Протокол: Информация для пользователя

Долна 0,120 мг/0,015 мг каждые 24 часа,

система вагинального высвобождения EFG

этоногестрел/этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании КГК после перерыва в 4 недели или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. Раздел 2 «Тромбы»).

Прочтите этот протокол внимательно до начала использования Долны, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, поскольку он может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4

1. Что такое Долна и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом использования Долны.

2.1 Когда не следует использовать Долну

2.2 Предупреждения и предостережения

Тромбы

Рак

2.3 Дети и подростки

2.4 Другие препараты и Долна

Лабораторные исследования

2.5 Беременность и грудное вскармливание

2.6 Вождение и использование машин

3. Как использовать Долну

3.1 Форма установки и снятия Долны

3.2 Три недели внутри, одна неделя вне

3.3 Когда начинать с первого кольца

3.4 Что делать, если…

Ваше кольцо случайно выпало из влагалища

Ваше кольцо было временно извлечено из влагалища

Кольцо открылось

Было установлено более одного кольца

Если вы забыли установить новое кольцо после перерыва без кольца

Если вы забыли снять кольцо

Если не появляется менструация или месячные

Если у вас появляется неожиданный кровотечение

Если вы хотите изменить день начала менструации или месячных

Если вы хотите отсрочить менструацию или месячные

3.5 Если вы хотите прекратить использование Долны

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Долны

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Долны

Внешний вид Долны и содержимое упаковки

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Долна - это кольцо влагалищное противозачаточное средство, которое используется для предотвращения беременности. Каждое кольцо содержит небольшое количество двух женских половых гормонов, этоногестрела и этинилэстрадиола. Кольцо медленно высвобождает эти гормоны в кровоток. Given небольшое количество гормонов, высвобождаемых Долной, это является противозачаточным средством с низкой дозой.

Поскольку Долна высвобождает два разных типа гормонов, это является комбинированным противозачаточным средством.

Долна действует как комбинированная противозачаточная таблетка (так называемая «таблетка»), но вместо того, чтобы принимать таблетку каждый день, кольцо используется в течение 3 недель подряд. Долна высвобождает два женских половых гормона, которые препятствуют высвобождению яиц из яичников. Если яйца не высвобождаются, вы не можете забеременеть.

Общие рекомендации

Перед началом использования Долны необходимо прочитать информацию о тромбозах в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбозы»).

В этом инструкционном листе описаны ситуации, в которых необходимо прекратить использование Долны или когда Долна может быть менее эффективной. В этих ситуациях не следует заниматься сексом или использовать дополнительные методы контрацепции, не содержащие гормонов, такие как презерватив или другой барьерный метод.

Не используйте методы, основанные на ритме или температуре. Эти методы могут быть неэффективными, поскольку Долна изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Долна, как и другие гормональные контрацептивы, неprotect против ВИЧ (СИДА) или других заболеваний, передаваемых половым путем.

2.1 Когда не следует использовать Долну

Не следует использовать Долну, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратитесь к врачу, если у вас есть одна из этих проблем. Врач расскажет вам, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас (или у вас было когда-то) тромбоз в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
• Если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел «Тромбозы»).
• Если у вас когда-то было сердечный приступ или инсульт.
• Если у вас есть ангина (болезнь, вызывающая сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта кратковременного характера).
• Если у вас есть одна из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:

• Грубая диабетическая неврология с повреждением кровеносных сосудов.
• Высокое артериальное давление.
• Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Нарушение, называемое гиперхомоцистеинемией.

• Если у вас (или у вас было когда-то) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть или было воспаление поджелудочной железы (панкреатит), связанное с высокими уровнями жира в крови.
• Если у вас есть или было серьезное заболевание печени и печень еще не работает нормально.
• Если у вас есть или было доброкачественное или злокачественное образование в печени.
• Если у вас есть, было или может быть рак молочной железы или половых органов.
• Если у вас есть непонятное кровотечение из влагалища.
• Если вы аллергины на этинилэстроген или этоногестрел или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6).

Если у вас появляется любая из этих проблем впервые, когда вы используете Долну, снимите кольцо немедленно и обратитесь к врачу. В это время используйте дополнительные методы контрацепции, не содержащие гормонов.

Не используйте Долну, если у вас есть гепатит С или вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир глепревир или пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел 2.4 «Другие препараты и Долна»).

2.2 Предупреждения и предостережения

Обратите внимание врача, если у вас есть любая из следующих проблем.

Если проблема развивается или ухудшается, когда вы используете Долну, также сообщите врачу.

• Если у вас есть родственник, у которого есть или было рак молочной железы.
• Если у вас есть эпилепсия (см. раздел 2.4 «Другие препараты и Долна»).
• Если у вас есть заболевание печени (например, желтуха) или желчевыводящих путей (например, камни в желчном пузыре).
• Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системный лупус (LES, заболевание, которое поражает ваш естественную систему защиты).

• Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, нарушение свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть анемия с фалципатами (генетическое заболевание красных кровяных телец).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой проблемы. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если у вас есть операция или вы spends много времени без движения (см. раздел «Тромбозы»).
• Если вы недавно родили, у вас есть повышенный риск развития тромбоза. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Долну после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, которые находятся под кожей (супратрофебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть любое заболевание, которое появилось или ухудшилось во время беременности или при использовании гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпес беременных [кожная эрозия с пузырьками во время беременности], или корея Сиденхэма [нервное заболевание, при котором появляются неумышленные движения]).

• Если у вас есть или было когда-то члоазма (желтые или коричневые пятна на коже, называемые «пятнами беременности», особенно на лице); если это так, избегайте чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей.
• Если у вас есть проблемы, которые затрудняют использование Долны, например, если у вас есть запор, выпадение матки (пролапс матки) или боль во время секса.
• Если у вас есть частое, частое или болезненное мочеиспускание и вы не можете найти кольцо в влагалище. Эти симптомы могут указывать на случайное введение кольца в мочевой пузырь.
• Если у вас есть симптомы ангидемы, такие как опухание лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания или у вас есть уртикария с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангидемы.

ТРОМБОЗЫ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Долна, увеличивает ваш риск развития тромбоза по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромбоз может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

• В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
• В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Долны мал.

КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБОЗ

Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБОЗЫ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском развития тромбов в венах (тромбозов вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
• Если тромб перемещается из ноги в легкое, он может вызвать эмболию легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в сетчатке).

Когда риск развития тромба в вене выше?

Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете использовать Долну, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития тромба в вене?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы используете.

Общий риск развития тромба в вене в ноге или легком (ТГВ или ЭЛА) с Долной мал.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины develop тромбоз в вену в год.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин develop тромбоз в вену в год.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий норгестрел, 6-12 женщин develop тромбоз в вену в год.
• Риск развития тромба в вене зависит от ваших личных факторов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене

Риск развития тромба в вене с Долной мал, но некоторые проблемы увеличивают риск. Ваша вероятность выше:

• Если у вас ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
• Если у одного из ваших ближайших родственников было тромбоз в вене, легкое или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови.
• Если у вас есть операция или вы spends много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас есть скованная нога. Возможно, вам придется прекратить использование Долны несколько недель до хирургического вмешательства или пока вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить использование Долны, спросите врача, когда вы можете начать использовать ее снова.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск развития тромба в вене выше, чем у женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив, если у вас есть более одной проблемы.

Путешествия на самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть любая из вышеуказанных проблемы, даже если вы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить использование Долны.

Если у вас появляется любая из вышеуказанных проблем во время использования Долны, например, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.

ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за Долны очень мал, но может быть выше:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.
• Если у вас ожирение.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у одного из ваших ближайших родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (нарушение функции клапанов, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас есть одна или более этих проблем или если одна из них особенно серьезна, риск развития тромба в артерии может быть выше.

Если у вас появляется любая из вышеуказанных проблем во время использования Долны, например, вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.

РАК

Следующая информация получена из исследований с комбинированными гормональными контрацептивами и может быть применима к Долне. Нет информации о введении гормональных контрацептивов через влагалище (как Долна).

Были замечены случаи рака молочной железы с частотой, немного превышающей у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, может быть, что рак молочной железы обнаруживается у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они чаще посещают медицинские учреждения. Этот повышенный риск снижается постепенно после прекращения лечения.

Важно регулярно осматривать свои груди и сообщать врачу, если вы замечаете любое образование. Сообщите врачу, если у одного из ваших ближайших родственников есть или было раком молочной железы (см. раздел 2.2 «Предупреждения и предостережения»).

Редко сообщались случаи доброкачественных и злокачественных образований в печени у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас сильная и необычная боль в животе.

В исследованиях с комбинированными гормональными контрацептивами было замечено, что рак эндометрия (ткань, покрывающая матку) или рак яичников развивается реже. Это также может быть так и с Долной, но это не подтверждено.

ПСИХИАТРИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессивного настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительным медицинским советом.

2.3 Дети и подростки

Не установлено безопасность и эффективность Долны у подростков моложе 18 лет.

2.4 Другие препараты и Долна

Обратите внимание врачу о всех препаратах или растениях, которые вы принимаете. Обратите внимание также любому врачу, стоматологу (или фармацевту), который назначает вам другой препарат, что вы используете Долну. Они могут подсказать вам, нужно ли использовать дополнительные методы контрацепции (например, мужской презерватив) и, если это необходимо, в течение какого времени, или же нужно изменить использование другого препарата.

Некоторые препараты

• могут влиять на уровни Долны в крови.
• могут сделать менее эффективным Долну в предотвращении беременности.
• могут вызывать непредвиденные кровотечения.

Эти включают препараты, используемые для лечения:

• эпилепсии (например, primidona, fenitoína, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата);
• туберкулеза (например, рифампицина);
• инфекции ВИЧ (например, ритонавира, нелфинавира, невирапина, эфавирена);
• инфекции вирусом гепатита С (например, босепревира, телапревира);
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвина);
• высокого артериального давления в венах легких (бозентана);
• государства настроения (плантой Hierba de San Juan).

  3. Как использовать Долна

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

  Выможете поставить и снять Долна самостоятельно. Врач вам скажет, когда начать использовать его в первый раз. Вагинальный кольцо следует вставить в правильный день вашего менструального цикла (см. раздел 3.3 «Когда начать с первого кольца») и оставить в вагине в течение 3 недель подряд. Регулярно проверяйте, находится ли кольцо в вашей вагине (например, перед и после секса), чтобы убедиться, что вы защищены от беременности. После третьей недели снимите Долна и оставьте неделю без него. Обычно у вас будет менструация или месячные в это время.

  Пока вы используете Долна, не следует использовать некоторые методы контрацепции барьерного типа, такие как вагинальный диафрагма, кольцо Цервикальное или вагинальный презерватив. Эти методы контрацепции барьерного типа не следует использовать в качестве дополнительного метода контроля рождаемости, поскольку Долна может помешать правильной установке и положению диафрагмы, кольца Цервикального или вагинального презерватива. Однако вы можете использовать мужской презерватив в качестве дополнительного метода контрацепции.

  3.1 Форма постановки и снятия Долна

  1. Перед тем, как поставить кольцо, проверьте, не истек ли срок его годности (см. раздел 5 «Хранение Долна»).
  2. Помойте руки перед тем, как поставить или снять кольцо.
  3. Выберите удобную позу для вставки, например стоя на одной ноге, сидя на корточках или лежа.
  4. Взяв кольцо из упаковки, сохраните упаковку для последующего использования.

  Согните кольцо между пальцами указательного и среднего пальцев и вставьте его в вагину (см. рис. 1-4).

  1. Когда кольцо будет в правильном положении, вы не должны чувствовать ничего. Если вы чувствуете дискомфорт, слегка надавите на кольцо в сторону вагины. Exactная позиция кольца в вагине не имеет значения.
  2. После 3 недель снимите кольцо из вагины. Вы можете сделать это, зацепив кольцо пальцем или сжимая его между пальцами и вытягивая в стороны (см. рис. 5). Если вы не можете снять кольцо, несмотря на то, что его нашли, обратитесь к врачу.
  3. Удалите использованное кольцо вместе с обычной мусорной тарой. Не выбрасывайте Долна в туалет.

  Рис. 1

  Взяв Долна из упаковки

  Рис. 2

  Нажмите на кольцо

  Рис. 3

  Выберите удобную позу для постановки кольца

  Рис. 4АРис. 4Б

  Рис. 4С

  Поставьте кольцо в вагину с одной руки (Рис. 4А), если необходимо, разделите влагалищные губы другой рукой. Надавите на кольцо в сторону вагины, пока оно не станет комфортно (Рис. 4Б). Оставьте кольцо в вагине в течение 3 недель (Рис. 4С).

  Рис. 5:

  Долна можно снять, зацепив кольцо пальцем или сжимая его между пальцами и вытягивая в стороны.

  3.2 Три недели внутри, одна неделя снаружи

  1. Кольцо должно оставаться в вагине с того дня, когда его поставили, в течение 3 недель подряд,без перерыва.
  2. После 3 недель снимите кольцо в тот же день недели, когда его поставили, примерно в одно и то же время. Например, если вы поставили кольцо средой примерно в 22:00, снимите его через 3 недели, средой, примерно в 22:00.
  3. После снятия кольца не используйте его в течение недели. В течение этой недели у вас должно быть менструация или месячные. Обычно они начинаются через 2-3 дня после снятия Долна.
  4. Поставьте новое кольцо точно через неделю после снятия предыдущего. Если вы еще не закончили менструировать, поставьте кольцо в любом случае.

  Если вы поставите новое кольцо с опозданием более чем на 3 часа, эффективность контрацепции может снизиться. Следуйте инструкциям раздела 3.4 «Что делать, если забыли поставить новое кольцо после паузы без кольца».

  Если вы используете Долна так, как описано выше, ваша менструация будет происходить примерно в один и тот же день каждый месяц.

  3.3 Когда начать с первого кольца

  • Если вы не использовали гормональную контрацепцию в прошлом месяце

  Поставьте Долна в первый день вашего естественного цикла (т. е. первый день менструации). Долна начинает действовать сразу. Не нужно принимать другие контрацептивы.

  Вы также можете начать использовать Долна между 2 и 5 днями вашего цикла, но в случае, если вы будете иметь секс в течение первых 7 дней после начала использования Долна, убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (презерватив). Вы должны следовать этой рекомендации только в первый раз, когда вы начнете использовать Долна.

  • Если вы использовали комбинированную таблетку в прошлом месяце

  Начните использовать Долна как можно позже на следующий день после паузы с вашей текущей таблеткой. Если упаковка вашей таблетки также содержит неактивные таблетки, начните использовать Долна как можно позже на следующий день после последней неактивной таблетки. Если вы не уверены, какой это таблетка, обратитесь к врачу или фармацевту. Никогда не продлевайте паузу в вашей таблетке дальше, чем рекомендовано.

  Если вы правильно и непрерывно принимали вашу таблетку и уверены, что не беременны, вы также можете прекратить принимать таблетку в любой день своего цикла и начать использовать Долна сразу.

  • Если вы использовали трансдермальный пластырь в прошлом месяце

  Начните использовать Долна как можно позже на следующий день после паузы без пластыря. Никогда не продлевайте паузу без пластыря дальше, чем рекомендовано.

  Если вы правильно и непрерывно использовали пластырь и уверены, что не беременны, вы также можете прекратить использовать пластырь в любой день и начать использовать Долна сразу.

  • Если вы использовали таблетку с только прогестероном в прошлом месяце

  Вы можете прекратить принимать таблетку с только прогестероном в любой день и начать использовать Долна на следующий день в одно и то же время. Однако убедитесь, что также используете дополнительный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней после начала использования кольца.

  • Если вы использовали инъекцию, имплант или Систему Внутриутробного Освобождения (СВУ) с гормональной нагрузкой (прогестероном) в прошлом месяце

  Начните использовать Долна в тот момент, когда вы должны были получить следующую инъекцию или в день, когда имплант или СВУ будут удалены. Однако убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней после начала использования кольца.

  • После родов

  Если вы только что родили, ваш врач может посоветовать вам подождать, пока не появится ваша первая нормальная менструация, прежде чем начать использовать Долна. Иногда можно начать раньше, ваш врач посоветует вам, как это сделать. Если вы кормите грудью и хотите использовать Долна, обратитесь к врачу.

  • После аборта

  Обратитесь к врачу.

  3.4 Что делать, если...

  Ваше кольцо выпало из вагины

  Долна может выпасть из вагины, например, если его не установили правильно, если вы снимали тампон, во время секса, если у вас запор или если у вас понижение матки (пролапс матки). Поэтому регулярно проверяйте, находится ли кольцо в вашей вагине (например, перед и после секса).

  Ваше кольцо было вне вагины ненадолго

  Долна все еще может защитить вас от беременности, но это зависит от того, сколько времени оно было вне вашей вагины.

  Если кольцо было вне вагины в течение

  • менее 3 часов, оно все еще защитит вас от беременности. Промойте кольцо холодной или теплой водой (не используйте горячую воду) и верните кольцо в вагину как можно скорее, но только если кольцо было вне вагины менее 3 часов.

  • более 3 часов в 1 или 2 неделе, оно может не защитить вас от беременности. Промойте кольцо холодной или теплой водой (не используйте горячую воду) и верните кольцо в вагину как можно скорее. Оставьте кольцо в вагине в течение не менее 7 дней подряд. Используйте мужской презерватив во время секса в течение этих 7 дней. Если вы в первые 7 дней после выпадения кольца имели секс, существует вероятность того, что вы беременны. В этом случае обратитесь к врачу.
  • более 3 часов в 3 неделе, оно может не защитить вас от беременности. Снимите кольцо и выберите одну из двух возможностей:

  1. Поставьте новое кольцо как можно скорее.

  При постановке нового кольца начнется новый цикл использования в течение 3 недель, и может не появиться менструация. Однако может произойти spotting (капли или пятна крови) или менструация в течение этого цикла.

  1. Не ставьте новое кольцо. Оставьте spotting (капли или пятна крови) и поставьте новое кольцо не позже, чем через 7 дней после снятия предыдущего кольца.

  Выберите эту возможность только в том случае, если вы использовали Долна последовательно в течение предыдущих 7 дней.

  • Если Долна была вне вагины в течение неизвестного времени, она может не защитить вас от беременности. Вы должны сделать тест на беременность и обратиться к врачу перед тем, как поставить новое кольцо.

  Кольцо открылось

  Долна может открыться. Было сообщено о связанных с разрывом кольца влагалищных травмах. Если вы заметите, что Долна открылась, снимите кольцо и поставьте новое как можно скорее. Принимайте дополнительные меры контрацепции (например, мужской презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели секс до того, как заметили, что кольцо открылось, обратитесь к врачу.

  Вы поставили более одного кольца

  Нет сообщений о серьезных осложнениях из-за передозировки гормонов Долна. Если вы случайно поставили более одного кольца, вы можете почувствовать себя плохо (тошнота), рвота или менструация. Снимите лишнее кольцо и обратитесь к врачу, если эти симптомы не проходят.Вы также можете позвонить в Токсикологический Центр Информации по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

  Если вы забыли поставить новое кольцо после паузы без кольца

  Вашапауза без кольцапродолжаласьболее 7 дней. Поставьте новое кольцо в вагину как можно скорее. Принимайте дополнительные меры контрацепции (например, мужской презерватив) во время секса в течение следующих 7 дней.Если вы имели секс в это время существует вероятность того, что вы беременны. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу. Чем дольше продолжалась пауза без кольца, тем выше риск беременности.

  Если вы забыли снять кольцо

  • Если кольцо было в вагине в течение3-4 недель, оно все еще защитит вас от беременности. Оставьте неделю без кольца и поставьте новое кольцо.
  • Если кольцо было в вагине в течениеболее 4 недель, существует вероятность того, что вы беременны. Обратитесь к врачу перед тем, как начать использовать новое кольцо.

  Если не появляется менструация или месячные

  • Вы использовали Долна правильно.

  Если не появляется менструация, но вы использовали Долна правильно и не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны. Продолжайте использовать Долна в обычном режиме. Однако если вы пропустили две менструации подряд, вы можете быть беременны, поэтому немедленно сообщите об этом врачу. Не ставьте следующее кольцо, пока врач не проверит, не беременны ли вы.

  • Если вы отступили от рекомендаций использования Долна

  Если не появляется ваша обычная менструация в неделе без кольца и вы отступили от рекомендуемого режима, существует вероятность того, что вы беременны, поэтому обратитесь к врачу перед тем, как поставить новое кольцо.

  Если у вас внезапный кровотечения

  В некоторых случаях, во время использования Долна может появиться внезапный кровотечения из влагалища между менструациями. Вы можете понадобиться гигиенические приспособления. Однако продолжайте использовать кольцо в обычном режиме, не снимайте его. Если кровотечения продолжаются, усиливаются или начинаются снова, обратитесь к врачу.

  Если вы хотите изменить день начала менструации или месячных

  Если вы используете Долна правильно, ваша менструация (кровотечение из-за дефицита) начнется в неделе без кольца. Если вы хотите изменить день начала менструации, вам нужно сократить (никогда не продлевать!) неделю без кольца.

  Например, если ваша менструация обычно начинается в пятницу, вы можете изменить ее на вторник, т. е. на 3 дня раньше, начиная с следующего месяца. Просто поставьте следующее кольцо на 3 дня раньше, чем обычно.

  Если неделя без кольца становится слишком короткой (например, 3 дня или меньше), может не появиться ваша обычная менструация. Вы можете иметь spotting (капли или пятна крови) или менструация в течение использования следующего кольца.

  Если вы не уверены, как это сделать, обратитесь к врачу.

  Если вы хотите отсрочить менструацию или месячные

  Хотя это не рекомендуемый режим, вы можете отсрочить менструацию (кровотечение из-за дефицита) поставив новое кольцо сразу после снятия предыдущего кольца, не оставляя паузы между кольцами. Вы можете оставить новое кольцо в вагине в течение не более 3 недель. Во время использования нового кольца вы можете иметь spotting (капли или пятна крови) или менструация. Когда вы хотите, чтобы началась ваша менструация, просто снимите кольцо. Оставьте обычную неделю без кольца и поставьте новое кольцо.

  Вы можете проконсультироваться с врачом перед тем, как решить отсрочить менструацию.

  3.5 Если вы хотите прекратить использовать Долна

  Вы можете прекратить использовать Долна в любое время, когда захотите.

  Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других методах контрацепции.

  Если вы прекратите использовать Долна, потому что хотите забеременеть, рекомендуется подождать, пока не появится ваша первая нормальная менструация, прежде чем попытаться забеременеть. Это поможет вам рассчитать дату родов.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с Долной, обратитесь к врачу.

  Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Долны».

  Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциально затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

  Женщины, использующие кольцо, содержащее этоногестрел/этинилэстроген, сообщили о следующих побочных эффектах:

  Частые:могут повлиять на до 1 из 10 женщин.

  • боль в животе, дискомфорт (тошнота)
  • инфекция влагалища, вызванная плесенью (похожая на кандидоз рта), боли в области влагалища, вызванные кольцом, зуд в области гениталий, выделения из влагалища
  • головная боль или мигрень, депрессивное настроение, снижение сексуального влечения
  • боль в груди, боль в области таза, болезненная менструация
  • акне
  • прирост веса
  • выкидыш кольца

  Нерегулярные:могут повлиять на до 1 из 100 женщин.

  • изменения зрения, головокружение
  • опухший живот, рвота, диарея или запор
  • чувство усталости, раздражительность, изменения настроения, изменения настроения
  • отеки в организме (отеки)
  • инфекция мочи или мочевого пузыря
  • трудности, боль при мочеиспускании; срочность мочеиспускания. Частота мочеиспускания
  • проблемы с половым актом, как боль, кровотечение или то, что партнер замечает кольцо
  • повышение артериального давления
  • повышение аппетита

  • боль в спине, спазмы мышц, боль в ногах или руках
  • снижение чувствительности кожи
  • напряжение или боль в груди или увеличение размера; болезнь фиброцитарной груди (квартиры в груди, которые могут набухать или болеть)
  • инфекция шейки матки, полипы, растущие в шейке матки, смещение наружу тканей внутренней части шейки матки (эктропион)
  • изменения менструального цикла (более интенсивные, длинные, нерегулярные или исчезающие), боли в области таза, синдром предменструального синдрома, спазмы матки
  • инфекция влагалища (по грибкам или бактериям), жжение, запах, боль, боли или сухость влагалища или вульвы
  • потеря волос, экзема, зуд, высыпания или судороги
  • уртикария

  Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 женщин.

  • вредные тромбы в вене или артерии, например:

  • в ноге или ноге (т. е. ТВП)
  • в легком (т. е. ЭП)
  • инфаркт
  • инсульт
  • лёгкий инсульт или симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА)
  • тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу

  Возможность развития тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск развития тромбов, и симптомах тромба).

  • выделение из груди

  Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных).

  • клоазма (желтые или коричневые пятна на коже, особенно на лице)
  • боли в пенисе партнера (зуд, высыпания, зуд)
  • неспособность снять кольцо без медицинской помощи (например, из-за его прилипания к стенке влагалища)
  • влагалищная травма, связанная с разрывом кольца.

  Были сообщены случаи рака груди и опухолей в печени у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. См. раздел 2.2 «Предупреждения и предостережения. Рак».

  Долна может открыться. См. раздел 3.4 «Что делать, если… Кольцо открылось».

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

  Вы также можете сообщить напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Conservación Долны

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Если вы обнаружите, что ребенок был 노출ен гормонам Долны, обратитесь к врачу за советом.

  Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

  Долна должна быть вставлена не менее чем за месяц до даты окончания срока годности, указанной на коробке и на каждой упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Не используйте Долну, если вы заметите изменения цвета кольца или любые видимые признаки разрушения.

  Этот препарат может представлять опасность для окружающей среды. После удаления Долну следует снова положить в упаковку и закрыть ее должным образом. Закрытую упаковку следует выбросить вместе с обычными отходами дома или вернуть в аптеку для утилизации в соответствии с местными нормативами.

  Не выбрасывайте его в туалет. Как и с другими препаратами, не выбрасывайте неиспользованные или просроченные кольца через канализацию или в мусор.

  Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Долны

  • Активные вещества: этоногестрел и этинилэстроген.

  Долна содержит 8,25 мг этоногестрела и 2,60 мг этинилэстрогена. Витаминный анус освобождает этоногестрел и этинилэстроген в количестве 0,120 мг и 0,015 мг соответственно в течение 24 часов в течение 3 недель.

  • Другие компоненты: полимер акрилат-этилен 28% акрилата и полиуретан (вид пластика, который не растворяется в организме).

  Внешний вид Долны и содержимое упаковки

  Система вагинального освобождения.

  Долна — гибкий, прозрачный, бесцветный или почти бесцветный кольцевой анус диаметром 54 мм и толщиной 4 мм.

  Каждый кольцевой анус упаковывается в алюминиевый пакет. Пакет находится в картонной коробке вместе с этим обзором и наклейками для календаря, которые помогут вам вспомнить, когда вставлять или извлекать кольцевой анус.

  В каждой коробке содержится 1, 3 или 6 кольцевых аналов.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

  Название компании, получившей разрешение на продажу:

  Лаборатории Cinfa, S.A.

  Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

  31620 Huarte (Navarra) – Испания

  Ответственное за производство:

  Лаборатории León Farma, S.A.

  Calle La Vallina s/n, Полигон Индустриальный Navatejera

  24193- Villaquilambre, Леон

  Испания

  Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующим названием:

  NL: Etonogestrel/ Ethinylestradiol Leon Farma 0,120 мг / 0,015 мг в 24 часа, вспомогательное средство для вагинального использования

  BE: Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma 0,120 мг / 0,015 мг в 24 часа вспомогательное средство для вагинального использования / 24 часа, система освобождения вагинального использования / 24 часа вспомогательное средство для вагинального использования

  AT: FemLoop – Вагинальный кольцевой анус

  ES: Dolna 0,120 мг / 0,015 мг каждые 24 часа, система освобождения вагинального использования EFG

  DE: VeRi-Aristo

  FR: ETORING 15 микрограмм / 120 микрограмм / 24 часа, система освобождения вагинального использования

  IT: Vagan

  LU: Etonogestrel/ Ethinylestradiol Leon Farma 0,120 / 0,015 мг в 24 часа система вагинального освобождения

  NO: Etonogestrel/ Ethinylestradiol Leon Farma

  PL: PolaRing

  PT: Anette 0,120 / 0,015 мг в 24 часа система вагинального освобождения

  Дата последней проверки этого обзора:Декабрь 2022

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)