Препаратная информация для пользователя

Гриппостад с парацетамолом/кафеином капсулы твердые

Парацетамол/кафеин/гидроклорида фенилэфрина

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

1. Что этоГриппостад с парацетамолом/кафеиноми для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приемаГриппостад с парацетамолом/кафеином

3. Как приниматьГриппостад с парацетамолом/кафеином

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеГриппостад с парацетамолом/кафеином

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гrippostad с парацетамолом/кафеином содержит три активных компонента, которые помогают лечить симптомы:

• Парацетамол, который является анальгетиком (снимает боль) и антипиретиком (снижает температуру).
• Фенилэфрин, который является веществом группы симпатомиметиков. Он действует как сосудосуживающее средство, разблокируя носовые проходы. Это помогает дышать легче.
• Кофеин, который помогает эффективности парацетамола.

Гrippostad парацетамол/кафеин показан для симптоматического лечения простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, легкой и умеренной болью, болью в горле и насморком.

Этот препарат показан для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Не принимайте Грипостад с парацетамолом/кафеином

• Если выаллергичнына парацетамол, кофеин, гидроклорида фенилэфрина или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6),
• Если у вас естьредкая наследственная болезнь, называемая дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД). Дефицит Г6ПД — это дефицит фермента и может привести к анемии (дефициту красных кровяных телец).
• Если у вас естьадренокортикальный опухоль, называемая феокромоцином. Адренокортикальные железы имеют треугольную форму и расположены в верхней части почек.
• Если у вас естьгрубые проблемы с почками,
• Если у вас естьповышенная артериальная гипертензия,
• Если у вас естьактивированная щитовидная железа,
• Если у вас естьдиабет,
• Если у вас естьсердечная болезнь,
• Если у вас естьповышенная глазная давление (глаукома),
• Если вы принимаетебета-блокаторы,
• Если вы принимаетеантидепрессанты трисиклического типа,
• Если вы принимаете или принималиингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) в течение последних двух недель.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Грипостада с парацетамолом/кафеином.:

• Если у вас естьгипертрофия простаты. Симптомы гипертрофии простаты включают затруднение мочеиспускания, боль при мочеиспускании или частое мочеиспускание.
• Если у вас естьсиндром Рейна(синдром дециморации пальцев, вызванный недостатком кровотока).
• Если у вас естьсердечные или сосудистые проблемы.
• Если у вас естьпроблемы с печенью или почками, включая алкогольную болезнь печени.
• Если у вас естьнизкий вес(менее 50 кг) или вы недоедаете.
• Если вы регулярно потребляетебольшое количество алкоголя.
• Если у вас естьгиповолемия(серьезная дегидратация).
• Если вы принимаетелекарства, которыевлияют на печень.
• Если вы пациентстарше.
• Если у вас естьдефицит глутатиона(метаболический расстройство, которое может привести к трудностям в разрушении парацетамола).
• Если у вас естьдефицит фермента, называемый дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас естьгемолитическая анемия(анормальное разрушение красных кровяных телец).

Если вы находитеесь в одном из вышеуказанных ситуаций, возможно, вам придется уменьшить количество принимаемого вами Грипостада с парацетамолом/кафеином или полностью избегать его.

Вы не должны принимать Грипостад с парацетамолом/кафеином, если вы принимаете другие симпатомиметические препараты (стимуляторы или подавители аппетита и препараты, используемые для лечения бронхита и астмы).

Вы не должны принимать много кофеина (например, кофе, чай и некоторые консервированные напитки) во время приема Грипостада с парацетамолом/кафеином.

Не принимайте Грипостад с парацетамолом/кафеином с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Грипостад с парацетамолом/кафеином и алкогольные напитки

Не принимайте алкогольные напитки(вино, пиво,похлебки с алкоголем…) во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, подумайте, что вы можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вы должны быть осторожны, когда вождения. Грипостад с парацетамолом/кафеином может повлиять на вашу способность реагировать, особенно:

• При начале лечения
• После увеличения дозы
• При смене препарата
• Когда вы принимаете алкоголь

Не управляйте никакими инструментами или машинами, не вождение, если ваши реакции затруднены.

Важная информация о некоторых из компонентов Грипостада с парацетамолом/кафеином

• Предупреждение:

Грипостад с парацетамолом/кафеином содержит парацетамол и активное вещество для снижения затруднения в носовых проходах (дезконгестант). Не принимайте его с другими препаратами для лечения гриппа, простуды или затруднения в носовых проходах, или с другими продуктами, содержащими парацетамол.

Грипостад с парацетамолом/кафеином содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 мл натрия (23 мг) в капсуле, то есть он практически свободен от натрия.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Всегда принимайте эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (включая пожилых пациентов):

Принимайте 2 капсулы до 4 раза в день, если это необходимо. Не принимайте более 8 капсул в течение 24 часов. Оставьте не менее 4 часов между приемами.

Дети от 12 до 18 лет:

Принимайте 2 капсулы до 3 раза в день, если это необходимо. Не принимайте более 6 капсул в течение 24 часов. Оставьте не менее 4 часов между приемами.

Дети младше 12 лет:

Этот препарат противопоказан детям младше 12 лет.

Особые группы:

Взрослые и пожилые пациенты с особенными условиями:

Не принимайте более 6 капсул в день в следующих случаях, если не указано вашим врачом:

• Вес менее 50 кг
• Регулярное потребление больших количеств алкоголя (алкоголизм)
• Дефицит жидкости
• Дефицит питательных веществ

Применение при почечной или печеночной недостаточности:

Если у вас диагностирована почечная или печеночная недостаточность, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Возможно, вам потребуется принимать меньшую дозу или увеличивать интервал между приемами.

Не принимайте дозу выше рекомендованной без консультации с врачом.

Рекомендуется принимать Гrippostad с парацетамолом/кафеином в течение дня, поскольку он содержит кофеин, который может вызвать бессонницу.

Как принимать Гrippostad с парацетамолом/кафеином:

Этот препарат принимается перорально.

Капсулы следует принимать целиком с водой. Не разжевывайте.

За сколько времени следует принимать Гrippostad с парацетамолом/кафеином:

Если симптомы не улучшаются в течение 3 дней, обратитесь к вашему врачу. Длительное применение, кроме под контролем врача, может быть вредным.

Вы имеете повышенный риск передозировки, если:

• Вы принимали один из следующих препаратов в течение продолжительного времени:
• • Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон (используются для лечения эпилепсии)
  • Рифампицин (антибиотик)
  • Зверобойник (используется в лечении депрессии)
• Вы регулярно принимаете большие дозы алкоголя
• У вас дефицит белка, называемого глутатионом. Это может быть связано с:
• • Расстройством питания, например, отсутствием или потерей аппетита
  • Застойной желтухой, или если вы теряете вес, даже если вы едите нормально (потеря массы тела, называемая кахексией)
  • Фиброзной кистозной болезнью (генетическое нарушение, вызывающее проблемы с дыханием)
  • Вирусной инфекцией иммунной системы (СИД)

Первые 24 часа после передозировки могут проявляться следующие симптомы:

• Бледность
• Тошнота
• Рвота
• Потеря аппетита (анорексия)
• Боль в животе (диспепсия)

Другие симптомы включают:

• Проблемы с метаболизмом глюкозы
• Высокий уровень кислоты в организме (метаболическая ацидоз)

Серьезная передозировка может быть смертельной и привести к:

• Печеночному фиброзу
• Острая мозговая недостаточность
• Сгустившейся крови (геморрагия)
• Низкому уровню сахара в крови (гипогликемия)
• Сосудистой инфляции (эдема мозга)
• Почки с болью в спине (акутная некротическая тубулярная недостаточность)
• Кровь в моче (гематурия)
• Протеин в моче (протеинурия)
• Нерегулярное сердцебиение (аритмия)
• Панкреатит (запаленному панкреасу)
• Боль в верхней части живота (диспепсия)
• Рвота
• Увеличение мочеиспускания (диурез)
• Быстрое сердцебиение (тахикардия)
• Стимуляция нервной системы, включая:
• • Трудности с засыпанием (бессонница)
  • Нервозность
  • Возбуждение
  • Агрессия (агитация)
  • Нервозность и раздражительность
  • Неспокойные руки
  • Судороги
• Другие подобные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», в этом листе информации.
• Повышенная артериальная гипертензия
• Пониженное сердцебиение (брадикардия)
• Безумие
• Видение или чувство чего-то, что не существует (аллюзии)

Если вы пропустите прием Гrippostad с парацетамолом/кафеином:

Не удвойте дозу, чтобы компенсировать пропущенные капсулы.

Убедитесь, что вы принимаете следующую дозу не менее 4 часов после предыдущего приема.

Если у вас есть вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнет один из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за помощью быстро

• Аллергические реакции:
• • Сूजение кожи, лица и губ, языка или горла (ангиоэдема)
  • Диспноэ (тяжелое дыхание)
  • Судороги
  • Тошнота
  • Пониженное артериальное давление (гипотония), приводящее к «шоку»
  • Серьезные аллергические реакции (анфилаксия)

Если у вас возникнет один из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и поговорите с вашим врачом

• Аллергические реакции на кожу (аллергические реакции на кожу) включая:
• • Папулезная сыпь
  • Синдром Стефенс-Джонсона (грубая кожная болезнь с образованием пузырей на коже, губах, глазах и гениталиях)
  • Токсическая эпидермальная некроз (серьезные пузыри и отслоение кожи)
• Аллергические реакции, например: сыпь, уртикария, воспаление кожи (дерматит)
• Аллергические реакции (гиперчувствительность). Если вы раньше имели аллергическую реакцию на другой симпатомиметик (например, псевдоэфедрин), у вас больше вероятность аллергической реакции (кросс-чувствительность)

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов):

• Серьезные аллергические реакции на кожу
• Заболевания печени (гепатопатия)

Неизвестно (не удалось оценить частоту с имеющихся данных):

• Понижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения)
• Понижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
• Серьезное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз)
• Понижение количества красных и белых кровяных телец (панцитопения)
• Утомляемость
• Головная боль
• Мигрень
• Невроз
• Нервозность
• Ирритабельность
• Нервозность
• Возбуждение
• Усиление повышенного внутриглазного давления (предварительно существующего глаукомы с узким углом) (см. раздел 2, «Не принимайте Грипостад с парацетамолом/кафеином»)
• Расширение зрачков (мидриазис)
• Сudden повышение внутриглазного давления (акутный глаукомы с закрытым углом)
• Повышенное артериальное давление (гипертония)
• Палпитации
• Аритмия
• Бронхоспазм
• Сухость во рту
• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Потеря аппетита (анорексия)
• Заболевания почек (гепатопатия)
• Трудности с мочеиспусканием (дисурия) или неспособность мочеиспускания (уретеральная ретенция). Это более вероятно, если ваша мочевая система заблокирована, например, если у вас гипертрофия простаты. См. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»
• Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после букв «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Гrippostad с парацетамолом/кафеином

Активные вещества:

• Парацетамол
• Кофеин
• Гидрохлорид фенилэфрина

В каждой капсуле содержится:

• 300 мг парацетамола
• 25 мг кофеина
• 5 мг гидрохлорида фенилэфрина

Другие компоненты:

• Содовый лаурилсульфат
• Коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка
• Магниевый стеарат

Другие ингредиенты на оболочке капсулы:

• Гелатина
• Диоксид титана (E 171)
• Желтый оксид железа (E 172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Гrippostad с парацетамолом/кафеином представляют собой твердые капсулы номер 1 с белым телом и желтой крышкой. Заполнены белым или желтым порошком.

Гrippostad с парацетамолом/кафеином доступен в:

• Блистере из ОПА/Алюминия/ПВК–бумаги из стекла/Алюминия/ПВК/ПВА или
• Блистере из ПВК-ПВД/Алюминия

Блистер упаковываются в коробки из картона.

Размер упаковки 10, 12, 20 и 24 капсулы.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Название и адрес владельца разрешения на продажу и ответственного за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу 5

08960 Сант-Юст-Десверн

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада 2-18

67778 Бад-Вильбель

Германия

О

Clonmel Healthcare Ltd.

Водородная дорога

Клонмел, Co. Тайперири

Ирландия

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияГrippostad с парацетамолом/кафеином твердые капсулы

ИрландияParalief Cold & Flu твердые капсулы, Парацетамол 300 мг Кофеин 25 мг Фенилэфрин гидрохлорид 5 мг

РумынияГrippostad Zi капсула

Дата последней проверки этогопротокола: декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es