Противорецептор: информация для пользователя

Синфамар для детей 12,5 мг раствор для приема внутрь

Дименгидринат

Читайте весь лист инструкции внимательнодо начала приема этоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле 7 дней.

Дименгидринат является активным веществом этого препарата и действует против морской болезни, вызванной средствами передвижения.

Он назначается для профилактики и лечения симптомов морской болезни, вызванной средствами транспорта на суше, на море или в воздухе, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у детей от 2 до 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайте Кинфамар для детей

• Если вы аллергины на дименгидринат, дифенгидрамин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас порфирия (редкое генетическое заболевание, при котором большое количество пирролина выделяется в кале и моче).
• Если у вас астматические кризы.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Кинфамара для детей.

• Если у вас астма, тяжелые заболевания дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хроническая бронхит), поскольку может возникнуть загустение секретов и изменение отхождения.
• Если у вас заболевание, при котором происходит ненормальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), увеличение размера предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), гипертония или любое другое заболевание, вызывающее закупорку мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас эпилептические кризы с или без потери сознания.
• Если вы старше 65 лет, может возникнуть сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, головокружение и понижение артериального давления.
• Если вы используете какие-либо препараты, вызывающие отолировую токсичность, поскольку могут быть маскированными симптомами этих токсичных эффектов, таких как звон в ушах, головокружение или туманность.
• Если у вас заболевания или нарушения печени или почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление желудка (гастрит), вы должны обратиться к врачу перед приемом этого препарата.
• Вы должны обратиться к врачу перед приемом этого препарата, если у вас заболевания или нарушения сердца (аритмия сердца, ишемия миокарда и т. д.).
• Если вы подозреваете, что у вас симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения или подтверждения аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и следовать рекомендуемым гигиеническим и диетическим мерам, таким как достаточная вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнечного света (даже при облачной погоде) и ультрафиолетовых ламп (УВ-лучей) во время приема этого препарата.

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 2 лет.

Принятие Кинфамара для детей с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы Кинфамара для детей или отказ от его приема:

• Анальгетики и другие вещества, depressing центральную нервную систему.
• Антбиотики группы аминогликозидов.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Антипаркинсонические препараты.
• Нейролептики (используются для смягчения возбуждения и гиперактивности нейромышечной системы).
• Ототоксические препараты (которые могут повлиять на слух) (см. разделПредупреждения и предостережения).
• Препараты, которые могут вызывать фотосенсибилизацию (реакции на кожу, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Влияние на диагностические тесты

Если у вас запланированы аллергологические тесты: включая кожные тесты, рекомендуется отменить прием препарата в течение 72 часов до начала теста, чтобы не изменить результаты теста.

Принятие Кинфамара для детей с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Принимая препараты во время беременности может быть вредно для эмбриона или плода и должно быть под наблюдением врача.

Женщины, кормящие грудью, не должны принимать этот препарат без консультации врача или фармацевта, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте опасными машинами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость или снижение реакции на рекомендуемые дозы.

Кинфамар для детей содержит пара-гидроксибензоат метила, соли натрия и пара-гидроксибензоата пропила, соли натрия

Может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила, соли натрия и пара-гидроксибензоата пропила, соли натрия.

Кинфамар для детей содержит сорбитол

Этот препарат содержит 714,30 мг сорбитола в каждых 5 мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая непереносимость фруктозы (ГНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, обратитесь к врачу (или к вашему ребенку) перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Кинфамар для детей содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это, по сути, «без натрия».

Кинфамар для детей содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 330 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если не рекомендовано вашим врачом. Врач может назначить дополнительные проверки, пока вы будете принимать этот препарат.

Если у вас заболевания печени или почек, не принимайте этот препарат, если не рекомендовано вашим врачом. Врач может назначить дополнительные проверки, пока вы будете принимать этот препарат.

Если у вашего ребенка меньше 5 лет, обратитесь к врачу или фармацевту, особенно если у вашего ребенка были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемые дозы:

• Дети от 7 до 12 лет:2 или 4 единичные дозы (что соответствует 25 или 50 мг дименгидрина). Если это необходимо, повторите эту дозу каждые 6-8 часов. Не принимайте в любом случае более 12 единичных доз в день (150 мг дименгидрина), разделенных на несколько приемов.

• Дети от 2 до 6 лет:1 или 2 единичные дозы (что соответствует 12,5 или 25 мг дименгидрина). Если это необходимо, повторите эту дозу каждые 6-8 часов. Не принимайте в любом случае более 6 единичных доз в день (75 мг дименгидрина), разделенных на несколько приемов.

• Дети младше 2 лет:Не следует использовать у детей младше 2 лет.

• Пациенты с заболеваниями печени:Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Лекарство принимается перорально.

Рекомендуется принимать первую дозу хотя бы через полчаса до начала путешествия (лучше через 1-2 часа), а в случае отсутствия предыдущего приема, первую дозу принимают при появлении симптомов. Если тошнота persists, оставьте хотя бы 6 часов между приемами.

Рекомендуется принимать это лекарство с пищей, водой или молоком для минимизации раздражения желудка.

Если симптомы ухудшаются, или если они продолжаются более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Если принимать больше Кинфамара для детей, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы передозировки включают в основном: разведенные зрачки, красная кожа, возбуждение, галлюцинации, замешательство, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (коллапс сердечно-легочной системы) и смерть. Симптомы могут появиться через более 2 часов после передозировки.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и кратковременные, особенно в начале лечения.

В период использования дименгидринации были замечены следующие побочные реакции, частота которых не могла быть точно определена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сон и седация (сонливость).
• Боль в голове, головокружение и тошнота.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняя дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, мутная или двойная видимость.
• Аллергические реакции на кожу и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, могут появиться зуд, жжение и краснота кожи.
• Понижение в крови количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Порфирия (редкое нарушение, обычно наследственное, при котором большое количество порфирина выделяется в кале и моче).
• Гипертония или гипотония (повышение или понижение артериального давления).
• Тахикардия, пульсации и/или сердечные аритмии.
• Может возникнуть гиперактивность, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, путаница, дрожание, раздражительность, эйфория, галлюцинации, пульсации и даже судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Cinfamar infantil

• В каждой единичной упаковке содержится 12,5 миллиграмма дименгидрината в качестве активного ингредиента.

• Другие компоненты: глицерол (E-422), пропиленгликоль (E-1520), аромат фрамбузы (триацетат глицерида (E-1518) и натуральные ароматизаторы), пара-гидроксибензоат метила, сода натрия (E-219), пара-гидроксибензоат пропила, сода натрия (E-217), моногидрат цитрат (E-330), хлорид натрия, сода сSaccharin (E-954), ацетамид натрия (E-950), цитрат натрия (E-331), сорбитол (E-420), гидроксиэтилцеллюлоза и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cinfamar infantil представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость с запахом фрамбузы.

Он представлен упаковками, содержащими 6 или 12 единичных упаковок по 5 мл.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/