Противопоказания: информация для пациента

Гинеканестен 500 мг вагинальный таблетка

клотримазол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Клотримазол является противогрибковым средством (лекарством, которое используется для лечения инфекций, вызванных грибами).

Этот препарат назначается для лечения неосложненной вагинальной кандидемии (вагинальной инфекции, вызванной грибом рода Candida) (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Главные симптомы включают зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинального выделения, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение горения при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вагинальной кандидемии. В случае сомнений обратитесь к своему врачу.

Не использовать Гине-Канестен

• Если вы аллергины (чувствительны) на клотримазол, имидазолы в целом или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Гине-Канестен.

Не принимать внутрь.

Перед использованием этого препарата сообщите врачу, если у вас проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение кортикостероидами или имеете ВИЧ-инфекцию, СИДА или диабет.

Должны обратиться к врачу, если симптомы усугубляются во время лечения или сохраняются в течение 3 дней или если наблюдается увеличение вагинального выделения или изменения его вида или запаха, или если у вас вагинальное кровотечение.

В случае высокой температуры (38°C или выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделений и/или тошноты, обратитесь к врачу для исключения другой болезни.

Не следует использовать тампоны, вагинальные душ, спермициды или другие вагинальные препараты во время использования этого препарата.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Этот препарат может снизить эффективность и безопасность продуктов из латекса, таких как презервативы и диафрагмы. Этот эффект временный и возникает только во время лечения.

Рекомендуется избегать половых контактов при вагинальной инфекции и во время использования этого препарата, чтобы предотвратить заражение партнера.

Должно быть избегано контакта с глазами, поскольку это вызовет жжение. Если случайно произошло контакт с глазами, промыть водой в изобилии и обратиться к офтальмологу, если это необходимо.

В случае аллергической реакции во время использования препарата следует прекратить его прием и немедленно обратиться к врачу. Симптомы тяжелой аллергической реакции включают опухание и зуд, опухание, иногда на лице или в ротовой полости, что затрудняет дыхание.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Гине-Канестен с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, особенно если вы принимаете такролимус или сириоломус (препараты, используемые у пациентов с пересадкой органов).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Клотримазол можно использовать во время беременности, но только под наблюдением медицинского работника.

При лечении вагинальными таблетками в последние 4-6 недель беременности рекомендуется отказаться от использования аппликатора и вставить таблетку напрямую пальцем, предварительно тщательно вымыв руки.

Грудное вскармливание

Клотримазол можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние Гине-Канестен на способность вести автомобиль и использовать машины равно нулю или незначительному.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Этот препарат следует принимать вагинально.

Обычно достаточно одного вагинального таблетки, применяемого преимущественно вечером перед сном. Таблетку следует ввести глубоко в вагину (см. инструкцию по применению приложения), лежа на спине и слегка согнув ноги.

Вагинальные таблетки требуют подходящих условий влажности влагалища для оптимального растворения препарата. В случае отсутствия этих условий часть препарата может не раствориться полностью и выйти из влагалища. Чтобы предотвратить это, важно ввести таблетку как можно глубже в влагалище перед сном. Если вагинальная таблетка не растворится полностью после первой дозы,обратитесь к врачу или фармацевту для оценкиприменения альтернативных методов лечения.

Если симптомы не исчезают после окончания лечения или повторяются через два месяца или у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекцией, СИДА или диабетом, обратитесь к врачу.

Применение у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Если вы принимаете больше Гине-Канестена, чем следует

Невольное потребление может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту. Невольное применение в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз без серьезных последствий.

В случае передозировки или невольного потребления немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Гине-Канестен

В случае забывания одной дозы подождите следующей. Не примените двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Гине-Канестеном

Продолжайте использовать Гине-Канестен до окончания лечения, даже если вы чувствуете улучшение. Вы должны использовать полное лечение для излечения инфекции. Если вы прерываете лечение, грибки могут не исчезнуть.

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Как и все лекарства, Гине-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции снеизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)являются:

Поражения иммунной системы:

Ангиоэдема (сгустение под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Поражения сосудов:

Синкопа (внезапная потеря сознания, обморок), гипотония (низкое артериальное давление).

Поражения дыхательных путей, грудной клетки и средостения:

Дificultad al respirar.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Боль в животе, тошнота.

Поражения кожи и подкожного слоя:

Эритема, уртикария (высоко поднятыми красными пятнами, вызывающими зуд).

Поражения репродуктивной системы и молочной железы:

Отшелушивание влагалища, выделения из влагалища, зуд влагалища, эритема влагалища, чувство жжения в области половых органов, боли в области половых органов и вагинальная кровь.

Общие и местные реакции:

Иритация места применения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют отмены лечения и чаще встречаются в первые дни лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте Гине-Канестен после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, послеаббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки, медицинские изделия и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема ТСЖаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки, медицинские изделия и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Гине-Канестен

• Активное вещество - клотримазол. Каждый вагинальный таблетка содержит 500 мг клотримазола.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), молочная кислота (E270), пентагидрат кальция лактата, кукурузный крахмал, гипромелоза, аниhidная коллоидная кремнезем, кроссповидон (E1202), магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Этот препарат представлен в виде длинных белых вагинальных таблеток. Он представлен в упаковках, содержащих 1 вагинальную таблетку в упаковке из полимера (полимерная лента/мягкий алюминий/термосваренный поливинилхлорид к жесткой алюминиевой ленте) и приложению, состоящем из трех элементов: тело приложения (LDPE), шток (HDPE) и красный блок (HDPE). Упаковка с вагинальной таблеткой и приложением представлена в коробке из картона.

Титул разрешения на коммерциализацию

BAYER HISPANIA, S.L.

Аvenida Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/