Противорецептор: информация для пациента

Галотам 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

сildenafilo

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Галотам содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (PDE5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды пениса, что позволяет поступлению крови при половом возбуждении. Галотам поможет только тогда, когда вы будете половым возбуждением.

Галотам назначается для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайте Galotam

• Если вы аллергины (чувствительны) на сildenafilo или на любой из других компонентов этого препарата(указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Consultуйте своего врача, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Если вы используете какие-либо из лекарств, называемых донорами оксида азота, такие как амилонитрит («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной вены (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как Galotam, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к своему врачу.
• Если у вас серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт, инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас редкая наследственная глазная болезнь (например, ретинитис пигментозум).
• Если вы раньше перенесли потерю зрения из-за переднего ишемического неврита глаза (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или фармацевта перед началом приема Galotam:

• Если у вас фалциформная анемия (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миеломная болезнь (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительные усилия, связанные с половым актом.
• Если у вас сейчас язва желудка или геморрагические нарушения (например, гемофилия).
• Если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать Galotam и немедленно обратитесь к своему врачу.

Не рекомендуется использовать сildenafilo одновременно с любым другим лечением или местным лечением дисфункции эрекции.

Не следует принимать Galotam с лечением гипертонической болезни легких (HAP), содержащим сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать Galotam, если у вас нет дисфункции эрекции.

Использование Galotam не рекомендуется для женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Должно сообщить своему врачу, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Дети и подростки

Использование Galotam не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Другие лекарства и Galotam

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Капсулы Galotam могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности следует сообщить любому медицинскому работнику, что вы принимаете Galotam и когда вы его принимали. Не следует принимать Galotam с другими препаратами, если не советует это ваш врач.

Не следует принимать Galotam, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»).

Не следует принимать Galotam, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрит («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего кровяного давления.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) Galotam.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство дурноты, которые могут быть вызваны снижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме сildenafilo с альфа-блокаторами. Это более вероятно, что произойдет в течение 4 часов после приема сildenafilo. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокаторов в регулярном порядке перед началом приема Galotam. Врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) Galotam.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие sacubitrilo/valsartan, которые используются для лечения сердечной недостаточности.

Принятие Galotam с пищей, напитками и алкоголем

Galotam можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что Galotam занимает немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить, временно, способность получить эрекцию.

Следовательно, для достижения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать большие количества алкоголя перед приемом Galotam.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Использование Galotam не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Galotam может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Galotam, перед тем, как вести транспорт или использовать технику.

Galotam содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению Galotam, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не следует принимать Galotam более одного раза в день.

Не принимайте Galotam вместе с другими препаратами, содержащими сildenafил.

Принимайте Galotam примерно за час до планирования полового акта.

Принимайте целый таблетку с водой.

Если вы заметите, что действие Galotam слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Galotam поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое Galotam для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Воздействие этого препарата может быть задержано, если его принимать с обильным приемом пищи.

Если Galotam не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Galotam, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы принимали больше таблеток, чем рекомендовано.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Galotam может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно сообщаемые побочные эффекты, связанные с использованием сildenафила, имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Galotam и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• Аллергическая реакция - это происходит средкой частотой(могут затронуть до 1 из 100 человек)

Симптомы включают в себя внезапный свист в дыхании, затруднение дыхания или головокружение, опухание век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит средкой частотой

Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Длительные и иногда болезненные эрекции - это происходитредко(могут затронуть до 1 из 1000 человек)

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения - это происходитредко

• Грубые реакции кожи - это происходитредко

Симптомы могут включать в себя серьезную шелушение кожи и опухание кожи, слизистую оболочку рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или атаки - это происходитредко

Другие побочные эффекты:

Частые(могут затронуть более1 из 10 человек): головная боль.

Частые(могут затронуть до1 из 10 человек): тошнота, краснота лица,гипертермия (среди симптомов включена внезапная чувство тепла в верхней части тела),изжога, аномальная цветовая перцепция, мутная зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, кровотечение в глазах/красные глаза, боль в глазах, зрениемышления, яркость зрение, чувствительность к свету,слезотечение,палпитации, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальный (среди симптомов включено жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство тепла и чувство усталости.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1000 человек):обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обездвиженность губ, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, опухание глаза или веки, мелкие частицы или пятна в зрении, зрениекольца вокруг светов, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение пениса, кровь в семени, сухость в носу, опухание внутренней части носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В ходе посткоммерциальной эксплуатации сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечная болезнь) и внезапная смерть. Хорошо известно, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя не все они, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с Galotam.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Galotam

• Активное вещество - сildenafilo. Каждый таблетка содержит 100 мг сildenafilo (в виде цитрата).
• Другие компоненты:

Ядро: дигидрат кальция фосфата водорода, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидная кремнезём и сода кроскармелоза.

Нанесение: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000, тальк и лака кармина индиго (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Galotam 100 мг: таблетки с пленочной оболочкой, синего цвета, продолговатой формы и с сериграфией (100).

Представлен в упаковках по 4, 8 и 12 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, Испания

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/