Противорецептор: информация для пользователя

Гликлазид Цинфа 30 мг таблетки с модифицированной освобождением EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Гликлазид цинфа — это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови (оральный гипогликемический препарат из группы сульфонилурей).

Гликлазид используется для лечения определенного типа диабета у взрослых (диабет 2-го типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не обеспечивают нормальных уровней сахара в крови.

Не принимайте Гликлазиду Цинфу

• Если вы аллергины на гликлазид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6), или на другие препараты из той же группы (сульфонилуреи), или на другие препараты, связанные с ними (сульфамидные гипогликемические препараты);
• Если у вас диабет, зависящий от инсулина (тип 1);
• Если у вас кетоацидоз, высокий уровень сахара в моче (что может указывать на диабетический кетоацидоз), предкома или кома диабетическая;
• Если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• Если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол), см. раздел «Другие препараты и Гликлазиду Цинфу»;
• Если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гликлазиды Цинфы.

Вы должны следовать назначенному лечению, чтобы достичь нормальных уровней сахара в крови. Это означает, что, помимо регулярного приема таблеток, вы должны контролировать диету, заниматься физическими упражнениями и, если это необходимо, снижать вес.

Во время лечения гликлазидой необходим периодический мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче) и уровня гликозилированной гемоглобина (HbA1c).

В первые недели лечения может увеличиться риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). В этом случае необходим тщательный клинический контроль.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть:

• Если вы не поддерживаете регулярный режим питания или пропускаете прием пищи,
• Если вы голодны,
• Если вы недоедаете,
• Если вы меняете диету,
• Если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• Если вы пьете алкоголь, особенно если вы пропускаете прием пищи,
• Если вы принимаете другие препараты или натуральные средства одновременно,
• Если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазиды,
• Если у вас определенные гормональные нарушения (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• Если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Если у вас низкий уровень сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, сильная жажда, тошнота, рвота, слабость, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение реакции, депрессия, путаница, нарушения зрения и речи, дрожание, нарушения чувствительности, головокружение, и уязвимость.

Также могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, сильная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (ангина пекторис).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, вы можете испытывать сильную путаницу (делирий), страдать судорогами, терять контроль над собой, ваше дыхание может стать поверхностным, а ваше сердцебиение может замедлиться, что может привести к без сознания.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови исчезают быстро после потребления сахара, например, таблеток глюкозы, сахарных таблеток, сладкого сока, сладкого чая.

Поэтому вы должны всегда носить с собой что-то сладкое (таблетки глюкозы, сахарные таблетки). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если прием сахара не помогает или симптомы повторяются, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не появляться, быть слабыми или развиваться очень медленно или вы можете не замечать вовремя, что ваш уровень сахара в крови понизился. Это может произойти у пожилых людей, принимающих определенные препараты (например, те, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

Если вы находитесь в состоянии стресса (аварии, хирургические вмешательства, лихорадка и т. д.), ваш врач может временно заменить вас на инсулин.

Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазид еще не снизит уровень сахара в крови достаточно, когда вы не следите за назначенным лечением, если вы принимаете препараты, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), или в особых ситуациях стресса. Они могут включать жажду, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции, снижение работоспособности и частое мочеиспускание.

Если появляются эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Могут возникнуть изменения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови), когда гликлазид принимается одновременно с другими препаратами, принадлежащими к классу антибиотиков, называемых флуорохинолонами, особенно у пожилых людей. В этом случае ваш врач напомнит вам важность контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете, что у вас есть генетическое нарушение дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение в красных кровяных тельцах), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия). Consultуйте с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острых порфирий с другими сульфонилурами у пациентов с порфирией (генетические нарушения, которые вызывают накопление порфиринов и предшественников порфиринов в организме).

Дети и подростки

Гликлазид не следует использовать для лечения диабета у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Гликлазиду Цинфу

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любые другие препараты.

Эффект гипогликемии гликлазиды может усилиться и появиться признаки низкого уровня сахара в крови, когда принимается один из следующих препаратов:

• другие препараты, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• антибиотики (сульфамиды, кларитромицин),
• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ИКСА, такие как каптоприл или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения язв в желудке или двенадцатиперстной кишке (антагонисты рецептора H2),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• анальгетики или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
• препараты, содержащие алкоголь,
• препараты, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Эффект гипогликемии гликлазиды может снизиться и повысить уровень сахара в крови, если принимается один из следующих препаратов:

• препараты для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин),
• препараты против воспаления (глюкокортикоиды),
• препараты для лечения астмы или используемые во время родов (салбутамол в виде инъекции, ритодрина и тербуталин),
• препараты для лечения нарушений молочных желёз, обильного менструального кровотечения и эндометриоза (даназол).

Когда препарат, принадлежащий к классу антибиотиков, называемых флуорохинолонами, принимается одновременно с гликлазидой, могут возникнуть изменения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых людей.

Гликлазид может увеличить эффект препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).

Consultуйте с вашим врачом перед использованием любого другого препарата. Если вы попадете в больницу, сообщите персоналу, что вы принимаете Гликлазиду Цинфу.

Принятие Гликлазиды Цинфы с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазид можно принимать с едой и безалкогольными напитками.

Советуется воздерживаться от потребления алкоголя, поскольку оно может изменить контроль диабета в непредвиденном порядке.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consultуйте с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование Гликлазиды цинфа 30 мг во время беременности.

Не следует использовать Гликлазиду цинфа 30 мг, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как, например, проблемы с зрением. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Consultуйте с вашим врачом, если вы можете вести машину:

• Если у вас часто возникают эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), если у вас слабые или неточные признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза будет определена врачом в зависимости от уровня сахара в крови и, возможно, в моче. Возможны корректировки дозы гликлазида из-за изменений внешних факторов (потеря веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшения контроля сахара в крови. Рекомендуемая ежедневная доза — одна таблетка в день и может варьироваться от одной до четырех таблеток (максимум 120 мг) в одно время с завтраком. Это зависит от ответа на лечение.

Если начинается комбинированная терапия Гликлазиды цинфа 30 мг с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионами, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, ваш врач индивидуально определит подходящую дозу каждого препарата для вас.

Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, если вы заметите, что уровень сахара в крови высок, несмотря на то, что вы принимаете этот препарат так, как указано вашим врачом.

Форма применения

Оральное применение.

Принимайте свои таблетки целиком. Не разжевывайте, не раздробляйте.

Принимайте таблетки с водой в завтрак (лучше в одно и то же время каждый день). Всегда ешьте после приема таблеток. Важно не пропускать ни одну еду во время лечения гликлазидой.

Если вы принимаете больше Гликлазиды Цинфа, чем следует

Симптомы передозировки — те же, что и при низком уровне сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Симптомы могут улучшиться, приняв сразу сахар (4-6 сахарных кубиков) или сладких напитков, затем значительную закуску или еду. Если пациент без сознания, немедленно сообщите врачу и позвоните в службу экстренной помощи. То же самое должно сделать кто-то, например ребенок, случайно принял препарат. Не давайте еды или воды людям, которые без сознания.

Убедитесь, что всегда есть человек, информированный, который может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Гликлазиду Цинфу

Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно.

Если вы забыли принять одну дозу гликлазиды, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Гликлазидой Цинфой

Поскольку лечение диабета обычно является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением приема этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый часто встречающийся побочный эффект — снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Для симптомов и признаков см. раздел«Предупреждения и предостережения».

Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания или, возможно, комы. Если эпизод гипогликемии серьезен или продолжителен, даже если он временно контролируется за счет потребления сахара, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Желтуха

Были зафиксированы отдельные случаи аномальной функции печени, которая может привести к желтухе кожи и глаз. Если у вас это случается, немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения. Врач решит, нужно ли прекратить лечение.

Поражения кожи

Были зафиксированы кожные реакции, такие как кожная сыпь, эритема, зуд, высыпания, пузырьки, отек Квинке (быстрое опухание тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, что может привести к затруднению дыхания). Кожная сыпь может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.

Если у вас развиваются эти нарушения, прекратите принимать гликлазид, немедленно обратитесь к врачу и скажите, что вы принимаете это лекарство.

В исключительных случаях были зафиксированы признаки тяжелых аллергических реакций (DRESS): сначала как симптомы гриппа и кожная сыпь на лице, а затем общая кожная сыпь с высокой температурой.

Поражения крови

Были зафиксированы снижения количества кровяных клеток (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных телец), которые могут привести к бледности, затяжному кровотечению, гематомам, боли в горле и лихорадке. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Боли в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея и запор. Эти эффекты уменьшаются, когда гликлазид принимается с едой, как рекомендовано.

Поражения глаз

Ваше зрение может быть временно нарушено, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменениями уровня сахара в крови.

Как и с другими сульфонилурами, были зафиксированы следующие побочные эффекты: случаи серьезных изменений количества кровяных клеток и аллергической воспалительной реакции стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха) которые в большинстве случаев проходили после отмены сульфонилуры, но в отдельных случаях могут привести к печеночной недостаточности с угрозой для жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°С.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREфармацевта. В случае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Гликлазиды Цинфа

• Активное вещество - гликлазид. Каждый таблетка с модифицированной высвобождением содержит 30 мг гликлазиды.

• Другие компоненты: гидроксифосфат кальция дигидрат, повидаон К30, гипромелоза К4М ПКР, гипромелоза К100Прев ЛВ, магниевый стеарат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гликлазиды Цинфа - таблетки с модифицированной высвобождением, овальные, биконвексные, белые или белоснежные цвета, с гравировкой "30" на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Таблетки Гликлазиды Цинфа с модифицированной высвобождением доступны в блистерах из ПВХ/алюминия или блистерах из ПВХ/Аклара, упакованных в коробки по 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90 и 120 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78439/P_78439.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78439/P_78439.html