Противопоказания: информация для пользователя

Килостазол Витрис 100 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Cilostazol Viatris принадлежит к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение коагуляционной активности (агрегации) некоторых кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен cilostazol для лечения «интермитентной клавдикиации». Интермитентная клавдикиация — это боль в виде спазмов, которую вы испытываете в ногах при ходьбе и которая вызвана недостаточным кровоснабжением ног. Cilostazolможет увеличить расстояние, которое вы можете пройти без боли, поскольку он улучшает кровоток в ногах. Cilostazol рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после того, как они сделали изменения в своем образе жизни (например, бросили курить и стали больше заниматься физическими упражнениями) и после других соответствующих вмешательств. Важно, чтобы вы продолжали делать изменения в своем образе жизни, пока принимаете cilostazol.

Не принимайте Cilostazol Viatris

• Если вы алергины (чувствительны) наcilostazol или на любой из других компонентовэтого лекарства (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть известное заболевание, называемое «инсультом».
• Если у вас есть постоянный боль в груди во время отдыха, или вы имели «инфаркт миокарда» или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев.
• Если у вас есть предыдущие или текущие обмороки, вызванные сердечной болезнью или нарушением сердечного ритма.
• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:

• Активные язвы в желудке.
• Апоплексия (инсульт) в течение последних шести месяцев.
• Заболевания глаз, если у вас диабет.
• Несколько проблем с артериальным давлением.

• Если вы принимаете аспирин и клопидогрел, или любую комбинацию двух или более лекарств, которые могут увеличить риск кровотечения [спросите у своего врача или аптекаря, если вы не уверены].
• Грубая болезнь почек или средняя или тяжелая болезнь печени.
• Если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или аптекарем перед тем, как начать принимать Cilostazol Viatris.

Убедитесь, что ваш врач знает:

• Если у вас есть серьезная сердечная проблема или нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблема с артериальным давлением.

Во время лечения Cilostazol Viatris убедитесь, что:

• Если вы должны пройти хирургическую операцию, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаетеcilostazol.
• Если у вас есть синяки или кровотечения с легкостью, перестаньте приниматьcilostazol и сообщите об этом вашему врачу.

Принятие Cilostazol Viatris с другими лекарствами

Поговорите с вашим врачом или аптекарем, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Убедитесь, что вы сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые обычно принимаются для лечения боли и/или воспаления в мышцах или суставах, а также если вы принимаете лекарства, которые снижают свертываемость крови. Среди этих лекарств:

• аспирин.
• клопидогрел.
• антитромбоцитарные препараты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти лекарства вместе с Cilostazol Viatris, возможно, ваш врач придется сделать для вас некоторые регулярные анализы крови.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с cilostazolом, когда они принимаются вместе. Они могут увеличить вредные эффекты cilostazola или снизить его эффективность. Cilostazol Viatris может иметь эти же эффекты на другие лекарства. Перед тем, как начать принимать Cilostazol Viatris, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики).
• кетоконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками).
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке).
• дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди).
• цизаприд (для лечения некоторых проблем с желудком).
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови).
• халофантрин (для лечения малярии).
• пимозид (для лечения психических заболеваний).
• дербиваты корнеолы (для лечения мигрени, например, эрготамина, ди-гидроэрготамина).
• карбамазепин или фенитоин (для лечения эпилепсии).
• хвойная трава или трава святого Иоанна (фитотерапевтическое средство).

Если у вас есть сомнения, касающиеся того, относится ли это к лекарствам, которые вы принимаете, поговорите с вашим врачом или аптекарем.

Перед тем, как начать принимать Cilostazol Viatris, сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления, поскольку cilostazol может иметь дополнительное снижение артериального давления. Если у вас будет слишком низкое артериальное давление, это может привести к учащению сердечных сокращений. Среди этих лекарств:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид).
• антагонисты кальция (например, верапамил, амилодипин).
• ингибиторы ЭКА (например, каптоприл, лизиноприл).
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан).
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, вы сможете принимать эти лекарства вместе с Cilostazol Viatris. Врач решит, подойдет ли это для вас.

Принятие Cilostazol Viatris с пищей и напитками

Вы должны принимать таблетки cilostazola за 30 минут до завтрака и ужина.

Принимайте таблетки всегда с водой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕcилостазолво время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯприниматьcилостазолво время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Cilostazolможет вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема cilostazola,НЕ ВОДИТЕи не используйте никакие инструменты или машины и сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

• Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Рекомендуемая доза составляет один таблетку по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Необходимо изменить эту дозу для пожилых пациентов. Однако ваш врач может назначить меньшую дозу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут повлиять на килостазол. Принимайте таблетки Килостазол Виятрис за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с водой.

В некоторых случаях вы можете заметить улучшение после 4-12 недель лечения. В течение 3 месяцев лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать вам прекратить прием килостазола, если эффект лечения недостаточен.

Применение у детей и подростков

Килостазол Виятрис не подходит для детей.

Если вы принимаете больше Килостазола Виятрис, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток килостазола, чем следует, вы можете испытывать такие симптомы, как сильная головная боль, диарея, пониженное артериальное давление и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Килостазол Виятрис

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите, пока наступит следующая доза, и примите следующую таблетку, продолжая принимать лечение как обычно.НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Килостазолом Виятрис

Если вы перестанете принимать килостазол, боль в ногах может вернуться или усилиться. Следовательно, вы должны прекратить прием килостазола только в том случае, если вы обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если так советует ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Остановите прием Cilostazol Viatris и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• Искемия
• Инфарктсердца
• Проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней
• Нерегулярные сердечные сокращения (новые или ухудшение)
• Значительная кровотечения
• Легкость получения синяков
• Грозная болезнь с образованием пузырей на коже, губах, глазах и гениталиях
• Желтуха кожи или белка глаз из-за проблем с печенью или кровью

Также сообщите своему врачу, если у вас появляется лихорадка или боль в горле. Возможно, вам потребуется сделать анализ крови; ваш врач решит, какой лечебный курс вам следует назначить

Ниже перечислены побочные эффекты, которые были замечены при использовании cilostazol. Если вы испытываете их, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек).

• Головная боль
• Аномальные испражнения
• Диарея

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек.

• Быстрые сердечные сокращения
• Сильные сердечные сокращения (палпитации)
• Боль в груди
• Морщины
• Боль в горле
• Гнойный насморк (ринит)
• Боль в животе
• Неприятные ощущения в животе (гастрит)
• Нausea или рвота
• Потеря аппетита (анорексия)
• Избыточное брожение или газы (флатуленция)
• Воспаление голеней, стоп или лица
• Покраснение или изменения кожи
• Зуд кожи
• Нерегулярное кровотечение из кожи
• Общая слабость

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек.

• Инфарктсердца
• Нерегулярные сердечные сокращения(новые или ухудшение)
• Проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней
• Пневмония
• Кашель
• Охлаждение
• Непредвиденное кровотечение
• Натуральная склонность к кровотечению (например, в желудке, глазах или мышцах, кровотечение из носа или присутствие крови в слюне или моче)
• Понижение количества красных кровяных телец в крови
• Морщины при вставании
• Синcope
• Беспокойство
• Трудности с засыпанием
• Аномальные сны
• Аллергическая реакция
• Боль и дискомфорт
• Диабет и повышение уровня сахара в крови
• Боль в желудке (гастрит)
• Общее недомогание

Диабетические люди могут быть более восприимчивы к кровотечениям в глазах.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 человек).

• Натуральная склонность к кровотечению в течение более длительного времени
• Повышение количества тромбоцитов в крови
• Проблемы с почками

Ниже перечислены побочные эффекты, которые были замечены при использовании cilostazol, но неизвестна частота их проявления.

• Изменения артериального давления
• Понижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• Затруднение дыхания
• Затруднение передвижения
• Лихорадка
• Судороги
• Экзема и другие высыпания на коже
• Понижение чувствительности кожи
• Глаза слезятся или вязкие (конъюнктивит)
• Шум в ушах (акушенос)
• Проблемы с печенью, включая гепатит
• Изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке картонной коробки и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы обнаружите видимые признаки разрушения.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cilostazol Viatris

Активное вещество - цилостазол. В одной таблетке содержится 100 мг цилостазола.

Другие компоненты - кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид Cilostazol Viatris и содержание упаковки

Таблетка 100 мг Cilostazol Viatris белая, слегка желтоватая, круглая, с плоскими гранями и с надписью "100" на одной стороне.

Этот препарат поставляется в упаковках, содержащих 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВД/алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо за производство:

Adamed PharmaS.A.

ул. Маршалка Иосифа Пилсудского 5,

95-200 Пабянице

Польша

или

Terapia SA

Улица Фабрики, 124, Клуж-Напока

Румыния

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Fechadelaúltimarevisióndeesteprospecto:Апрель 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/