Противорецептор: информация для пользователя

мелоксикам цинфа 7,5 мг таблеткиEFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Мелоксикам цинфа содержит активное вещество мелоксикам. Мелоксикам принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые используются для снижения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Мелоксикам назначается взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше.

Мелоксикам используется для:

Не принимайте мелоксикам цинфа

Если вы не уверены в какой-либо из вышеуказанных ситуаций, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом.

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мелоксикама цинфа:

Если у вас когда-либо было фиксированное лекарственное сыпь (круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи, которые часто появляются в одном и том же месте, образование пузырей, уртикария и зуд).

Предупреждения

Препараты, такие как мелоксикам, могут быть связаны с незначительным увеличением риска сердечного приступа или инсульта. Любой риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не принимайте больше рекомендованной дозы. Не принимайте мелоксикам дольше, чем назначено (см. раздел 3 «Как принимать мелоксикам цинфа»).

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущий инсульт или если вы думаете, что можете быть в опасности от этих заболеваний, вы должны обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом.

Например, если у вас:

• высокое кровяное давление (гипертония)
• высокий уровень сахара в крови (диабет 2-го типа)
• высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
• вы курите.

Остановите прием мелоксикама как можно скорее, как только вы заметите кровотечение (что вызывает черные каловые массы) или язвы в пищеварительном тракте (что вызывает боль в животе).

Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), которые появляются вначале как точки или круглые красные пятна, часто с центральной пузырьковостью.

Дополнительные признаки, которые могут появиться, включают в себя язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и покраснение глаз).

Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Экзантема может прогрессировать, образуя пузырьки или отслоение кожи.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — это первые недели лечения. Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при приеме мелоксикама, вы не должны принимать мелоксикам в будущем.

Если у вас развилась экзантема или эти симптомы на коже, прекратите прием мелоксикама, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Мелоксикам не подходит для снятия острого боли.

Мелоксикам может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадка). Если вы думаете, что у вас инфекция, обратитесь к врачу.

Предостережения при использовании

Поскольку потребуется корректировка лечения, важно получить совет вашего врача перед приемом мелоксикама цинфа в случае:

• прежде всего, воспаления гортани (эзофагита), воспаления желудка (гастрита) или предыдущих заболеваний пищеварительной системы, например, болезни Крона, колита.
• высокого кровяного давления (гипертонии)
• возрастных изменений
• заболеваний сердца, печени или почек
• высокого уровня сахара в крови (диабета 2-го типа)
• сниженного объема крови (гиповолемии), которая может возникнуть при значительных кровотечениях или ожогах, хирургических вмешательствах или низком потреблении жидкостей.
• диагностированной непереносимостью некоторых сахаров, указанной вашим врачом, поскольку этот препарат содержит лактозу
• высоких уровней калия в крови, ранее диагностированных вашим врачом.

Ваш врач будет следить за вашим состоянием во время лечения.

Другие препараты имелоксикам цинфа

Поскольку мелоксикам может влиять на или взаимодействовать с другими препаратами, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали/использовали любой из следующих препаратов:

• другие НПВП
• соли калия (используемые для предотвращения или лечения низких уровней калия в крови)
• тациклоспорин (используемый после пересадки органов)
• триметоприма (используемый в лечении инфекций мочевыводящих путей)
• препараты, предотвращающие свертывание крови
• препараты, растворяющие кровяные сгустки (тромболиты)
• препараты для лечения заболеваний сердца и почек
• глюкокортикоиды (например, используемые при воспалении или аллергических реакциях)
• циклоспорин (используемый после пересадки органов или для серьезных заболеваний кожи, ревматоидного артрита или синдрома нефротики)
• деферасиров (используемый для лечения хронического избытка железа, вызванного частыми переливаниями крови)
• любой диуретик («препарат для мочеиспускания»). Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, если вы принимаете диуретики.
• препараты для лечения высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы)
• литий (используемый для лечения расстройств поведения)
• ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСС) (используемые для лечения депрессии)
• метотрексат (используемый для лечения опухолей или серьезных не контролируемых заболеваний кожи и ревматоидного артрита)
• пеметрексед (используемый в лечении рака)
• colestiramina (используемая для снижения уровня холестерина)
• оральные гипогликемики (сульфонилуреи, натеглидин) (используемые для лечения диабета. Вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови для гипогликемии).

Беременность, грудное вскармливаниеи фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В первом и втором триместрах беременности ваш врач только назначит этот препарат, если это явно необходимо из-за потенциального риска аборта или дефектов развития. В этом случае доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

В течение последних трех месяцев беременности этот препарат противопоказан: НИКОГДА не принимайте этот препарат, поскольку он может иметь серьезные или даже смертельные последствия для вашего плода/ребенка, особенно для сердца, легких и/или почек, даже после одной дозы.

Если вы принимали этот препарат во время беременности, немедленно обратитесь к вашему врачу/акушеру для рассмотрения надлежащего мониторинга.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Фертильность

Этот препарат может сделать более сложным для вас забеременеть. Обратитесь к вашему врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть проблемы с беременностью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать нарушения зрения, включая мутную зрительную картину, головокружение, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы замечаете эти эффекты, не вождение и не используйте машины.

мелоксикам цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

мелоксикам цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Кризис артроза:

7,5 мг мелоксикама (один таблетка) один раз в день. Это может быть увеличено до 15 мг мелоксикама (два таблетка) один раз в день.

Ревматоидный артрит:

15 мг мелоксикама (два таблетка) один раз в день. Это может быть уменьшено до 7,5 мг мелоксикама (один таблетка) один раз в день.

Анизоартрит:

15 мг мелоксикама (два таблетка) один раз в день. Это может быть уменьшено до 7,5 мг мелоксикама (один таблетка) один раз в день.

Не превышайте рекомендуемую максимальную дозу 15 мг в день.

Если у вас есть какие-либо из ситуаций, описанных в разделе «Предупреждения и предостережения», ваш врач может ограничить вашу дозу до 7,5 мг (один таблетка) один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, рекомендуемая доза в лечении хронической формы ревматоидного артрита и анизоартрита составляет 7,5 мг (один таблетка) один раз в день.

Пациенты с повышенным риском реакций

Если вы пациент с повышенным риском реакций, ваш врач начнет лечение с дозы 7,5 мг (один таблетка) в день.

Пациенты с проблемами почек

Если вы пациент с проблемами почек, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (один таблетка) в день. В случае легких или умеренных проблем почек не требуется снижение дозы.

Пациенты с проблемами печени

В случае легких или умеренных проблем печени не требуется снижение дозы.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие мелоксикама слишком сильное или слабое, или если после нескольких дней вы не замечаете никакой улучшения.

Форма применения

Оральная форма

Таблетки следует проглатывать с водой или другой жидкостью во время еды.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете слишком много мелоксикама

Если вы принимали слишком много таблеток или подозреваете, что принимаете слишком много, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы, связанные с острыми отравлениями НПВП, обычно ограничиваются:

• Утомляемостью (лень)
• Сон
• Тошнотой и рвотой
• Боль в животе (диспепсия).

Эти симптомы обычно проходят, когда прекращается прием мелоксикама. Возможно, произойдет кровотечение в желудке или кишечнике (геморрагический диатез).

Глубокая интоксикация может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел 4):

• Повышение артериального давления (гипертония)
• Острая почечная недостаточность (renal)
• Повреждение печени (гепатит)
• Снижение или остановка дыхания (депрессия дыхания)
• Утрата сознания (кома)
• Атака (конвульсия)
• Коллапс кровообращения (коллапс)
• Паралич сердца (аритмия)
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность), включая:
• • Синcope
  • Отсутствие дыхания
  • Склеродерма.

В случае отравления или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять мелоксикам

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать мелоксикам и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если вы заметите:

Любую аллергию (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:

• реакций на кожу, таких как зуд (прурит), образование пузырей на коже или отслоение, которые могут быть кожными высыпаниями, угрожающими жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис), повреждение мягких тканей (повреждения слизистых оболочек) или эритема мультиформная (см. раздел 2).
• Эритема мультиформная — это тяжелая аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или синюшные зоны с пузырями. Она также может повлиять на губы, глаза и другие влажные области тела.
• инфекция кожи или слизистых оболочек, таких как воспаление вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, что может затруднить дыхание, отек голеней/ног (отек нижних конечностей).
• трудности с дыханием или приступы астмы.
• инфекция печени (гепатит). Это может вызывать симптомы, такие как:
• желтуха кожи и глаз (желтуха).
• боль в животе.
• потеря аппетита.

Любой побочный эффект пищеварительного тракта, особенно:

• кровотечение (провоциирующее черные кал).
• язвы пищеварительного тракта (провоцирующие боль в животе).

Кровотечение пищеварительного тракта (геморрагическая диарея), образование язв или образование отверстия в пищеварительном тракте (перфорация) иногда может быть серьезным и потенциально смертельным, особенно у пожилых людей.

Если вы раньше страдали любым симптомом пищеварительного тракта из-за долгосрочного использования НПВП, немедленно обратитесь за консультацией к врачу, особенно если вы пожилой человек. Врач может следить за вашим состоянием во время лечения.

Если у вас ухудшение зрения, не водите и не используйте машины.

Побочные эффекты общего типа лекарств против воспаления (НПВП)

Использование некоторых лекарств против воспаления (НПВП) может быть связано с незначительным увеличением риска блокировки артерий (артериальных тромботических событий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и долгосрочном лечении.

Были зафиксированы случаи отеков (отека), повышенного артериального давления (гипертонии) и сердечной недостаточности (сердечной недостаточности), связанных с лечением НПВП.

Самые частые побочные эффекты, которые затрагивают пищеварительный тракт (гastrointestinal):

• язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (язвы пептические/гастро-duodenальные).
• отверстие в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение пищеварительного тракта (иногда смертельное, особенно у пожилых людей).

После приема НПВП были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• тошнота и рвота.
• жидкий стул (диарея).
• газообразование.
• застой.
• недомогание (диспепсия).
• боль в животе.
• черный стул из-за кровотечения в пищеварительном тракте (мелена).
• рвота крови (гематемезис).
• инфекция слизистых оболочек (стоматит ulcerativa).
• усугубление воспаления пищеварительного тракта (например, обострение колита или болезни Крона).

Реже наблюдались воспаления желудка (гастрит).

Побочные эффекты активного вещества мелоксикама в этом лекарстве

Частые: могут затронуть более 1 из 10 пациентов

• Побочные эффекты пищеварительного тракта, такие как недомогание (диспепсия), тошнота и рвота, боль в животе, запор, газообразование, жидкий стул (диарея).

Частые: могут затронуть до 1 из 10 пациентов

• головная боль.

Незначительные: могут затронуть до 1 из 100 пациентов

• чувство головокружения.
• чувство головокружения или вращательного движения (вертиго).
• сонливость (сомнолентность).
• анемия (снижение количества красных кровяных телец).
• повышение артериального давления (гипертония).
• софоксы (кратковременное покраснение лица и шеи).
• отек и накопление воды и соли.
• повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может вызывать симптомы, такие как:
• • изменение сердечного ритма (аритмия).
  • чувство сердечных сокращений (палпитация).
  • слабость мышц.
• еруктизмы.
• воспаление желудка (гастрит).
• кровотечение пищеварительного тракта.
• инфекция слизистых оболочек (стоматит).
• аллергическая реакция (гиперчувствительность).
• зуд (прурит).
• кожная реакция.
• воспаление, вызванное отеком, включая отек голеней/ног (отек нижних конечностей).
• сudden воспаление кожи или слизистых оболочек, такие как воспаление вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, что может затруднить дыхание (ангиоэдема).
• кратковременные изменения функции печени (например, повышение уровня ферментов печени, таких как трансаминазы или повышение уровня желтой краски, билирубина). Врач может обнаружить их при анализе крови.
• кратковременные изменения в лабораторных тестах функции почек (например, повышение уровня креатинина или мочевины).

Редкие: могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов

-изменение настроения.

• плохие сны.
• анормальный анализ крови, включая:
• • анормальный анализ крови.
  • снижение количества белых кровяных телец (лейкопения).
  • снижение количества пластинок (тромбоцитопения).

Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекции и вызвать симптомы, такие как синяки или кровотечение из носа.

• зумбление ушей (тиницит).
• чувство сердечных сокращений (палпитация).
• язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (язвы пептические/гастро-duodenальные).
• воспаление гортани (эзофагит).
• начало приступов астмы (наблюдено у людей, аллергирующих на аспирин или другие НПВП).
• тяжелое образование пузырей на коже или отслоение (синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис).
• уртикария.
• изменения зрения, включая:
• • закалывание зрения.
  • конъюнктивит (воспаление глаза или век).
• воспаление толстой кишки (колит).

Очень редкие: могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов

• кожные реакции в виде пузырей и красного пятна (эритема) мультиформная.

Эритема мультиформная — это тяжелая аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или синюшные зоны с пузырями. Она также может повлиять на губы, глаза и другие влажные области тела.

• воспаление печени (гепатит). Это может вызывать симптомы, такие как:
• • желтуха кожи и глаз (желтуха).
  • боль в животе.
  • потеря аппетита.
• акутная сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) в частности у пациентов с факторами риска, такими как сердечная болезнь, диабет или болезнь почек.
• отверстие в стенке кишечника (перфорация).

Неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

• безразличие.
• развязанность.
• отсутствие дыхания и кожные реакции (аллергические реакции) из-за воздействия солнечного света (фотосенсибилизация).
• было описано сердечная недостаточность (сердечная недостаточность), связанная с лечением НПВП.
• полная потеря определенных типов белых кровяных телец (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих мелоксикам вместе с другими препаратами, которые могут ингибировать, угнетать или разрушать потенциально компонент костного мозга (миелотоксические препараты). Это может вызывать:
• • судороги.
  • боль в горле.
  • инфекции.
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
  • бесплодие у женщин, задержка овуляции.
  • аллергическая кожная реакция, характерная для лекарственной аллергии, известная как фиксированная лекарственная аллергия, которая обычно появляется в том же месте при повторном воздействии на препарат и может проявляться в виде круглых или овальных плак, с краснотой и отеком кожи, образованием пузырей (уртикария) и зудом.

Побочные эффекты, вызванные другими лекарствами против воспаления (НПВП), которые еще не были замечены после приема мелоксикама

Изменения в структуре почек, которые вызывают острое почечное заболевание:

• очень редкие случаи воспаления почек (нефрит интерстициальный).
• смерть некоторых клеток почек (акутная некрозная тубуларная или некрозная папиллярная).
• протеины в моче (синдром нефротики с протеинурией).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав мелоксикама цинфа

• Активное вещество - мелоксикам. Каждый таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама.
• Другие компоненты: содовый цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), моногидрат лактозы, повидаона, анидровая коллоидная кремнезём, магниевый стеарат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жёлтые таблетки цилиндрической формы, биконвексные, с рёбрами и с кодом «M7» на одной стороне.

Представлены в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 20 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2023

Подробная и обновлённая информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского Медицинского Продукта и Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновлённую информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69093/P_69093.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69093/P_69093.html