Противопоказания:информация для пользователя

Lincocin 500 мг жёсткие капсулы

линкомицин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуили фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у нихсамиже симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Lincocin и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприёма Lincocin

3.Как принимать Lincocin

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Lincocin

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Линкоцин является антибиотиком, который принадлежит к группе линкозамидов.

Используется у взрослых для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела.

У подростков в возрасте 12 лет и старше используется для лечения острых синуситов (инфекции придаточных пазух носа).

Не принимайте Линкосин:

• Если вы аллергины на активное вещество (линкомицин), на клиндамицину или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас менингит.
• Если вы имели колит, вызванный применением антибиотиков.
• Во время грудного вскармливания.

Предупреждения и предостережения

• Во время лечения могут возникнуть аллергические реакции (включая анафилактический шок).Также были зафиксированы случаи тяжелых кожных реакций, которые могут угрожать жизни, связанных с применением линкомицина, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ), токсическую некролизую эпидермис (ТНЭ) и обостренную пустулезную эксантему (ОПЭ).

ССЖ и ТНЭ могут начинаться как красные пятна, подобные мишени или круглые пятна с центральными пузырьками на груди. Кроме того, могут возникать язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах (красные глаза и набухшие веки). Эти тяжелые высыпания часто предшествуют лихорадке или симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до широкой отслоения кожи и потенциально смертельных осложнений.

ОПЭ начинается как широкая, красная, шелушащаяся высыпание с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождаемое лихорадкой. Чаще всего локализуется в складках кожи, на груди и верхних конечностях.

Если у вас возникнет тяжелое высыпание или другой кожный симптом, прекратите принимать этот препарат и сообщите своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

• Во время или после лечения этим препаратом могут возникнуть симптомы, указывающие на колит, вызванный применением антибиотиков. Если это произойдет, прекратите прием Линкосина и сообщите своему врачу, который назначит подходящее лечение.
• Если у вас есть или имели воспалительную болезнь кишечника, такие как болезнь Крона или колит, сообщите об этом своему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли принимать этот препарат.
• Долгосрочное применение линкомицины может привести к росту других микроорганизмов, особенно грибов.
• Если вы принимаете блокирующие нейромышечные препараты (используемые для паралича мышц, такие как панкуроний, тубокурарин), сообщите об этом своему врачу, поскольку линкомицин может усилить действие этих препаратов.
• Во время длительного лечения необходимо периодически проводить анализ крови и тесты для оценки функции печени, почек и кроветворения. Применяйте с осторожностью у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
• Если у вас запланирована диагностическая процедура, поскольку это может повлиять на уровень плазматической фосфатазы.

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для детей младше 12 лет, которые не могут проглотить целые капсулы.

Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 30-60 мг/кг в день, разделенную на 3-4 равные дозы в зависимости от тяжести инфекции. Не превышайте дозу 500 мг за прием (см. раздел 3).

Безопасность и эффективность в детях младше 1 месяца не установлены. Нет доступных данных.

Другие препараты и Линкосин капсулы

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Блокирующие нейромышечные агенты (такие как панкуроний, тубокурарин), поскольку линкомицин может усилить действие этих препаратов.
• Каолин-pektin, поскольку он снижает всасывание линкомицины в кишечнике. Если вы принимаете каолин, между приемами Линкосина должно быть интервал не менее 2 часов.

Принимайте Линкосин капсулы с пищей, напитками и алкоголем

Чтобы обеспечить оптимальную всасываемость, рекомендуется не принимать пищу или напитки в течение 1-2 часов до или после приема линкомицины.

Беременность,грудное вскармливаниеи фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Линкомицин проникает через плацентарную бARRIER в человека.Не существует достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

Следовательно, этот препарат не следует использовать во время беременности, если это не Absolutely необходимо.

Грудное вскармливание

Линкомицин выделяется в грудном молокепосле перорального или внутривенного введения. Из-за потенциальных тяжелых реакций у новорожденных, применение линкомицина во время грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Не имеется данных о влиянии линкомицина на фертильность при применении у человека.

Вождение и использование машин

Не проводилось исследований по способности вождения и использования машин.

Линкосин капсулы содержат лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение.

Этот препарат принимается перорально.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 500 мг (1 капсула) каждые 6 или 8 часов в зависимости от степени тяжести, места инфекции и чувствительности микроорганизма. Ваш врач скажет вам, как следует действовать.

Длительность лечения должна быть определена в зависимости от типа инфекции и реакции, и должна быть как можно короче, обычно от 7 до 14 дней.В случае инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с легкой или средней почечной недостаточностью следует использовать с осторожностью, учитывая возможность уменьшения частоты приема.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, подходящая доза составляет 25-30% от рекомендованной дозы для пациентов с нормальной функцией почек.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

В этих случаях следует учитывать возможность уменьшения частоты приема.

Применение у детейи подростков

Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 30 мг/кг/день, разделенной на 3 или 4 равные дозы.

В случае более серьезных инфекций доза может быть увеличена в зависимости от степени тяжести до 60 мг/кг/день, разделенной на 3 или 4 равные дозы. Не следует превышать дозу 500 мг за прием.

Капсулы следует принимать целиком, что следует учитывать при применении лекарства. Этот препарат не подходит для подростков, которые не могут проглотить капсулы целиком.

Дети от 1 месяца до 12 лет

Использование этого препарата не подходит для лечения детей младше 12 лет.

Дети младше 1 месяца

Безопасность и эффективность в детском возрасте младше 1 месяца не установлены. Нет доступных данных.

Если вы принимаете больше Линцина капсул, чем следует

В случае передозировки вы можете испытывать боль, тошноту, рвоту и диарею.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Линцин капсулы

В случае пропущенной дозы используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующую.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Линцином капсулами

Если вы бросаете лечение этим препаратом раньше, чем рекомендовал ваш врач, симптомы могут ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этоголекарства, обратитесь к вашему врачу,илиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Диарея, тошнота, рвота.

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Вагинальная инфекция.
• Кожная сыпь; красные, припухшие и зудящие пятна на коже (уртикария).

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Зуд (прурит).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Пониженное количество белых кровяных телец (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения), красных кровяных телец (анемия) и пластинок (панцитопения), апластическая анемия (костный мозг не производит достаточно новых кровяных телец), разрушение пластинок (пурпура тромбоцитопеническая).
• Аллергические реакции кожи анафилактического типа, отек кожи (ангиоэдема), болезнь сыворотки.
• Искривление пищевода, дискомфорт в животе, псевдомембранозная колит, язвенная колит (колит, вызванныйClostridium difficile).
• Желтуха кожи и слизистых оболочек, изменения в результатах функциональных проб печени.
• Серьезные кожные заболевания: омертвение больших участков кожи (токсическая эпидермальная некролиз), вызывающее волдыри и язвочки на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых мелкими пузырьками или язвочками с белым или желтоватым содержимым (акутная обостренная генерализованная пустулезная эксантема). См. раздел 2
• Волдыри на коже (дерматит буллозный), кожные сыпи с волдырями и омертвением (дерматит эксфолиативный), красные пятна на коже с волдырями и слизистых оболочках (эритема мультформис).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Сохранять при температуре ниже 25ºC.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наэтомупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Линцикона жёстких капсул

• Активное вещество - линкомицин. Каждая жёсткая капсула содержит 500 мг линкомицина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: содержимое капсулы (лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния), компоненты капсулы (гелатина, синяя индиготина (E-132), диоксид титана (E-171)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жёсткие капсулы размера 0, заполненные белым порошком, с прозрачным голубым телом, маркированным P&U 500, и тёмно-голубой непрозрачной крышкой, маркированной P&U, упакованные в блистеры.

В каждой упаковке содержится 24 капсулы.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas - Madrid

Испания

Ответственное за производство

Pfizer Italia S.r.L

Località Marino del Tronto

63100 Ascoli Piceno (AP)

Италия

Дата последней проверки этогопротокола:Ноябрь 2021

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Санитарных Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.