Противопоказания: информация для пользователя

Eviplera 200мг/25мг/245мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

емтрицитабина/рилпивирин/тенофовир дизопроксилфумарат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметитенежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэтонежелательные эффектынепредставленыв этом листе информации.См. раздел4.

1.Что такое Eviplera и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначала приема Eviplera

3.Как принимать Eviplera

4.Возможные нежелательные эффекты

5.Сохранение Eviplera

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Эвиплера содержит три активных компонента, которые используются для лечения инфекции, вызванной ВИЧ:

• Эмтрицитабин, ингибитор обратной транскриптазы аналога нуклеозидов (НАН).
• Рилпивирин, ингибитор обратной транскриптазы неаналог нуклеозидов (НАНН).
• Тенофовир дизопроксил, ингибитор обратной транскриптазы аналога нуклеотидов (НАНт).

Каждый из этих активных компонентов, также называемых противоретровирусными препаратами, действует, мешая ферменту (протеине, называемому «обратной транскриптазой»), который необходим для размножения вируса.

Эвиплерауменьшает количество ВИЧ в организме. Это улучшает иммунную систему и снижает риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Эвиплера — это препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых в возрасте 18лет или старше.

Не принимайте Эвиплера

• Если вы аллергинына эмтрицитабин, рилпивирин, тенофовир дизопроксил или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6этого руководства).

→Если это происходит, немедленно сообщите своему врачу.

→Если вы сейчас принимаете любой из следующих препаратов

• карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин(лекарства для лечения эпилепсии и предотвращения судорог)
• рифампицин и рифапентин(используются для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез)
• омепразол, лансопразол, рабепразол, пантопразол и эзомепразол(ингибиторы протонной помпы, которые используются для предотвращения и лечения язв желудка, боли и кислотного рефлюкса)
• декаметазон(кortikosteroid, используемый для лечения воспаления и подавления иммунной системы) при пероральном приеме или введении (за исключениемоднократного лечения)
• продукты, содержащие траву Сен-Иоанна(Hypericum perforatum) (лекарственное растение, используемое для лечения депрессии и тревоги)

Предупреждения и предостережения

Вы должны оставаться под наблюдением своего врача в течение всего периода приема Эвиплеры.

• В течение всего периода приема этого препарата вы все еще можете передавать ВИЧ другим людям, хотя эффективное противовирусное лечение снижает риск передачи.Consultуйте своего врача о том, какие меры предосторожности необходимо принимать, чтобы не заразить других людей.Этот препарат не является лекарством от ВИЧ.В течение всего периода приема Эвиплеры вы все еще можете страдать от инфекций и других заболеваний, связанных с ВИЧ.

• Если у вас была почечная болезнь,или если анализы показали проблемы с почками, сообщите об этом своемуврачу.Эвиплера может повлиять на ваши почки.Перед и во время лечения ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для оценки функции почек.Не рекомендуется принимать Эвиплеру при почечной болезни средней или тяжелой степени.

Эвиплера обычно не принимается с другими препаратами, которые могут нанести вред почкам (см.Остальные препараты и Эвиплера). Если это неизбежно, ваш врач будет контролировать функцию почек один раз в неделю.

• Consultуйте своего врача, если у вас есть история болезни печени, включая гепатит.Пациенты с ВИЧ и печеночной болезнью (включая хронический гепатитB илиC) леченные противовирусными препаратами имеют более высокий риск развития серьезных и потенциально смертельных осложнений печени.Если у вас есть гепатитB, ваш врач тщательно рассмотрит лучший режим лечения для вас.Два активных компонента Эвиплеры (тенофовир дизопроксил и эмтрицитабин) показывают некоторую активность против вируса гепатитаB.Если у вас есть история болезни печени или хронический гепатитB, ваш врач может сделать анализ крови для контроля функции печени.

Если у вас есть гепатитB, проблемы с печенью могут ухудшиться после прекращения приема Эвиплеры.

• Сообщите своему врачу немедленно и прекратите принимать Эвиплеру, если у вас развивается кожная сыпь с следующими симптомами: лихорадка, пузырьки, покраснение глаз и отек лица, рта или тела.Это может быть серьезным или потенциально смертельным.

• Consultуйте своего врача, если вам больше 65лет.Не было достаточно исследований пациентов старше 65лет.Если вам больше 65лет и вы назначены Эвиплеру, ваш врач будет тщательно следить за вами.

В течение приема Эвиплеры

После начала приема Эвиплеры будьте внимательны к:

• каким-либо признакам воспаления или инфекции
• проблемам с костями

→Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите своему врачу.

Дети и подростки

Не давайте этому препарату детями подросткам младше 18лет.

Остальныелекарства и Эвиплера

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.Это включает в себя лекарства и лекарственные растения, купленные без рецепта.

Сообщите своему врачуесли вы принимаетекакой-либо из следующих препаратов:

• какой-либо другой препарат, содержащий:

• эмтрицитабин
• рилпивирин
• тенофовир дизопроксил
• тенофовир алафенамид
• какой-либо другой противовирусный препарат, содержащий ламивудин или адефовир дипивоксил

Эвиплера может взаимодействовать с другими препаратами.В результате могут измениться уровни Эвиплеры или других препаратов в крови.Это может помешать работе ваших лекарств или усугубить возможные побочные эффекты.В некоторых случаях ваш врач может иметь дело с коррекцией дозы или проверкой концентрации в крови.

• Препараты, которые могут нанести вред почкам,например:
• аминогликозиды (например, стрептомицин, неомицин и гентамицин), ванкомицин (для бактериальных инфекций)
• фоскарнет, ганцикловир, сидофовир (для вирусных инфекций)
• амфотерицинB, пентамидин (для грибковых инфекций)
• интерлейкин‑2, также известный как алдеслукин (для лечения рака)
• противоинflammatory нестероидные препараты (ПНП, для снятия боли с костей или мышц)

• Препараты, содержащие диданозин (для ВИЧ-инфекции):Принимая Эвиплеру вместе с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, может увеличить уровень диданозина в крови и снизить количество CD4‑клеток.В редких случаях при совместном приеме препаратов, содержащих тенофовир дизопроксил и диданозин, были сообщены случаи воспаления поджелудочной железы и лактатной кислотоза (превышение лактатной кислоты в крови) в некоторых случаях, приводящих к смерти.Ваш врач тщательно рассмотрит, следует ли лечить вас другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции (см.Остальные препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

• Остальныелекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции:Эвиплера содержит ITINN (рилпивирин), поэтому Эвиплера не следует комбинировать с другими препаратами этого типа.Ваш врач предложит другой препарат, если это необходимо.

• Рифабутин,лекарство для лечения некоторых бактериальных инфекций.Этот препарат может снизить уровень рилпивирина (компонент Эвиплеры) в крови.Ваш врач может иметь дело с дополнительной дозой рилпивирина для лечения ВИЧ-инфекции(см.Раздел 3,Как принимать Эвиплеру).

• Антитуберкулезные препараты,используемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез, которые содержат:

• кларитромицин
• эритромицин

Эти препараты могут увеличить уровень рилпивирина (компонент Эвиплеры) в крови.Ваш врач может иметь дело с коррекцией дозы или заменой другого препарата.

• Лекарства для лечения язв желудка, боли или кислотного рефлюкса, такие как:
• антиациды (гидроксид алюминия/магния или карбонат кальция)
• антагонисты H2(фамотидин, циметидин, ницатидин или ранитидин)

Эти препараты могут снизить уровень рилпивирина (компонент Эвиплеры) в крови.Если вы принимаете один из этих препаратов, ваш врач даст вам другой препарат для лечения язв желудка, боли или кислотного рефлюкса или посоветует, как и когда принимать этот препарат.

• Если вы принимаете антиацид(например, препараты, содержащие магний или калий), принимайте его хотя бы 2часа до или хотя бы 4часа после Эвиплеры (см.Раздел 3,Как принимать Эвиплеру).

• Если вы принимаете антагонист H2(также используемый для лечения кислотности желудка или кислотного рефлюкса), принимайте его хотя бы 12часов до или хотя бы 4часа после Эвиплеры.Антагонисты H2должны принимать только один раз в день при приеме Эвиплеры.Антагонисты H2не должны принимать дважды в день.Consultуйте своего врача, чтобы он подсказал вам альтернативную схему приема(см.Раздел 3,Как принимать Эвиплеру).

• Метадон,лекарство, используемое для лечения наркотической зависимости, поскольку ваш врач может иметь дело с коррекцией дозы.

• Дабигатран этексилат,лекарство, используемое для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку ваш врач может иметь дело с контролем уровня этого препарата в крови.

→Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов.Не прерывайте лечение без консультации с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Используйте эффективный метод контрацепциив течение всего периода приема Эвиплеры.
• Сообщите своему врачу немедленно, если вы остаетесь беременной или планируете беременность.Беременные женщины должны обсудить использование Эвиплеры с врачом.Ваш врач объяснит потенциальные риски и выгоды от приема Эвиплеры для вас и вашего ребенка.
• Если вы принимали Эвиплеруво время беременности, ваш врач может попросить вас сделать периодические анализы крови и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка.В детях, чьи матери принимали ITINN во время беременности, преимущество защиты от ВИЧ было выше, чем риск развития побочных эффектов.

Не кормите грудью своего ребенка во время лечения Эвиплеры:

• Это связано с тем, что активные компоненты этого препарата проникают в грудное молоко.
• Если вы женщина, инфицированная ВИЧ, рекомендуется не кормить грудью, чтобы избежать передачи вируса ребенку через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте машинами, если вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение после приема этого препарата.

Эвиплера содержит лактозу, лаковую краску желтая-оранжевая S (E110) и натрий

• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть аллергия на желтую-оранжевую лаковую краску S (E110).Эвиплера содержит желтую-оранжевую лаковую краску S, также известную как «E110», которая может вызывать аллергические реакции.
• Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, которые указаны в инструкции вашего врача. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная доза — это таблетка, которую нужно принимать каждый день ртом. Таблетку нужно принимать с едой.Это важно для достижения необходимого уровня активного начала в организме. Единственная питательная смесь не заменяет еду.

Выпейте таблетку целиком с водой.

Не разжевывайте, не раздавите или не разбейте,поскольку это может повлиять на способ, которым лекарство высвобождается в организме.

Если ваш врач решит отменить один из компонентов Eviplera или изменить дозу Eviplera, ему могут быть назначены эмтрицитабина, рилпикурин и/или тенофовир дизопроксил отдельно или с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции.

Если вы принимаете антиацидкак препараты, содержащие магний или калий.Принимайте его хотя бы 2часа до или хотя бы 4часа после Eviplera.

Если вы принимаете антагонист H2как фамотидин, циметидин, низатидин или ранидин. Принимайте его хотя бы 12часов до или хотя бы 4часов после Eviplera. Антагонисты H2могут принимать только один раз в день при приеме Eviplera. Антагонисты H2не следует принимать дважды в день. Обратитесь к врачу, чтобы он указал альтернативную схему.

Если вы принимаете рифабутин. Ваш врач может быть вынужден назначить вам дополнительную дозурилпикурин. Принимайте таблетку рилпикурин одновременно с приемом Eviplera. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Eviplera, чем следует

Если вы случайно приняли больше рекомендованной дозы Eviplera, вы можете столкнуться с большим риском развития возможных побочных эффектов этого лекарства (см. раздел4,Возможные побочные эффекты).

Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Понесите с собой упаковку таблеток, чтобы можно было легко описать, что вы принимали.

Если вы забыли принять Eviplera

Важно не пропускать прием Eviplera.

Если вы забыли принять таблетку:

• Если вы обнаружите это в течение 12часовпосле обычной времени приемаEviplera, вам нужно принять таблетку как можно скорее. Принимайте таблетку всегда с едой. Затем принимайте следующую таблетку в обычном режиме.
• Если вы обнаружите это 12часовили болеепосле обычной времени приемаEviplera, не принимайте пропущенную дозу. Ожидайте и принимайте следующую таблетку в обычное время с едой.

Если вы рвётесь до тех пор, пока не пройдут 4часа после приема Eviplera,принимайте еще одну таблетку с едой. Если вы рвётесь более 4часов после приема Eviplera,вы не должны принимать еще одну таблетку до следующей обычной дозы.

Не прерывайте лечение Eviplera

Не прерывайте лечение Eviplera без консультации с врачом.Прерывание Eviplera может серьезно повлиять на вашу реакцию на будущие лечение. Если Eviplera был прерван по каким-либо причинам, обратитесь к врачу перед повторным началом лечения Eviplera. Врач может рассмотреть возможность назначения вам компонентов Eviplera отдельно, если вы страдаете от каких-либо проблем или требует коррекции дозы.

Когда увидите, что осталось мало Eviplera,обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить больше. Это очень важно, поскольку количество вируса может начать расти, если лечение прерывается даже на короткий период времени. Возможно, тогда вирус станет более сложным для лечения.

Если у вас ВИЧ-инфекция и гепатитB,особенно важно не прерывать лечение Eviplera без консультации с врачом. Некоторые пациенты показали анализ крови или симптомы, указывающие на то, что их гепатит ухудшился после отмены эмтрицитабина или тенофовир дизопроксил (два из трех активных начала Eviplera). Если Eviplera был прерван, возможно, ваш врач порекомендует повторное начало лечения для гепатитаB. Возможно, потребуется анализ крови для проверки функции печени в течение 4месяцев после отмены лечения. В некоторых случаях с тяжелой печеночной болезнью или циррозом не рекомендуется прерывать лечение, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, что может быть опасно для жизни.

→Обратитесь к врачу немедленноо новых или необычных симптомах после отмены лечения, особенно о симптомах, связанных с ВИЧ-инфекциейB.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты: сообщите врачу немедленно

• Ацидоз лактический (избыток молочной кислоты в крови) - редкое, но потенциально опасное для жизни побочное действие некоторых препаратов против ВИЧ. Ацидоз лактический чаще возникает у женщин, особенно у тех, у кого есть избыточный вес, и у людей с заболеванием печени. Следующие могут быть признаками ацидоза лактического:
• Быстрая и глубокая дыхание
• Утомляемость или сонливость
• Желание рвать (тошнота) и рвота
• Боль в животе

→Если вы думаете, что у вас есть ацидоз лактический, сообщите врачу немедленно.

Любой признак воспаления или инфекции.В некоторых пациентах с запущенной ВИЧ-инфекцией (СИДА) и предысторией оportunisticheskikh инфекций (инфекций, которые возникают у людей с ослабленным иммунитетом) могут возникать признаки и симптомы воспаления или инфекции после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с инфекциями, которые могут находиться без явных симптомов.

Помимо оportunisticheskikh инфекций, также могут возникать аутоиммунные расстройства (заболевание, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровый тканей организма) после того, как вы начали принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой признак инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело, сообщите врачу немедленно, чтобы получить необходимое лечение.

→Если вы заметите любой признак воспаления или инфекции, сообщите врачу немедленно.

Побочные эффекты часто встречаются

(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• Диарея, рвота, желание рвать (тошнота)
• Трудности с засыпанием (бессонница)
• Мигрень, головная боль
• Эритема
• Чувство слабости

Анализы также могут показать:

• Пониженные уровни фосфата в крови
• Повышенные уровни креатинфосфокиназы в крови, которые могут вызывать боль и слабость в мышцах
• Повышенные уровни холестерина и/или амилазы панкреатической в крови
• Повышенные уровни ферментов печени в крови

→Если любой из побочных эффектов усугубляется, сообщите врачу..

Побочные эффекты часто встречаются

(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Пониженный аппетит
• Депрессия и пониженное настроение
• Утомляемость, сонливость (сонливость)
• Сонливость
• Долг, боль в животе или дискомфорт, чувство распирания, сухость во рту
• Аномальные сны, нарушения сна
• Проблемы с пищеварением с дискомфортом после еды, газы (flatulencia)
• Эритема (включая пятна или красные прыщи с иногда образованием пузырей и отеком кожи), которые могут быть аллергическими реакциями, зуд, изменения цвета кожи, как темнение кожи в пятнах
• Другие аллергические реакции, такие как затруднение дыхания, отек или чувство легкомыслия

Анализы также могут показать:

• Пониженное количество лейкоцитов(пониженное количество лейкоцитов может сделать вас более восприимчивым к инфекциям)

• Пониженное количество тромбоцитов (一种 типа кровяных клеток, участвующих в свертывании крови)

• Пониженное количество гемоглобина в крови (пониженное количество красных кровяных телец)
• Повышенные уровни жирных кислот (триглицеридов), билирубина или сахара в крови
• Проблемы с поджелудочной железой

→Если любой из побочных эффектов усугубляется, сообщите врачу.

Побочные эффекты редко встречаются

(могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Анемия (пониженное количество красных кровяных телец)
• Боль в животе (брюшной полости) из-за воспаления поджелудочной железы
• Ротация мышц, боль в мышцах, мышечная слабость
• Отек лица, губ, языка или гортани
• Признаки или симптомы воспаления или инфекции
• Глубокие кожные реакции, включая эритему с лихорадкой, отеком и проблемами с печенью
• Ущербклеткам почечных канальцев

Анализы также могут показать:

• Пониженные уровни калия в крови
• Повышенные уровни креатинина в крови
• Изменения в моче

→Если любой из побочных эффектов усугубляется, сообщите врачу.

Побочные эффекты редко встречаются

(могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• Ацидоз лактический (см. Возможные побочные эффекты: сообщите врачу немедленно)
• Боль в спине из-за проблем с почками, включая почечную недостаточность. Врач может провести анализ крови, чтобы увидеть, функционируют ли почки нормально
• Жировая печень
• Желтая кожа или глаза, зуд, боль в животе (брюшной полости) из-за воспаления печени
• Воспаление почек, увеличение объема мочи и чувство жажды
• Ослабление костей (с болью в костях и иногда заканчивающееся переломами)

Может произойти разрыв мышц, ослабление костей (с болью в костях и иногда заканчивающееся переломами), боль в мышцах, мышечная слабость и пониженные уровни калия или фосфата в крови из-за ущербаклеткам почечных канальцев.

→Если любой из побочных эффектов усугубляется, сообщите врачу.

Другие эффекты, которые могут наблюдаться во время лечения ВИЧ

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Проблемы с костями.Некоторые пациенты, получающие комбинированные противоретровирусные препараты, такие как Eviplera, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костной ткани из-за потери кровоснабжения к костям). Принимая такие типы препаратов в течение длительного времени, принимать кортикостероиды, потреблять алкоголь, иметь очень ослабленный иммунитет и иметь избыточный вес могут быть некоторыми из многих факторов риска развития этой болезни. Знаки остеонекроза:
• Ригидность суставов
• Боль и боль в суставах (особенно в бедре, колене и плече)
• Трудности с движением

→Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, сообщите врачу.

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровней глюкозы и липидов в крови. Это может быть в parte связано с восстановлением здоровья и стилем жизни и в случае липидов в крови, иногда с препаратами против ВИЧ сами по себе. Врач будет контролировать эти изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить напрямую через национальную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на флаконе и коробке даты окончания срока годности, указанной как {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного в дате.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Хранить флакон плотно закрытым.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Эвиплера

• Активные веществаэмтрицитабина, рилпивиринитенофовир дизопроксил. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка Эвиплера содержит 200мг эмтрицитабина, 25мг рилпивирина (в виде хлорида) и 245мг тенофовира дизопроксила (в виде фумарата).

• Другие компоненты

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидаон, pregelatinized кукурузный крахмал, полисорбат20, кроскармелоза натрия и магния стеарат.

Покрытие пленочной оболочки:

Гипромелоза, лака алюминиевого кармина, лактоза моногидрат, полietilenglicol, краситель железа оксид, лака алюминиевого желтого антаренджа (E110), диоксид титана и триацетин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эвиплера представляет собой таблетку покрытую пленочной оболочкой розово-фиолетового цвета, в форме капсулы, с одной стороны с надписью «GSI» и с другой стороны гладкая. Эвиплера поставляется в флаконах по 30таблеток и в упаковках, состоящих из 3флаконов по 30таблеток каждый. Каждый флакон содержит десикант из силикатного геля, который должен оставаться внутри флакона для защиты таблеток. Десикант из силикатного геля находится в отдельном пакете или контейнере и не следует принимать.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Ирландия

Ответственный за производство

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этого бюллетеня:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu