Противорецептор: информация для пользователя

Feldene Flas 20 мг ликвидированный перорально

пироксам

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Есливызаметилипротивопоказания, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включаяпротивопоказания, которыенепредставленыв этом протоколе. См. раздел 4.

Фелдена Флас 20 мг лиофилизированный пероральный представляет собой пероральный лиофилизат, который характеризуется быстрым растворением в контакте с слюной.

Врач должен оценить, перед назначением пиросикама, преимущества этого препарата по сравнению с риском развития побочных реакций. Из-за лечения пиросикамом врач может потребовать периодические контрольные мероприятия и информировать о частоте их проведения.

Пиросикам (Фелдена) используется для облегчения некоторых симптомов, вызванных артрозом (дегенеративным заболеванием суставов), ревматоидным артритом и спондилезом (ревматизмом позвоночника), таких как воспаление, спазм и боль в суставах. Он не лечит артрит, но помогает облегчить некоторые симптомы только в течение продолжения лечения.

Врач назначит пиросикам только в том случае, если лечение другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) не облегчило его симптомы.

Не принимайте пироксикам

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника.
• Если у вас есть язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника.
• Если у вас есть или были предыдущие заболевания желудочно-кишечного тракта (инфекция желудка или кишечника), которые могут привести к кровотечениям, такие как колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта, дивертикулит (инфекция или воспаление дивертикулов в толстой кишке).
• Если вы принимаете другие НПВС, включая НПВС с выбором COX-2 и аспирин, который содержится в многих препаратах для снятия боли и снижения температуры.
• Если вы принимаете противocoagulанты, такие как варфарин, кумарин или новые противокоагулянты для перорального приема, такие как апиксабан, дабигатран и ривароксабан, для предотвращения образований тромбов.
• Если у вас была предыдущая аллергическая реакция, особенно тяжелая, на пироксикам, другие НПВС и другие препараты, включая тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит (сильное покраснение кожи с отшелушиванием или образованием чешуек), реакции с образованием пузырей (синдром Стефенс-Джонсона с образованием красных пузырей, эрозий и кожи с корками или кровотечением) и токсическая эпидермальная некролиз (болезнь с отшелушиванием и образованием пузырей на поверхности кожи), или если у вас были другие симптомы аллергии, такие как астма, тяжелое затруднение дыхания или другие аллергические реакции, такие как зуд кожи, высыпания, отек лица, губ или языка, которые могут привести к затруднению дыхания или появлению хрипов в груди.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть нарушения свертываемости крови.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Если у вас есть одна из этих ситуаций, не принимайте пироксикам. Consultуйте с вашим врачом немедленно.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фельдена.

Риски желудочно-кишечных заболеваний

Как и все остальные НПВС, Фельден может вызывать серьезные реакции желудка и кишечника, такие как боль, кровотечение, язву и перфорацию.

Принимая дозы выше 20 мг в день, риск развития побочных эффектов желудочно-кишечного тракта увеличивается.

Вы должны прекратить прием пироксикама и обратиться к вашему врачу, если у вас боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, такие как черные или кровянистые испражнения или рвота с кровью.

Риски кожных реакций

Были описаны кожные реакции, которые могут быть опасными для жизни (синдром DRESS, синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз), которые развиваются при приеме Фельдена. Они начинаются как красные точки или круги, часто с центральным пузырем.

Дополнительные признаки, которые могут появиться, включают язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и отек глаза).

Эти кожные реакции, которые могут быть опасными для жизни, часто сопровождаются симптомами гриппа. Кожная реакция может прогрессировать до образования пузырей по всему телу или отшелушивания кожи.

Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций приходится на первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при приеме Фельдена, не принимайте Фельден в будущем.

Если у вас появилась кожная реакция или симптомы на коже, прекратите прием Фельдена немедленно, обратитесь за медицинской помощью и сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат.

Риски cardiovasculares и cerebrovasculares

Препараты, такие как Фельден, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития сердечных или мозговых приступов. Риск выше, когда используются высокие дозы и длительные курсы лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие мозговые приступы или вы думаете, что у вас есть риск развития этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите), консультируйте с вашим врачом или фармацевтом.

Этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением.

Другие риски

Если вы старше 70 лет, ваш врач может сократить продолжительность лечения и чаще контролировать вас, пока вы принимаете пироксикам.

Если вы старше 70 лет или принимаете другие препараты, такие как кортикостероиды или определенные препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами селективного повторного захвата серотонина (ИСРС), или аспирин для предотвращения тромбов, ваш врач может назначить вам препарат для защиты желудка или кишечника.

Не принимайте этот препарат, если вы старше 80 лет.

Если у вас есть какие-либо медицинские проблемы или аллергия или если вы не уверены, можете ли вы принимать пироксикам, консультируйте с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Убедитесь, что ваш врач знает обо всех препаратах, которые вы принимаете, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Вы также должны использовать Фельден с осторожностью, следуя указаниям вашего врача в следующих случаях:

• У вас есть легкое или среднее заболевание печени или почек.
• У вас есть инфекция, поскольку она может маскировать температуру и сделать вас думать, что вы лучше или что инфекция не серьезна.
• У вас появляются офтальмологические проблемы во время лечения пироксикамом, вы должны обратиться к офтальмологу.
• У вас есть астма.

Использование Фельдена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом. Врач может ограничить прием пироксикама и других препаратов или может заменить их на другой препарат. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Аспирин или другие НПВС для снятия боли.
• Кортикостероиды, которые используются для лечения множества заболеваний, таких как аллергии, нарушений гормонального баланса и воспалительных заболеваний.
• Противокоагулянты, такие как варфарин, кумарин или новые противокоагулянты для перорального приема (апиксабан, дабигатран и ривароксабан) для предотвращения тромбов.
• Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами селективного повторного захвата серотонина (ИСРС).
• Препараты для предотвращения агрегации тромбоцитов, такие как аспирин.
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии биполярного расстройства).
• Метотрексат (препарат, используемый для лечения артрита и некоторых видов рака).
• Тиклопидин (препарат, используемый для предотвращения агрегации тромбоцитов).
• Кинолоны (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Некоторые диуретики (препараты, используемые для лечения отеков при гипертонии).
• Сульфонилуреи (препараты, используемые для лечения диабета).
• Циклоспорин, такролимус (препараты, используемые для лечения пациентов после пересадки органов).
• Антигипертензивные препараты (препараты, используемые для лечения гипертонии).
• Дигоксин: совместное лечение дигоксина и пироксикама не влияет на уровни этих препаратов в крови.

Если у вас есть одна из этих ситуаций, консультируйте с вашим врачом немедленно.

Принимание Фельдена Flas 20 мг, ликвидированного перорально с едой, напитками и алкоголем

Если вы принимаете Фельден Flas 20, ликвидированный перорально с едой, это может затруднить его действие, поэтому рекомендуется принимать его между приемами пищи.

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения этим препаратом, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

НПВС могут вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. НПВС могут повлиять на склонность матери и ее ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность.

После 20-й недели беременности прием НПВС может вызывать проблемы с почками у плода, если он принимается более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плод (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (артериального кондуита) в сердце плода. Если вам необходимо лечение более чем на несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены на минимум.

В третьем триместре беременность прием Фельдена противопоказан.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Фельдена связаны с снижением способности зачать ребенка.

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать. Не рекомендуется использовать Фельден у матерей, кормящих грудью, поскольку безопасность клинического использования не установлена.

Вождение и использование машин

Если у вас появляются головокружение, двоение в глазах, нарушения зрения или сонливость во время приема Фельдена, не вождение и не управляйте опасными машинами, пока эти симптомы не пройдут или пока вы не проверите, как вы переносите препарат.

Вещества с известным эффектом

Этот препарат содержит 0,25 мг аспартама в каждом ликвидированном перорально.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия, чтобы удостовериться, что вы принимаете необходимую дозу пиросикама. Врач будет корректировать лечение до наименьшей дозы, которая лучше всего контролирует симптомы. Никогда не изменяйте дозу без консультации с вашим врачом.

Врач может назначить пиросикам вместе с другим препаратом для защиты желудка и кишечника от потенциальных побочных эффектов.

Не увеличивайте дозу:

Если вы считаете, что препарат неэффективен, обратитесь к вашему врачу.

Взрослые и пожилые люди:

Максимальная суточная доза составляет 20 мг пиросикама в виде единой суточной дозы.

Если вам более 70 лет, врач может назначить более низкую суточную дозу и сократить продолжительность лечения.

Использование у детей:

Не рекомендуется его использование у детей.

Форма использования

Из-за специфических характеристик Feldene Flas 20 мг Ликвидированный перорально, для извлечения ликвидированных из упаковки следует следовать следующим инструкциям:

1. Не извлекайте ликвидированные перорально, нажимая на них, как обычно.
2. Откройте ячейку, содержащую каждый ликвидированный перорально, потянув за мягкой лентой, предназначенной для этого.
3. Извлеките ликвидированный перорально сухими пальцами, не нажимая на него, и положите его на язык, где он почти мгновенно растворится в присутствии воды или слюны.

Если вы принимаете больше Feldene Flas 20 мг ликвидированного перорально, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем или с службой экстренной помощи вашего госпиталя.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Токсикологическую информационную службу. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Feldene

Принимайте его как только вспомните. Если почти время принятия следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу, ждите следующей дозы.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Пироксикам обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты Feldene различаются в интенсивности от человека к человеку, обычно они легкие и кратковременные.

Следующая таблица показывает список побочных эффектов. Важно сообщить своему врачу, если вы заметите какие-либо проблемы.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и пластинок в крови, повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия)
• Потеря аппетита, высокие уровни сахара в крови
• Мигрень, головная боль, сонливость, головокружение
• Зумбление в ушах
• Неприятные или болевые ощущения в животе, запор, диарея, боли в верхней части живота, вздутие живота, тошнота, рвота, изжога
• Зуд в коже, высыпания
• Отеки на ногах (эдема)
• Повышение уровня нитрогена в крови (BUN), изменения в анализах крови (снижение гемоглобина и гематокрита) или повышение уровня ферментов печени (трансаминазы), которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты, увеличение веса

Нерегулярные::могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Низкие уровни сахара в крови
• Заболевание глаз
• Палпитации
• Искривление ногтей
• Повышение уровня креатинина, которое может повлиять на некоторые медицинские тесты

Редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз (болезнь Лейля), характеризующаяся отслоением кожи, лихорадкой, болями, высыпаниями на коже и пузырями и язвами на слизистых оболочках

Неизвестная частота::не может быть оценена на основе доступных данных

• Снижение количества красных кровяных телец в крови из-за нарушения их образования или преждевременной их деструкции
• Грубая аллергическая реакция, затрагивающая весь организм (анфилаксия), высыпания на коже с лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и болью в суставах (болезнь сыворотки)
• Отеки
• Депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, путаница, изменения настроения, нервозность
• Воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг, вызванное вирусами, онемение или ощущение мурашек в конечностях
• Иритация или воспаление глаз
• Изменения слуха
• Воспаление кровеносных сосудов, высокое кровяное давление
• Сpasms в бронхах, препятствующие прохождению воздуха в легкие, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• Реакция на суппозитории с болью, жжением, зудом в области ано-ректальной области или неотложной потребностью в дефекации, сопровождающейся коликами и в редких случаях кровотечением, воспалением слизистой оболочки желудка, кровотечением из желудка или кишечника, которое может включать рвоту с кровью или черные каловые массы, воспалением поджелудочной железы, ранами или прободением стенки кишечника
• Воспаление печени, смертельное, желтуха кожи и слизистых оболочек
• Падение волос, тяжелые аллергические реакции, которые могут быть смертельными (дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, пурпура не-тромбоцитопеническая),отслоение ногтей, аллергические реакции на свет, уртикария, аллергические реакции с образованием пузырей или пузырьков
• Фиксированная лекарственная экзантема (может появиться как округлые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи), пузыри (уртикария), зуд.
• Заболевания почек, такие как синдром нефрота и интерстициальная гломерулонефрит (которые часто проявляются отеком почки и выделением белка в моче), и почечная недостаточность
• Снижение фертильности у женщин
• Изменения в анализах крови (тест на антинуклеарные антитела (ANA) положительный), снижение веса

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав FeldeneФлаксы 20мглиофилизированныйоральный

Активное вещество - пироксикам. Каждый лиофилизированный оральный содержит 20 мг пироксикама.

Другие компоненты: желатина, ангиридрованный цитрат, аспартам и маннит.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

FeldeneФлаксы 20мглиофилизированныйоральныйявляется лекарственным препаратом, представленным в видегранул (или лиотаблеток)белого цвета, которые растворяются мгновеннопри контакте с слюной. Упаковка содержит 20 лиофилизированных оральных.

Имя владельца разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Владелец:

Pfizer, S.L.

Аvenida Европы, 20 Б,

Парк дел Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас, Мадрид.

Ответственное лицо за производство:

Haupt Pharma Latina S.r.l.

Страда Статале 156 км 47,600

04100 Борго Сан Микеле

Латина, Италия.

или

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

Кра. Ирун, км.26,200., Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28700 (Мадрид) – Испания

Дата последней проверки этогопротокола: Март 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным препаратам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/