Противорецептор: информация для пользователя

Beglan Accuhaler 50 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляции

сальметерол (хинафотат)

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Beglan Accuhaler и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Beglan Accuhaler

3. Как использовать Beglan Accuhaler

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Beglan Accuhaler

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Beglan Accuhaler принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Beglan Accuhaler предназначен для облегчения дыхания у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Не использовать Beglan Accuhaler

-если вы аллергины на салметерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Beglan Accuhaler:

-Если вы когда-либо должны были прекратить принимать любой другой препарат для лечения вашей болезни из-за аллергии или других причин.

-Если вы проходите лечение для гипертиреоза.

-Если вы проходите лечение для гипертонии.

-Если у вас есть проблемы с сердцем.

-Если у вас диабет.

-Если у вас есть склонность к низкому уровню калия в крови.

-Если вы проходите лечение с помощью кетоконазола (препарата, используемого для лечения грибковых инфекций).

Если вы используете Beglan Accuhaler для лечения вашего астмы, ваш врач хочет увидеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы. Приходите к врачу немедленно, если:

-Ваша астма ухудшается.

-Вы сталкиваетесь с большей трудностью для дыхания.

-Вы слышите больше свистков.

-Вы чувствуете более частое чувство удушья.

-Вы должны использовать свою спасительную медицину чаще.

Если у вас происходит любое из вышеупомянутых событий, не увеличивайте количество доз Beglan Accuhaler (ваша дыхательная система может ухудшиться и вам может потребоваться серьезная медицинская помощь). Приходите к врачу, поскольку может потребоваться смена препарата для лечения вашей астмы.

Другие препараты и Beglan Accuhaler

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Важная информация о некоторых компонентах Beglan AccuhalerAccuhaler

Использование в спорте: этот препарат содержит салметерол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Этот препарат содержит лактозу.Он может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.Снова.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ ИСПОЛЬЗОВАЛИ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение дня и ночи.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Beglan Accuhaler. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, без указания врача.

Beglan Accuhaler следует использовать только путем ингаляции и не следует использовать у детей младше 4 лет.

Если вы были назначены Beglan Accuhaler для лечения астмы, продолжайте использовать любой другой препарат, который вы принимаете для контроля астмы. Эти препараты должны включать ингаляционный кортикостероид или таблетки. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам иное. Сделайте это даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать ингаляционный кортикостероид (или таблетки) при начале использования Beglan Accuhaler.

Очень важно следовать указаниям врача о количестве и частоте использования Beglan Accuhaler. Инструкции по использованию указаны ниже. Если у вас есть проблемы или вы не понимаете инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Одна ингаляция (50 микрограммов) дважды в день. Если ваш врач посоветует, вы можете увеличить эту дозу до двух ингаляций (100 микрограммов) дважды в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: одна ингаляция (50 микрограммов) дважды в день.

Если вы считаете, что действие Beglan слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Инструкции по использованию:

Устройство имеет две позиции: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТО

При первом извлечении устройства из упаковки оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 отдельных доз препарата в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и защищена гигиенически. Не требуетсяникакого обслуживания или наполнения.

Индикатор дозы на верхней части устройства показывает, сколько доз осталось. Числа5 до0 будут отображатьсяКРАСНОЙцветом, чтобы предупредить о том, что осталось мало доз.

Управление устройством простое. Когда вам понадобится доза, следуйте четырех простых инструкциям ниже:

1.Открыть

2.Сдвинуть

3.Вдохнуть

4.Закрыть

Функционирование устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в носовом приложении или носке, и становится доступной уже приготовленная доза для вдоха. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение, готовясь к следующей дозе, которую вы можете использовать. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

1.Открыть

Чтобы открыть устройство, взять одну руку за внешнюю оболочку и положить палец большого пальца другой руки в предусмотренное для этого углубление. Нажать на палец, оттягивая его от себя, насколько это возможно.

2.Сдвинуть

Держите устройство с носовым приложением к себе. Сдвиньте рычаг, оттягивая его, пока не услышите звук «клик». Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг оттягивается назад, становится доступной следующая доза для вдоха. Это показывает счетчик доз. Не манипулируйте рычагом, иначе будут потеряны доступные дозы.

3.Вдохнуть

Перед тем, как начать вдыхать дозу, внимательно прочитайте этот раздел:

*Держите устройство подальше от рта. Выдохните (высвободите воздух из легких) как можно больше (не делайте этогов устройстве).

*Положите носовое приложение на губы. Вдохните (вдохните воздух в легкие) медленно и интенсивно -через устройство, не через нос.

*Вытащите устройство из рта.

*Держите дыхание в течение 10 секунд или как можно дольше.

*Выдохните медленно.

*Возможно, вы не сможете почувствовать или ощутить порошок на языке, даже если вы использовали устройство правильно.

4.Закрыть

Чтобы закрыть устройство, положите палец большого пальца в углубление и сдвиньте его к себе, насколько это возможно.

При закрытии устройства вы услышите глухой звук. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готовится к следующей дозе, которую вы можете использовать.

Если врач назначил вам две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции1-4.

ПРИМЕЧАНИЕ

Сохранить устройство сухим.

Сохранить устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхать в устройство.

Сдвигать рычаг только тогда, когда вы готовы принять дозу.

Не превышать назначенную дозу.

Сохранить устройство вне досягаемости детей.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Если вы использовали больше BeglanAccuhaler, чем следует

Если вы использовали Beglan Accuhaler больше, чем следует, вы можете заметить: что сердце бьется быстрее, чем обычно, головная боль, дрожь, повышение артериального давления, низкий уровень калия в крови, чувство возбуждения и/или головокружение. Обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20. Если вы принимали слишком большую дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую станцию скорой помощи. Принесите этот листок или препарат с собой.

Если вы забыли использовать BeglanAccuhaler

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Вдохните дозу, когда вспомните, и затем продолжайте, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов в течение короткого времени после использования Beglan Accuhaler, ОСТАНОВИТЕ прием этого лекарства и немедленно сообщите врачу:

• Внезапное появление свиста или чувства сдавления в груди.
• Индурение век, лица или губ.
• Появление высыпаний на коже (папулы) или зуд на любом участке тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа лекарств, могут время от времени чувствовать себя немного возбужденными, иметь головные боли или замечать, что их сердце бьется немного быстрее, чем обычно, но обычно эти побочные эффекты исчезают при продолжении лечения. Если эта чувствительность продолжается, сообщите об этом врачу, но не останавливайте лечение, пока он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с салметеролом.Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Тремор и головная боль. Это характерно для этого типа лекарств и обычно исчезает со временем. Тремор чаще возникает при приеме доз выше 50 микрограммов, два раза в день.
• Палпитации, которые обычно исчезают со временем.
• Мышечные спазмы.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1из 100пациентов)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью (Раш).
• Нервозность.
• Тахикардия (более частый при приеме доз выше 50 микрограммов, два раза в день).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Гипопотасемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Мигрень.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности, включая отек и ангиоэдему (реакцию кожи с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (груба аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и возможно потребуется корректировка лечения диабета.

-Аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолы (заболевания сердечного ритма).

-Иритация горла или глотки, бронхоспазмический пароксизм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).

• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Боль в груди без четкой причины.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Установить защитный экран на носовую часть, плотно вдавливая его и закрывая с одного удара, чтобы крышка оказалась на месте.

Хранить это лекарство вне видимости и вне доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Хранить защищенным от тепла и прямого солнечного света.

Хранить защищенным от влажности.

Не использовать это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Beglan Accuhaler

• Активное вещество составляет 50 микрограммов сальметерола (в виде хинафоата) за одну применение.
• Другой компонент — лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Beglan Accuhaler — это порошок для ингаляции. Каждый устройство для ингаляции содержит 60 альвеол.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо по производству:

Glaxo Wellcome Production

Зона промышленности N. 2

23 rue Lavoiser

27000 Эврё – Франция

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2020.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/