Препаратная информация для пациента

Dexketoprofeno TecniGen 25 мг покрытые таблетки EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и не следует давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1.Что такое Dexketoprofeno TecniGen и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno TecniGen

3.Как принимать Dexketoprofeno TecniGen

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexketoprofeno TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофен TecniGen является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте Декскетопрофен ТекниГен

• Если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;
• Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (кратковременная воспалительная реакция слизистой оболочки носа), полипы носа (формации в носу, вызванные аллергией), уртикария (высыпания на коже), отек Квинке (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если у вас или у вас было в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или перфорация, вызванная предыдущим использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для лечения боли;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена ТекниГена:

• Если у вас аллергия или у вас были проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отеки или у вас были эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите) — советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен ТекниГен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
• Если вы старше 65 лет, вы можете иметь более высокий риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
• Если вы женщина с проблемами с фертильностью (Декскетопрофен ТекниГен может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас нарушения в производстве крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас или у вас было в прошлом проблемы с желудком или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, оральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтеся с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена ТекниГена; возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен ТекниГен, если вы моложе 18 лет.

Принятие Декскетопрофена ТекниГена с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Некоторые препараты не следует принимать одновременно, а другие препараты могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Информируйте всегда своего врача, стоматолога или фармацевта, если, помимо Декскетопрофена ТекниГена, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций.

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллина и оксипентифиллина, используемых для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамида и гликлазид, используемые для лечения диабета.

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном ТекниГеном, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Декскетопрофена ТекниГена с пищей и напитками

Принимайте таблетки с подходящей количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть хотя бы за 30 минут до еды, поскольку это облегчает действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Декскетопрофен ТекниГен во время беременности или грудного вскармливания. Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

• Информируйте своего врача, если вы беременны или если вы планируете беременность, поскольку Декскетопрофен ТекниГен может не быть для вас подходящим.
• Не принимайте Декскетопрофен ТекниГен, если вы кормите грудью. Обратитесь за советом к вашему врачу.
• С 20-й недели беременности Декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
• Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен ТекниГен может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины или не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь за советом к вашему врачу.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза Декскетопрофена ТекниГен, которую вам может понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если выстаршелетили страдаете от какой-либо болезни почек или печени, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг).

В старшем возрастепациентовдозаинициализацииможетповышатьсяпозаконурекомендованнойобщейдозы(75 мг декскетопрофена)еслиДекскетопрофен ТекниГенбылхорошопринят.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды) поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимая Декскетопрофен ТекниГен с едой и напитками»).

Если вы принимаете больше Декскетопрофена ТекниГен, чем следует

Если вы принимали слишком много лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку лекарства или этот листовое уведомление. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон: 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен ТекниГен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен ТекниГен».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Декскетопрофен TecniGen может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Редкие побочные эффекты

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, пульсации, приступы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Пептичная язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, повышение артериального давления, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, усиление потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты функции печени (анализ крови), воспаление печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, пониженное артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, двоение в глазах, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любое желудочно-кишечное побочное действие при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от любого из этих побочных эффектов в результате долгосрочного лечения антиинфламаторными препаратами, и особенно если выстаршевозраста.

Остановите прием Декскетопрофена TecniGen немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения антиинфламаторными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен TecniGen, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), лекарства против воспаления могут редко вызывать лихорадку, головную боль и затруднение шеи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные действия, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных действиях может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Dexketoprofeno TecniGen

• Активное вещество — декскетопрофен торметамол (36,90 мг), соответствующий 25 мг декскетопрофена.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized corn starch, карбоксиметилцеллюлоза натрия из картофеля, магния стеарат, гипромелоза, полидекстроза, диоксид титана (E171) и макрогол 4000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dexketoprofeno TecniGen 25 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток. Таблетки круглые, с прорезью и белого цвета.

Представлен в упаковках, содержащих 20, 50 таблеток и клиническая упаковка из 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A..

Аvenida de Bruselas, 13. 3º D. Polig. Arroyo de la Vega

28108 Alcobendas. Madrid

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS),http://www.aemps.gob.es/