Препаратная информация для пользователя
Celestone Cronodose в виде инъекционной суспензии
Бетаметазон, фосфат натрия/бетаметазон, ацетат
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.
1.Что такое Celestone Cronodose и для чего он используется
2.Что нужно знать передначаломиспользования Celestone Cronodose
3.Как использовать Celestone Cronodose
4.Возможные побочные эффекты
5Хранение Celestone Cronodose
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Celestone Cronodose содержит бетаметазон. Это кортикостероид (глюкокортикоид) с противоотечными свойствами. Он рекомендуется для заболеваний, которые реагируют на лечение кортикостероидами в виде инъекций, когда требуется долгосрочный эффект(в случае необходимости, в качестве дополнения к основному лечению), и особенно полезен для пациентов, которым не рекомендуется лечение кортикостероидами перорально или местно.
Celestone Cronodose используется для лечения:
Внутримышечно:
Методом местной инфильтрации:
Внутриартикулярно:
Внутрь кожи/внутрилезионно:
Не следует вводить внутривенно или подкожно.
Не использовать Celestone Cronodose:
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого препарата.
Наведите справку всех ваших врачей, если вы принимаете или недавно принимали глюкокортикоиды.
Ваш врач будет использовать минимальную дозу этого препарата для контроля заболевания и, при возможности, будет постепенно снижать дозу.
Избегайте внезапного прекращения лечения, поскольку может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, который может продолжаться в течение месяцев после прекращения приема препарата. В случае стресса в этот период необходимо восстановить лечение вместе с необходимым количеством электролитов и/или минералокортикоидов.
При местном применении (внутриартикулярно) могут возникнуть нежелательные системные эффекты.
Применение препарата внутримышечно следует проводить с особой осторожностью у пациентов с пурпурой тромбоцитопенической идипатической.
Многократные внутрисуставные инъекции могут привести к разрушению хряща и нестабильности в суставе. Поэтому следует избегать чрезмерного использования одной уже обработанной суставной области.
Кортикостероиды могут маскировать признаки инфекции и увеличивать риск заражения и/или затруднять его диагностику. Латентные инфекции могут активироваться во время приема препарата.
Не следует вводить этот препарат в зараженную суставную область. Если возникает артритическая септицемия (то есть значительное увеличение боли, местная отечность, ограничение движений в суставе, лихорадка и общее недомогание) и диагноз подтверждается, необходимо начать соответствующее антибактериальное лечение.
Наведите справку вашего врача, поскольку может потребоваться принятие мер предосторожности, таких как более тесный контроль состояния или дополнительные лечебные мероприятия:
Свяжитесь с вашим врачомесли у вас появляются мутные зрение или другие изменения зрения.
Особенно при лечении средними и высокими дозами кортикостероидов необходимо учитывать достаточный прием калия и ограничение соли в пище; кроме того, необходимо контролировать артериальное давление и уровень калия в крови.
Не следует вводить этот препарат в эпидуральную область.Безопасность и эффективность введения кортикостероидов в эпидуральную область не установлены.
Этот препарат может привести к положительному результату в тесте на допинг.
Применение кортикостероидов может изменить результаты некоторых лабораторных тестов. Кроме того, могут маскироваться аллергические реакции на кожных тестах.
Дети и подростки
У новорожденных, детей и подростков врач должен оценить преимущества лечения, особенно при длительном лечении кортикостероидами, поскольку это может повлиять на их рост и развитие. Поэтому при длительном лечении этим препаратом врач будет проводить тщательный контроль роста и развития детей и подростков.
Использование Celestone Cronodoseс другими препаратами
Наведите справку вашего врача или фармацевта, если вы принимаетеилипринималив недавнем прошломилиможете приниматькакой-либо другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.
Может потребоваться корректировка дозы одного из ваших препаратов и наблюдение за появлением побочных эффектов. Это особенно важно, если вы принимаете следующие препараты:
Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.
Начальная доза варьируется в зависимости от конкретной болезни, которую необходимо лечить.
Во время лечения ваш врач может корректировать дозу этого лекарства. В определенных ситуациях стресса может потребоваться временный прирост дозы этого лекарства. Когда возможно снижение дозы, оно будет постепенным.
Рекомендуемая доза:
Внутримышечная инъекция:
В большинстве случаев лечение Celestone Cronodose начинается с внутримышечной инъекции 1мл, и инъекция повторяется раз в неделю, или с более частой частотой в зависимости от потребностей пациента.
В тяжелых случаях может потребоваться первоначально вводить 2мл.
Внутриартикулярная инъекция:
Дозы варьируются от 0,25мл до 2мл в зависимости от размера леченной артритической области. Обычная доза следующая: большие артритические области (крупная тазовая область), 1– 2мл; большие артритические области (колено, голень и плечо), 1мл; средние артритические области (локоть и запястье), 0,5– 1мл; малые артритические области (рука и грудная область), 0,25– 0,5мл.
Улучшение боли и спазмов наблюдается через 2–4 часа после внутриартикулярной инъекции.
Локальная инъекция:
В бурсите, в воспалительных заболеваниях, связанных с сухожилиями, и в воспалительных заболеваниях вокруг артритической области обычная доза составляет 1мл, и инъекция повторяется через 1–2 недели. В бурсите улучшение боли и полное выздоровление наблюдается через несколько часов после инъекции.
В синовитах суставных капсул обычная доза составляет 0,5мл в синовиальной полости.
В остром ревматоидном артрите обычная доза составляет 0,25– 1мл, и инъекция повторяется через 3–7 дней.
Внутридермальная/внутрилезиональная инъекция:
В заболеваниях стопы обычная доза составляет 0,25– 0,5мл, и инъекция повторяется через 3–7 дней.
В дерматологических заболеваниях вводится внутридермальная инъекция (не подкожная) в размере 0,2мл/см2, в зависимости от необходимости, но не более 1мл в неделю.
Гипотиреоз и цирроз печени
В случае гипотиреоза или цирроза печени может потребоваться корректировка дозы.
Пациенты пожилого возраста
В случае пациентов пожилого возраста может потребоватьсястрогий контроль лечения со стороны вашего врача.
Применение у детей
Обычная начальная доза для детей составляет0,02– 0,3мг/кг в день, разделенная на 3–4 приема (0,6– 9мг/м2поверхности тела в день). Начальная доза может варьироваться в зависимости от типа заболевания.
Если вы используете больше Celestone Cronodose, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.
Лечение острой передозировки является поддерживающим и симптоматическим. Для лечения хронической передозировки с тяжелой болезнью, требующей продолжительного лечения стероидами, дозу кортикостероида можно временно снизить или лечить через день.
Если вы прекращаете лечение Celestone Cronodose
Не прекращайте лечение раньше, чем указано вашим врачом, или не прекращайте его внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.
Снижение дозы должно быть постепенным. Аналогично, прекращение лечения должно быть постепенным, если это возможно.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этоголекарства, обратитесь к вашему врачу,аптекарюили медсестре.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Ниже перечислены следующие побочные эффекты при использовании кортикостероидов:
Поражения иммунной системы: Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Поражения эндокринной системы: Нарушения менструального цикла, развитие состояния cushingoide (лунная улыбка, ожирение в теле), недостаточность коры надпочечников вторичной и гипофизарной (особенно в периоды стресса, таких как травма, хирургия или болезнь), проявления латентного диабета и увеличение потребления инсулина или орального гипогликемического средства у диабетиков.
Поражения обмена веществ и питания: Ретенция натрия, потеря калия, гипокалиемическая алкалоз, ретенция жидкости.
Психические расстройства: Эйфория, изменения настроения, депрессия, изменения личности, бессонница.
Поражения нервной системы: Кровотечения, повышение внутричерепного давления с папиллом (псевдотумор мозга) обычно после лечения, головная боль.
Поражения зрения: Подкапсульная задняя катаракта, глаукома (повышение внутриглазного давления), экзофтальм (анормальное выпячивание одного или обоих глаз), часто неясная слепота (частота не может быть оценена на основе доступных данных).
Поражения слуха и лабиринта: Вертог.
Поражения сердца: Сердечная недостаточность.
Поражения сосудов: Гипертония.
Поражения желудочно-кишечного тракта: Гастроинтестинальная язва с возможной перфорацией и кровотечением, панкреатит (инфляция поджелудочной железы), вздутие живота, эзофагит (инфляция внутренней стенки пищевода), хроническое запор.
Поражения кожи и подкожного слоя: Аллергическая дерматит, отек, тонкая и хрупкая кожа, петехии и экхимозы (красные пятна на коже), эритема (залитость кожи), увеличение потоотделения, уртикария, отек Квинке.
Поражения мышечно-суставной системы: Слабость мышц, миопатия стероидная (мышечная боль), потеря мышечной массы, остеопороз (потеря кальция в костях), переломы сжатия позвоночника, асептическая некроз головки бедра и бедра, патологические переломы длинных костей, разрыв сухожилия, задержка роста в детском возрасте.
Поражения общего состояния и места введения: Изменение процесса заживления ран.
Дополнительные исследования: Снижение толерантности к углеводам, отрицательный баланс азота из-за протеолитического катализма, повышение внутриглазного давления, подавление реакций на кожные пробы.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту илимедсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.
Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не используйтеэто лекарствоесли вы заметиливозможное скопление или осадок (хотя это может быть вызвано воздействием заморозки).
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Celestone Cronodose
В каждом ампуле (2мл) содержится 11,4мг бета-метахорона, 6мг бета-метахорона (в виде соли натрия фосфата) и 5,4мг бета-метахорона (в виде 6мг ацетата бета-метахорона).
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.