Противопоказания : информация для пользователя
Ламотриджина Нормон 100 мг таблетки, которые можно рассасывать EFG
Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
Ламотриджин Нормон принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическимисредствами.
Ламотриджин Нормон используется для лечения двух заболеваний: эпилепсии ибиполярного расстройства.
Ламотриджин Нормон также используется для лечения биполярного расстройства.
Люди с биполярным расстройством (ранее называвшеесяманико-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (восторженности или эйфории) и периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослым от 18 лет и старше Ламотриджин Нормон может использоваться для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует Ламотриджин в мозге, чтобы иметь этот эффект.
Не принимайте Ламотриджин Нормон:
Если это ваш случай:
Сообщите об этом своему врачу, и не принимайте Ламотриджин Нормон.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджин Нормон:
Если это ваш случай:
Сообщите об этом своему врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что Ламотриджин Нормон не подходит для вас.
Важная информация о потенциально опасных реакциях
Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическую эпидермальную некролиз (NET) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Нужно знать симптомы этих реакций и быть готовым к ним, пока вы принимаете Ламотриджин Нормон.Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такой группы и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), поговорите с вашим врачом перед принятием Ламотриджин Нормон.
См. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства«Потенциально опасные реакции: обратитесь к врачу немедленно».
Мысли о самоубийстве или самоубийстве
Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть большая вероятность иметь такие мысли в следующих ситуациях:
Если у вас есть мысли или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы во время лечения Ламотриджин Нормон:
Обратитесь к врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.
Может быть полезно объяснить вашим близким, опекунам или друзьям, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Они могут сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.
Небольшое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас есть такие мысли в любое время, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для эпилепсии
Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще во время приема Ламотриджин Нормон. Некоторые пациенты могут испытывать серьезные кризисы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если вы испытываете серьезные кризисы во время приема Ламотриджин Нормон:
Обратитесь к врачу немедленно.
Ламотриджин Нормон не следует давать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем ума, увеличивают риск мыслей и поведения, связанных с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.
Принятие Ламотриджин Нормон с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат,включая препараты на основе растений или другие препараты, купленные без рецепта.
Врач должен знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем ума. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу Ламотриджин Нормон. Среди этих препаратов есть:
Сообщите своему врачуесли вы используете любой из этих препаратов.
Некоторые препараты взаимодействуют с Ламотриджин Нормон или увеличивают вероятность появления побочных эффектов. Среди них:
Сообщите своему врачуесли вы используете любой из этих препаратов или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.
Противозачаточные таблетки могут повлиять на действиеЛамотриджин Нормон
Врач может порекомендовать вам использовать конкретный противозачаточный препарат или использовать другой метод контрацепции, например презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете противозачаточный препарат, такой как противозачаточная таблетка, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить уровень ламотриджина. Если вы используете противозачаточный препарат или если вы планируете начать его использовать:
Советуйтеся с вашим врачом, который скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.
Ламотриджин также может повлиять на действие противозачаточных препаратов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете противозачаточный препарат и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как кровотечение между менструациями:
Сообщите об этом своему врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего противозачаточного препарата.
Синдром Бругада
Синдром Бругада — это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на ЭКГ, которые могут привести к аритмиям (анормальному сердечному ритму). Обратитесь к врачу, если у вас есть эта болезнь.
Лимфогистиоцитоз гемофагокситический (ЛГГ)
Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин. Срочно обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появляются следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожание, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или если вы планируете начать грудное вскармливание, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество Ламотриджин Нормон проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Ламотриджин Нормон и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание, поскольку ваш ребенок может страдать от сонливости, сыпи или снижения веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.
Вождение и использование машин
Ламотриджин Нормон может вызывать головокружение и двойное зрение.
Не водите и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.
Если у вас эпилепсия, советуйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.
Ламотриджин Нормон содержит глюкозу, бенценовый спирт и натрий
Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может нанести вред зубам.
Этот препарат содержит0,00104мг бенценового спирта в каждой таблетке.
Бенценовый спирт может вызывать аллергические реакции.
Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенценового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая кислотность).
Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенценового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая кислотность).
Бенценовый спирт связан с риском развития серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы («синдром храпа») у детей.
Не давайте этому препарату вашему новорожденному ребенку (до 4 недель) без рекомендации врача.
Этот препарат не следует использовать более недели у детей младше 3 лет без рекомендации врача или фармацевта.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Какую дозу Ламотригина Нормон следует принимать
Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Ламотригина Нормон для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:
Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, чтобы достичь эффективной дозы для вас.Никогда не принимайте больше Ламотригина Нормон, чем того требует ваш врач.
Обычно эффективная доза Ламотригина Нормон для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.
Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
Не рекомендуется использование Ламотригина Нормон у детей младше 2 лет.
Как принимать дозу Ламотригина Нормон
Принимайте свою дозу Ламотригина Нормон один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.
Врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.
Таблетки Ламотригина Нормон, которые можно рассасывать, можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, рассасывать или добавлять воду, чтобы растворить их:
Рассасывание таблетки:
Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите его, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы принимаете весь препарат.
Растворение таблетки:
Если вы принимаете больше Ламотригина Нормон, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы принимаете больше Ламотригина Нормон, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.
Кто-то, кто принял слишком много Ламотригина Нормон, может иметь следующие симптомы:
Если вы забыли принять Ламотригина Нормон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.
В случае забывания принятия нескольких доз Ламотригина Нормон:
Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново.. Это важно.
Не переставайте принимать Ламотригина Нормон без совета врача
Вы должны принимать Ламотригина Нормон в течение всего времени, которое посоветует вам врач. Не переставайте принимать его, если не посоветует вам врач.
Если вы принимаете Ламотригина Нормон для лечения эпилепсии
Чтобы перестать принимать Ламотригина Нормон, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы перестанете принимать Ламотригина Нормон внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.
Если вы принимаете Ламотригина Нормон для лечения биполярного расстройства
Ламотригина Нормон может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы перестанете принимать Ламотригина Нормон, вам не нужно снижать дозу постепенно. Однако перед тем, как прервать лечение Ламотригина Нормон, советуйтесь с врачом.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.
Меньшинство людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.
Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения Ламотриджина Нормон, особенно если начальная доза высокая или увеличение дозы слишком быстро, или если принимает Ламотриджина Нормон с другим препаратом, называемымвалпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.
Симптомы этих реакций включают:
В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,как organ failure, если не лечить.Если вы заметите любой из этих симптомов:
Свяжитесь с врачом немедленно. Врач решит, нужно ли вам сделать тесты для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием Ламотриджина Нормон. Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда не принимать ламотриджин снова.
Частые побочные эффекты
Эти затрагиваютболее 1 из 10людей:
Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 10
Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:
Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 100
Они могут затронутьдо 1 из 100людей:
Редкие побочные эффекты
Эти затрагиваютдо 1 из 1.000людей:
Очень редкие побочные эффекты
Эти затрагиваютдо 1 из 10.000людей:
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Ламотригина Нормон таблеток для рассасывания
Активное вещество - ламотригина. Каждая таблетка для рассасывания содержит 100 мг ламотригина.
Другие компоненты: Кросповидон, сода бикарбонатная (E-954), эфир нанкивекского дерева (содержит глюкозу и бензиловый спирт), магния стеарат и коллоидная кремнезём.
Внешний вид продукта и содержание упаковки Ламотригина Нормон таблеток для рассасывания
Таблетки Ламотригина Нормон 100 мг представляют собой круглые таблетки белого или почти белого цвета.
В каждой упаковке содержится 56 таблеток.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ронд де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2023
«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.