Препаратная информация для пользователя

Хлорид калия Браун 1 мЭк/мл концентрат для раствора для перфузии

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1. Что такоеХлорид калия Браун 1 мЭк/мли для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала использованияХлорид калия Браун 1 мЭк/мл

3. Как использоватьХлорид калия Браун 1 мЭк/мл

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеХлорид калия Браун 1 мЭк/мл

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Браунов хлорид калия 1мЭк/мл представляет собой концентрированную раствор хлорида калия.

Он используется для обеспечения поступления калия:

• когдау вассуществует дефицит калия, особенно если он сопровождается избытком щелочи и аномально низкими уровнями хлорида в крови (гипохлоремическая алкалоз)
• как часть внутривенной питания, когда вы не можете принимать обычную пищу

Не использовать Хлорид калия Брауна 1 мЭк/мл:

Если у вас высокий уровень калия или хлора в крови (гиперкалиемия, гиперхлоремия)

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом перед началом использования Хлорид калия 1 мЭк/мл.

Требуется особое внимание при использовании Хлорид калия 1 мЭк/мл:

?Если у вас проблемы с сердцем

?Если у вас заболевание, при котором часто снижается выведение калия в моче, например, дисфункция почек, болезнь Аддисона (специфическое заболевание надпочечников) или наследственная анемия дрепанокитическая (наследственная болезнь красных кровяных телец), если функция ваших почек серьезно нарушена или если вы на диализе, ваш врач проконсультируется с специалистом по почкам перед назначением вам этого препарата

?Если вы принимаете или получаете препараты, снижающие выведение калия в моче; например, если вы принимаете:

– Некоторые препараты, увеличивающие поток мочи (диуретики)

– Некоторые препараты для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов АНГ II, ингибиторы ЭКА)

?Если вы принимаете или получаете препараты, которые могут повлиять на функцию почек (например, некоторые препараты, подавляющие воспалительные процессы)

?Если у вас шок (акутный клинический синдром, сопровождающийся падением артериального давления, холодной кожей, быстрым сердцебиением и нерегулярной дыхательной деятельностью, который может возникнуть, например, после значительного кровотечения, после серьезных ожогов, после аллергической реакции)

?Если у вас серьезная травма тканей, например, ожоги

?Если у вас заболевание, вызывающее мышечную слабость и иногда повышение уровня калия в крови (периодическая семейная параличная болезнь с гиперкалиемией)

Ваш врач будет учитывать эти факторы перед и во время лечения этим препаратом.

Если вы получаете этот препарат из-за недостатка калия, изначально вы не получите никакую инфузию глюкозы одновременно, поскольку глюкоза может еще больше снизить уровень калия.

Пока вы получаете этот препарат, будет проводиться мониторинг ваших электролитов в крови и кислотно-основного баланса. Это будет сделано для проверки того, что они нормальны. Кроме того, может проводиться мониторинг вашего ЭКГ.

Будет обеспечено абсолютное подтверждение того, что раствор будет вводиться в вену, чтобы избежать повреждения тканей.

Если вы получаете этот препарат из-за недостатка калия, ваш врач введет его через инфузионную систему.

Пациенты пожилого возраста, у которых больше шансов на проблемы с сердцем и почками, будут тщательно наблюдаться во время лечения, и дозировка будет корректироваться с осторожностью.

Если вы сильно недоедаете, то есть вероятность того, что у вас будет синдром рефедексии. Ваши врачи будут тщательно следить за вами и будут увеличивать ввод питательных веществ постепенно.

Использование Хлорид калия 1 мЭк/мл с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

В частности, ваш врач будет внимательно следить за:

?Препараты для лечения сердечной недостаточности (гликозиды сердца, например, дигоксин):

Эффекты этих препаратов снижаются, когда уровень калия в крови повышается. Они увеличиваются (возможно, с нерегулярным сердцебиением) когда уровень калия в крови снижается.

?Препараты, снижающие выведение калия в моче:

Этот класс препаратов включает:

– Некоторые препараты, увеличивающие поток мочи (диуретики, например, триамтерен, амилорида и спиронолактон)

– Некоторые препараты для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов АНГ II и ингибиторы ЭКА)

– Препараты, подавляющие иммунную систему (такролимус, циклоспорин)

– Некоторые препараты, используемые для лечения боли или для лечения воспаления (противоинфламаторные нестероидные препараты)

– Препараты, предотвращающие свертывание крови (гепарин)

Ввод калия вместе с этими препаратами может привести к очень высоким уровням калия в крови. Это может повлиять на сердцебиение.

?Препараты, увеличивающие выведение калия в моче:

Следующие препараты могут увеличить выведение калия в моче:

– Одна конкретная гормона (кортикотропин [АКТГ])

– Некоторые препараты для лечения воспаления (кортикостероиды)

– Некоторые препараты, увеличивающие поток мочи (диуретики, например, фуросемид)

Ввод этих препаратов вместе с калием может привести к тому, что вы получите неправильную дозу калия, поскольку калий, который вводится вам, будет выводиться из вашего организма быстрее, чем обычно.

?Суксаметоний (средство для расслабления мышц, используемое при общей анестезии):

Ввод калия вместе с этими препаратами также может привести к очень высоким уровням калия в крови. Это может повлиять на сердцебиение.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

По данным пока не было получено никаких сообщений о вредных эффектах или рисках, связанных с использованием этого препарата у беременных.

Ваш врач введет Хлорид калия всегда с осторожностью и только тогда, когда это явно необходимо.

Грудное вскармливание

Концентраты калия для инфузии можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на способность вождения и использования машин.

Хлорид калия 1мЭк/мл вводится после разведения в подходящей растворе. Вводится через тонкую иглу или тонкий трубочку в вену (интравенозная инфузия).

Показания

Количество, которое вы получите, будет рассчитано вашим врачом на основе ваших показателей электролитов в крови, вашего кислотно-основного баланса, возраста и индивидуальных потребностей.

Если вы используете больше Хлорид Калия Браун 1 мЭк/мл Браун, чем следует

Вероятность того, что вы получите излишек препарата, крайне мала. Ваши врачи или медицинские работники будут следить за введением.

Симптомы

Соблюдение может привести к чрезмерно высоким уровням калия, с указанными ниже побочными эффектами. Вы больше всего рискуете получить побочные эффекты, если у вас есть сдвиг крови в сторону кислоты (ацидоз) или проблемы с почками.

Сердце и кровообращение:

?медленное сердцебиение или даже остановка сердца

?изменения на ЭКГ

?снижение артериального давления

?перестройка кровотока в конечностях в голову и тело

Мышцы и нервная система:

?слабость

?утомление

?сомнительное состояние

?тяжести в конечностях

?мышечные спазмы

?потеря чувствительности

?паралич

Лечение

Если произойдет передозировка, инфузию немедленно остановят, а ваш врач даст вам необходимое лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

?накопление кислот в крови (кислотоз, частота неизвестна)

?анормально высокие уровни хлора в крови (гиперхлоремия, частота неизвестна)

?неправильный сердечный ритм (аритмия сердца, следствие аномально высоких скоростей введения) (частота неизвестна)

Другие побочные эффекты

? тошнота (частота неизвестна)

?реакции на месте введения, такие как местный боль, раздражение или воспаление вен (тромбофлебит) и выход жидкости в ткань (экстравазация) (частота неизвестна)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Не требует специальных условий хранения.

Используйте только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный и свободен от частиц, а упаковка и ее замок целы.

Упаковки предназначены для одноразового использования. Утилизируйте упаковку и неиспользованный содержимый после использования.

Состав Клорида Калия Браун 1 мЭк/мл:

Активное вещество - хлорид калия.

1мл раствора содержит 74,5мг хлорида калия,

что соответствует 1ммоль калия и 1ммоль хлорида

Одна ампула 10мл содержит 745мг хлорида калия

Одна ампула 20мл содержит 1,49г хлорида калия

Другие компоненты: вода для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клорида Калия Браун 1мЭк/мл - концентрат для приготовления раствора для перфузии. Должен быть разбавлен перед использованием и вводится в вену через капельницу.

Это прозрачная и бесцветная водная смесь.

Клорида Калия Браун 1 мЭк/мл доступен в:

Ампулы из политетилена; содержимое: 10мл, 20мл

Размеры упаковки:

1 x 10мл, 20 x 10 мл, 100 x 10мл

1 x 20мл, 20 x 20 мл, 100 x 20мл

Название регистрации на рынок

B|BRAUN

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

B|BRAUN

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

или

B. Braun Melsungen AG

Carl Braun Str. 1

D- 34212 Melsungen

Германия

Этот бюллетень был утвержден в Ноябре 2017

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании(AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Чтобы получить полную информацию о этом препарате, обратитесь к Технической карте или Резюме характеристик продукта.