Противопоказания: информация для пользователя

Мелоксикам цинфа 15 мг таблеткиEFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Мелоксикам цинфа содержит активное вещество мелоксикам. Мелоксикам принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые используются для снижения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Мелоксикам назначается взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше.

Мелоксикам используется для:

Не принимайте мелоксикам цинфа

Если вы не уверены в любой из вышеуказанных ситуаций, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом.

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, посоветуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема мелоксикама цинфа:

Если у вас когда-либо было фиксированное лекарственное сыпь (круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи, которые часто появляются в одном и том же месте, образование пузырей, уртикария и зуд).

Предупреждения

Препараты, такие как мелоксикам, могут быть связаны с незначительным увеличением риска сердечного приступа или инсульта. Любой риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не принимайте больше рекомендованной дозы. Не принимайте мелоксикам дольше, чем назначено (см. раздел 3 «Как принимать мелоксикам цинфа»).

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущий инсульт или если вы думаете, что можете быть в опасности от этих заболеваний, вы должны обсудить лечение с вашим врачом или аптекарем.

Например, если у вас:

• высокое кровяное давление (гипертония)
• высокий уровень сахара в крови (диабет 2-го типа)
• высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
• вы курите.

Остановите прием мелоксикама как можно скорее, как только вы заметите кровотечение (что вызывает черные каловые массы) или язвы в пищеварительном тракте (что вызывает боль в животе).

Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), появляющиеся вначале как точки или круглые красные пятна, часто с центральной пузырьковостью.

Дополнительные признаки, которые могут появиться, включают в себя язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и покраснение глаз).

Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Экзантема может прогрессировать, образуя пузырьки или отслоение кожи.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций — это первые недели лечения. Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при приеме мелоксикама, вы не должны принимать мелоксикам в будущем.

Если у вас развилась экзантема или эти симптомы на коже, прекратите прием мелоксикама, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Мелоксикам не подходит для снятия острого боли.

Мелоксикам может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадка). Если вы думаете, что у вас может быть инфекция, обратитесь к врачу.

Предостережения при использовании

Поскольку потребуется корректировка лечения, важно получить совет от вашего врача перед приемом мелоксикама цинфа в случае:

• наличия воспаления гортани (эзофагита), воспаления желудка (гастрита) или предыдущих заболеваний пищеварительной системы, например, болезни Крона, колита.
• высокого кровяного давления (гипертонии)
• возрастных изменений
• заболеваний сердца, печени или почек
• высокого уровня сахара в крови (диабета 2-го типа)
• сниженного объема крови (гиповолемии), которая может возникнуть при значительных кровотечениях, ожогах, хирургических вмешательствах или низком потреблении жидкостей.
• диагностированной непереносимости некоторых сахаров, указанной вашим врачом, поскольку этот препарат содержит лактозу
• высоких уровней калия в крови, ранее диагностированных вашим врачом.

Ваш врач будет следить за вашим состоянием во время лечения.

Другие препараты имелоксикам цинфа

Поскольку мелоксикам может влиять на или взаимодействовать с другими препаратами, сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете/принимали/использовали любой из следующих препаратов:

• другие НПВС
• соли калия (используемые для предотвращения или лечения низких уровней калия в крови)
• тациклоспорин (используемый после пересадки органов)
• триметоприма (используемая для лечения инфекций мочевыводящих путей)
• препараты, предотвращающие свертывание крови
• препараты, растворяющие кровяные сгустки (тромболиты)
• препараты для лечения заболеваний сердца и почек
• кортикостероиды (например, используемые при воспалении или аллергических реакциях)
• циклоспорин (используемый после пересадки органов или для серьезных заболеваний кожи, ревматоидного артрита или синдрома нефротики)
• декарбоксилизированный лизин (используемый для лечения чрезмерного накопления железа, вызванного частыми переливаниями крови)
• какой-либо диуретик (препарат для мочеиспускания). Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, если вы принимаете диуретики.
• препараты для лечения высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы)
• литий (используемый для лечения расстройств поведения)
• ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС) (используемые для лечения депрессии)
• метотрексат (используемый для лечения опухолей или серьезных не контролируемых заболеваний кожи и ревматоидного артрита)
• пеметрексед (используемый для лечения рака)
• colestiramina (используемая для снижения уровня холестерина)
• оральные гипогликемики (сульфонилуреи, натеглидин) (используемые для лечения диабета. Вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови для гипогликемии).

Беременность, грудное вскармливаниеи фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Беременность

В первом и втором триместрах беременности ваш врач назначит этот препарат только в том случае, если это явно необходимо из-за потенциального риска выкидыша или дефектов развития. В этом случае доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

В течение последних трех месяцев беременности этот препарат противопоказан: НИКОГДА не принимайте этот препарат, поскольку он может иметь серьезные или даже смертельные последствия для вашего плода/ребенка, особенно для сердца, легких и/или почек, даже после одной дозы.

Если вы принимали этот препарат во время беременности, немедленно поговорите с вашим врачом/акушером о том, чтобы рассмотреть надлежащий мониторинг.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Фертильность

Этот препарат может сделать более сложным зачатие. Обратитесь к вашему врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать изменения зрения, включая мутную зрительную картину, головокружение, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы замечаете эти эффекты, не водите машину или не используйте машины.

мелоксикам цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

мелоксикам цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Кризис артроза::

7,5 мг мелоксикама (полутаблетка) один раз в день. Это может быть увеличено до 15 мг мелоксикама (таблетка) один раз в день.

Ревматоидный артрит:

15 мг мелоксикама (таблетка) один раз в день. Это может быть снижено до 7,5 мг мелоксикама (полутаблетка) один раз в день.

Анизоцитоз:

15 мг мелоксикама (таблетка) один раз в день. Это может быть снижено до 7,5 мг мелоксикама (полутаблетка) один раз в день.

Не превышайте рекомендуемую максимальную дозу 15 мг в день.

Если у вас есть какие-либо из ситуаций, описанных в разделе «Предупреждения и предостережения», ваш врач может ограничить вашу дозу до 7,5 мг (полутаблетки) один раз в день.

Пациенты пожилого возраста:

Если вы пациент пожилого возраста, рекомендуемая доза в лечении длительного периода ревматоидного артрита и анизоцитоза составляет 7,5 мг (полутаблетки) один раз в день.

Пациенты, имеющие повышенный риск реакций на препарат:

Если вы пациент, имеющий повышенный риск реакций на препарат, ваш врач начнет лечение с дозы 7,5 мг (полутаблетки) в день.

Пациенты с проблемами с почками:

Если вы пациент с диализом и серьезными проблемами с почками, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (полутаблетки) в день. В пациентах с легкими до умеренными проблемами с почками не требуется снижение дозы.

Пациенты с проблемами с печенью:

В пациентах с легкими до умеренными проблемами с печенью не требуется снижение дозы.

Применение у детей и подростков:

Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если вы считаете, что действие мелоксикама слишком сильное или слабое, или если после нескольких дней вы не замечаете никакой улучшения.

Форма выпуска:

Оральная форма

Таблетки следует проглатывать с водой или другой жидкостью во время еды.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете слишком много мелоксикама цинфа:

Если вы принимали слишком много таблеток или подозреваете, что принимаете слишком много, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы, связанные с острым отравлением АНЕ, обычно ограничиваются::

• Недостаток энергии (лень)
• Сон
• Тошнота и рвота
• Боль в области желудка (диспепсия).

Эти симптомы обычно проходят, когда прекращается прием мелоксикама. Возможно, произойдет кровотечение в желудке или кишечнике (геморрагический диатез).

Глубокая интоксикация может привести к серьезным осложнениям (см. раздел 4):

• Повышение артериального давления (гипертония)
• Острое поражение почек (нефрит)
• Поражение печени (гепатит)
• Снижение или остановка дыхания (депрессия дыхания)
• Утрата сознания (кома)
• Атака (конвульсия)
• Коллапс кровообращения (коллапс)
• Паралич сердца (аритмия)
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность), включая:
• • Синcope
  • Недостаток воздуха
  • Реакции кожи.

В случае отравления или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять мелоксикам цинфа:

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать мелоксикам и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если вы заметите:

Любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:

• реакций кожи, таких как зуд (прурит), образование пузырей на коже или отслоение, которые могут быть опасными для жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис), повреждения мягких тканей (повреждения слизистых оболочек) или эритема мультиформная (см. раздел 2).
• Эритема мультиформная — это серьезная аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или синюшные зоны с пузырями. Она также может повлиять на губы, глаза и другие влажные области тела.
• инфекция кожи или слизистых оболочек, таких как воспаление вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, что может затруднить дыхание, отек нижних конечностей (отек нижних конечностей).
• трудности с дыханием или приступы астмы
• инфекция печени (гепатит). Это может вызывать симптомы, такие как:
• желтуха кожи и глаз (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита.

Любой побочный эффект желудочно-кишечного тракта, особенно:

• кровотечение (провоцирующее черные каловые массы)
• язвы в желудке или верхней части тонкого кишечника (язвы желудка/гастродуоденальные)

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (геморрагическая диарея), образование язв или образование отверстия в желудочно-кишечном тракте (перфорация) может быть иногда серьезным и потенциально смертельным, особенно у пожилых людей.

Если вы раньше страдали от любых симптомов желудочно-кишечного тракта из-за долгосрочного использования НПВП, немедленно обратитесь за консультацией к врачу, особенно если вы пожилой человек. Врач может следить за вашим состоянием во время лечения.

Если у вас появляются проблемы с зрением, не водите машину и не используйте технику.

Побочные эффекты общего действия НПВП

Использование некоторых НПВП может быть связано с незначительным увеличением риска острого тромботического события (события тромботического происхождения), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Были зафиксированы случаи отеков (отека), гипертонии и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВП.

Самые частые побочные эффекты, которые затрагивают желудочно-кишечный тракт (гastrointestinales):

• язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (язвы желудка/гастродуоденальные)
• открытие отверстия в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (геморрагическая диарея), которые могут быть иногда серьезными и потенциально смертельными, особенно у пожилых людей.

После приема НПВП были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• тошнота и рвота
• жидкие испражнения (диарея)
• газообразование
• застой
• недомогание (диспепсия)
• боль в животе
• черные каловые массы из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелены)
• рвота крови (гематемезис)
• воспаление с образованием язв в ротовой полости (стоматит)
• усугубление воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона).

Реже наблюдались воспаления желудка (гастрит).

Побочные эффекты активного вещества мелоксикама в этом препарате

Частые: могут затрагивать более 1 из 10 пациентов

• побочные эффекты желудочно-кишечного тракта, такие как недомогание (диспепсия), тошнота и рвота, боль в животе, запор, газообразование, жидкие испражнения (диарея)

Частые: могут затрагивать до 1 из 10 пациентов

• головная боль

Незначительные: могут затрагивать до 1 из 100 пациентов

• чувство головокружения
• чувство головокружения или вращательного движения (вертиго)
• сонливость (сомнолентность)
• анемия (снижение количества красных кровяных телец)
• повышение артериального давления (гипертония)
• софоксы (кратковременное покраснение лица и шеи)
• отек и накопление воды и соли
• повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может вызывать симптомы, такие как:
• • изменение сердечного ритма (аритмия)
  • чувство сердечных сокращений (палпитация)
  • слабость мышц
• еруктизация
• воспаление желудка (гастрит)
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• воспаление ротовой полости (стоматит)
• аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• зуд (прурит)
• реакция кожи
• внезапное воспаление кожи или слизистых оболочек, такие как воспаление вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, что может затруднить дыхание (ангиоэдема)
• кратковременные изменения функции печени (например, повышение уровня ферментов печени, таких как трансаминазы или повышение уровня желтой краски, билирубина). Врач может обнаружить их при анализе крови
• изменения в лабораторных тестах функции почек (например, повышение уровня креатинина или уреи).

Редкие: могут затрагивать до 1 из 1.000 пациентов

• изменение настроения
• плохие сны
• анормальный анализ крови, включая:
• • анормальный анализ крови
  • снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)

Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекции и вызывать симптомы, такие как синяки или кровотечение из носа.

• зуммергес (зуммергес)
• чувство сердечных сокращений (палпитация)
• язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (язвы желудка/гастродуоденальные)
• воспаление гортани (эзофагит)
• начало приступов астмы (наблюдено у людей, аллергирующих на аспирин или другие НПВП)
• тяжелое образование пузырей на коже или отслоение (синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис)
• уртикария
• изменения зрения, включая:
• • закалывание зрения
  • конъюнктивит (воспаление глаза или век)
• воспаление толстой кишки (колит).

Очень редкие: могут затрагивать до 1 из 10.000 пациентов

• реакции кожи, такие как образование пузырей и краснение (эритема) мультиформная.
• Эритема мультиформная — это серьезная аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или синюшные зоны с пузырями. Она также может повлиять на губы, глаза и другие влажные области тела.
• воспаление печени (гепатит). Это может вызывать симптомы, такие как:
• • желтуха кожи и глаз (желтуха)
  • боль в животе
  • потеря аппетита
• острая недостаточность почек (функциональная недостаточность почек) в частности у пациентов с факторами риска, такими как сердечная недостаточность, диабет или почечная недостаточность
• открытие отверстия в стенке кишечника (перфорация).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных

• безразличие
• дезориентация
• отсутствие дыхания и реакции кожи (анфилактические/анфилактоидные реакции) из-за воздействия солнечного света (реакции фотосенсибилизации)
• было описано сердечная недостаточность (инсульт) в связи с лечением НПВП
• полная потеря определенных типов белых кровяных телец (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих мелоксикам вместе с другими препаратами, которые могут ингибировать, угнетать или потенциально разрушать компонент костного мозга (миелотоксические препараты). Это может вызывать:
• • сuddenly появляющаяся лихорадка
  • боль в горле
  • инфекции
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
  • бесплодие у женщин, задержка овуляции
  • реакция кожи, характерная для лекарственной аллергии, известная как фиксированная лекарственная экзантема, которая обычно появляется в одном и том же месте при повторном воздействии на препарат и может проявляться в виде круглых или овальных плак, с краснением и отеком кожи, образованием пузырей (уртикария) и зудом.

Побочные эффекты, вызванные другими НПВП, которые еще не были замечены после приема мелоксикама

Изменения в структуре почек, которые вызывают острое почечное сбои:

• очень редкие случаи воспаления почек (нефрит интерстициальный)
• смерть некоторых клеток почек (акутная некрозная тубулярная или некрозная папиллярная)
• протеины в моче (синдром нефротики с протеинурией).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав мелоксикама цинфа

• Активное вещество - мелоксикам. Каждый таблетка содержит 15 мг мелоксикама.
• • Другие компоненты: цитрат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, повидаона, коллоидная алюминиевая сажа, магниевый стеарат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желтые таблетки, цилиндрической формы, биконвексные, с рифлением и с кодом «М1» на одной стороне.

Представлены в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 20 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Медицинского Продукта и Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69094/P_69094.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69094/P_69094.html