Противопоказания:информация для пациента

Lansoprazol Sandoz 15 мг жёсткие капсулы с желудочно-кишечной резистентностью EFG

Lansoprazol Sandoz 30 мг жёсткие капсулы с желудочно-кишечной резистентностью EFG

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержаниепротокола

1. Что такое Lansoprazol Sandoz и для чего он используется

1. Что нужно знать перед началом приема Lansoprazol Sandoz
2. Как принимать Lansoprazol Sandoz
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Lansoprazol Sandoz
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих указаний у взрослых:

• Лечение язвенного колита и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение жжения в желудке и обратной регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвенного колита или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона,

Ваш врач может назначить вам лансопразол для другой указанной в этом листе рекомендаций или в другой дозировке. Следуйте инструкциям врача по приему препарата.

Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте Лансопразол Сандоз

• Если вы аллергинына лансопразол или накакой-либоиздругихкомпонентовэтого лекарства (включаяуказанныевсекции 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Лансопразол Сандоз.

Сообщите вашему врачу, если у вас серьезная болезнь печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может сделать или уже сделал дополнительные исследования, называемые эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения злокачественной болезни.

В случае диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с незначительным увеличением диареи, вызванной инфекцией.

Если ваш врач назначил вам лансопразол, кроме других лекарств для лечения инфекцииHelicobacter pylori(антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или артрита, прочитайте также внимательно эти инструкции к лекарствам.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, особенно в течение более чем года, это может слегка повысить риск перелома бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас остеопороз (снижение костной плотности) или если вы принимаете кортикостероиды (они могут повысить риск остеопороза).

Если вы принимаетелансопразолдолгое время (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные осмотры.На визитах к вашему врачу вы должны сообщить ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема лансопразола:

• если у вас сниженные резервы витамина B12 или факторы риска для этого и вы получаете в течение длительного времени лечение лансопразолом. Как и все лекарства, снижающие количество кислоты, лансопразол может снизить всасывание витамина B12,
• если запланировано проведение конкретного анализа крови (Cromogranina A),
• если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным лекарством лансопразола для снижения кислотности желудка.
• Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Памятите сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, таких как боль в суставах.

При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Значения и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или гиперчувствительность, такие как лихорадка, сыпь на коже и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Другие лекарства и Лансопразол Сандоз

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали или, возможно, будете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• - ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атаzanавир и нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ),
• метотрексат (используемый для лечения аутоиммунных заболеваний и рака),
• кетоконазол, итараконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций),
• дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний),
• варфарин (используемый для лечения тромбов),
• теофиллин (используемый для лечения астмы),
• тациролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантата),
• флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств),
• противоэрозивные препараты (используемые для лечения изжоги или регургитации кислоты),
• сукральфат (используемый для лечения язв),
• зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).

Принятие Лансопразола Сандоз с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего лекарства, вам следует принимать лансопразол как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы одинственные ответственные за решение, можете ли вы вести транспорт или выполнять деятельность, требующую высокого уровня концентрации. Из-за своих побочных эффектов или реакций, один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих побочных эффектов.

Прочтите внимательно информацию в этом инструкции к лекарству.

Если у вас есть какие-либо вопросы, задайте их вашему врачу или аптекарю.

Лансопразол Сандоз содержит сахарозу и натрий.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач назначил вам лечение, которое включает в себя непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте целую капсулу с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не разрывайте или жуйте капсулы или содержимое пустой капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимая лансопразол в первой половине дня.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния здоровья. Обычные дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и обратной регургитации:одна капсула по 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы продолжаются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к вашему врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула по 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула по 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна капсула по 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула по 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы по 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза — одна капсула по 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула по 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычно лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1.000 мг амоксициллина
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно вылечена. Чтобы получить лучшие результаты от лекарства, принимайте его в правильное время ине пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВС:одна капсула по 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВС:одна капсула по 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы по 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза — две капсулы по 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, ваш врач решит, какую дозу вам следует принимать.

Использование у детей:

Лансопразол не следует давать детям.

Если вы принимаете больше Лансопразола Сандоз, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Сандоз:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близка. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Лансопразолом Сандоз:

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена, и она может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в рот или горле
• кожная сыпь, зуд,
• изменения в значениях тестов функции печени,
• утомление,
• бенигнные полипы в желудке.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• депрессия,
• боль в суставах или мышцах,
• отек или набухание,
• изменения в счете кровяных клеток.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• лихорадка,
• нервозность, сонливость, беспокойство, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение,
• изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоситис),
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерная потливость,
• чувствительность к свету,
• потеря волос,
• чувство онемения (парестезия), дрожь,
• анемия (бледность),
• проблемы с почками,
• панкреатит,
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз),
• наростание груди у мужчин, импотенция,
• кандидоз (грибковая инфекция, может повлиять на кожу или слизистые оболочки),
• -ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, понижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит),
• колит (воспаление кишечника),
• изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов,
• очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи,
• в очень редких случаях лансопразол может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и значительное ухудшение состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/роту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы принимаете лансопразол в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, разбивание, головокружение и учащенное сердцебиение. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровней магния,
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах,
• визуальные галлюцинации.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lansoprazol Sandoz

• Активное вещество - лансопразол.

Каждая твердая желудочно-устойчивая капсула содержит 15 мг лансопразола

Каждая твердая желудочно-устойчивая капсула содержит 30 мг лансопразола

• Прочие компоненты: сахарные шарики (состоящие из кукурузного крахмала и сахара), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамин, маннитол (E-421), гипромелоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (E171) и полимер ацетилметакриловой и этилового ацрилата.
• Компоненты капсулы:

Lansoprazol Sandoz 15 мг: желтый оксид кинолина (E104), диоксид титана (E171), вода и желатина.

Lansoprazol Sandoz 30 мг: диоксид титана (E171), вода и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lansoprazol Sandoz 15 мг представлен в виде твердых желудочно-устойчивых капсул желтого прозрачного цвета, содержащих желудочно-устойчивые зерна лансопразола в блистере Alu/Alu, упакованных в картонную коробку. Каждая упаковка содержит 28 или 500 капсул.

Lansoprazol Sandoz 30 мг представлен в виде твердых желудочно-устойчивых капсул белого прозрачного цвета, содержащих желудочно-устойчивые зерна лансопразола в блистере Alu/Alu, упакованных в картонную коробку. Каждая упаковка содержит 14, 28, 56 или 500 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

Liconsa, S.A.

Аvenida Miralcampo nº 7,

Индустриальный полигон Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es