Meliane 0,075 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos
Введение
Противопоказания: информация для пользователя
Мелиане 0,075 мг / 0,02 мг покрытые таблетки
гестоден / этинилэстроген
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас. -Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение. -Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. -Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред. -Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4. |
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
- Они слегка увеличивают риск развития тромбоза в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
- Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромбоза (см. раздел2 «Тромбоз»).
1.Что такое Мелиане и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Мелиане
3.Как принимать Мелиане
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Мелиане
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Мелиане и для чего оно используется
Мелиане представляет собой комбинированный оральный контрацептивный препарат. Он ингибирует овуляцию и вызывает изменения в секреторной функции шейки матки. Используется для предотвращения беременности. Также используется при нарушениях менструального цикла.
2. Что нужно знать перед началом приема Мелиана
Общие рекомендации
Перед началом использования Мелиана необходимо прочитать информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).
Не используйте Мелиана
Не используйте Мелиана, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратитесь к врачу, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
- Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
- Если у вас (или у вас было когда-то) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
- Если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Leiden или антитела против фосфолипидов.
- Если вам нужно операцию или если вы spends много времени без движения (см. раздел“Кровотечения”).
- Если у вас когда-то было сердечный приступ или инсульт.
- Если у вас есть ангина (болезнь, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
- Если у вас есть одна из следующих болезней, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
- Грубая диабетическая невралгия.
- Высокое артериальное давление.
- Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Болезнь, называемая гиперхомоцистеинемией.
- Если у вас есть тип мигрениназываемый “мигренью с аурой”.
- Если у вас есть тромбофлебитные болезни (болезни вен, которые могут вызывать тромбы).
- Если у вас есть нарушения сердечного ритма с возможностью образования тромбов (аритмии тромбогенные).
- Если у вас есть или было тяжелое заболевание печени, независимо от того, нормализовались ли показатели функции печени.
- Если у вас есть или было злокачественное заболевание печени (бенигнное или злокачественное).
- Если у вас есть или подозревают, что есть злокачественные заболевания половых органов или молочных желез.
- Если у вас есть кровотечение влаги неизвестной причины.
- Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Не используйте Мелиана, если у вас есть Хепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитузавир/паритапревир/ритонавир, дасабувир,глекапревир/пибрентасвирили софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел “Прочие препараты и Мелиана”).
Предупреждения и предостережения
Когда нужно обратиться к врачу? Постоянная медицинская помощь
Чтобы узнать о признаках этих серьезных осложнений, см. “Как распознать тромб”. |
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Мелиана.
Если у вас есть одна из следующих проблем, ваш врач должен оценить преимущества использования Мелиана перед потенциальными рисками и обсудить это с вами перед тем, как вы решите начать принимать его.
Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем.
Если проблема развивается или ухудшается во время приема Мелиана, также сообщите врачу.
- Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника).
- Если у вас есть системный лупус (LES, болезнь, которая влияет на ваш естественный иммунитет).
- Если у вас есть синдром гемолитико-уремического кризиса (SUH, нарушение свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
- Если у вас есть анемия фалципатированная (хроническая болезнь, которая влияет на красные кровяные тельца).
- Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой проблемы. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”).
- Если вы недавно родили, у вас есть повышенный риск развития тромбов. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Мелиана после родов.
- Если у вас есть поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
- Если у вас есть варикозное расширение вен.
- Если у вас есть болезни сердца (которые вызывают определенные нарушения сердечного ритма).
- Если у вас высокое артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не улучшается при приеме препаратов для снижения давления.
- Если у вас есть сильные и повторяющиеся мигрени.
- Если у вас есть диабет.
- Если у вас есть депрессия или история депрессии, поскольку она может ухудшиться или вернуться при приеме гормональных контрацептивов.
- Если у вас есть определенные типы желтухи (желтый цвет на слизистых, глазах и/или коже) или нарушения функции печени.
- Если у вас есть зуд, особенно если он появился во время предыдущего беременности. Если это так, избегайте солнечного света и ультрафиолетового излучения (например, солярия).
- Если у вас есть постоянные темные пятна на коже лица, особенно если вы их имели во время предыдущей беременности. Если это так, избегайте солнечного света и ультрафиолетового излучения.
- Если у вас есть симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.
Также обратитесь к врачу, если вы думаете, что можете быть беременны.
КРОВОТЕЧЕНИЯ
Применение комбинированной гормональной контрацепции, такой как Мелиана, увеличивает ваш риск развития тромба по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
- В венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
- В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные и долгосрочные последствия или даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития тромба, вызванного Мелиана, небольшой.
КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБ
Постоянная медицинская помощьесли вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.
Вы замечаете один из следующих признаков? | Возможно, у вас есть? |
| Тромбоз глубоких вен |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошнота или затруднение дыхания, могут быть легко спутаны с легкой болезнью, такой как простуда (например, “большой насморк”). | Эмболия легочной артерии |
| Тромбоз вен в сетчатке глаза (тромб в глазу). |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошнота или затруднение дыхания, могут быть легко спутаны с легкой болезнью, такой как простуда (например, “большой насморк”). | Сердечный приступ. |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полным восстановлением, но все равно обратитесь к врачу, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта. | Искемия |
| Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?
- Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском развития тромбов в венах (тромбоз вен). Однако эти осложнения редки. Они чаще встречаются в первый год приема комбинированной гормональной контрацепции.
- Если образуется тромб в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- Если тромб перемещается из ноги в легкое, это может вызвать эмболию легочной артерии.
- В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в сетчатке глаза).
Когда риск развития тромба в вене выше?
Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированную гормональную контрацепцию в первый раз. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированную гормональную контрацепцию снова после перерыва в 4недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированную гормональную контрацепцию.
Когда вы перестаете принимать Мелиана, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития тромба?
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированной гормональной контрацепции, которую вы принимаете.
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированной гормональной контрацепции, которую вы принимаете.
Общий риск развития тромба в ноге или легком (ТГВ или ЭЛА) при приеме Мелиана небольшой.
- Из 10.000женщин, которые не принимают комбинированную гормональную контрацепцию и не беременны, 2развивают тромб в вену в год.
- Из 10.000женщин, которые принимают комбинированную гормональную контрацепцию, содержащую левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7развивают тромб в вену в год.
- Из 10.000женщин, которые принимают комбинированную гормональную контрацепцию, содержащую гестоден, как Мелиана, 9-12развивают тромб в вену в год.
- Риск развития тромба в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. “Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене” ниже).
Риск развития тромба в вене в год | |
Женщины, которыене используюткомбинированную гормональную контрацепцию и не беременны | 2из 10.000женщин |
Женщины, которые используют комбинированную гормональную контрацепцию, содержащуюлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат | 5‑7из 10.000женщин |
Женщины, которые используют Мелиана | 9‑12из 10.000женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене
Риск развития тромба в вене при приеме Мелиана небольшой, но некоторые проблемы увеличивают риск. Ваша вероятность выше:
- Если у вас высокий индекс массы тела (ИМТ выше 30кг/м2).
- Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в ноге, легком или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови.
- Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Мелиана на несколько недель перед операцией или пока вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием Мелиана, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
- С возрастом (особенно после 35лет).
- Если вы недавно родили.
Риск развития тромба в вене увеличивается, чем больше у вас есть проблем.
Летные перелеты (более 4часов) могут временно увеличить риск тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, хотя вы и не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Мелиана.
Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, и она меняется во время приема Мелиана, например, если у одного из ваших ближайших родственников развивается тромб без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.
КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии
Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта при приеме Мелиана очень мал, но он может увеличиться:
- С возрастом (после 35лет).
- Если вы курите.При приеме комбинированной гормональной контрацепции врачи советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацепции.
- Если у вас высокий вес.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у одного из ваших ближайших родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
- Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Если у вас мигрени, особенно мигрени с аурой.
- Если у вас есть проблемы с сердцем (нарушения в работе сердца, называемые фибрилляцией предсердий).
- Если у вас диабет.
Если у вас есть одна или несколько из этих проблем или если они особенно серьезны, риск развития тромба в артерии может быть еще выше.
Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, и она меняется во время приема Мелиана, например, если вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромб без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.
- Туморы
В некоторых исследованиях было замечено, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, наблюдается повышенная частота развития рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с лечением или нет. Например, может быть, что рак молочной железы обнаруживается у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, чаще, потому что они чаще посещают врача. Этот повышенный риск снижается постепенно после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. После 10лет вероятность развития рака молочной железы будет такой же, как у женщин, которые никогда не принимали комбинированные гормональные контрацептивы.
В некоторых исследованиях было сообщено о повышенном риске развития рака шейки матки у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, но продолжается спорная дискуссия о том, насколько это связано с лечением или нет. Другими словами, может быть, что это связано с поведением и заболеваниями, передающимися половым путем.
В редких случаях были сообщены доброкачественные и злокачественные опухоли печени у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Это может привести к внутреннему кровотечению и сильной боли в животе. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
В некоторых исследованиях было замечено, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, наблюдается повышенный риск развития рака шейки матки и внутриэпителиального рака шейки матки (тяжелых заболеваний шейки матки). Поскольку гормональные контрацептивы влияют на эти заболевания, врачи рекомендуют периодические цитологические исследования шейки матки.
Злокачественные опухоли могут представлять опасность для жизни или иметь смертельный исход.
- Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессии. Депрессия может быть серьезной и в некоторых случаях может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить дополнительную медицинскую консультацию.
Если у вас развивается тяжелая депрессия, вам следует прекратить прием гормональных контрацептивов и использовать другой метод контрацепции. Врачи должны следить за женщинами с историей депрессии.
- Прочие проблемы
У женщин с гипертриглицеридемией (повышенными уровнями триглицеридов в крови) или с известными семейными случаями этой проблемы может быть повышенный риск развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы) во время приема комбинированных гормональных контрацептивов.
Женщины, которые ранее лечились от гиперлипидемии (повышенных уровней жира в крови, таких как триглицериды и/или холестерин), должны быть подвергнуты наблюдению, если они решат принимать гормональные контрацептивы.
Во время приема комбинированных гормональных контрацептивов было замечено, что у многих женщин наблюдается незначительное повышение артериального давления, но это редко имеет клиническое значение. Если у вас развивается высокое артериальное давление, которое не улучшается или не нормализуется при приеме препаратов для снижения давления, обратитесь к врачу.
Врачи должны тщательно оценить соотношение риска и пользы перед назначением комбинированных гормональных контрацептивов женщинам с гиперплазией эндометрия (повышением толщины внутренней стенки матки). Врачи также должны тщательно следить за этими женщинами во время приема комбинированных гормональных контрацептивов и периодически проводить цитологические исследования шейки матки.
Ниже перечислены проблемы, которые могут появиться или ухудшиться во время беременности и при приеме комбинированных гормональных контрацептивов:
Желтуха (желтый цвет на слизистых, глазах и/или коже) и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желтуха и/или зуд, связанные с желтухой, и Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова. Помните принимать свой препарат, поскольку забывание покрытых таблеток может снизить эффективность препарата. КOMBИНИРОВАННЫЕ ОРАТОРИЙ АНТИКОНТРЕПТИВЫ, когда они принимаются правильно, имеют индекс ошибок примерно 1% в год. Индекс ошибок может увеличиться, если забудьте таблетки или примите их неправильно. Первую таблетку следует вынуть из одной из маркированных ячеек с днем недели, соответствующим (например, «ПОН» для понедельника). Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством жидкости, если необходимо, и в порядке, указанном в упаковке блистер. Принимается одна таблетка в день в течение 21 дня подряд. После этого следует начать новый блистер через интервал в 7 дней без таблеток, в течение которого обычно возникает кровотечение из-за недостатка (менструация). Кровотечение из-за недостатка, подобное менструации, появляется через 2-3 дня после приема последней таблетки, и возможно, что оно не закончится до начала следующего блистера. Как следует начинать принимать Meliane Таблетки следует начинать принимать с первого дня естественного цикла женщины (т. е. первого дня менструации). Также можно начинать принимать в днях 2-5 цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный метод барьера, такой как презерватив, в течение первых 7 дней приема таблеток. Должно начинать принимать Meliane, предпочтительно, следующий день после приема последней таблетки с гормонами КОК, который вы принимали ранее, или в течение не более 1 дня после окончания обычной недели без приема таблеток или таблеток без гормонов КОК, который вы принимали ранее. Это означает, что, как минимум, следует начать лечение Meliane в тот же день, когда следует начать новый блистер (блистер) КОК, который вы принимали ранее. В случае использования влагалищного кольца или трансдермального пластыря следует начинать принимать Meliane, предпочтительно, в день удаления последнего кольца или пластыря из блистера на цикл, или в течение не более 1 дня после того, как вы должны были сделать следующую закладку. Вы можете заменить таблетки прогестерона в одиночку на Meliane в любой день (если это имплантаты или СВУОП, то в тот же день, когда вы их удаляете; если это инъекции, то в день, соответствующий следующей инъекции), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительный метод барьера, такой как презерватив, в течение первых 7 дней приема таблеток. Вы можете начать принимать Meliane сразу. Когда вы это сделаете, не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры. Рекомендуется начать принимать Meliane через 21-28 дней после родов или аборта во втором триместре. Если вы это сделаете позже, вам следует использовать дополнительный метод барьера в течение первых 7 дней. Однако, если у вас уже было половое сношение, вам следует исключить возможность беременности до начала приема КОК или подождать первого менструального цикла. Если вы принимаете больше Meliane, чем следует В случае передозировки или случайного приема консультируйте сразу врача или фармацевта или позвоните в Токсикологический информационный центр (Тел.: 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу. Не сообщалось о серьезных побочных эффектах при передозировке. Возможные симптомы, которые могут появиться в этом случае, — это тошнота, рвота или вагинальная кровотечения. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального цикла, если они случайно принимают этот препарат. Нет противоядия, и лечение должно быть симптоматическим. Если вы забыли принять Meliane Защита от беременности не снижается, если прием таблетки задерживаетсяменее 12 часов. В этом случае следует принять таблетку как только вспомните об этом и продолжать принимать следующие таблетки в обычное время (хотя это может означать принятие двух таблеток в один и тот же день). В этом случае не требуется принимать дополнительные контрацептивные меры. Если вы задерживаете приемболее 12 часов, защита от беременности может быть снижена. Паттерн действий в случае забывания определяется двумя основными правилами: Следовательно, и следуя указанным выше указаниям, в повседневной практике можно рекомендовать следующее: Должно принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как только вспомните об этом, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. Затем следует продолжать принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительный метод барьера, такой как презерватив. Если у вас было половое сношение в течение 7 дней до этого, вам следует рассмотреть возможность беременности. Чем больше таблеток вы забыли, и чем ближе к неделе без таблеток, тем выше риск беременности. Должно принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как только вспомните об этом, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. Затем следует продолжать принимать таблетки в обычное время. Если вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней до этого дня, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры. Однако, если вы забыли принять более 1 таблетки, рекомендуется принимать дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней. Риск снижения эффективности близок к критическому из-за близости недели без таблеток. Однако, скорректировав программу приема таблеток, можно предотвратить снижение защиты от беременности. Следовательно, если вы будете следовать одной из двух нижеуказанных опций, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры, если вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней до первого забывания. Если это не так, вам следует следовать первой из двух нижеуказанных опций и принимать дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней. Когда, в случае забывания приема таблеток, у вас не будет кровотечения из-за недостатка (менструации) в первом интервале без таблеток, вам следует рассмотреть возможность беременности. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендации в случае нарушений желудочно-кишечного тракта В случае серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта может не быть полной абсорбции, и вам следует принимать дополнительные контрацептивные меры. Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки, следует следовать рекомендациям по забыванию приема таблеток, как указано в разделе «Если вы забыли принять Meliane». Если вы не хотите изменять свою обычную программу приема таблеток, вам следует принять дополнительные таблетки из другого блистера. Как отсрочить кровотечение из-за недостатка (менструации) Чтобы отсрочить менструацию, следует продолжать принимать следующий блистер Meliane без обычной недели без таблеток. Вы можете поддерживать эту продолжительность столько времени, сколько хотите, пока не закончится второй блистер. В течение этого времени у вас может быть кровотечение или кровотечение. Затем следует оставить обычную неделю без таблеток и возобновить регулярный прием Meliane. Чтобы изменить менструацию на другой день недели, соответствующий вашему текущему циклу, вы можете порекомендовать сократить неделю без таблеток на столько дней, сколько хотите. Чем короче интервал, тем выше риск того, что у вас не будет кровотечения из-за недостатка (менструации) и что у вас будет кровотечение или кровотечение во время приема таблеток в следующем блистере (как и при отсрочке менструации). Популяции с особыми потребностями Популяция детей Meliane разрешен только после менархе (начала менструации). Популяция пожилых людей Нет. Meliane противопоказан после менопаузы. Пациенты с нарушением функции печени Meliane противопоказан у женщин с серьезными нарушениями печени. Пациенты с нарушением функции почек Meliane не изучался в конкретно в пациентах с нарушением функции почек. Нет данных, которые бы указывали на необходимость изменения лечения в этой популяции пациентов. Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел2 «Что нужно знать перед началом приема Meliane». Грубые побочные эффекты Побочные эффекты перечислены в порядке убывания серьезности в каждом интервале частоты. Часто встречающиеся: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек Нередко: могут повлиять на до 1 из 100 человек Редко: могут повлиять на до 1 из 1000 человек Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек Частые: вагинит (инфекция влагалища), включая кандидоз (грибковая инфекция влагалища). Редко: аллергические реакции, такие как зуд и реакции, сопровождающиеся затруднением дыхания, головокружением и даже потерей сознания. Очень редко: ухудшение системного эритематозного лупуса (автоиммунного воспалительного и хронического заболевания). Нередко: изменения аппетита (увеличение или уменьшение). Редко: непереносимость глюкозы. Очень редко: ухудшение порфирии (заболевания обмена веществ, связанного с гемоглобином). Частые: изменения настроения, включая депрессию; изменения либидо (сексуального желания). Очень частые: головные боли, включая мигрени. Частые: нервозность, головокружение. Очень редко: ухудшение кореи (заболевания, вызывающего нарушение движений). Редко: непереносимость контактных линз. Очень редко: оптическая нейритис, тромбоз сосудов сетчатки (аномалии и нарушения зрения). Нередко: повышение артериального давления. Редко: вредные тромбы в вене или артерии, например: Возможность образования тромбов может быть выше, если у вас есть любое другое заболевание, увеличивающее этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о заболеваниях, увеличивающих риск образования тромбов, и симптомах тромба). Очень редко: ухудшение варикозного расширения вен. Частые: тошнота, рвота, боль в животе. Нередко: спазмы, отек. Очень редко: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), аденомы печени (частые доброкачественные опухоли печени), карцинома печени (рак печени). Редко: желтуха с желчным синдромом (желтый цвет кожи, слизистых оболочек и/или кожи, связанный с нарушением или снижением потока желчи). Очень редко: желчекаменная болезнь (заболевания желчного пузыря), включая желчнокаменную болезнь. Частые: акне. Нередко: кожная сыпь, гиперчувствительность (анормальное увеличение чувствительности кожи), мелизм (пигментные пятна на коже), гипертрихоз (рост волос), алопеция (потеря волос). Редко: эритема нодозная (一种 кожная инфекция с образованием узлов на ногах). Очень редко: эритема мультформис (一种 кожная инфекция). Очень редко: гемолитико-уремический синдром (заболевание, вызывающее изменения в крови). Очень частые: кровотечения, кровотечения. Частые: боль в молочной железе, напряжение молочной железы, увеличение молочной железы, выделение молока, дисменорея (болезненная менструация), изменения менструального цикла, изменения выделения из влагалища и эктропион шейки матки (изменение слизистой оболочки шейки матки), аменорея (отсутствие менструации). Частые: отеки, отеки, изменения веса (прирост или убыль). Нередко: изменения уровня липидов (жиров) в крови, включая гипертриглицеридемию. Редко: снижение уровня фолатов (производных витамина B9) в крови. Описание выбранных побочных эффектов Ниже перечислены очень редкие или задержанные симптомы, которые считаются связанными с группой комбинированных оральных контрацептивов (см. разделы «Не используйте Meliane» и «Предупреждения и предостережения»). Рак Другие изменения Взаимодействия Взаимодействия между контрацептивами и другими лекарствами (например, лекарствами для эпилепсии, туберкулеза, ВИЧ и других инфекций) могут привести к неожиданной кровотечению и/или к нарушению контрацепции (см. раздел «Принимайте Meliane с другими лекарствами»). Сообщение о побочных эффектах Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства. Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Meliane Внешний вид продукта и содержание упаковки Meliane представлен в блистере (упаковке, в которой находятся покрытые таблетки) из 21 покрытой таблетки круглой формы белого цвета. Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство Название и номер регистрации Bayer Hispania, S.L. Аvenida Baix Llobregat, 3 - 5 08970 Sant Joan Despí (Барселона) Испания Ответственное лицо за производство Bayer AG Müllerstrasse 178 13353 Берлин Германия Дата последнего обновления этого проспекта:10/2022 Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.3. Как принимать Мелиане
4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация Мелиана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Talk to a doctor online
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.
