Противоречивая информация для пользователя
FRENADOL?Десконгестивные таблетки
Читайте весь этот листок внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листке или указанным вашим врачом или аптекарем.
1. Что такое FRENADOL?Десконгестив и для чего он используется
2. Что вы должны знать перед началом приема FRENADOL?Десконгестив
3. Как принимать FRENADOL?Десконгестив
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение FRENADOL?Десконгестив
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
ФРЕНАДОЛ?Деконгестантявляется ассоциацией парацетамола, который снижает температуру и снимает боль, дексометорфана, который является противокашлевым средством, хлорфениамина, который помогает снизить секрецию носа и кашель, и псевдоэфедрина, который снимает носовую заложенность.
Этот препарат назначается для симптоматического лечения насморка и гриппа, сопровождающихся легким или умеренным болевым синдромом, как головная боль, лихорадка, непродуктивный кашель (иритирующий кашель, нервный кашель), выделения и заложенность носа и чиханиедля взрослых и подростков старше 12 лет.
Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или если после5 дней лечения у взрослых или 3 дней у подростков температура не снижается, или если лихорадка продолжается более 3 дней, или если кашель сопровождается сыпью или постоянной головной болью.
Не принимайте ФРЕНАДОЛ?Дезконгестив
–Если у вас тяжелая гипертония (высокое артериальное давление) или серьезная болезнь коронарных артерий.
–Если у вас высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашим лечением.
–Если у вас серьезная хроническая или острая почечная недостаточность или почечная недостаточность.
Предупреждения и предостережения
Вы должны обратиться к врачу или аптекарю перед началом приема ФРЕНАДОЛ?Дезконгестив:
Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями, такими как эмфизема, хроническая бронхит, бронхиальная астма или кашель с обильной секрецией, глаукомой, гипертрофией простаты с формированием мочевого резервуара, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого продукта.
В течение лечения ФРЕНАДОЛ?Дезконгестивнемедленно сообщите врачу, если у вас:
Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое недоедание, алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в рекомендуемых дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать:
тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.
При приеме ФРЕНАДОЛ?Дезконгестивможно снизить кровоток, доставляемый к зрительному нерву. Если у вас внезапная потеря зрения, прекратите прием ФРЕНАДОЛ?Дезконгестиви обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью как можно скорее. См. раздел 4.
Этот препарат может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным. Рекомендуется особая осторожность у подростков и взрослых молодого возраста, а также у пациентов с историей злоупотребления наркотиками или употребления психоактивных веществ.
Этот препарат может вызывать седативные эффекты. Избегайте потребления алкоголя и определенных лекарств во время лечения этим препаратом, поскольку они могут усилить этот эффект. См. разделы «Принимайте ФРЕНАДОЛ?Дезконгестив вместе с другими лекарствами» и «Принимайте ФРЕНАДОЛ?Дезконгестив вместе с пищей, напитками и алкоголем».
Пациенты старше 60 лет могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам препарата из-за содержания псевдоэфедрина, которая является амином симпатикомиметиком. Завышенная доза аминов симпатикомиметиков у этих пациентов старше 60 лет может вызвать галлюцинации, депрессию ЦНС, судороги и смерть.
Следовательно, пациенты, находящиеся в седативном, ослабленном или лежачем состоянии, не должны принимать этот препарат.
Редко могут возникать серьезные кожные реакции, такие как эритема, пузырьки или экзантема. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Не принимайте этот препарат одновременно с другими лекарствами для лечения кашля или насморка. См. раздел «Принимайте ФРЕНАДОЛ?Дезконгестив вместе с другими лекарствами».
Если вам предстоит операция, прекратите прием препарата в течение не менее 24 часов.
Дети
Детям младше 12 лет не следует принимать этот препарат, поскольку доза активных веществ в этом препарате слишком высока.
Принимайте ФРЕНАДОЛ?Дезконгестив вместе с другими лекарствами
Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:
Взаимодействия с диагностическими тестами:
Если вам предстоит какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.
В течение лечения этим препаратом не принимайте алкогольные напитки, поскольку они могут усилить появление побочных эффектов этого препарата.
Кроме того, потребление лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.
Не принимайте этот препарат вместе с соком помело или апельсина, поскольку это может усилить побочные эффекты некоторых из его компонентов, дексометорфана и псевдоэфедрина.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата. Принимая лекарства во время беременности может быть вредно для эмбриона или плода, и должно быть под наблюдением врача.
Этот препарат противопоказан в первом триместре беременности и не следует принимать во время остального срока беременности, если врач не считает это строго необходимым.
Четыре активных вещества этого препарата выделяются с молоком, поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, не следует приниматьFRENADOL?Дезконгестив, если не считаете, что польза от лечения матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.
Вождение и использование машин
ФРЕНАДОЛ?Дезконгестивможет вызывать седативные эффекты. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:1 таблетка каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день), в зависимости от необходимости.Лучше всего принимать 1 таблетку перед сном. Не принимайте более 4 таблеток (эквивалент 2 г парацетамола) в день.См. раздел «Предупреждения и предостережения».
Адолесценты от 12 до 18 лет: 1 таблетка каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день) в зависимости от необходимости. Лучше всего принимать 1 дозу перед сном. Не превышайте 4 приема (эквивалент 2 г парацетамола) в день.
Пациенты с печеночной недостаточностью: Должны консультироваться с врачом. Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 8 часов. Не принимайте более 4 таблеток (эквивалент 2 г парацетамола) в день.
Пациенты с почечной недостаточностью: Consulte с врачом. Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 6 или 8 часов, в зависимости от степени недостаточности.
Применение у детей
Применение у людей старше 60 лет
Люди старше 60 лет обычно более восприимчивы к стимулирующим эффектам одного из компонентов этого препарата (псевдоэфедрина), поэтому иногда необходимо уменьшить дозу. Consulte с врачом.
Как принимать
Принимается перорально.
Принимайте таблетку с помощью стакана воды.
Используйте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной.
Лечение будет прекращено, когда симптомы исчезнут.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или если симптомы продолжаются более 5 дней после начала лечения у взрослых или 3 дня у подростков или если температура продолжается более 3 дней или если кашель сопровождается сыпью или постоянным головным болевым синдромом.
Если вы принимаете больше FRENADOL?Дезконгестивного
Срочно обратитесь в медицинское учреждение, даже если у вас нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема большого количества лекарства, даже в случае тяжелой интоксикации.
Самым серьезным эффектом от передозировки является повреждение печени, вызванное парацетамолом. Вы можете чувствовать головокружение, путаницу, возбуждение, беспокойство, раздражительность, бессонницу, расширение зрачков, тревогу, возбуждение, галлюцинации, дрожание, судороги, затруднение мочеиспускания, желудочно-кишечные расстройства, боль в животе, общее чувство дискомфорта, тошноту и рвоту, потерю аппетита, быструю дыхательную деятельность и затруднение дыхания, повышение артериального давления, сердцебиение, нарушение сердечного ритма (аритмии), тахикардию и брадикардию, рефлекторную, нарушения зрения, желтуху кожи и глаз. У детей могут наблюдаться сонливость, нарушения походки. В более тяжелых случаях может произойти: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), нарушение восприятия реальности (психоз), судороги, кому, гипертоническую кризис, дисритмии, внутричерепную геморрагию, инфаркт миокарда, рабдомиолиз (разложение мышечной ткани), ишемический инфаркт кишечника.
В случае более массированной передозировки могут наблюдаться: кому, тяжелые дыхательные расстройства и судороги.
Срочно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появляются любые из указанных выше симптомов.
Были сообщены случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, с возможностью серьезных побочных эффектов, таких как возбуждение, состояние путаницы, нарушение речи, смешанные галлюцинации, атаксия (неправильное движение), неуклюжесть, кому, снижение уровня сознания, дисартия (нарушение речи), дистония, лень, нистагм (неправильное движение глаз), судороги, серотониновый синдром (нейромышечные расстройства), дрожание, мiosis, мидриаз (расширение зрачков), дыхательная депрессия, задержка мочи, тахикардию, гипертонию и ишемическую колит.
Передозировка псевдоэфедрина может привести к тошноте, рвоте, стимулирующим эффектам симпатического типа, включая стимуляцию центральной нервной системы, бессонницу, дрожание, мидриаз, тревогу, возбуждение, галлюцинации, судороги, сердцебиение, тахикардию, гипертонию и рефлекторную брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений). Другие эффекты могут включать дисритмии, гипертонический криз, внутричерепную геморрагию, инфаркт миокарда, психоз, рабдомиолиз (разложение мышечной ткани), гипокалиемию и ишемический инфаркт кишечника. У детей может наблюдаться сонливость при передозировке.
Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства. Пациенты, принимающие барбитураты или хронически злоупотребляющие алкоголем, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.
В случае передозировки или случайного приема большого количества лекарства срочно обратитесь в медицинское учреждение или, если это невозможно, обратитесь в Токсикологический центр (телефон: 91 5620420), указав лекарство и принятую дозу.
Незнакомая частота: невозможно оценить по имеющимся данным
- Грубые заболевания, которые затрагивают кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задержки мозга (SEPR) и синдром обратимой сужения мозговых сосудов (SVCR).
- Грубое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Остановите использование ФРЕНАДОЛ?Дееспособность немедленно и обратитесь за медицинской помощью в срочном порядке, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой задержки мозга (SEPR) и синдрома обратимой сужения мозговых сосудов (SVCR). Это включает:
• интенсивный головной боль
• дискомфорт
• рвота
• бессонница
• судороги
• изменения зрения
Чаще всего встречающиеся побочные эффекты - седация и сонливость. Следующие побочные эффекты были отчетливо в 1 из 100 участников во время клинических испытаний с хлорфениамином, хлорфениамином/парацетамолом/псевдоэфедрином/единичным компонентом псевдоэфедрина и парацетамолом/псевдоэфедрином: Астения, головокружение, сухость во рту, диспепсия, беспокойство, бессонница, тошнота, нервозность, фарингит и сонливость.
В период использования ассоциации парацетамола, хлорфениамина, дексометорфана и псевдоэфедрина были отмечены следующие другие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:
Грубые аллергические реакции, такие как анафилактический шок, гиперчувствительность, тревога, эйфория, галлюцинации, галлюцинации, беспокойство, инсульт, головная боль, онемение и покалывание в конечностях, нервозность и гиперактивность (психомоторная гиперактивность), тремор, аритмия, инфаркт миокарда, пульсация, тахикардия, боль в животе, ишемическая колит, диарея, рвота, тяжелая кожная реакция (акутная обостренная генерализованная пустулезная эксантема), отек Квинке (свечение определенных зон кожи), зуд, уртикария, высыпания, высыпания с зудом, кожные повреждения после приема лекарства (фиксированное лекарственное эксантема), острая генерализованная пустулезная эксантема, затруднение мочеиспускания (трудности с мочеиспусканием) и задержка мочи. С той же частотой встречаются общие нарушения, такие как раздражительность, повышение артериального давления, увеличение трансаминаз и снижение кровотока к оптическому нерву (ишемическая оптическая нейропатия).
Потребление алкоголя во время лечения может увеличить вероятность побочных эффектов. Не пейте алкогольные напитки во время лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Веб-сайт:www.notificaram.es
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Сдайтеупаковки и лекарства, которые вы не используете, вПункт СИГРЕаптеки. Вслучае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активные вещества: парацетамол 500 мг, хлорфенирамин 2 мг (в виде maleato), дексометорфан 15 мг (в виде гидробромида) и псевдоэфедрина 30 мг (в виде гидрохлорида)
Другие компоненты (excipientes) являются:прегелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, магниевый стеарат, желатина, эритрозин (E-127), желтый кинолин (E-104), диоксид титана (E-171), оксид железа черный (E-172)
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Этожелатиновые капсулы твердой формы красного и белого цвета, с названием “Frenadol descongestivo” нанесенным методом сериграфии.
В каждой упаковке содержится 16 капсул.
Титульный владелец авторизации для продажи | Ответственный за производство |
JNTL Consumer Health (Spain), S.L. Pº de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid Испания | LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICAFARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, nº69 B – Queluz de Baixo 2730-055 Bacarena-Portugal |
Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2025
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.