Препаратная информация для пользователя

Клиндамицин Qualigen 150 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в частности, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Клиндамицин Qualigen и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдо начала приёма Клиндамицина Qualigen

3.Как принимать Клиндамицин Qualigen

4.Побочные эффекты

1. Сохранение Клиндамицина Qualigen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат принадлежит к группе антибиотиков, называемой линкозамидами.

Используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела, у взрослых.

Кроме того, этот препарат используется для лечения острых синуситов (инфекций придаточных пазух носа), у детей старше 1 месяца и моложе 18 лет.

Не использовать Клиндамицин капсулы твердые

• Если вы аллергины на Клиндамицин, линкомицин или на любые другие компоненты этого препарата (включая в разделе 6).
• Если в прошлом у вас было воспаление толстой кишки, связанное с использованием антибиотиков

Предупреждения и предостережения

• Во время лечения могут возникнуть аллергические реакции (включая анафилактический шок), в этом случае лечение Клиндамицином должно быть прекращено и начато соответствующее лечение.
• Во время лечения этим препаратом или после него могут возникнуть симптомы, указывающие на воспаление толстой кишки (диарея), связанное с антибиотиками. Если так, лечение должно быть прекращено и ваш врач назначит вам соответствующее лечение.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или колит, сообщите об этом своему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли использовать этот препарат.
• Длительное использование этого препарата может привести к росту других микроорганизмов, особенно грибов.
• Если вы принимаете блокаторы нейромышечных соединений (используемые для паралича мышц, такие как панкурониум, тубокурарин), сообщите об этом своему врачу, поскольку Клиндамицин может усилить действие этих препаратов.
• Если лечение Клиндамицином длительно, вам необходимо периодически сдавать кровь и делать тесты для оценки количества крови и функции печени и почек.
• Могут возникнуть острое нарушение функции почек. Сообщите своему врачу о любом препарате, который вы принимаете в настоящее время, и если у вас есть проблемы с почками. Если у вас появляются симптомы, такие как снижение мочеиспускания, отек нижних конечностей, ног или стоп, отсутствие дыхания или тошнота, немедленно обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для детей, которые не могут проглотить целые капсулы.

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы, см. раздел 3.

Использование Клиндамицина капсул твердых с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Напишите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Противосвербляющие витамина К (антитромбоцитарные препараты), поскольку необходимо часто проводить тесты на свертываемость крови.
• Блокаторы нейромышечных соединений (такие как панкурониум, тубокурарин), поскольку их действие может усилиться при использовании этого препарата.
• Вакцина против тифа, поскольку она инактивируется при одновременном использовании антибактериальных препаратов; не следует принимать Клиндамицин в течение 3 дней до или после вакцинации.

Принимать Клиндамицин капсулы твердые с пищей и напитками

Капсулы можно принимать с пищей, поскольку потребление пищи не влияет на всасывание Клиндамицина. Рекомендуется принимать капсулы с большим стаканом воды, чтобы избежать возможной раздражительности пищеварительного тракта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер у человека. В клинических исследованиях у беременных женщин системное введение Клиндамицина во втором и третьем триместрах не было связано с увеличением частоты конгенитальных аномалий. Недостаточно контролируемых и хорошо проводимых исследований у беременных женщин в первом триместре беременности.

Следовательно, Клиндамицин не следует использовать во время беременности, если это не Absolutely необходимо.

Грудное вскармливание

Клиндамицин выделяется в молоке матери после перорального или внутривенного введения. Из-за потенциально серьезных побочных эффектов у грудного ребенка, использование Клиндамицина во время грудного вскармливания противопоказано.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использования машин незначительно или отсутствует.

Клиндамицин капсулы твердыесодержитлактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается перорально.

Врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 600-1800 мг в день, разделенных на 2, 3 или 4 равные дозы в зависимости от степени тяжести, места инфекции и чувствительности микроорганизма. Врач назначит вам схему лечения.

Длительность лечения определяется типом инфекции и реакцией, и должна быть как можно короче, обычно от 7 до 14 дней.

Обычная дозировка в острой фарингито-амигдалите и в некоторых пневмониях составляет 300 мг, 2 раза в день в течение 10 дней.

Болезнь воспалительного характера в области малого таза: после внутривенного лечения, назначенного медицинским работником, 450-600 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально до полного курса лечения (внутривенное и пероральное лечение).

Пневмония у пациентов с ВИЧ-инфекцией: 300-450 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально в течение 21 дня. Лечение проводится в сочетании с праймацем (15-30 мг/день перорально).

Токсоплазменная энцефалит у пациентов с ВИЧ-инфекцией:600-1200 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально или внутривенно в течение 2 недель.

После этого периода назначаются 300-600 мг каждые 6 часов перорально в течение 8-10 недель. Лечение проводится в сочетании с пириметамином (25-75 мг/день перорально) и фолиевой кислотой (10-20 мг/день) с более высокими дозами пириметамина.

Применение у пожилых людей

Не требуется коррекция дозы у пожилых людей с нормальной функцией печени и почек.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенных на 3 или 4 равные дозы. Капсулы следует принимать целиком, что следует учитывать при назначении препарата.

Если вы принимаете больше Клиндамицина, чем следует

В случае передозировки вы можете испытывать тошноту, рвоту, диарею или аллергические реакции.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Информация для медицинского работника

В случае передозировки перитонеальный диализ или гемодиализ неэффективны для удаления препарата. Может быть проведен гастроскопический lavage. Рекомендуется лечение активированным углем и назначение соответствующего симптоматического лечения.

В случае аллергической реакции следует применить обычное экстренное лечение, включая кортикостероиды, адреналин и антигистаминные препараты.

Если вы забыли принять Клиндамицин

В случае упущения дозы используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначенной схемой. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующую. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Продолжайте принимать Клиндамицин в соответствии с назначением врача.

Если вы прекращаете лечение Клиндамицином

Если вы прекращаете лечение Клиндамицином раньше, чем назначил ваш врач, симптомы могут ухудшиться или повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Клиндамицин может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете:

• задержку жидкости, вызывающую отек в ногах, голенях или ногах, затруднение дыхания или тошноту

Частота появления побочных эффектов в клинических испытаниях была:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Боль в животе, диарея, псевдомембранозная колит.
• Изменения в результатах функции печени.

Незначительная частота: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Тошнота, рвота.
• Красноватый зуд на коже с мелкими зернами (макулопапулезная эритема), красные, припухшие и зудящие пятна на коже (уртикария).

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Вагинальная инфекция.
• Пониженное количество белых кровяных телец (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения), пониженное количество тромбоцитов (тромбоцитопения), повышенное количество одного типа белых кровяных телец (эозинофилия).
• Аллергическая реакция (анфилактоидная реакция), реакция на лекарство с повышенным количеством одного типа белых кровяных телец (эозинофилия) и общими симптомами (многорrganное поражение) (синдром DRESS).
• Изменение вкуса.
• Улcers esofagus, воспаление esofagus.
• Желтуха кожи и слизистых оболочек.
• Побочные реакции кожи, которые в некоторых случаях могут быть серьезными: болезнь кожи и слизистых оболочек, вызывающая массовую экзфолиацию и системную токсичность (токсическая эпидермальная некролиз), болезнь кожи, вызывающая пузыри и язвы на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), красные, припухшие и зудящие пятна на коже и слизистых оболочках (эритема мультиформная), эритема с пузырями и отслоением (дерматит экзфолиативный, дерматит везикулярный), зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Медикаментов для Использования у Человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности..Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав

Активное вещество - клиндамицин (в виде гидрохлорида). Каждая капсула содержит 150 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты: содержимое капсулы (лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат, и тальк) и компоненты капсулы (диоксид титана (E171), желатин итоварная марка печати: шеллак, черный оксид железа (E-172), пропиленгликоль (E1520) и аммоний гидроксид (E527)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые твердые капсулы размера 1 и с надписью «CLIN 150».

Алюминиевый/ПВК блистер в картонной коробке, содержащий 24 капсулы.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения накоммерциализацию

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственный запроизводство

Holsten Pharma GmbH

Hahnstrasse 31-35,

Франкфурт-на-Майне

Гессен - 60528

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.