Препарат: информация для пользователя

Couldina instant con paracetamol granulado efervescente

Парацетамол / Фенилэфрин / Хлорфенирамина

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если температура persists более 3 дней или боль или другие симптомы persists более 5 дней.

Это сочетание парацетамола, хлорфениамина и фенилэфрины.

Парацетамол — это анальгетик, который снижает боль и температуру.

Хлорфениамина — это антигистаминное средство, которое облегчает выделение слизи из носа.

Фенилэфрина — это симпатомиметик, который снижает заложенность носа.

Препарат показан для взрослых и подростков старше 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и выделением слизи из носа.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка persists более 3 дней или боль или другие симптомы persist более 5 дней.

Не принимайте Couldina instant con парасетамолом

• Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертония.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если у вас диабет 2-го типа.
• Если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение).
• Если вы принимаете какие-либо препараты ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) (например, некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона).
• Если вы принимаете препараты симпатомиметики (препараты для лечения астмы или для ускорения сердцебиения).
• Если вы принимаете препараты бета-блокаторы (препараты для лечения сердца или для лечения заболеваний артерий) (см.: «Принимайте Couldina instant con парасетамолом с другими препаратами»).
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас серьезные заболевания сердца или артерий (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас серьезные заболевания печени или почек.

Не принимайте этот препарат детям младше 15 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3: «Как принимать Couldina instant con парасетамолом».
• Должны избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парасетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парасетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 3 пакетиков в 24 часа.
• Должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата:
• • Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
  • Пациенты с астмой, чувствительными к аспирину.
  • Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (например, клорфенамину).
  • Пациенты, принимающие препараты для лечения гипертрофии предстательной железы, астмы, замедленного сердцебиения, гипотонии, церебральной атеросклероза, панкреатита, язвенной болезни желудка (язвенная болезнь с эрозией), острого кишечника, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
  • Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с подобным действием и появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитический кишечник (застой кишечника).
  • Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое алкоголизм или вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парасетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парасетамол принимается вместе с флуоклонацилом. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелое дыхательное затруднение с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может привести к гемолитической анемии).

Дети и подростки

Детям младше 15 лет нельзя принимать этот препарат.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принимайте Couldina instant con парасетамолом с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.
• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики аса, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или других).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): Пропранолол.
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)). Должно быть разделено время приема Couldina instant con парасетамолом на минимум 15 дней после окончания лечения.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые для родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (блокаторы альфа-адренорецепторов).
• Блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий).
• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Общая анестезия.
• Антигипертензивные препараты (препараты для снижения давления).
• Препараты, используемые для сердца, такие как гликозиды сердца, антиаритмические препараты и блокаторы бета-адренорецепторов.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для лечения заболеваний сердца или желудочно-кишечного тракта (атропин сульфат).
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения insomnia или тревоги).
• Ототоксические препараты (препараты, которые могут нанести вред слуху).
• Фотосенсибилизирующие препараты (препараты, которые могут вызвать аллергию на свет).
• Флуоклонацил (антибиотик), из-за серьезного риска изменения аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), который требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Принимайте Couldina instant con парасетамолом с пищей, напитками и алкоголем

В течение лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку он может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парасетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки,... в день) может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если врач не считает это строго необходимым.

Этот препарат не может использоваться во время грудного вскармливания, поскольку он может вызывать побочные эффекты у ребенка.

Вождение автомобиля и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, изменяя умственную и физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Couldina instant con парасетамолом содержит соли

Этот препарат содержит 460,9 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи) в каждом таблетке. Это соответствует 24% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более пакетиков в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет:

1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 таблетки в день).

Не принимать более3 г парацетамолав течение 24 часов(см. раздел“Предупреждения и предостережения”).

Пациенты с почечной недостаточностью:

Этот препарат не следует принимать из-за дозы парацетамола.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Советоваться с врачом

При печеночной недостаточности или синдроме Гильберт, не превышать 3 таблетки/24 часа, и минимальный интервал между дозами составлять 8 часов.

Применение у детей

Этот препарат противопоказану детей и подростков младше 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Возрастные люди не могут использовать этот препарат без консультации врача.

Поскольку они могут особенно страдать от некоторых побочных эффектов препарата, таких как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардия) или снижение сердечного выброса из-за содержания фенилэфрина и клорфенамина. Также более вероятно, что они могут проявить побочные эффекты, такие как седация, головокружение, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Couldina instant con парацетамоломпринимается перорально. Рассолить таблетку полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпить.

Всегда принимать меньшую дозу, которая будет эффективной.

Принимание этого препарата зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если температурапродолжает более 3 дней лечения, боль или другие симптомы продолжаются более 5 дней, или же они ухудшаются или появляются новые, следует обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Couldina instant con парацетамолом, чем следует

Если вы принимаете передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Беспокойство, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, головокружение, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как повышенное артериальное давление, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), пульсации, снижение мочеиспускания. Acidosis метаболическая (снижение резервной кислотности крови). При длительном использовании может произойти дефицит плазмы (снижение объема крови).

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (сгустки крови и кровотечения).

В случае передозировки или случайного приема, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический информационный центр (Телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Couldina instant con paracetamol может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования ассоциации парасетамола, фенилэфрин и хлорфенирамина сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не была точно определена:

-Часто встречающиеся побочные эффекты:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и пaresthesia, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные проблемы (которые могут уменьшиться, если принимать лекарство вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, утолщение слизистых, потливость, мутная видимость или другие нарушения зрения.

-Побочные эффекты, которые могут появиться редко::

Неприятные ощущения, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, аритмия желудочков (необычные сердечные сокращения), пневмония (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать в себя симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появиться редко, включают в себя: напряжение в груди, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, опухание век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) с лекарствами, связанными с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

-Побочные эффекты, которые могут появиться очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (экзема), желтуха (желтая окраска кожи и глаз), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парасетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Было сообщено очень редко о случаях тяжелых реакций на кожу.

-Побочные эффекты, частота которых неизвестна, являются::

Беспокойство, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть признаком гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (грубая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, особенно у пожилых людей и пациентов с плохой циркуляцией мозга или сердца, возможное развитие или усугубление сердечной болезни, задержка мочи, бледность, волосяной зуд, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболическая ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, пульсация, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникнуть снижение объема крови.

Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые используют парасетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Couldina instant с парацетамолом после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD или Caducidad. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный на упаковке.

Хранить упаковку плотно закрытой. Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической компании. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Couldina instant с парацетамолом

В каждом пакете содержится:

-Активные вещества: В каждом пакете содержится 650 мг парацетамола, 4 мг хлорфенирамина maleate и 10 мг гидрохлорида фенилэфрина.

-Прочие компоненты (excipientes) являются: поливидон К30 (E-1201), дocusato натрия, ацид цитрический ангидр (E-330), водородкарбонат натрия (бикарбонат натрия) (E-500ii), карбонат натрия ангидр (E-500i), сакарина натрия (E-954) и аромат лимона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат упаковывается в термоселективные пакеты одноразового использования из сложной ламинированной ленты, состоящей из слоя бумаги, слоя адгезива, слоя алюминия и слоя термосолидного полимера этилена и ацетилена. Содержание коробок: 10 и 20 пакетов.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036, Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.es/