Препаратная информация для пользователя

Carbocal D600 мг/400 ЕДтаблетки

кальций/colecalciferol

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеCarbocal D идля чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприемаCarbocal D

3.Как приниматьCarbocal D

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеCarbocal D

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Carbocal D относится к группе препаратов, известных как ассоциации кальция с витамином D.

Carbocal D назначается при состояниях дефицита кальция и витамина D и в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе, старческого возраста или вызванного кортикостероидами, у взрослых.

Не принимайте Carbocal D

• если выаллергичны на кальций, на колекальциферол (витамин D3), или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• если у вас повышенный уровень кальция в крови или кальций в моче,
• если у вас серьезное нарушение функции почек,
• если у вас есть камни в почках,
• если вы долго находились в бездвижном состоянии и у вас повышенный уровень кальция в крови или кальций в моче.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаCarbocal D.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих условий перед началом приема Carbocal D:

• если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D. В этом случае необходимо рассчитать суточную дозу этого витамина,
• если у вас есть болезнь, называемая саркоидозом, поскольку в этом случае необходимо принимать этот препарат с осторожностью из-за возможного увеличения метаболизма витамина D,
• если у вас есть болезнь почек, поскольку это может привести к нарушению метаболизма витамина D,
• при длительном лечении Carbocal D, поскольку необходимо контролировать показатели кальция в моче,
• если вы получаете лечение витамином D, поскольку в этом случае необходимо контролировать показатели кальция и фосфора в крови.

Дети

Carbocal D не может быть использован у детей.

Другие препараты иCarbocal D

Сообщите вашему врачу или?фармацевту, если выпринимаете, принималив последнее времяили можете приниматькакой-либо другой препарат.

Carbocal D может взаимодействовать с другими препаратами, такими как:

• оральные тетрациклины, поскольку при совместном приеме с Carbocal D их эффективность может быть снижена, и необходимо соблюдать интервал в не менее трех часов,
• биофосфонаты или фторид натрия, поскольку при совместном приеме с Carbocal D их эффективность может быть снижена, и необходимо соблюдать интервал в не менее двух часов,
• антиконвульсивные и барбитураты, поскольку при совместном приеме с Carbocal D они могут сделать витамин D менее эффективным,
• гликозиды сердца, поскольку их сочетание с Carbocal D может представлять риск аритмий сердца,
• диуретики тиазидные, поскольку при совместном приеме с Carbocal D существует риск повышения уровня кальция в крови,
• левотироксин, поскольку кальций может снизить его всасывание, и необходимо соблюдать интервал в не менее четырех часов,
• антибиотики кинолонные, поскольку кальций может изменить их всасывание, и необходимо принимать эти препараты через два часа до или через шесть часов после приема Carbocal D.

ПриемCarbocal Dс пищейи напитками

Если вы принимаете этот препарат одновременнос пищей и напитками, содержащими оксалевую кислоту (составляющую часть шпината и ревеня), фитиновую кислоту (содержащуюся в цельном хлебе и злаках) или фосфор (содержащуюся в продуктах, таких как молоко), могут возникнуть взаимодействия. Поэтому рекомендуется не принимать этот препарат в течение двух часов после приема этих продуктов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, необходимо консультироваться с вашим врачом перед началом лечения этим препаратом, поскольку в любом случае не следует принимать более одного таблетки в день.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние Carbocal D на способность вести автомобиль и использовать машины минимально или отсутствует.

Во время лечения этим препаратом вы сможете вести автомобиль и использовать машину безопасно.

Следуйте точно указаниям по применению этого препаратауказанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Carbocal D таблетки принимаются перорально.

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки (1 500-3 000 мг кальция карбоната, 400-800 ЕД витамина D) в день, предпочтительно после еды.

Таблетки следует проглатывать с водой, целыми или разбитыми. Рассечка предназначена только для разрыва таблетки, если она трудно проглатывается целиком.

Помните, что принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Carbocal D. Не прекращайте лечение раньше, иначе не будет достигнуты ожидаемые результаты.

Если вы считаете, что действие Carbocal D слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Carbocal D, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Carbocal D

Если вы забыли принять таблетки, принимайте пропущенную дозу как можно скорее; затем возвращайтесь к регулярному графику дозирования.

Если приближается следующая доза, не принимайте пропущенную дозу, просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Carbocal D

Принимайте Carbocal D, как назначено. Не прерывайте лечение этим препаратом без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этогопрепарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже, группированные по частоте их проявления.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• повышение уровня кальция в крови и моче.

Реже(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• застойка стула, газы, тошнота, диарея и боль в животе,
• жжение, покраснение или аномальная текстура кожи.

Если считает, что какой-либо из побочных эффектов, которые он испытывает, является серьезным или если он замечает любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, он должен сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если он испытывает какой-либо тип побочного эффекта, он должен обратиться к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Кроме того, он может сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах он может способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наэтомупаковке. Срок годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carbocal D

• Активные вещества:кальциевый карбонат и колекальциферол (Витамина D3). В каждом таблетке содержится 1 500 мг кальциевого карбоната (эквивалент 600 мг кальция) и 400 ЕО колекальциферола (Витамина D3) (эквивалент 0,01 мг).

• Другие компоненты(excipientes)являются:крахмал кукурузы, pregelatinized крахмал кукурузы, крахмал гликолата натрия типа А (из картофеля), пovidona, лаурилсульфат натрия и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carbocal D 600 мг/400 ЕО таблетки представлены в виде белых таблеток, овальных и с прорезями для перорального приема.

Таблетки упаковываются в белые прозрачные флаконы из политетилена высокой плотности (HDPE), с политетиленовым пробком с безопасным замком, а затем упаковываются в картонную коробку.

Представлены в упаковках по 60 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, San Sebastián de los Reyes

Мадрид, Испания

Ответственное лицо за производство

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, San Sebastián de los Reyes

Мадрид, Испания

Дата последней проверки этогопротокола: Июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).