Протокол: информация для пользователя

Сефазолин Сала 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG

Сефазолин

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот протокол. Возможно, вам придется снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам лично и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Цефазолин является антибиотиком из группы цефалоспоринов.

Этот препарат используется для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, локализованных в:

• аппарате дыхания
• аппарате мочевыделения
• коже и мягких тканях
• суставах
• сердце
• крови (сепсис)
• в профилактике инфекций при хирургических вмешательствах.

Не использовать Цефазолин Сала:

- Если вы аллергины (чувствительны) на Цефазолин, на другие цефалоспорины или на любые из его компонентов.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Цефазолином Сала

• Если у вас появляется интенсивная и продолжительная диарея, это может быть следствием особого вида колита, называемого псевдомембранозной колитой, которая может быть серьезной. В этих случаях ваш врач решит, следует ли прекратить прием Цефазолина и начать соответствующее лечение.

• Если вы принимаете Цефазолин в течение продолжительного времени, могут появиться осложнения.

• Если у вас есть проблемы с почками, возможно, ваш врач придется скорректировать дозу Цефазолина, которую вы должны принимать.

• Если вам нужно сделать анализ крови, вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат, поскольку Цефазолин может повлиять на результаты.

Факторы риска, которые могут привести к дефициту витамина К или факторы риска, влияющие на другие механизмы свертываемости крови.

В редких случаях нарушения свертываемости крови могут возникнуть во время лечения Цефазолином. Кроме того, могут возникнуть изменения в свертываемости крови у пациентов с заболеваниями, которые могут привести или усугубить кровотечения, такими какгемофилия или язвы желудка или кишечника. В этих случаях у вас будет контролироваться свертываемость крови.

Другие препараты и Цефазолин Сала

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Цефиазолин не следует принимать вместе с:

• Другими антибиотиками, которые имеют сходный механизм действия, такие как тетрациклины, сульфонамиды, эритромицин и хлорамфеникол.
• Антикоагулянты
• Пробенецид (используется для лечения подагры)
• Токсические вещества для почек

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач решит, целесообразно ли использовать этот препарат. Consulte с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Вождение и использование машин

Цефиазолин в целом не влияет на способность вести машину и управлять техникой.

Цефиазолин Сала содержит натрий

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 51 мг (2,2 ммоль) натрия на грамм Цефазолина.

Цефиазолин Сала содержит лидокаин хлорид

Этот препарат содержит лидокаин хлорид для увеличения местной толерантности при внутримышечном введении. Следовательно, он не должен использоваться внутривенно или у пациентов с историей гиперчувствительности к лидокаину.

Хлорид лидокаина может давать положительный результат в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам подходящую дозу и определит продолжительность лечения; не прекращайте его раньше или продлевайте.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет: при легких инфекциях 500 мг каждые 8 часов; при среднетяжёлых до тяжёлых инфекциях 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при более тяжёлых инфекциях 1 г до 1,5 г каждые 6 часов.

Дети (менее 12 лет и старше 1 года):эффективная суточная доза составляет25 до50 мг на кг веса, разделенная на три или четыре равные дозы, эффективна при большинстве легких до среднетяжёлых инфекциях. Суточная доза не должна превышать 100 мг/кг даже при тяжёлых инфекциях.

Профилактическое лечение

a) 1-2 г по инъекции внутримышечно в течение 30 минут до начала операции.

b) для длительных хирургических процедур (например, более 2 часов) 500 мг до 1 г по инъекции внутримышечно во время операции (администрирование будет изменено в зависимости от продолжительности операции).

c) 500 мг до 1 г по инъекции внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Пациенты с нарушениями почек и/или печени

Может потребоваться снижение дозы при наличии нарушений почек или печени. Обратитесь к врачу для корректировки дозы.

Если вы принимаете больше Сефазолина Сала, чем следует

В случае несчастного случая с передозировкой немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите с собой этикетку.

Если вы забыли принять Сефазолин Сала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Сефазолином Сала

Не прекращайте лечение раньше, чем назначено, иначе не будет достигнут желаемый эффект. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендованного времени; в противном случае они могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и другие лекарства, этот препарат может вызывать следующие побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность развития побочных реакций при лечении с помощью Cefazoina Sala классифицируется следующим образом:

Грубые аллергические реакции(очень редки, могут затронуть до 1 из 10 000 человек).

Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция, сообщите об этом врачу немедленно.

Возможные симптомы включают:

• Сudden swelling of the face, neck, mouth or lips, which may cause difficulty breathing or swallowing.

• Sudden swelling of hands, feet and ankles.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь.

• Тошнота и рвота.

• Диарея.

• Боль или уплотнение (твердая кожа) в месте инъекции.

Незначительно частые(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Заболевание рта из-за грибков.

• Острая лихорадка.

• Кризис (атаки).

• Воспаление вен.

• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, повреждения кожи, общие сыпи и уртикария.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Генитальная инфекция, кандидоз влагалища — боль и зуд влагалища или выделения из влагалища.

• Длительное использование может привести к размножению бактерий, нечувствительных к препарату.

• Увеличение или уменьшение количества кровяных клеток.

• Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

• Сверхчувствительность.

• Рвота.

• Рефлекторные нарушения (дыхание).

• Нарушения функции почек и мочевыводящих путей.

• Кашель.

• Ринорея.

• Пониженный аппетит.

• Хроническая печеночная недостаточность (выявляется в анализах крови), желтуха.

• Острая кожная сыпь с быстрым развитием (с образованием пузырей на коже и отслоением кожи, а также возможными пузырями в ротовой полости).

• Сильная усталость и слабость.

• Боль в груди.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Нарушения свертываемости крови.

• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, в большинстве случаев с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.

• Зуд в области гениталий.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека (https://www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить в внешней упаковке для защиты от света.

Реанимированная растворимая форма с растворителем стабильна в течение 8 часов при температуре не выше25ºCи в течение 24 часов, если хранить в холодильнике (2-8ºC).

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefazolina Sala 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG

Активное вещество - цефазолин. Каждый флакон содержит 1 г цефазолина (D.O.E.) (в виде цефазолина соды).

Каждая ампула растворителя включает 4 мл раствора лидокаина гидрохлорида 0,5% (20 мг)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cefazolina Sala 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG, представлен в стеклянном флаконе в сопровождении стеклянной ампулы с растворителем.

Каждая упаковка содержит 1 флакон с 1 ампулой и клиническая упаковка содержит 100 флаконов и 100 ампул.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатория Reig Jofre S.A.

Гран-Капитан, 10 - 08970

Сан-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Лаборатория ReigJofre, S.A.

C/Jarama 11, Полигон индустриальный-45007

Толедо-Испания

Этот проспект был утвержден:декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников

Инъекция в мышцу:разводится с растворителем изампулы. Хорошо перемешатьдо полного растворения. Цефазолин должен быть введен в области большого мышечного массива. Боль в месте инъекции встречается редко, поскольку ампула растворителя содержит лидокаин