Противорецептор: информация для пользователя

Габапентин Kern Pharma 600 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружите любой другой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом своему врачу или аптекарю. См. раздел 4.

1. Что такое Габапентин Kern Pharma 600 мг и для чего он используется

2. Перед началом приема Габапентина Kern Pharma 600 мг

3. Как принимать Габапентин Kern Pharma 600 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Габапентина Kern Pharma 600 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Габапентин Керн Фарма принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического неврологического боли.

Эпилепсия:Габапентин Керн Фарма используется для лечения определенных форм эпилепсии (кризисов, которые изначально ограничены определенной частью мозга, как и если кризис распространяется на другие части мозга или нет). Ваш врач назначит Габапентин Керн Фарма для помощи в лечении вашей эпилепсии, когда ваш текущий курс лечения не контролирует полностью болезнь. Вы должны принимать Габапентин Керн Фарма в дополнение к вашему текущему лечению, если не указано иначе.

Габапентин Керн Фарма также может быть назначен в качестве единственного препарата для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Периферический неврологический боль:Габапентин Керн Фарма используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать периферический неврологический боль (в основном в ногах и/или руках), такие как диабет или герпес. Боль может описываться как жжение, горячее, колющая, приступообразная, острое, продолжающаяся, спазматическая, постоянная, пульсирующая, острая, тупая и т. д.

Не принимайте Gabapentina Kern Pharma

• Если вы аллергины на габапентин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать этот препарат.

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с использованием габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого бюллетеня в «Пожалуйста, немедленно позвоните своему врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными».

Будьте особенно осторожны с этим препаратом, если:

• У вас проблемы с почками
• Вы испытываете постоянный боль в животе, чувствуете себя разбитым или тошнит, сообщите об этом своему врачу.
• У вас есть нервное расстройство или респираторное расстройство или вы старше 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозу.
• Перед тем, как принимать этот препарат, сообщите своему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами или наркотиками; возможно, у вас будет повышенный риск зависимости от габапентина Kern Pharma.

Зависимость

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от габапентина Kern Pharma. Они могут испытывать синдром отмены, когда они перестают принимать габапентин Kern Pharma (см. раздел 3, «Как принимать габапентин Kern Pharma» и «Если прерывать лечение габапентином Kern Pharma»). Если вы беспокоитесь о зависимости от габапентина Kern Pharma, важно поговорить с вашим врачом.

Если вы испытываете любые из следующих признаков, когда вы принимаете габапентин Kern Pharma, это может быть признаком зависимости.

• Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу.
• Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначенной вам дозы.
• Вы несколько раз пытаетесь перестать принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, поговорите с вашим врачом, чтобы решить, какой является лучшим курс лечения для вас, включая, когда необходимо прекратить лечение и как сделать это безопасно.

Меньшинство людей, которые находились на лечении от эпилепсии с помощью габапентина, имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас в любое время появляются такие мысли, немедленно обратитесь к своему врачу.

Другие препараты и габапентин Kern Pharma

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта. В частности, сообщите своему врачу (или фармацевту), если вы принимаете или использовали недавно любой препарат для лечения эпилепсии, проблемы со сном, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Если вы используете какой-либо препарат, содержащий морфин, сообщите своему врачу или фармацевту, поскольку морфин может усилить действие габапентина.

Не ожидается, что этот препарат взаимодействует с другими препаратами для лечения эпилепсии или с противозачаточными таблетками.

Габапентин может повлиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому если вы нуждаетесь в анализе мочи, сообщите своему врачу или в больнице, что вы принимаете этот препарат.

Если вы принимаете габапентин одновременно с антиацидами, содержащими алюминий или магний, может снизиться всасывание этого препарата в желудке. Рекомендуется принимать этот препарат не менее двух часов после приема антиацида.

Принятие габапентина Kern Pharma с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте габапентин Kern Pharma во время беременности, если не посоветуете это ваш врач. Используйте эффективный метод контрацепции у женщин в фертильном возрасте.

Не существует специальных исследований использования габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов, используемых для лечения эпилепсии, было сообщено об увеличении риска вреда плоду, особенно когда они используются одновременно с несколькими препаратами для лечения кризисов. Поэтому, когда это возможно, и только по совету вашего врача, старайтесь принимать во время беременности только один препарат для лечения эпилепсии.

Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвкушению кризиса, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, когда габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (лекарствами для лечения сильного боли).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, пока вы принимаете габапентин Kern Pharma.

Габапентин, активное вещество габапентина Kern Pharma, выделяется в грудном молоке. Не рекомендуется кормить грудью, пока вы принимаете габапентин Kern Pharma, поскольку неизвестно, каковы его влияние на новорожденных.

Вождение и использование машин

Габапентин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Габапентин Kern Pharma содержит масло ricino

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания масла ricino.

Следуйте точно указаниям по применению Габапентина, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначена.

Ваш врач определит, какую дозу необходимо принимать вам.

Если вы считаете, что эффект Габапентина Kern Pharma слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы старше 65 лет, вы должны принимать Габапентина Kern Pharma в обычном режиме, за исключением случаев проблем с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозировки или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Принимайте таблетки всегда с достаточным количеством воды.Таблетки можно разделить на две равные части.

Продолжайте приниматьГабапентина Kern Pharma, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить принимать его.

Нейропатический болевой синдром:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300 до900 мг в день. Следовательно, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300 до900 мг в день. Следовательно, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.

Дети 6 лет и старше:

Ваш врач решит, какую дозу необходимо давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка. Лечение начнется с низкой начальной дозы, которая будет увеличиваться постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Обычно доза принимается путем приема таблеток, разделенных на 3 равных приема в день, обычно утром, днем и вечером.

Не рекомендуется использование Габапентина Kern Pharma у детей младше 6 лет.

Если вы принимаете больше Габапентина Kern Pharma, чем следует

Сообщите немедленно вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Проведите с собой любую таблетку, которая осталась, вместе с упаковкой и инструкциейчтобы больница могла легко определить принятый вами препарат.

Также вы можете позвонитьв Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Габапентина Kern Pharma

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Габапентина Kern Pharma

Не переставайте принимать Габапентина Kern Pharma внезапно. Если вы хотите прекратить прием Габапентина Kern Pharma, поговорите с вашим врачом сначала. Ваш врач скажет вам, что делать.Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум недели.Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения краткосрочного или долгосрочного лечения Габапентина Kern Pharma. Среди них входят судороги, тревогу, трудности с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головные боли, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно происходят в течение первых 48 часов после прекращения лечения Габапентина Kern Pharma. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите у вашего врача или аптекаря.

Остановите принимать Gabapentina Kern Pharma и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• красные пятна без высыпаний в форме дырки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре; отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобной болезни (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• широкое распространение высыпаний, высокая температура и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Как и все лекарства, Gabapentina может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Gabapentina может вызвать серьезную аллергическую реакцию или потенциально смертельную реакцию, которая может повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Когда эта реакция возникает, она может сопровождаться или без нее высыпаниями. В случае появления этой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приема этого лекарства.

Обратите внимание врача немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• высыпания на коже,
• уртикария,
• лихорадка,
• заложенность носа, которая не проходит,
• синюшность губ и языка,
• желтый цвет кожи или белка глаз,
• необычные кровотечения или гематомы,
• тяжелая усталость или слабость,
• неожиданный мышечный боль,
• частые инфекции,
• проблемы с дыханием, которые, если они серьезны, могут потребовать срочной медицинской помощи для нормального дыхания.

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач осмотрит вас, чтобы решить, следует ли продолжать принимать Gabapentina.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 10:

• вирусная инфекция.
• чувство сонливости, головокружение, неуклюжесть.
• чувство усталости, лихорадка.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100:

• пневмония, респираторная инфекция, мочевая инфекция, инфекция, отит.
• низкий уровень лейкоцитов.
• пониженный аппетит, повышенный аппетит.
• гнев к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с мыслительными процессами.
• судороги, судороги, трудности с речью, потеря памяти, дрожание, трудности с сном, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности, трудности с координацией, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов.
• замутнение зрения, двойное зрение.
• вертог.
• повышение артериального давления, краснота или расширение кровеносных сосудов.
• трудности с дыханием, бронхит, боль в горле, кашель, сухость носа.
• рвота (чувство морской болезни), тошнота (чувство морской болезни), проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм.
• синяки на лице, кардиналы, высыпания, зуд, акне.
• артрит, мышечная боль, боль в спине, спазмы.
• неуправляемая моча.
• трудности с эрекцией.
• синяки на ногах и руках или синяки, которые могут повлиять на лицо, туловище и конечности, трудности с ходьбой, слабость, боль, чувство дискомфорта, симптомы, подобные гриппу.
• снижение количества лейкоцитов, увеличение веса.
• аварийные случаи, переломы, царапины.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1-10 человек из 1.000:

• агитация (хроническое чувство беспокойства и неуместные и безвольные движения).
• трудности с глотанием.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1.000:

• снижение количества тромбоцитов (клеток свертывания крови).
• аллергическая реакция, подобная уртикарии.
• алкоголизм.
• аномальные движения, такие как спазмы, судороги и спазмы.
• зуммер в ушах.
• ускорение сердечного ритма.
• инфляция поджелудочной железы.
• инфляция печени, желтый цвет кожи и белка глаз.
• серьезные кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, синяки на губах и лице, высыпания на коже и краснота, потеря волос.
• острое поражение почек.
• побочные эффекты после внезапного прекращения приема Gabapentina (тревога, трудности с сном, чувство морской болезни, боль и потливость), боль в груди.
• флуктуации сахара в крови у пациентов с диабетом, аномальные результаты анализов крови, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• проблемы с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания).

Другие возможные побочные эффекты: их частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• анфилаксия (серьезная аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает в себя проблемы с дыханием, синяки на губах, горле и языке, и гипотензию, требующую срочной медицинской помощи).
• мысли о самоубийстве.
• Развивать зависимость от Gabapentina Kern Pharma ("зависимость от лекарства").

Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения Gabapentina Kern Pharma (см. "Если прекратить прием Gabapentina Kern Pharma").

Кроме того, в клинических испытаниях у детей были отмечены как частые побочные эффекты агрессивное поведение и судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека (Веб-сайт:www.notificaram.es)Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и досягаемости детей.

Не использовать Габапентин Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше30°C.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарственные препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарственные препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Gabapentina Kern Pharma600 мг таблеток

• Активное вещество — габапентин. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 800 мг габапентина.
• Другие компоненты этого препарата: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза LH-21, гидрогенизированный масляный шелак, магниевый стеарат, содовый лаурилсульфат и Opadry II 85F18422 (частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол и тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Таблетки овальные (10 мм х 19 мм), белого цвета, с риской на одной стороне и «600» нанесенным на другой.Риск используется для разделения таблетки на две равные части.

В каждой упаковке содержится 90 таблеток.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Этот проспект был пересмотрен в январе 2023 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/