Противопоказания: информация для пользователя

Inaspir 25 микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллончике

сальметерол (хинафоат)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Инаспир принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Инаспир назначается для регулярного долгосрочного лечения обратимой обструкции дыхательных путей, вызванной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При астме Инаспир следует принимать в сочетании с долгосрочной противоинflammatory терапией с ингаляционными или пероральными глюкокортикоидами.

Не использовать Инаспир

• если вы аллергины на салметерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или аптекарем перед тем, как начать использовать Инаспир:

• Если вы когда-либо должны были прекратить принимать любой другой препарат для лечения вашей болезни из-за аллергии или других причин.
• Если вы проходите лечение для некоторых изменений в щитовидной железе.
• Если вы проходите лечение для высокого кровяного давления.
• Если вы проходите лечение для проблем с сердцем.
• Если у вас диабет.
• Если у вас склонность к низким уровням калия в крови.
• Если вы проходите лечение с кетоконазолом (препаратом, используемым для лечения грибковых инфекций).

Если вы используете Инаспир для лечения вашего астмы, ваш врач хочет увидеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы. Приходите к врачу немедленно, если:

• Ваша астма ухудшается.
• Вы сталкиваетесь с большей трудностью для дыхания.
• Вы замечаете больше хрипов.
• Вы чувствуете более частое чувство удушья.
• Вы должны использовать свою спасительную медицину чаще.

Если у вас происходит любое из вышеупомянутых событий, не увеличивайте количество применений Инаспир (ваша дыхательная система может ухудшиться и вам может потребоваться серьезная медицинская помощь). Приходите к врачу, поскольку может потребоваться смена препарата для лечения вашей астмы.

Пациенты, которые ранее лечились Инаспиром, должны знать, что в настоящее время он не содержит хлорофторкарбоновых ускорителей (CFC) для аэрозолей. Используйте его точно так, как скажет ваш врач. Врач может изменить вашу дозировку.

Активное вещество Инаспир без CFC одинаково с активным веществом Инаспир, который содержал CFC. Единственные различия, которые вы можете заметить, — это вкус и ощущение распыления в рту, а также звук ингалятора во время использования. Это связано с заменой ускорителя для удаления CFC. Эта модификация не влияет на механизм действия препарата. Инаспир без CFC можно использовать так же, как и предыдущий.

Другие препараты и Инаспир

Поговорите с вашим врачом или аптекарем, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Важная информация о некоторых компонентах Инаспир

Использование в спорте: этот препарат содержит салметерол, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ ИСПОЛЬЗОВАЛИ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение дня и ночи.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Inaspir. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, без указания врача.

Inaspir следует использовать только путем ингаляции и не следует использовать у детей младше 4 лет.

Если вам назначили Inaspir для лечения астмы, продолжайте использовать любой другой препарат, который вы принимаете для контроля астмы. Это должны включать в себя ингаляционный кортикостероид или таблетки. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, если не указано иначе вашим врачом. Продолжайте принимать кортикостероидные ингаляторы (или таблетки) даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать кортикостероидные ингаляторы (или таблетки), когда вы начнете использовать Inaspir.

Очень важно следовать указаниям врача о количестве и частоте использования Inaspir. Указания по применению приведены ниже. Если у вас есть проблемы или вы не понимаете указания, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Две ингаляции (50 микрограмм) дважды в день. Если ваш врач посоветует, вы можете увеличить эту дозу до четырех ингаляций (100 микрограмм) дважды в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: две ингаляции (50 микрограмм) дважды в день.

Если вы считаете, что действие Inaspir слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Указания по применению:

Перед использованием впервые ингалятор или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный экран с ингаляторного устройства или насадки, слегка потрясите ингалятор, и выпустите в воздух две ингаляции, чтобы убедиться, что ингалятор работает правильно.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный экран с насадки.

1. Проверьте, нет ли посторонних предметов внутри и снаружи ингалятора, включая насадку.

1. Слегка потрясите ингалятор, чтобы убедиться, что внутри нет посторонних предметов и что содержимое ингалятора перемешано правильно.

1. Задержите ингалятор вертикально между пальцами указательным и средним, положив средний палец на основание, ниже насадки.

1. Дышите как можно глубже и продолжайте дышать, когда вы начнете вдыхать через рот, закрывая губы на устройстве, но не кусая его.

1. Немедленно после начала вдыхания нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить препарат и продолжайте дышать глубоко и постоянно.

1. Задержите дыхание и вытащите ингалятор из рта, сняв палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

1. Верните защитный экран на насадку, плотно прижав его и прижимая до слышного щелчка.

Важно

Не делайте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед тем, как нажать на ингалятор.

Практикуйте перед зеркалом в первый раз. Если вы увидите «небольшую туманность» выходящую из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните сначала с шага 2.

Пациенты, которые имеют проблемы с координацией использования ингалятора с вдыханием, могут использовать подходящую ингаляторную камеру (BABYHALER, ингаляторная камера для детей до 5 лет).

Маленьким детям может потребоваться помощь, а их родителям следует управлять ингалятором за ними. Подвигайте ребенка вдохнуть и управлять ингалятором прямо после того, как ребенок начнет вдыхать. Практикуйте вместе технику. Большие дети или люди с хрупкими руками должны держать ингалятор двумя руками; для этого они должны положить два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два средних пальца на основание, ниже насадки.

Если ваш врач дал вам другие указания по использованию ингалятора, следуйте им тщательно. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы.

Уборка:

Убирать ингалятор хотя бы раз в неделю.

1. Снимите защитный экран с насадки.
2. Не вынимайте картридж из пластиковой коробки.
3. Очистите насадку и пластиковую коробку внутри и снаружи сухим полотенцем, бумажным полотенцем или немного ватой.
4. Верните защитный экран на насадку.

НЕ ЗАБЫВАЙТЕ ЗАМЕРЗАТЬ В ВОДУ СТАЛЬНЫЙ КОНТЕЙНЕР.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Если вы использовали больше Inaspir, чем следует

Если вы использовали Inaspir больше, чем следует, вы можете почувствовать, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, головная боль, дрожь, повышение артериального давления, низкий уровень калия в крови, чувство возбуждения и/или головокружение. Обратитесь к своему врачу или фармацевту немедленно или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20. Если вы принимали слишком большую дозу, обратитесь к врачу немедленно или к службе скорой помощи ближайшего госпиталя. Понесите этот листок или препарат с собой.

Если вы забыли использовать Inaspir

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Вдохните дозу, когда вспомните, и затем продолжайте как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов в течение короткого времени после использования Inaspir, ОСТАНОВИТЕ прием этого препарата и немедленно сообщите врачу:

• Внезапное появление затруднения дыхания или чувства сдавления в груди.
• Зуд или отек век, лица или губ.
• Появление сыпи на коже (папулы) или уртикарии в любом месте тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа препаратов, могут время от времени чувствовать себя немного возбужденными, иметь головные боли или замечать, что их сердце бьется немного быстрее, чем обычно, но обычно эти эффекты проходят, продолжая лечение. Если эта чувствительность продолжается, сообщите об этом врачу, но не останавливайте лечение, пока он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с салметролом. Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Тремор и головная боль. Это характерно для этого типа препарата и обычно проходит со временем. Тремор чаще возникает при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день.
• Палпитации, которые обычно проходят со временем.
• Мышечные спазмы.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Аллергические реакции с кожной сыпью (Раш).
• Нервозность.
• Тахикардия (более частое возникновение при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Гипопотасемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Мигрень.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции, включая отек и ангиоэдему (кожная реакция с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (грубая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и возможно потребуется корректировка лечения диабета.
• Аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолы (заболевания сердечного ритма).
• Иритация горла или глотки, бронхоспазмный пароксизм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Нестандартная грудная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Установить защитный экран на носовую трубку, плотно прижав его и закрыв одним движением, чтобы закрепить крышку на месте.

Хранить этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от прямого солнечного света.

Если ингалятор был очень холодным, вынуть картридж иподогреть рукамив течение нескольких минут перед использованием.Не использовать никакие другие методы для подогрева.

Картридж содержит давление жидкости. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC. Не прокалывать, не разбивать или не сжигать картридж, даже если он пуст.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Inaspir

• Активное вещество составляет 25 микрограммов сальметрола (в виде хинафоата) за одну применение.
• Другой компонент — норфлуран (HFA 134a).

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 12 г HFC-134a (также известный как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тонны CO2эквивалент (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Inaspir — это суспензия для ингаляции в баллонной упаковке. Каждый ингалятор обеспечивает 120 применений.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное за производство:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) - F-27000 - Франция

или

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

Aranda de Duero (Burgos) - Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/