Противорецептор: информация для пользователя

Beglan 25 микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляции в упаковке под давлением

сальметерол (хинафотат)

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Beglan и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Beglan

3.Как использовать Beglan

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Beglan

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Beglan принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Beglan назначается для регулярного долгосрочного лечения обратимой обструкции дыхательных путей, вызванной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При астме Beglan будет назначен в сочетании с долгосрочной противоинflammatory терапией с ингаляционными или пероральными глюкокортикоидами.

Нет Beglan

• Если вы аллергины на салметерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Beglan:

-Если вы когда-либо должны были прекратить принимать любой другой препарат для лечения вашей болезни из-за аллергии или других причин.

-Если вы проходите лечение для гипертиреоза.

-Если вы проходите лечение для гипертонии.

-Если у вас есть проблемы с сердцем.

-Если у вас диабет 2 типа.

-Если у вас есть склонность к низкому уровню калия в крови.

-Если вы проходите лечение с помощью кетоконазола (препарата, используемого для лечения грибковых инфекций).

Если вы используете Beglan для лечения вашего астмы, ваш врач хочет увидеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы. Приходите к врачу немедленно, если:

• Ваша астма ухудшается.
• Вы сталкиваетесь с большей трудностью для дыхания.
• Вы слышите больше свистков.
• Вы чувствуете более частое чувство удушья.
• Вы должны использовать свою лекарственную форму спасения чаще.

Если у вас происходит любое из вышеупомянутых событий, не увеличивайте количество применений Beglan (ваша дыхательная система может ухудшиться и серьезно заболеть). Приходите к врачу, поскольку может потребоваться смена лекарства для лечения вашей астмы.

Пациенты, которые ранее лечились с помощью Beglan, должны знать, что в настоящее время он не содержит хлорофторкарбоновые пропеленты (CFC) для аэрозолей. Используйте его точно так, как скажет ваш врач. Врач может изменить вашу дозировку.

Активное вещество Beglan без CFC одинаково с активным веществом Beglan, который содержал CFC. Единственные различия, которые вы можете заметить, — это вкус и ощущение распыления в ротовой полости, а также звук ингалятора во время использования. Это связано с заменой пропелента для удаления CFC. Эта модификация не влияет на механизм действия препарата. Beglan без CFC можно использовать так же, как и предыдущий.

Другие препараты и Beglan

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Важная информация о некоторых компонентах Beglan

Использование в спорте: Этот препарат содержит салметерол, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ ИСПОЛЬЗОВАЛИ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение дня и ночи.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Beglan. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, без указания врача.

Beglan следует использовать только путем ингаляции и не следует использовать у детей младше 4 лет.

Если вам назначили Beglan для лечения астмы, продолжайте использовать любой другой препарат, который вы принимаете для контроля астмы. Это должны включать в себя ингаляционный кортикостероид или таблетки. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам иначе. Сделайте это даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать ингаляционный кортикостероид (или таблетки) при начале использования Beglan.

Очень важно следовать указаниям врача по количеству и частоте использования Beglan. Указания по применению приведены ниже. Если у вас возникли трудности или вы не понимаете указания, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Две ингаляции (50 микрограмм) дважды в день. Если ваш врач посоветует, вы можете увеличить эту дозу до четырех ингаляций (100 микрограмм) дважды в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: две ингаляции (50 микрограмм) дважды в день.

Если вы считаете, что действие Beglan слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Указания по применению:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный экран с ингаляторной головки, слегка надавите на стороны, хорошо взболтайте ингалятор и выпустите в воздух две ингаляции, чтобы обеспечить работу ингалятора.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный экран с ингаляторной головки, слегка надавите на стороны.

1. Проверьте, нет ли посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая ингаляторную головку.

3.Хорошо взболтайте ингалятор, чтобы убедиться в удалении любых посторонних частиц и смешивании содержимого ингалятора.

4.Захватите ингалятор вертикально между пальцами указательным и средним, положив средний палец на основание, ниже ингаляторной головки.

5.Вдохните как можно больше воздуха и затем положите ингаляторную головку в рот, между зубами, закрыв губы на аппарат, но не кусая его.

6.В тот же момент, когда вы начинаете вдыхать воздух ртом, нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить лекарство и продолжайте вдыхать глубоко и постоянно.

1. Задержите дыхание и вытащите ингалятор из рта, сняв палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

8.Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги3-7.

9.Верните защитный экран на ингаляторную головку, плотно прижав его и прижимая до слышного щелчка.

ВНИМАНИЕ

Не совершайте быстро шаги 5, 6 и 7. Важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед нажатием на ингалятор.

Практикуйте перед зеркалом в первый раз. Если вы заметите «небольшую туманность» выходящую из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните сначала с шага 2.

Пациенты, которые сталкиваются с трудностями в координации управления ингалятором с вдыханием, могут использовать подходящую ингаляторную камеру (BABYHALER, ингаляторная камера для детей до 5 лет).

Маленьким детям может потребоваться помощь, а их родителям следует управлять ингалятором за ними. Попросите ребенка вдохнуть и управлять ингалятором прямо после того, как ребенок начнет вдыхать. Практикуйте вместе технику. Взрослым или людям с слабыми руками следует держать ингалятор двумя руками; для этого положите два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два средних пальца на основание, ниже ингаляторной головки.

Если ваш врач дал вам другие указания по использованию ингалятора, следуйте им тщательно. Сообщите своему врачу, если у вас возникли трудности.

Чистка:

Чистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

1.Снимите защитный экран с ингаляторной головки.

2.Не вынимайте картридж из пластиковой коробки.

3.Чистите ингаляторную головку и пластиковую коробку внутри и снаружи сухим полотенцем, бумажным полотенцем или небольшим кусочком ваты.

4.Верните защитный экран на ингаляторную головку.

Не ЗАБЫВАЙТЕ ЗАКИДЫВАТЬ В ВОДУ СОДЕРЖИМОЕ ИЗ ПЛАСТИКОВОЙ КОРПУСА..

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас возникли вопросы.

Если вы использовали больше Beglan, чем следует

Если вы использовали Beglan больше, чем следует, вы можете заметить: что сердце бьется быстрее, чем обычно, головные боли, дрожь, повышение артериального давления, низкие уровни калия в крови, чувство возбуждения и/или головокружение. Обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20. Если вы принимали высокую дозу, обратитесь к врачу немедленно или в ближайшую станцию скорой помощи. Понесите этот листок или препарат с собой.

Если вы забыли использовать Beglan

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Вдохните одну дозу, когда вспомните, и затем продолжайте как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов в течение короткого времени после использования Beglan, ОСТАНОВИТЕ прием этого лекарства и немедленно сообщите врачу:

-Сudden появление ощущения сдавленности в груди.

-Исходящая от воспаления век, лица или губ.

-Появление высыпаний на коже (папулы) или уртикарии в любом месте тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа лекарств, могут время от времени чувствовать себя немного возбужденными, иметь головные боли или замечать, что их сердце бьется немного быстрее, чем обычно, но обычно эти эффекты проходят при продолжении лечения. Если эта чувствительность продолжается, сообщите об этом врачу, но не останавливайте лечение, пока он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с салметеролом. Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 людей)

• Тремор и головная боль. Это характерно для этого типа лекарств и обычно проходит со временем. Тремор чаще возникает при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день.
• Палпитации, которые обычно проходят со временем.
• Мышечные спазмы.

Нерегулярные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 людей)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью (Рash).
• Нервозность.
• Тахикардия (более частый при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 людей)

• Гипопотасемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Мигрень.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиятьна до 1 из 10.000 людей)

• Реакции гиперчувствительности, включая отек и ангеоэдему (реакция кожи с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (груба аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и возможно потребуется корректировка лечения диабета.
• Аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолы (заболевания сердечного ритма).
• Иритация горла или глотки, бронхоспазмный пароксизм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Нестандартный грудной dolor.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Установить защитный экран на носовую часть, плотно вдавливая его и закрывая с одного удара, чтобы крышка оказалась на месте.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от прямого солнечного света.

Если ингалятор был очень холодным, вынуть картридж иподогреть рукамив течение нескольких минут перед использованием.Не использовать никакую другую форму для подогрева.

Картридж содержит давление жидкости. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC. Не прокалывать, не разбивать или не сжигать картридж, даже если он пуст.

Не используйте это лекарство после указанной даты окончания срока годности, которая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за помощью по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Beglan

• Активное вещество составляет 25 микрограммов сальметрола (в виде хинафоата) за одну применение.
• Другой компонент — норфлуран (HFA 134a).

Этот препарат содержит фторированные парниковые газы.

В каждом ингаляторе содержится 12 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тонны CO2эквивалент (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Beglan — это суспензия для ингаляции в баллонной упаковке. Каждый ингалятор обеспечивает 120 применений.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.C/ Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо по производству:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Зона промышленности Nº 2 (Эврё Ла Мадлен) - F-27000 - Франция

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/