Противопоказания: информация для пользователя

Гелокатил 500 мг гранулированный

Парацетамол

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он назначается для симптоматического лечения легкого или умеренного острого боли, таких как головная боль, зубная боль, мышечная боль (контрактура) или спинная боль (лумбаго) и температура.

Гелокатил назначается взрослым и подросткам старше 44 кг (с 12 лет).

Не приниматьGelocatil

• Если вы аллергины на парацетамол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

• Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Gelocatil.
• Не принимать больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Gelocatil.
• Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики не должны принимать более2 г(4 пакета) парацетамола в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов.
• Должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.

• В течение лечения Gelocatil, немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуокситацином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Использование Gelocatil с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно любой другой препарат, включая те, которые вы купили без рецепта.

В частности, если вы используете препараты, содержащие в своей состав некоторые из следующих активных веществ, поскольку может быть необходимо уменьшитьдозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Антибиотики (клорамфеникол)
• Оральные противокоагулянты (acenokumarол, варфарин)
• Оральные контрацептивы и лечение эстрогенами
• Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин)
• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты)
• Углекислый активированный уголь, используемый для диареи или лечения газов
• Кolestирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуокситацин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), который требует срочного лечения (см. раздел 2).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты)
• Препараты, используемые для лечения сердца (гликозиды)
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий)

Взаимодействие с аналитическими пробами:

Если у вас запланирована любая аналитическая проба (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих проб..

Принятие Gelocatil с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае необходимости можно использовать Gelocatil во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для уменьшения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Лактация

Парацетамол выделяется с молоком, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует советоваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Дети

Не использовать у детей с весом менее 44 кг (менее 12 лет примерно), поскольку это не позволяет дозировать дозы ниже 1 пакета на прием (500 мг).

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вождения и использования машин минимально или отсутствует.

Gelocatil содержит аспартам, натрий, сахарозу и глюкозу

• Этот препарат содержит 23,82 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.
• Этот препарат содержит 107,92 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом пакете. Это соответствует 5,4 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам необходимо принимать 4 или более пакетов в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).
• Этот препарат содержит сахарозу, если ваш врач посоветовал вам, что вы страдаете от непереносимости некоторых сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
• Может вызывать кариес.

.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом проспекте или указанным вашим аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые: рекомендованная доза составляет 1 таблетку (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости. В случае необходимости можно принять 2 таблетки по 500 мг каждые 6-8 часов, не превышая 6 таблеток в 24 часа. Не принимайте более 3 грамм (6 таблеток) в 24 часа.

• Адolescentes старше 44 кг (с 12 лет): рекомендованная доза составляет 1 таблетку (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости, не превышая 5 таблеток в 24 часа.

Пациенты с заболеванием печени или почек:должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства. Если ваш врач назначит вам это лекарство, вы должны подождать не менее 8 часов между двумя приемами.

Gelocatil принимается перорально.

Открыть упаковку и вылить содержимое прямо в рот. Гранулы моментально разлагаются в слюне и затем проглатываются.

Можно принимать как с пищей, так и без нее.

Используйте всегда наименьшую дозу, эффективную.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства depends на появление боли или температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить прием лекарства.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Gelocatil, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если была принята передозировка, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронически злоупотребляющие алкоголем, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Gelocatil

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Gelocatilможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут произойти (до 1 из 1.000 пациентов): дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

- Очень редкие побочные эффекты, которые могут произойти (до 1 из 10.000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), гематологические нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Было сообщено очень редко о тяжелых реакциях кожи.

- Парацетамол может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении.

- Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и вне досягаемости детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gelocatil

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты (экзipientы) - карбонат кальция, гидрокарбонат натрия, ангиридрованный цитрат, ангиридрованный цитрат натрия, аспартам (E-951), ароматизатор (содержит мальтодекстрины картофеля, сахарозы и аспартама (E-951)), маннитол (E-421), аромат лимона (содержит мальтодекстрины кукурузы), аморфная кремнезём, глицерол (E-422) диэстерируемый тип 1, кроскармелоза натрия, карбоксиметилэтилцеллюлоза натрия (картофельный крахмал), этиловая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, политетралгликол 400.

Внешний вид продукта и размер упаковки

Gelocatil - белый гранулы с лимонным запахом, представленные в пакетах для перорального приема.

Упакованные в коробки по 12 и 20 пакетов.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название

Ferrer Internacional, S.A.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Мадрид

или

Edefarm, S.L

Полигон Индустриальный Энхилагар дель Руло, 117

46191 Вилламарчанте,

Валенсия

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/