Противопоказания: информация для пользователя

ГРИПАКОЛД

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол / Фенилэфрин / Хлорфенирамин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое ГРИПАКОЛД и для чего он используется

2. Что вам нужно знатьдоначалаприема ГРИПАКОЛДА

3. Как принимать ГРИПАКОЛД

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение ГРИПАКОЛДА

6. Содержимое упаковки идополнительная информация

Это ассоциация парацетамола, анальгетика, который снижает боль и температуру, хлорфениамина, антигистаминного, который снимает выделение из носа и фенилэфрин, который действует, снижая заложенность носа.

Он назначается для симптоматического лечения острого ринита и гриппа, сопровождающихся температурой, легкой или умеренной болью, заложенностью и выделением из носа.

Не принимать Gripacold

• если вы аллергины (чувствительны) на парацетамол, фенилэфрин, хлорфенирамин или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6)
• если у вас заболевания печени
• если у вас гипертония
• если у вас гипертиреоз
• если у вас серьезные заболевания сердца или сосудов (такие как коронарная болезнь, стенокардия)
• если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение)
• если вы принимаете какие-либо препараты ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона, и другие) (см.: Принимайте Gripacold с другими препаратами)
• если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления)

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Gripacold

• не превышайте рекомендуемую дозу в разделе 3: Как принимать Gripacold
• у хронических алкоголиков следует быть осторожными и не принимать более 2 г/день парацетамола (2 пакета/день Gripacold)
• у пациентов с заболеваниями почек, сердца или легких, а также у пациентов с анемией следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата
• у пациентов с астмой, чувствительных к аспирину, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата
• у пациентов, чувствительных (аллергических) к антигистаминным препаратам, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку они могут быть чувствительны к другим (например, хлорфенирамину)

Принимайте Gripacold с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты, поскольку они могут взаимодействовать или вызывать взаимодействия с препаратами для лечения: гипертрофии предстательной железы, диабета, бронхиальной астмы, замедленного сердцебиения, гипотонии, церебральной атеросклероза, панкреатита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обструкции пилородуоденального канала (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, чувствительных к седативным эффектам и эпилептиков. Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, может произойти паралитический кишечник (застой кишечника)

Учитывайте, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже

Взаимодействия, вызванные парацетамолом

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• антибиотики (хлорамфеникол)
• оральные противокоагулянты (acenocumarol, варфарин)
• антиконцептивные препараты и препараты с эстрогенами
• антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• антитуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин)
• барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты)
• углеводный активатор (адсорбент), используемый для диареи или лечения газов
• colestiramina (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• препараты, используемые для лечения подагры, такие как пробенцид и сульфинпиразон (антигипурикосы)
• некоторые препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с аса, такие как фуросемид)
• препараты, используемые для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты)
• препараты, используемые для сердца (глюкозиды сердца)
• метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• пропранолол, используемый для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий)
• зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИДА)
• флуокситацина (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высоким анионным дисбалансом), который должен быть быстро устранен и может произойти особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоеданию, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола

Взаимодействия, вызванные фенилэфрином

С некоторыми из следующих препаратов может потребоваться прекратить лечение или разделить прием на минимум 15 дней:

• ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) (препараты для лечения депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний). Должно быть разделено время приема Gripacold на минимум 15 дней после окончания лечения
• блокаторы альфа-адренорецепторов (препараты для лечения мигрени, родов, гипертонии и других заболеваний)
• трициклические и тетрациклические антидепрессанты
• анестетики
• антигипертензивные препараты (препараты для лечения гипертонии) с механизмом действия, связанным с симпатическими нервами
• препараты, вызывающие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии и другие)
• препараты, влияющие на сердечную проводимость (используемые для лечения сердца) такие как глюкозиды сердца и антиаритмические препараты
• тироидные гормоны
• блокаторы альфа и бета-адренорецепторов, такие как лабеталол и карведилол (используемые для лечения сердца или заболеваний сосудов)
• атропин сульфат (для лечения сердца или желудочно-кишечного тракта)

Взаимодействия, вызванные хлорфенирамином

Использование следующих препаратов одновременно может усилить производство побочных эффектов:

• препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения insomnia или тревоги)
• ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)
• трициклические и тетрациклические антидепрессанты
• ототоксические препараты (вызывающие повреждение слуха)
• фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет)

Взаимодействия с аналитическими пробами:

Если у вас запланирована какая-либо аналитическая проба (анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих проб

Принимайте Gripacold с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка: пиво, вино, спиртные напитки и т. д. в день) может привести к повреждению печени

Не следует принимать алкоголь во время лечения Gripacold, поскольку это может привести к симптомам передозировки, таким как усиление седативных эффектов

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата

Не используйте Gripacold во время беременности, кроме случаев, когда врач решит, что это оправдано

В случае необходимости, можно использовать Gripacold во время беременности. Используйте минимальную возможную дозу, которая уменьшит боль или температуру, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще

Не используйте препарат во время грудного вскармливания, поскольку парацетамол и хлорфенирамин известны тем, что проходят через молоко матери

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 18 лет

Использование у пожилых людей

Не используйте у пожилых людей без консультации с врачом

У пожилых людей могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам, таким как появление замедленного сердцебиения (брадикардии) или снижение сердечного выброса, из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Должно быть контролировано артериальное давление, особенно у пациентов с сердечными заболеваниями (см.: Возможные побочные эффекты). Кроме того, пожилые люди могут быть более склонны к побочным эффектам, таким как седация, путаница, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи

Вождение и использование машин

Не вождение и не управляйте опасными инструментами или машинами во время лечения этим препаратом, поскольку это может привести к сонливости и седации, что может изменить реакцию

Gripacold содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата

Использование у спортсменов

Этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат анализа контроля допинга

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые старше 18 лет:Один пакетик каждые 6-8 часов (три или четыре раза в день). Не превышайте 4 пакетиков (4 грамма парацетамола) в 24 часа (в день).

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны обратиться к врачу.

Форма использования и метод введения:

Gripacoldбудет принимать перорально. Содержимое пакетика должно полностью раствориться в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды.

Длительность лечения:

Применение препарата depends на появление болевых или лихорадочных симптомов. Как только они исчезнут, следует прекратить прием препарата.

Если лихорадка сохраняется в течение более 3 дней лечения, боли или другие симптомы в течение более 5 дней, или если симптомы ухудшаются или появляются новые, следует оценить клиническую ситуацию

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Gripacold, чем следует

Должны обратиться к врачу или аптекарю немедленно.

Если вы принимаете большую дозу парацетамола, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение 3 дней после приема большого количества препарата, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки парацетамола могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (ictericia) и боль в животе.

Передозировка фенилэфрина вызывает чрезмерную стимуляцию нервной системы: тревога, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница, замешательство, раздражительность, дрожание; также потеря аппетита, тошнота, рвота, психоз с галлюцинациями (более частые у детей) и воздействие на сердечно-сосудистую систему, как гипертония, геморрагический инсульт, пневмоторакс; периферическая вазоконстрикция с возможной сниженной кровоснабжением органов (тяжелые симптомы могут появиться у пациентов с гиповолемией, т. е. с уменьшенным объемом крови, из-за геморрагии, дегидратации и т. д.), тяжелая брадикардия (медленное сердцебиение), увеличение работы сердца, нерегулярное или быстрое сердцебиение, снижение количества мочи, метаболическая ацидоз (снижение резервной щелочности крови), парестезии (изменения чувствительности в различных частях тела). В случае длительного использования может произойти дефицит плазмы (снижение объема крови).

Из-за хлорфенамина могут появиться: нестабильность, сильное утомление, сухость во рту, носу или горле, сильное покраснение лица, дыхательная недостаточность, сердечные аритмии (нерегулярное или быстрое сердцебиение), чрезмерная стимуляция нервной системы (галлюцинации, судороги), эти последние симптомы могут появиться поздно, гипотония (чувство обморока).

Лечение передозировки парацетамола более эффективно, если начать его в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Лечение передозировки фенилэфрина и хлорфенамина симптоматическое и поддерживающее.

В случае передозировки или случайного приема, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический информационный центр (Телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Gripacold

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но если приближается следующая доза, возвращайтесь к обычному графику.

Если вы прерываете лечение Gripacold

Попросите врача или аптекаря.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Gripacoldможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, вызванные фенилэфрином:

-Частота неизвестна:анxiety, нервозность, раздражительность, слабость, головокружение, дрожание, бессонница, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть признаком гипертонии), боль в груди или дискомфорт, очень медленные сердечные сокращения (грубая брадикардия), сужение периферических кровеносных сосудов, снижение сердечной функции, особенно у пожилых людей и пациентов с плохой циркуляцией мозга или сердца, возможное развитие или усугубление сердечной болезни, задержка мочи, затруднение дыхания, бледность, волосяной зоб, усиление потоотделения, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболическая ацидоз, холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония); при высоких дозах могут возникнуть: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникнуть снижение объема крови.

-Редко:инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, пневмоторакс и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Побочные эффекты, вызванные хлорфенирамином:

-Частота более частая:легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость; эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения, затруднение движений лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и пaresthesia, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства, которые могут снизиться при одновременном приеме пищи (тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе), задержка мочи, сухость в носу и горле, утолщение слизистых, потоотделение, мутная зрение или другие нарушения зрения.

-Частота меньше или редкая:иногда нервная возбудимость (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей) с симптомами, такими как беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги; другие побочные эффекты: боль в груди, шум в легких, сердцебиение или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелая гиперчувствительность (кашель, затруднение глотания, быстрое сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином, редко нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, таких как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость), боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, вызванные парацетамолом:

-Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов):нарушения почек, мутная моча, аллергическая сыпь, желтуха кожи (ictericia), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия) и снижение сахара в крови (гипогликемия). Парацетамол может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении.

-Частота неизвестна:(не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозом) у пациентов с тяжелой болезнью, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский Системафармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю

для информации о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь

защитить окружающую среду.

СоставGripacold

• Активные вещества: парацетамол, фенилэфрин хлорид и хлорфенирамин малеат.

В каждом пакете содержится: Парацетамол: 1.000 мг; Фенилэфрин хлорид: 10 мг; Хлорфенирамин малеат: 4 мг.

• Другие компоненты: коллоидная анидровая кремнезём, анидровый цитрат, сода бикарбонатная, сахароза (3.994 мг/пакет), анхидрид соды цикламата, ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Gripacold- это порошок для пероральной формы, представленный в упаковках по 10 пакетов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

MEDICAL, S.A.

Полигон Las Quemadas, участок 87

14014 - Кордова.

Испания

Ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Аvenida. de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Испания

Этот проспект был утвержден в Июне 2009

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025