Противопоказания: информация для пользователя

Lopestop 2 мг жёсткие капсулы

Гидроклорида лоперамид

Прочитайте весь этот листок внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно указаниям по применению, указанным в этом листке или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот листок, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

Содержание листка:

1. Что такое Lopestop и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приёма Lopestop
3. Как принимать Lopestop
4. Возможные побочные эффекты.
5. Сохранение Lopestop
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лопестоп является противодиарейным средством, которое снижает перистальтические движения и кишечные выделения, что приводит к уменьшению жидких стула.

Лопестоп является лекарственным препаратом, назначаемым для симптоматического лечения острой неуточненной диареи у взрослых и подростков старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Не принимайте Лопестоп:

• Если вы аллергины на гидроклорида лоперамиды или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Не давайте Лопестоп детям младше 2 лет.
• Если появляется кровь в кале или высокая температура (выше 38ºC).
• Если у вас острая колитическая болезнь (инфекция кишечника).
• Если у вас тяжелая диарея (псевдомембранозная колитис) после приема антибиотиков.
• Если у вас диарея, вызванная инфекцией, вызванной такими организмами какSalmonella,ShigellaилиCampylobacter.

Не принимайте Лопестоп, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Лопестоп.

Предупреждения и предостережения:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лопестоп.

• Если в течение 48 часов не наблюдается улучшения, прервите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Вы должны немедленно прервать лечение, если у вас появится срочное запор или вздутие живота или паралич кишечника.
• Пациенты с ВИЧ, принимающие Лопестоп, должны прекратить лечение, когда появятся первые признаки вздутия живота или вздутия (мегаколон).
• Пациенты с диареей должны пить много жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется следующими симптомами: сухость во рту, чрезмерная жажда, уменьшение количества мочи, морщинистая кожа, головокружение и сонливость. Это особенно важно для детей и пожилых людей.
• Лечение диареи с помощью Лопестопа является только симптоматическим, диарея должна лечиться от ее причины, когда это возможно.
• Пациенты с проблемами печени должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Препараты, которые продлевают время прохождения кишечника, могут вызвать вздутие толстой кишки (токсический мегаколон).
• Не принимайте этот препарат для использования, отличного от указанного (см. раздел 1).
• Никогда не принимайте больше указанной дозы (см. раздел 3). Были зафиксированы серьезные проблемы с сердцем (которые включают быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) у пациентов, принимавших избыточную дозу лоперамиды, активного принципа Лопестоп.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет без рецепта и под наблюдением врача.

Принятие Лопестопа с другими препаратами
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

- Ритонавир, саквинавир (используемые для лечения ВИЧ).

- Квинидин (используемый для лечения аномальных сердечных ритмов).

- Десмопрессин оральный (используемый для лечения центральной диабетической инсипидии и ночной энуреза у детей).

- Итараконазол (используемый для лечения грибковых инфекций).

- Кетоконазол (используемый для лечения синдрома Кушинга).

- Гемфиброзил (используемый для снижения уровня холестерина).

- Плантаго минта (используемый для улучшения настроения).

- Валериана (используемая для лечения легких состояний тревоги).

- Опиатные анальгетики (используемые для лечения сильного боли) поскольку Лопестоп может увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливости или снижения сознания).

- Антибиотики широкого спектра действия, поскольку Лопестоп может усугубить или продлить диарею, вызванную антибиотиками.

Лопестоп может увеличить действие препаратов с подобными свойствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Не установлено безопасность использования этого препарата во время беременности, поэтому беременные женщины не должны принимать этот препарат, если не назначен врачом.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использование лоперамиды у женщин, находящихся на грудном вскармливании, поскольку небольшие количества этого препарата могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Если у вас появляется усталость, головокружение или сонливость во время лечения диареи с помощью Лопестопа, лучше не использовать технику или не водить автомобиль.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

2 капсулы (4 мг) в качестве начальной дозы, затем 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации. Не принимайте более 8 капсул (16 мг) в день.

Подростки старше 12 лет

1 капсула (2 мг) в качестве начальной дозы, затем 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации. В случае детей максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Пациенты с заболеванием печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Форма применения

Этот препарат принимается перорально.

Нужно принимать капсулы с полным стаканом воды.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Если вы считаете, что действие Лопестопа слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете слишком много Лопестопа

Если вы принимали слишком много Лопестопа, как можно скорее обратитесь к врачу или в больницу за помощью. Симптомы могут включать:

Увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные последствия для жизни), мышечная жесткость, неуклюжие движения, сонливость, затруднение мочеиспускания, слабое дыхание, сужение зрачка (миоз), сухость во рту, дискомфорт в животе, тошнота, рвота и запор.

Дети реагируют более агрессивно на высокие дозы Лопестопа, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много или у него появились какие-либо из вышеуказанных симптомов, немедленно позвоните врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Лопестоп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появится любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прервите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как сыпь на коже, отек лица, языка или горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангиоэдема).
• Глубокие аллергические реакции, включая анафилактический шок.
• Интенсивный живот.
• Важные пузырьки или отслоение кожи.
• Потеря или снижение уровня сознания.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль (цефалгия).
• Тошнота.
• Застойная диарея.
• Навязчивая мысль.
• Газы (флатулентность).

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Рвота.
• Дискомфорт или боль в верхней части живота.
• Сухость во рту.
• Боль или дискомфорт в животе.
• Смены цвета кожи (экзантема).
• Сонливость.

Редкие случаи (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Паралич кишечника (отсутствие кишечных движений или паралич кишечника).
• Отек живота.
• Расширение толстого кишечника (мегаколон).
• Потеря или снижение уровня сознания.
• Сон.
• Надежная мышечная тензия (гипертония).
• Неправильная координация.
• Пузырьки на коже (буллезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, эритема мультформис и токсическая эпидермальная некролизис).
• Снижение количества мочи (уретеральная ретенция).
• Утомляемость.
• Сужение зрачков (миоз).
• Искривление кожи (прурито) или/и отек кожи (уртикария).

Нет данных о частоте (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Высокий живот, боль в животе, которая распространяется на спину, чувствительность к прикосновению к животу, лихорадка, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (акутная панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуетсяспециальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки ненужных препаратов в пункте СИГРЕсвоей обычной аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и ненужных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lopestop

Активное вещество Lopestop: гидрохлорид лоперамид. Каждая капсула содержит 2 мг гидрохлорида лоперамид.

Другие компоненты (excipientes): микрокристаллическая целлюлоза, тальк (E-553b) и магнезиевый стеарат (E-572). Компоненты капсулы: желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lopestop представлен в виде твердых капсул из желатина с красной крышкой и белым телом.

Каждая упаковка Lopestop содержит 10 или 20 твердых капсул.

Название регистрации на рынок

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana nº 40, 8ª

28046, Madrid (Madrid).

Испания

Телефон: +34 91 669 03 45

Email: [email protected]

Ответственный за производство

Laboratorio GENERFARMA, S.L.

C/ Isaac Peral 6 – Parque tecnológico

46980 Paterna – Valencia

Телефон: +34 96 374 22 12

Fax: +34 96 395 19 82

Email: [email protected]

Этот проспект был утвержден в: Май 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) https://www.aemps.gob.es