Противопоказания: информация для пользователя

Лисиноприл цинфа 20 мг таблетки EFG

Лисиноприл дигидрат

Прочтите весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Лисиноприл цинфа содержит лекарственное средство, называемое лисиноприлом. Это относится к группе лекарств, называемым ингибиторами ЭКА.

Лисиноприл цинфа может использоваться в следующих случаях:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для лечения сердечной недостаточности.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Для лечения диабетических заболеваний почек у гипертоничных пациентов.

Лисиноприл действует на расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить ваше кровяное давление. Кроме того, он облегчает работу вашего сердца, позволяя ему перекачивать кровь в все части вашего организма.

Не принимайте лисиноприл цинфа

• Если вы аллергины на лисиноприл или на любой из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели аллергию на любой другой препарат, ингибирующий эндотелий-конвертирующий фермент (ЭКФ). Аллергическая реакция может привести к отёку рук, ног, коленей, лица, губ, языка или горла. Кроме того, это может привести к затруднению глотания или дыхания (ангиоэдему).
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отёка под кожей в области горла) высок.
• Если у вашего ближайшего родственника была тяжёлая аллергическая реакция (ангиоэдема) на ингибитор ЭКФ или если у вас была тяжёлая аллергическая реакция (ангиоэдема) неизвестной причины.
• Если вы беременны более 3 месяцев. Кроме того, лучше избегать лисиноприла в начале беременности (см. Раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас диабет или хроническая почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием этого препарата.

Если у вас развивается сухой кашель, который продолжается в течение длительного времени после начала лечения лисиноприлом, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема лисиноприла цинфа:

• Если у вас сужение (стеноз) аорты (одной из артерий, находящихся в сердце) или сужение клапанов сердца (митральные клапаны).
• Если у вас сужение (стеноз) почечной артерии.
• Если у вас увеличение толщины сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если у вас заболевание кровеносных сосудов (коллагеновая сосудистая болезнь).
• Если у вас низкое артериальное давление. Вы можете почувствовать это как ощущение головокружения или тошноты, особенно при вставании.
• Если у вас нарушение функции почек или если вы на диализе.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас диабет.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангиоэдемы (быстрого отёка под кожей в области горла):

–темсиролимус, сириоломус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР (используемые для предотвращения отторжения органов после пересадки и для лечения рака).

–рассадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.

–вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами (см. Раздел «Не принимайте лисиноприл цинфа»).

• Если у вас недавно имели диарею или рвоту.
• Если ваш врач посоветовал вам контролировать количество соли в вашей диете.
• Если у вас высокие уровни холестерина и вы получаете лечение, называемое «афферезисом ЛДЛ».
• Должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы (или собираетесь) беременны. Не рекомендуется использовать лисиноприл в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плоду, если он используется в этот период (см. Раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы чернокожие, поскольку лисиноприл может быть менее эффективен. Кроме того, у вас может развиться более серьезный эффект «ангиоэдема» (тяжелая аллергическая реакция).

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием лисиноприла.

Лечение аллергии, таких как укусы насекомых

Обратите внимание врача, если вы получаете или собираетесь получить лечение для снижения эффекта аллергии, такой как укусы насекомых (лечение дезсensитизации). Если вы принимаете лисиноприл во время этого лечения, это может привести к серьезной аллергической реакции.

Хирургия

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству (включая стоматологическую операцию), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что у вас может развиться низкое артериальное давление (гипотония), если вы получите определенные местные или общие анестетики во время приема лисиноприла.

Дети и подростки

Лисиноприл был изучен у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Лисиноприл не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с тяжелыми проблемами почек.

Прочие препараты и лисиноприл цинфа

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что лисиноприл может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на лисиноприл.Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты, помогающие снизить артериальное давление.
• Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) или алискирен (см. Разделы «Не принимайте лисиноприл цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики).
• Бетаблокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Препараты, полученные из нитратов (для проблем с сердцем).
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (НПВП), для лечения боли и артрита.
• Аспирин (кислый ацетилсалициловый), если вы принимаете более 3 грамм в день.
• Препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения органов после пересадки игепарин,препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).
• Инсулин или оральные диабетики.
• Препараты для лечения астмы.
• Препараты для лечения насморка или синусита или другие препараты для лечения насморка (включая те, которые вы можете купить в аптеке).
• Препараты, ингибирующие иммунную реакцию организма (иммунодепрессивные препараты).
• Алопуринол (для лечения подагры).
• Проканиамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
• Препараты, содержащие золотые соли, такие как, например, ауротиомальтат натрия, которые будут вводиться вам в виде инъекции.
• Следующие препараты могут увеличить риск ангиоэдемы (знаки ангиоэдемы включают отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):

• Препараты для разжижения крови (активатор тканевого плазминогена), которые обычно вводятся в больнице.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения органов после пересадки (темсиролимус, сириоломус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР) (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).
• Рассадотрил, используемый для лечения диареи.
• Вилдаглиптин, используемый для лечения диабета.

Принятие лисиноприла цинфа с пищей и напитками

Лисиноприл можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы (или собираетесь) беременны, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Вероятно, ваш врач посоветует вам прекратить принимать лисиноприл перед беременностью или как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо лисиноприла. Лисиноприл не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плоду, если он используется после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использовать лисиноприл у матерей во время грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя разбитыми или усталыми, принимая этот препарат. Если это происходит, не вождение и не используйте любые инструменты или машины.

Должны подождать, пока не увидите, как этот препарат влияет на вас, прежде чем пытаться выполнить эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

После начала приема лисиноприла ваш врач может провести анализ крови. Затем ваш врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали необходимое количество препарата.

Принятие препарата

• Выпейте таблетку с водой.
• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы препарат до или после еды.
• Продолжайте принимать лисиноприл в течение указанного времени вашим врачом, поскольку это долгосрочное лечение. Важно продолжать принимать препарат каждый день.
• Таблетку можно разделить на равные части.

Принятие первой дозы

• Будьте особенно осторожны при приеме первой дозы лисиноприла или при увеличении дозы. Это может привести к еще большему снижению артериального давления, чем при последующих дозах.
• Этот эффект может вызвать головокружение или чувство шатания. Если это происходит, лежание может помочь. Если это вас беспокоит, немедленно обратитесь к врачу.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы какие-либо другие препараты. Врач назначит вам необходимое количество таблеток в день. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Для гипертонии

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.
• Рекомендуемая долгосрочная доза составляет 20 мг в день.

• Для сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.
• Долгосрочная доза составляет 5 мг до 35 мг в день.

• После инфаркта миокарда

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение первых 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.
• Рекомендуемая долгосрочная доза составляет 10 мг в день.

• Проблемы с почками, вызванные диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг в день.

Если вы старше, у вас проблемы с почками или вы принимаете диуретики, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем рекомендованная.

Использование у детей и подростков (от 6 до 16 лет) с гипертонией

• Лисиноприл не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с серьезными проблемами с почками.
• Врач рассчитает правильную дозу для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей, весящих от 20 кг до 50 кг, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день.
• Для детей, весящих более 50 кг, рекомендованная начальная доза составляет 5 мг в день.

Если вы принимаете больше лисиноприла, чем следует

Если вы принимаете больше лисиноприла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу. Чаще всего это вызывает головокружение и сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять лисиноприл

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже близко к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение лисиноприлом

Не переставайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, кроме как по указанию врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих реакций,остановите принимать лисиноприл и обратитесь к врачу немедленно.

• Грубые аллергические реакции (редко,могут затронуть до 1 из 1.000пациентов). Симптомы могут включать в себя внезапное появление:

• Отёк лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
• Грубый или внезапный отёк рук, ног или голеней.
• Трудности с дыханием.
• Грубое зудение кожи (с пузырьками).

• Грубые кожные нарушения, такие как внезапная и неожиданная сыпь, покраснение или отслоение кожи (очень редко, могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов).
• Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как раздражение горла/фаринга/ротоглотки или нарушения мочеиспускания (очень редко, могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут затронуть до1из10 пациентов)

• Головная боль.
• Чувство головокружения или тошноты, особенно при внезапном вставании.
• Диарея.
• Хроническое сухое чихание.
• Рвота.
• Нарушения функции почек (выявляемые анализами крови).

Немного частые (могут затронуть до1из100 пациентов)

• Изменение настроения.
• Изменение цвета пальцев рук и ног (синевато-серый цвет, затем покраснение) или онемение или зуд в пальцах рук или ног.
• Изменение вкуса вещей.
• Сонливость.
• Чувство головокружения.
• Трудности с засыпанием.
• Ишемический инсульт.
• Быстрый сердечный ритм.
• Ринит.
• Тошнота.
• Боль в животе или изжога.
• Кожная сыпь или зуд.
• Неспособность к эрекции (импотенция).
• Чувство усталости или слабости (отсутствие силы).
• Важное снижение артериального давления, которое может произойти у людей в следующих ситуациях: коронарная болезнь, сужение аорты (одной из артерий сердца), почечные артерии или клапаны сердца; гипертрофия миокарда. Если это происходит, вы можете чувствовать головокружение или тошноту, особенно если вставать быстро.
• Изменения в анализах крови для определения правильной работы печени и почек.
• Миокардит.
• Видение и/или слышание галлюцинаций.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

• Безумие.
• Кожная сыпь с пузырьками.
• Сухость во рту.
• Потеря волос.
• Псориаз (дерматологическое заболевание).
• Изменение запаха вещей.
• Развитие груди у мужчин.
• Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Врач может брать образцы крови время от времени, чтобы проверить, влияет ли лисиноприл на кровь. Симптомы могут включать в себя усталость, бледная кожа, раздражение горла, лихорадка, боль в суставах и мышцах, воспаление суставов или гланд или чувствительность к солнечному свету.
• Низкий уровень натрия в крови (что может вызывать симптомы, такие как усталость, головная боль, тошнота, рвота).
• Судорожный почечный синдром.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

• Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).
• Кашель.
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать в себя чувство голода или слабости, потливость и быстрый сердечный ритм.
• Пневмонит. Симптомы включают в себя кашель, недостаток воздуха и высокая лихорадка.
• Желтуха кожи или белых глаз (желтуха).
• Панкреатит. Это вызывает умеренную до сильную боль в животе.
• Грубые кожные нарушения. Симптомы включают в себя покраснение, образование пузырей и отслоение кожи.
• Судороги.
• Снижение количества мочи или неспособность мочиться.
• Гепатит.
• Габоны.
• Кишечная инфилтрирующаяся гастроэнтерит.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы депрессии.
• Коллапс.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, сравнимы с теми, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав лизиноприла цинфа

• Активное вещество - лизиноприл. Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде дигидрат лизиноприла).
• Другие компоненты: маннит (E-421), гидроксид кальция фосфата дигидрат, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат, красный железный оксид (E-172) и аниhidrous коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки темно-розового цвета, цилиндрической формы, биконвексные, с рифлением на одной стороне и с кодом «LI20» на другой стороне.

Представлены в блистерах из PVC-PVDC/Алюминия, в календарных упаковках по 28 таблеток или в клинических упаковках по 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64562/P_64562.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64562/P_64562.html