочной оболочкой, оксида железа желтого и красного (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Мемантин Стада 5 мг представляют собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, биконвексной формы, размером 8,1 мм по 4,1 мм, с надпечаткой «5» на одной стороне.

Мемантин Стада 10 мг представляют собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, суженные по центру, биконвексной формы, размером 10 мм по 5,6 мм, с прорезью на обеих сторонах и надпечаткой «10» на одной стороне.

Таблетка по 10 мг можно разделить на равные части.

Мемантин Стада 15 мг представляют собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета, овальной формы, биконвексной формы, размером 12,3 мм по 6,6 мм.

Мемантин Стада 20 мг представляют собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, овальной формы, биконвексной формы, размером 13,5 мм по 7,3 мм.

Упаковка для начала лечения содержит 28 таблеток с 7 таблетками мемантин 5 мг, 7 таблетками мемантин 10 мг, 7 таблетками мемантин 15 мг и 7 таблетками мемантин 20 мг.

Упаковки блистерные содержат 7 таблеток в каждой ленте блистерной упаковки (PVC/PE/PVDC и алюминий).

Упаковкиблистерные содержат 7x1 таблетки в каждой лентеблистерной упаковки мемантин 5 мг, 7x1 таблетки в каждой лентеблистерной упаковки мемантин 10 мг, 7x1 таблетки в каждой лентеблистерной упаковки мемантин 15 мг и 7x1 таблетки в каждой лентеблистерной упаковки мемантин 20 мг (блистерная упаковка одноразового использования PVC/PE/PVDC и алюминий).

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Хуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада, 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Centrafarm Services B.V.

Улица Ван-де-Рейт, 31-Е

4814 НЕ Бреда

Голландия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Дорога Водерфорд

Клонмел, графство Типперэри

Ирландия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Улица Мутгассе, 36

1190 Вена

Австрия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Германия: