Препаратная информация для пользователя

Диклофенак Нормон 50 мг таблетки для рассасывания EFG

дилофенак натрия

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку он может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

1. Что такое Диклофенак Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Диклофенака Нормон

3. Как принимать Диклофенак Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Диклофенака Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содий диклофенак, активное вещество этого препарата принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противоинflammatory средствами, используемыми для лечения боли и воспаления. Этот препарат используется в качестве краткосрочного лечения острых воспалительных и болевых состояний после травм и операций.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Обратите внимание своего врача, если вы недавно или собираетесь пройти операцию на желудке или кишечнике перед приемом Диклофенака Нормон, поскольку Диклофенак Нормон может ухудшить заживление ран в кишечнике после операции.

Не принимайте Диклофенак Нормон

- если вы аллергины (чувствительны) на диклофенак или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

- если вы думаете, что можете быть аллергины на содовый диклофенак, аспирин, ибупрофен или на любой другой НПВС, или на любой из других компонентов Диклофенака Нормон (указанных в конце инструкции). Знаки аллергической реакции - опухание лица и рта (ангиоэдема), проблемы с дыханием, боль в груди, насморк, сыпь на коже или любая другая аллергическая реакция.

- если у вас ранее было кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или вы страдали, в два или более раза, перфорацией пищеварительного тракта, принимая НПВС.

- если у вас сейчас или вы страдали ранее язву или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.

- если у вас активные болезни Крона или колит.

- если у вас серьезная болезнь почек.

- если у вас серьезная болезнь печени.

- если у вас стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас было инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка в кровеносных сосудах сердца или мозга, или операция для удаления закупорки или bypass коронарного сосуда.

- если у вас проблемы с кровотоком (артериальная периферическая болезнь).

- если вы находитесь в третьем триместре беременности.

- если у вас проблемы с свертываемостью крови.

Обратите внимание своего врача перед приемом диклофенака, чтобы он знал:

- если вы курите,

- если у вас диабет,

- если у вас стенокардия, тромбы крови, высокое артериальное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды.

Эффективность и безопасность могут быть улучшены, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени.

Будьте особенно осторожны с Диклофенаком Нормон dispersables, если:

- если у вас ранее было или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, что может проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черной стулом без предшествующих предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.

- если у вас какая-либо из следующих болезней: бронхиальная астма, легкая сердечная болезнь, болезнь печени или почек, высокое артериальное давление (гипертония), геморрагические или другие кровотечения, включая порфирию печени.

- если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудке и кишечнике (см. раздел «Применение других препаратов»).

- если вы принимаете препараты для контроля артериального давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Применение других препаратов»).

Обратите внимание своего врача

- если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, типа аспирина. Также сообщите ему о применении других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина.

- если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Диклофенака Нормон могут ухудшить эти патологии.

- если у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (кардиоваскулярные факторы риска), ваш врач должен периодически пересматривать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель.

- если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или проблемы с кровью, вам необходимо регулярно сдавать кровь для контроля работы вашего печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Это позволит вашему врачу решить, следует ли прервать или изменить дозу этого препарата.

Пациенты с проблемами сердечно-сосудистой системы

Препараты, такие как Диклофенак Нормон, могут быть связаны с увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что можете иметь риск их развития (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокие уровни холестерина или триглицеридов, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель. Кроме того, этот тип препаратов может привести к отеку, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением.

В целом, очень важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение наименьшего возможного времени, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если вы заметите боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затруднение говорить, пока принимаете этот препарат, немедленно обратитесь к своему врачу.

Применение других препаратов

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

- препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),

- препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака).

- препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после пересадки органов).

- препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей).

- препараты для лечения проблем с сердцем (дигоксин, кальциевые антагонисты, такие как верапамил или ирадипин).

- препараты для лечения диабета, кроме инсулина.

- препараты для контроля артериального давления (диуретики, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ЭКА).

- препараты для предотвращения тромбов в крови.

- препараты, содержащие кинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций).

- другие препараты того же класса, что и диклофенак (НПВС), такие как аспирин или ибупрофен.

- кортикостероиды (препараты, снижающие воспаление и действие иммунной системы).

- препараты, содержащие вориконазол (препарат для лечения грибковых инфекций).

- препараты, содержащие фенитоин (препарат для лечения эпилептических приступов).

- препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка).

- препараты, содержащие kolestiramina и kolestipol (для снижения уровня холестерина в крови).

- препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли).

Принятие Диклофенака Нормон с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или с пустым желудком, поскольку пища снижает всасывание.

Питье алкогольных напитков вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди могут быть более чувствительны к эффектам этого препарата, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые люди немедленно сообщали своему врачу о любых осложнениях.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед применением любого препарата.

Поскольку применение препаратов типа Диклофенака Нормон связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется применение этого препарата в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и только по рекомендации вашего врача. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на склонность вашего плода и вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.

С 20-й недели беременности Диклофенак Нормон может привести к проблемам с почками у вашего плода, если он принимается более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг вашего плода (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение более чем на несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Диклофенака Нормон связаны с снижением способности зачать ребенка.

Грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед применением любого препарата.

Может появиться небольшое количество диклофенака в материнском молоке, поэтому не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вождения и использования машин незначительно или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают проблемы с зрением, головокружением, головокружением, сонливостью или другими проблемами центральной нервной системы, во время лечения этим препаратом, должны воздерживаться от вождения автомобилей или использования машин.

Диклофенак Нормон содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соды на таблетку; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно принимать 2 таблетки в день. Не превышайте суточную дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака). Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Форма применения

Принимайте этот препарат, предпочтительно, перед едой или на пустой желудок (см. раздел «Принятие Диклофенака Нормон с пищей и напитками»).

Таблетки необходимо растворить в воде. Положите одну таблетку в стакан с водой и перемешайте. После полного растворения выпейте жидкость. Если осталось что-то в стакане, добавьте больше воды и повторите процесс.

Если вы принимаете больше Диклофенака Нормон, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Диклофенак Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, которые были отмечены при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Защитить от тепла и влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Диклофенака Нормон

Активное вещество – диклофенак содный. Каждый таблетка содержит 50 мг диклофенака содного (эквивалент 46,5 мг диклофенака).

Другие компоненты: кросповидон, содовая сарсина, магниевый стеарат (E-470b) и аромат лимона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диклофенак Нормон представлен в виде рассасывающихся таблеток для перорального приема в упаковках, содержащих 20 или 40 рассасывающихся таблеток.

Заявитель разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид

Этот проспект был пересмотрен в феврале 2023 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/