Препаратная информация для пользователя

FUNGAREST 20 мг/г крем

кетоконазол

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ketoconazol принадлежит к группе препаратов, называемых противогрибковыми (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами и плесневыми грибами).

Этот препарат назначается взрослым для лечения следующих поверхностных кожных инфекций:

• Кандидоз кожи, инфекции, которые обычно поражают влажные и теплые области кожи и слизистых оболочек.
• Питриазис вертукарис, заболевание, характеризующееся появлением пятен на коже.
• Себорейная дерматит, заболевание, которое в основном поражает лицо и грудь и вызывает покраснение и отшелушивание кожи.

-Трихофития, заболевание, которое может поражать тело (трихофития тела), половые органы (трихофития половых органов), ноги (трихофития ног) и руки (трихофития рук).

Не использовать Фунгарест

• Если вы аллергиен на кетоконазол или на любой из других компонентовэтого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Фунгареста.

Только для наружного использования. Должно быть избегано попадание на глаза. Если случайно произошло попадание на глаза, промыть водой в изобилии и обратиться к офтальмологу, если это необходимо.

Если вы используете кортикостероиды в форме крема, пасты или лосьона, сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом лечения этим препаратом. Вы можете начать лечение этим препаратом, но не должны прекращать применение кортикостероида в один день. Кожа может реагировать и появиться покраснение или зуд. Продолжайте лечение следующим образом:

• нанесите мягкий кортикостероид на кожу утром и Фунгарест в виде крема вечером в течение недели;
• затем нанесите кортикостероид утром каждые два или три дня и Фунгарест в виде крема вечером в течение1-2недель;
• остановите использование кортикостероида полностью и, если это необходимо, продолжайте только этот препарат.

В случае аллергической реакции необходимо очистить крем с кожи, прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не установлено безопасность и эффективность кетоконазола в виде крема у детей и подростков.

Другие препараты иФунгарест

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В качестве меры предосторожности лучше избегать использования этого препарата во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Поскольку этот препарат не оказывает влияния на вождение автомобиля или использование машин, не ожидайте каких-либо эффектов.

Фунгарест содержит пропиленгликоль,алкоголь цетиловый и алкоголь стеариловый

В этом препарате содержится 200мг пропиленгликоля в каждом грамме.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не использовать этот препарат на открытых ранах или больших участках поврежденной кожи (как ожогах) без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя цетилового и алкоголя стеарилового.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат будет применяться один или два раза в день в зависимости от типа инфекции.

Рекомендуемая доза:

• Кандидоз кожи:2-3недели
• Питириазис вертукальный:2-3недели
• Трихофития тела: 3-4недели
• Трихофития половых органов: 2-4недели
• Трихофития стоп: 4-6недели
• Трихофития рук, ваш врач скажет, как и сколько времени следует применять этот препарат.

Для инфекций кожи с коричневыми красноватыми пятнами и желто-белой отшелушиванием (дерматит себорейный), примените Фунгестер кремодин или два раза в день. Инфекции кожи обычно улучшаются через 2-4 недели.

Обычно вы увидите улучшение через 4недели. Если это не так, поговорите с вашим врачом.

Продолжайте использовать крем до нескольких дней после того, как все симптомы исчезнут.

Иногда необходимо применять крем один раз в неделю или один раз в две недели, даже после того, как кожа полностью выздоровеет. Это предотвращает повторное появление симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Не существует специальных рекомендаций по дозировке для этих пациентов.

Форма применения

Кожное применение.

Прежде чем применить препарат, помойте и высушите зараженную кожу. Намажьте крем мягко на коже пальцами. Не лечите только зараженную часть, нанесите крем и вокруг зараженной области. Очень тщательно помойте руки после нанесения крема (это важно, чтобы не заразить другие части тела или других людей).

Чтобы открыть тубу, снимите пробку и с помощью верхней части пробки проколите стопку тюбика.

Если вы используете больше Фунгестера, чем следует

Если вы применитебольше Фунгестера, чем указано вашим врачом, вы можете почувствовать некоторую жжение, покраснение или отек, которые исчезнут после завершения лечения.

Этот препарат не следует принимать внутрь. Если вы случайно проглотили его, обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу..

Если вы забыли применить Фунгестер

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Фунгестером

Не прерывайте лечение без консультации с врачом, поскольку могут появиться или усугубиться симптомы вашей болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Чувство жжения на коже.
• Краснота кожи в месте применения.
• Зуд в зоне применения.

Нередкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из100 пациентов)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Локальный экзема (контактная дерматит).
• Кожная сыпь.
• Уртикария.
• Отшелушивание кожи (отслоение).
• Грязевая кожа.
• Другие реакции в месте применения: кровотечение, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, пarestesia (чувство онемения, покалывания).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных)

• Уртикария.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачуилиаптекари, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и в тубе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Утилизируйте упаковку после окончания лечения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставFungarest

Активное вещество — кетоконазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг кетоконазола.

Другие компоненты (экзipientы) являются:

• пропиленгликоль (E-1520),
• стеариловый спирт,
• цетиловый спирт,
• моностеарат сорбитана,
• полисорбат 60,
• полисорбат 80,
• изопропилмиристат,
• сульфит натрия (E-221) и
• очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белая и однородная крема.

Этот препарат представлен в тубах по30 грамм.

Титул регистрации

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

Turnhoutseweg, 30

2340 Beerse (Бельгия)

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Дата последнего обновления этого проспекта:июнь 2021

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).