Противопоказания: Информация для пользователя

Kefloridina Forte 500 мг жёсткие капсулы

Моногидрат цефалексина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Кефлоридина Форте - это полусинтетический антибиотик из семейства цефалоспоринов, для перорального приема

Цефалексин работает, уничтожая некоторые виды бактерий, которые могут вызывать различные виды инфекций у людей. Как и все антибиотики, цефалексин может уничтожать только некоторые виды бактерий, поэтому он подходит только для лечения некоторых видов инфекций.

Цефалексин можно использовать для лечения следующих инфекций:

• бактериальная инфекция уха (отит среднего уха)
• бактериальные инфекции гортани
• инфекции легких и дыхательных путей
• неосложненная инфекция мочевого пузыря (цистит)
• неосложненные инфекции почек и простаты
• дентальные инфекции
• неосложненные инфекции кожи

Не принимайте Кефлоридину Форте:

• если вы аллергины на цефалексин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы аллергины (гиперчувствительны) к группе антибиотиков цефалоспоринов.
• если у вас были предыдущие серьезные аллергические реакции, мгновенные и тяжелые, на пенициллин или на любой другой тип бета-лактамов.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Кефлоридину Форте:

• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на цефалексин, цефалоспорины, пенициллин или любой другой препарат.
• если у вас развивается диарея во время приема антибиотиков.
• если у вас есть проблемы с почками (возможно, потребуется снижение дозы).
• когда вам назначается цефалексин в течение длительного времени, может развиться инфекция с микроорганизмами (бактериями), устойчивыми к цефалексину. Врач проверит это тщательно и начнет подходящее лечение.
• если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная реакция или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после приема цефалексина или других антибактериальных препаратов.

Было сообщено о пустулезной эксантематозной генерализованной акуте (ПЭГА) при использовании цефалексина. ПЭГА появляется в начале лечения как красная, шелушащаяся и генерализованная сыпь с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Наиболее частое местоположение — в складках кожи, на теле и верхних конечностях. Наибольшая вероятность развития этой тяжелой кожной реакции наблюдается в течение первой недели лечения. Если у вас развивается тяжелая сыпь или другие кожные симптомы, прекратите принимать цефалексин и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Другие препараты и Кефлоридина Форте

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая препараты, которые вы покупаете без рецепта. Это связано с тем, что они могут взаимодействовать с цефалексином.

В частности, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете любой из следующих препаратов:

• пробенецид(препарат, используемый для лечения подагры). Пробенецид может увеличить количество цефалексина в крови, поэтому, возможно, вам понадобится меньшая доза, если вы также принимаете пробенецид.

• метформин(препараты, используемые для лечения диабета), поскольку цефалексин может увеличить количество метформина в крови.
• аминогликозиды, ванкомицин и другие цефалоспорины(препараты, используемые для лечения инфекций).
• фуросемид(препарат, используемый для увеличения выработки мочи).

Влияние на лабораторные исследования

Поговорите с вашим врачом, если вы принимаете Кефлоридину Форте и делаете анализ крови или мочи, поскольку цефалексин может повлиять на результаты этих анализов.

Применение Кефлоридины Форте с пищей и напитками

Кефлоридина Форте можно принимать с полным или пустым желудком.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Попросите совета у вашего врача или фармацевта перед тем, как принимать любой препарат.

Вождение и использование машин

Кефлоридина Форте может вызывать головокружение, возбуждение, галлюцинации или путаницу, поэтому будьте осторожны при вождении или работе с машинами.

Кефлоридина Форте содержит сод

Кефлоридина Форте содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без соды».

Кефлоридина Форте содержит краситель Blue Patente V (E131)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит Blue Patente V (E131). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Форма применения

Кефлоридина Форт принимается перорально. Капсулы следует проглатывать целиком с полным стаканом воды.

Применение у взрослых (≥ 18 лет)

Обычная доза колеблется от 1 до 4 г в день в разделенных дозах, и большинство инфекций реагируют на дозу 500 мг каждые 8 часов.

Для некоторых инфекций, таких как инфекции кожи и подлежащих тканей, боль в горле и цистит, рекомендованная доза составляет 250 мг, если это доступно, каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. Если у вас более серьезная инфекция, может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей (<18 лет)

Кефлоридина Форт 500 мг твердые капсулы не подходят для рекомендованных режимов дозирования в детской популяции.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас серьезные проблемы с почками (коэффициент фильтрации гломерул <10мл/мин)

Применение у пожилых пациентов

Рекомендуемая доза такая же, как для взрослых. Однако для пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться более низкая доза.

Если вы принимаете больше Кефлоридина Форт, чем следует

Если вы принимали больше капсул, чем следует, или если кто-то проглотил часть ваших капсул, немедленно свяжитесь с вашим врачом, аптекарем или службой скорой помощи. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, диарею и кровь в моче.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кефлоридина Форт

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если вы должны принять другую дозу скоро, оставьте пропущенную дозу и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Кефлоридина Форт

Используйте все капсулы, которые назначил вам ваш врач. Не останавливайте прием, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что испытываете один из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

• Повышение в размерах лица, губ, языка или горла (ангиоэдема)
• Сudden аллергическая реакция, с трудностью для дыхания, высыпаниями, свистом и снижением артериального давления.
• Пятна с зудом или высыпаниями на руках и ногах, или серьезная, широкая и пузырчатая кожная сыпь (эритема мультформе, синдром Стивена-Джонсона)
• Высокая температура, боль в горле и боль в суставах, сопровождающаяся серьезными пузырьками, отслоением и красной сыпью (токсическая эпидермальная некролизис).
• Острая или продолжительная диарея. Это может быть признаком более серьезной болезни (псевдомембранозная колит).

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 людей)

• Тошнота и диарея.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 людей)

• Изменения в анализах крови, проверяющих работу печени
• Увеличение некоторых типов белых кровяных телец.
• Высыпания, зуд и зуд на коже

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 людей)

• Кроветечения: снижение количества различных клеток в крови (симптомы могут включать новые инфекции и легкость получать синяки или кровотечения), включая маленькие клетки, необходимые для свертывания крови; гемолитическая анемия, тип анемии, который может быть серьезным и вызванным разрушением красных кровяных телец.
• Головные боли, головокружения
• Боль в животе, рвота, изжога
• Заболевание почек
• Проблемы с половыми и анальными органами: зуд и воспаление влагалища (вагинит)
• Утомляемость
• Заболевание печени и кожи и желтые глаза (желтуха).

Незнакомая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Результаты анализов мочи для сахара и теста Коумса могут быть нарушены
• Боль или воспаление суставов
• Инфекции, вызванные другими микроорганизмами (например, может произойти вагинальная кандидозная инфекция)
• Высокая температура
• Иллюзии, возбуждение, замешательство.
• Красная, шелушащаяся и широкая сыпь с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся высокой температурой при начале лечения (акутная общие пузырчатая экзантема). Остановите прием цефалексина, если вы развиваете эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью. Смотрите также раздел 2.

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, не указанных в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Кефлоридина Форте

• Активное вещество - цефалексин моногидрат. Каждая капсула содержит 500 мг цефалексина моногидрата.
• Другие компоненты - магния стеарат, диметикон и сода кросскармелоза. Капсула: синяя патентная V, желтый кинолиновый (E104), диоксид титана (E171), желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твёрдые капсулы Кефлоридина Форте имеют тёмно-зеленую непрозрачную крышку и тёмно-зеленую непрозрачную оболочку.

Продукт представлен в упаковках по 28 и 500 (клиническая упаковка) твёрдых капсул.

Возможно, будут реализованы только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо по производству

Титул разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 - Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо по производству

ACS DOBFAR S.P.A.

Виа Лаурентина, км 24,

730 Пomezia (Рим)

Италия

Дата последней ревизии этого проспекта:Сентябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/