Противопоказания: информация для пользователя

MAXITROL 3.500UI/ml + 6.000UI/ml + 1мг/мл колировая суспензия

Неomicina / Полимиксина B / Дексаметазона

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое MAXITROL и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема MAXITROL

3.Как использовать MAXITROL

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение MAXITROL

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это глазное капли, которые содержат два антибиотика, обладающие широким спектром действия против бактерий, а также противовоспалительное действие кортикостероида (декаметазона), для лечения определенных бактериальных инфекций переднего отдела глаза.

Этот препарат показан для лечения инфекционных воспалений глаза, требующих кортикостероидов, а также для профилактики антибиотиками.

Не использовать Maxitrol

• Если вы аллергины на неomicину, полимиксин B, дексаметазон или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если вы думаете, что у вас:

• Кератоконъюнктивит, вызванный герпесом, натурой, ветрянкой/герпесом зостером или любой другой инфекцией глаза, вызванной вирусом.
• Туберкулез глаза.
• Фунгиальные заболевания глаза
• История глаукомы у вас или у ваших родственников.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать использовать Maxitrol.

• Используйте этот препарат только в ваших глазах.
• Если у вас появляются симптомы аллергической реакции, прервите лечение и поговорите с вашим врачом. Аллергические реакции могут варьироваться от местного зуда или покраснения кожи до серьезных аллергических реакций (анafilактического шока) или серьезных реакций кожи. Эти аллергические реакции могут возникнуть у других антибиотиков местного или системного действия из той же семьи (аминогликозидов).
• Использование этого препарата может привести к раздражению, раздражению и покраснению кожи.

• Если вы одновременно используете другой антибиотик, поговорите с вашим врачом.
• Если вы используете этот препарат в течение длительного времени, вы можете:

• Стать более восприимчивыми к инфекциям глаза
• Получить повышение давления в глазах. Во время использования этого препарата вам следует регулярно контролировать давление в глазах. Это особенно важно для детей, поскольку риск повышения внутриглазного давления и/или развития катаракты, вызванного кортикостероидами, может быть выше у детей и может возникнуть быстрее, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления и/или развития катаракты, вызванного кортикостероидами, выше у пациентов, склонных к этому (например, диабетики).
• Развить катаракту

• Развить синдром Кушинга, поскольку препарат может попасть в кровь. Поговорите с вашим врачом, если у вас появляется отек и увеличение веса вокруг талии и лица, поскольку это, как правило, первые признаки синдрома. После длительного или интенсивного лечения Maxitrol может произойти угнетение функции надпочечников. Поговорите с вашим врачом перед тем, как самостоятельно прервать лечение. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, принимающих препараты, содержащие ритонавир или кобистат.
• Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевание, вызывающее атрофию тканей глаза, перед тем, как использовать этот препарат.
• Если ваши симптомы ухудшаются или возвращаются внезапно, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. С использованием этого препарата вы можете стать более восприимчивыми к инфекциям глаза.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие изменения зрения.
• Стероиды, применяемые в глазах, могут задерживать заживление ран на глазах. Кроме того, известно, что АНЭ (Нестероидные противовоспалительные препараты) офтальмические замедляют или задерживают заживление. Использование АНЭ и стероидов офтальмических вместе может увеличить потенциал проблем с заживлением.

• Если вы используете линзы контактных линз:

• Носить контактные линзы (жесткие или мягкие) не рекомендуется во время лечения воспаления или инфекции глаза.

Другие препараты и Maxitrol

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Поговорите с вашим врачом, если вы используете АНЭ офтальмические. Использование стероидов и АНЭ офтальмических вместе может увеличить проблемы с заживлением корни.

Поговорите с вашим врачом, если вы используете ритонавир или кобистат, поскольку это может привести к увеличению количества дексаметазона в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать этот препарат.

Этот препарат не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится расплывчатым в течение некоторого времени после применения колририя. Не вождение и не используйте машины, пока этот эффект не исчезнет.

Maxitrol содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,04 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаза, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат следует использовать только в виде капель для глаз.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых (включая пожилых пациентов)

Вставьте 1 или 2капли в мешочек конъюнктивы 4 или 6 раз в день. Доза может быть снижена после 3 или 4 дней, если достигнута удовлетворительная реакция.

Применение у детей

Нет доступных данных.

Рекомендации по применению:

1234

1. Очистите руки.
2. Взять флакон (сосуд с каплями).
3. Хорошо взболтайте перед использованием.
4. После первого открытия флакона необходимо удалить пластиковый колпачок с предохранителя, если он легко снимается.
5. Держите флакон, повернув его вниз, между пальцами (фигура 1).
6. Наклоните голову назад. Немного раздвиньте веки глаза пальцем, пока не образуется мешочек между веком и глазом, в который должна капнуть капля (фигура 2).
7. Подойдите к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
8. Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с капельницей. Капли могут быть загрязнены.
9. Нажмите на нижнюю часть флакона пальцем, чтобы капнуть каплю каждые раз (фигура 3).
10. После использования этого лекарства, отпустите веко, закройте глаз и слегка нажмите на край глаза рядом с носом. Это помогает предотвратить попадание этого лекарства в остальной организм (фигура 4).
11. Если капли наносятся в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
12. Закройте флакон плотно сразу после использования препарата.

Если капля капается за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие глазные препараты, подождите не менее 5 минут между применением этого препарата и других глазных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы используете больше Maxitrol, чем следует,, вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока не наступит следующая доза.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Если вы забыли использовать Maxitrol,нанесите одну дозу как только заметите это и продолжайте с следующей дозой, запланированной ранее. Однако, если уже близко к следующей дозе, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой в соответствии с обычным графиком. Не наносите двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются по частоте, которая определяется как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек); частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты при использовании этого лекарства:

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Воздействие на глаза: воспаление поверхности глаза,повышение внутриглазного давления,

зуд в глазах, дискомфорт в глазах, раздражение глаз,

Были замечены следующие побочные эффекты в ходе посткоммерциальной экспертизы этого лекарства. Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Воздействие на глаза: корнеальная язва, зрение размытое, чувствительность к свету, увеличение размера зрачка, опущение век, боль в глазах, отек в глазах, аномальное чувство в глазах, покраснение глаз, увеличение производства слез.
• Общие эффекты: аллергия, головная боль, серьезные реакции на кожу (синдром Стивенса-Джонсона).

Проблемыэндокринного характера: чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и разрушение мышц, синяя кожа на теле, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков и отек и увеличение веса тела и лица (синдром Кушинга) (см. раздел 2, "Предупреждения и предостережения").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на флаконе и коробке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на ней.

Не храните при температуре выше 25ºC. Не храните в холодильнике.

Чтобы предотвратить заражение, вы должны выбросить флакон через 4недели после того, как вы его впервые открыли.

Запишите дату открытия флакона в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Maxitrol

• Активные вещества — сульфат неomicина, сульфат полимиксина B и дексаметазона. В 1 мл суспензии содержится 3 500 ЕД сульфата неomicина, 6 000 ЕД сульфата полимиксина B и 1 мг дексаметазона.
• Прочие компоненты — хлорид бензалкония, хлорид натрия, полисорбат 20 (E-432), гипромелоза (E 464), концентрированный хлористоводородная кислота и/или гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Maxitrol — жидкость (белая или слегка желтоватая) в упаковке, содержащей флакон из пластика объемом 5 мл с винтовым затвором.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона, Испания

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Испания

или

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

или

Novartis Manufacturing NV

Rijsksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Дата последней ревизии этого проспекта: Январь 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/