Противоречивость: информация для пациента

Мемантин Флас Стадафарма 10 мг буцодисперсивные таблетки EFG

Мемантин Флас Стадафарма 20 мг буцодисперсивные таблетки EFG

Гидроклиорид мемантина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Мемантин Флас Стадафарма и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Стадафарма

3. Как принимать Мемантин Флас Стадафарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Мемантин Флас Стадафарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Как действует Мемантин Флас Стадафарма

Мемантин Флас Стадафарма содержит активное вещество гидрохлорид мемантина.

Мемантин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых противодементиями. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы NметилD-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти. Мемантин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Флас Стадафарма

Мемантин используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Мемантину Флас Стадафарма:

- если вы аллергины на гидроклиорид мемантина или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина:

- если у вас есть история эпилептических приступов

- если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас высокое артериальное давление, не контролируемое.

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если это необходимо, корректировать дозы мемантина.

Если у вас есть кислотная почечная атрезия (ATR, избыток кислотных веществ в крови из-за почечной дисфункции) или серьезные инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может быть вынужден корректировать дозу препарата.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (фармакологически активное вещество, обычно используемое для производства наркоза), дексометорфана (фармакологически активное вещество для лечения кашля) и другие НМДА-антагонисты.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование мемантина у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Мемантину Флас Стадафарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, администрирование мемантина может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому может потребоваться корректировка дозы:

- амантиндана, кетамина, дексометорфана

- дантролена, бацилофена

- циметидина, ранитидина, пропафена, квинидина, квинина, никотина

- гидроклиоротиазид (или любую комбинацию с гидроклиоротиазидом)

- антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения нарушений движений или спазмов кишечника)

- противосудорожные препараты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог)

- барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна)

- допаминергические агонисты (вещества, такие как L-допа, бромокриптина)

- нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний)

- оральные антикоагулянты.

Если вы попадете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантину.

Принятие Мемантина Флас Стадафарма с пищей и напитками

Должно быть сообщено вашему врачу, если вы недавно изменили или собираетесь изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты к строгой вегетарианской диете), поскольку ваш врач может быть вынужден корректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Не рекомендуется использование мемантина у беременных женщин.

Грудное вскармливание:

Женщины, принимающие мемантину, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины безопасно. Кроме того, мемантин может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Мемантину Флас Стадафарма содержит аспартам, лактозу и натрий

Доза 10 мг содержит 2,5 мг аспартама в каждом таблеткеи доза 20 мг содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза мемантин в взрослых и пожилых пациентах составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы снизить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следуя следующему ежедневному графику:

Таблетки мемантин не следует разрывать.Для дозировок, не доступных в аптеке, вы должны использовать другой препарат, содержащий мемантин, дозировка которого доступна.

Дозировка поддержания

Рекомендуемая ежедневная доза составляет 20 мг один раз в день.

Обратитесь к врачу для продолжения лечения.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Форма применения

Мемантин следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимум от своей терапии, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует разместить на языке и дать им раствориться перед проглатыванием с или без воды, как предпочтите. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Длительность лечения

Продолжайте принимать мемантин, пока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффективность вашего лечения.

Инструкции по использованию

Таблетки мемантин легко разрываются, поэтому следует обращаться с ними осторожно. Не манипулируйте таблетками влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

- Поддержите блистер по краям и разделите одну из ячеек от остальных, слегка разрывая ее по окружающим отверстиям.

- Удалите мягкую часть ячейки.

Положите таблетку на язык. Она растворится прямо в рту, поэтому ее можно проглотить без воды.

Если вы принимаете больше Мемантин Флас Стадафарма, чем следует

В целом, чрезмерное потребление мемантин не должно причинить вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Мемантин Флас Стадафарма

- Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу мемантин, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Конвульсии.

Незначительная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Инфламмация поджелудочной железы, инфламмация печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, мыслительными мыслями о самоубийстве и самоубийством. В сообщениях о пациентах, получавших мемантин, были отмечены появление этих событий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке из картона и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препаратне требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Мемантин Флас Стадафарма

- Активное вещество - гидрохлорид мемантин. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка по 10 мг содержит 10 мг гидрохлорида мемантин, эквивалентных 8,31 мг мемантин. Каждая диспергируемая в ротовой полости таблетка по 20 мг содержит 20 мг гидрохлорида мемантин, эквивалентных 16,62 мг мемантин.

- Другие компоненты: полакрилин, гидроксид натрия (для коррекции pH), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E421), сода кроскармелоза, аспартам (E951), анидровая коллоидная кремнезем, краситель железа оксид (E172), ментоловый вкус [состоящий из мальтодекстрина (из кукурузы), модифицированного крахмала E1450 (кукурузный крахмал), ментового масла (Mentha arvensis)] и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Мемантин Флас Стадафарма 10 мг имеют светло-розовый цвет, круглую форму, плоские, точечные, с биселеными краями, диаметром 9 мм и с надпечаткой «10» на одной из сторон.

Таблетки Мемантин Флас Стадафарма 20 мг имеют светло-розовый цвет, круглую форму, плоские, точечные, с биселеными краями, диаметром 12 мм и с надпечаткой «20» на одной из сторон.

Упаковки представлены в размерах 112 таблеток для дозировки 10 мг и 56 таблеток для дозировки 20 мг.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название разрешения на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо по производству

Genepharm, S.A.

18 км Маратонный проспект

15351 Паллини Аттики

Греция

или

Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.

Промышленная зона Лариссы, П.О.Б. 3012,

GR41004 Ларисса

Греция

или

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Йозефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Дата последней проверки этого проспекта:март 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)