Противопоказания: информация для пользователя

INSUCOR 10 мг таблетки

небиволол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

INSUCOR содержит nebivolol, кардиоваскулярное средство, которое принадлежит к группе селективных бета-блокаторов (т. е. с селективным действием на сердечно-сосудистую систему). Он предотвращает высокую частоту сердечных сокращений, контролирует интенсивность сердечного выброса. Кроме того, он оказывает разжижающее действие на кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления.

Используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии).

INSUCORтакже используется для лечения хронической легкой и средней степени сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше, в сочетании с другими терапиями.

Не принимайтеINSUCOR

•если вы аллергины на небиволол или на любой из других компонентовэтого лекарства(включая в себя раздел6).

•если у вас низкое кровяное давление

•если у вас серьезные проблемы с кровообращением в руках или ногах.

•если у вас очень низкий пульс (менее 60 ударов в минуту)

•определенные проблемы с ритмом сердца (например, блокада сердца 2 и 3 степени, проблемы с проводимостью сердца).

•сердечная недостаточность, которая только что возникла или недавно ухудшилась, или если вы получаете лечение для поддержания работы сердца в результате сердечной недостаточности.

•астма или хронические кашель (в настоящее время или в прошлом), феохромоцитома без лечения, опухоль, расположенная в верхней части почек (в надпочечниках).

•заболевания печени.

•метаболические нарушения (метаболическая ацидоз), например, диабетическая кетоацидоз.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема INSUCOR.

Сообщите вашему врачуесли у вас есть или у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

•аномальный пульс.

•тип боли в груди, вызванный спонтанным спазмом сердца, называемый астмой Принцметала.

•хроническая сердечная недостаточность без лечения.

•блокада сердца 1 степени (тип легкой проблемы с проводимостью сердца, влияющей на пульс).

•серьезные проблемы с кровообращением в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейна, или боль при ходьбе, похожая на спазм.

•длительные проблемы с дыханием.

•сахарный диабет: это лекарство не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать признаки предупреждения о низком уровне сахара (например, пульсация, учащенный пульс) и может увеличить риск серьезной гипогликемии при использовании с определенным типом диабетических препаратов, называемых сульфонилурами (например, гликудона, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).

•гипертиреоз, поскольку это лекарство может маскировать признаки аномально быстрого пульса, вызванного этим заболеванием.

•аллергия, поскольку это лекарство может усилить вашу реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым вы можете быть аллергины.

•псориаз (болезнь кожи - красные шелушащиеся пятна).

•если вы собираетесь подвергнуться операции, сообщите вашему врачу, что вы принимаете INSUCOR, перед тем как подвергнуться любой операции.

Если у вас серьезная почечная недостаточность, не принимайте INSUCORдля сердечной недостаточности и советуйтесь с вашим врачом.

Вы будете контролироваться регулярно в начале лечения для хронической сердечной недостаточности вашим врачом (см. раздел 3).

Этот курс лечения не следует прерывать внезапно, если не советует ваш врач (см. раздел 3).

Дети и подростки

INSUCORнерекомендуется для использования у детей и подростков из-за отсутствия данных о использовании этого лекарства.

Другие лекарства и INSUCOR

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Сообщайте всегда вашему врачу, если вы используете или получаете любое из следующих лекарств, кроме INSUCOR:

• Лекарства для контроля артериального давления или лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний (например, амиодарона, амилодипина, цибензолины, клонидина, дигоксина, дилтиазема, дисопирамида, фелодипина, флекаиниды, гуанфацина, гидрокинидина, лакидипина, лидокаина, метилдопы, мексилетина, моксонида, никардино, нифедипина, нимодино, нитрендино, пропафенона, кинидина, рилменидины, верапамила).
• Седативные и терапевтические препараты, используемые в лечении психозов (психических заболеваний) например, барбитураты (также используемые для лечения эпилепсии), фенотиазины (также используемые для лечения тошноты и рвоты) и тиоридазины.
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, например, амитриптилина, пароксетина, флуоксетина.
• Лекарства, используемые для анестезии во время операции.
• Лекарства, используемые для лечения астмы, затыкания носа или определенных глазных заболеваний, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или расширение зрачка.
• Баклофен (антиспазматическое средство); амифостин (защитное средство, используемое во время лечения рака).
• Лекарства для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или оральные диабетические препараты.

Все эти лекарства, а также небиволол могут повлиять на артериальное давление и/или работу сердца.

• Лекарства, используемые для лечения изжоги или язв (антиацидные препараты), следует принимать во время еды или принимать антиацидные препараты между приемами пищи. Антималарийные препараты (мефлоquina)

ПринятиеINSUCORс пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

INSUCORне следует принимать во время беременности, если это не явно необходимо.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать INSUCOR

Если вы беременны или на грудном вскармливании, подумайте, что вы можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать головокружение или усталость. Если это происходит, не вождение и не управляйте машинами.

INSUCOR содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

INSUCOR содержит соли

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

INSUCOR можно принимать перед, во время или после еды. В качестве альтернативы, вы можете принимать этот препарат независимо от приема пищи. Лучше всего принимать этот препарат с водой.

Лечение высокого кровяного давления (гипертонии)

*Также доступны в продаже INSUCOR 2,5 мг и 5 мг таблетки.

• Терапевтический эффект в отношении кровяного давления становится очевидным через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальный эффект достигается только через 4 недели.

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Ваши лечебные мероприятия должны начинаться и контролироваться строго вашим врачом. Врач начнет лечение с 1,25 мг в день. Для этой дозы требуется упаковка этих таблеток, содержащая разную дозу препарата (2,5 мг). Врач может увеличить дозу до 2,5 мг (половина таблетки) в день; затем до 5 мг (таблетка) в день и, наконец, до 10 мг (две таблетки) в день, пока не будет достигнута правильная доза для вас. Врач назначит вам правильную дозу в каждый момент и вы должны точно следовать его указаниям.

Использование у детей и подростков

Не используйте его у детей и подростков.

Если вы принимаете больше INSUCOR чем следует

Если вы случайно принимаете избыточную дозу этого препарата, сообщите об этом своему врачу или фармацевту немедленно . Чаще всего сообщаемые признаки и симптомы избыточной дозы связаны с очень низким сердечным ритмом (брадикардией), низким кровяным давлением с возможным обмороком (гипотензией), затруднением дыхания, подобным астме (бронхоспазмом) и острой сердечной недостаточностью.

Вы можете принять активированный уголь (доступен в аптеке), пока не прибудет врач.

В случае избыточной дозы или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять INSUCOR

Если вы забыли принять одну дозу INSUCOR, но вспомнили об этом через некоторое время после того, как должна была быть принята, возьмите свою обычную ежедневную дозу. Если прошло много времени (несколько часов), и вы близки к следующей дозе, пропустите забытую дозу и возьмите следующую назначенную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Однако следует стремиться избегать повторного забывания приема препарата.

Если вы прекращаете лечение с INSUCOR

Вы всегда должны поговорить с вашим врачом перед прекращением лечения с INSUCOR, независимо от того, принимаете его для лечения высокого кровяного давления или хронической сердечной недостаточности.

Вы не должны прекращать принимать INSUCOR внезапно, поскольку это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности.

Если необходимо прекратить лечение с INSUCOR для сердечной недостаточности, ежедневная доза должна быть постепенно снижена, уменьшая дозу на половину через каждую неделю. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда INSUCORиспользуется для лечения высокого кровяного давления, возможные побочные эффекты следующие:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль.
• Мигрень.
• Утомляемость.
• Необычное чувство жжения или онемения.
• Диарея.
• Запор.
• Тошнота.
• Чувство недостатка воздуха.
• Отек рук или ног.

Были сообщены следующие побочные эффекты только в отдельных случаях во время лечения nebivolol (свяжитесь с врачом немедленно)

• Аллергическая реакция на весь организм, с обширной сыпью (гиперчувствительность)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Медленное сердцебиение или другие сердечные проблемы.
• Низкое кровяное давление.
• Болезненные ощущения в ногах при ходьбе.
• Аномалии зрения.
• Неспособность к половому акту (трудности с достижением эрекции).
• Чувство депрессии.
• Трудности с пищеварением (диспепсия), газы в желудке или кишечнике (индигестия).
• Рвота.
• Кожная сыпь, зуд.
• Трудности с дыханием, как при астме, из-за спазмов в мышцах вокруг дыхательных путей. Чувство натяжения в груди, трудности с дыханием или хрипы (бронхоспазм).
• Плохие сны.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Коллапс.
• Ухудшение псориаза (болезни кожи – красные, шелушащиеся пятна).

Следующие побочные эффекты сообщались только в отдельных случаях во время лечения этим препаратом:

В клиническом исследовании похронической сердечной недостаточностибыли замечены следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Медленное сердцебиение.
• Мигрень.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Ухудшение сердечной недостаточности.
• Низкое кровяное давление (как обморок при быстром вставании).
• Неспособность переносить этот препарат.
• Легкое нарушение проводимости сердца, влияющее на сердцебиение (блокада 1-го градуса атриовентрикулярной проводимости).
• Отек нижних конечностей (например, отек пальцев ног).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:http://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CADy EXP соответственно. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Если препарат потерял цвет или показывает какие-либо признаки разрушения, обратитесь к аптекарю, который скажет вам, что вы должны сделать.

Состав INSUCOR

Активное вещество — небиволол.

В каждом таблетке содержится 10 мг небиволола, эквивалентные 10,9 мг небиволола гидрохлорида.

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidрат коллоидной кремнезема и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ненасыщенные таблетки биконвексной формы, круглой формы и белого цвета, с надписью «Г» и «Н» на противоположных сторонах одной стороны, а также гладкие с другой стороны. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки INSUCORпредставлены в блистерах, содержащих 14, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143,

56617 Vysoké Mýto

Чехия

Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd

Building 2 Croxley Green Business Park

Hertfordshire WD 18 8YA

Великобритания

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road Eaton Socon

St. Neots Cambridgeshire PE19 8ET

Великобритания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

ИрландияНебиволол 10 мг таблетки

ИспанияINSUCOR10 мг таблетки

Этот проспект утвержден в: Сентябрьмарт 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es//