Противопоказания: информация для пользователя

Крем Beta-Micoter 10 мг/г + 0,5 мг/г

Клотримазол / Бетаметазон дипропионат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Beta-Micoter и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Beta-Micoter

3.Как использовать Beta-Micoter

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Beta-Micoter

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бета-Микотер сочетает в себе противогрибковую активность клотримазола с противовоспалительным и противозудным действием бета-метасоновой дипропионата (кortикостероидом).

Бета-Микотер крем — это лекарство, предназначенное для наружного лечения определенных кожных инфекций, вызванных грибами у взрослых и детей старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не использовать Beta-Micoter

• если вы аллергины на клотримазол, бета-метасон, другие кортикостероиды или имидазолы или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6);
• у вас есть розацеа (хроническое заболевание кожи, которое поражает лицо и характеризуется покраснением), акне, дерматит (воспаление кожи) вокруг рта;
• у вас есть дети младше 1 года;
• у вас есть сыпь, вызванная подгузником;
• если у вас есть кожная инфекция, вызванная бактериями или вирусами.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Beta-Micoter.

• Если у вас появляется гиперчувствительность, прекратите лечение и вам должны назначить подходящую терапию.

• Препараты противовоспалительного действия (кортикостероиды), такие как действующее вещество бета-метасон дипропионат, содержащееся в Beta-Micoter креме, имеют значительное влияние на организм. Не рекомендуется использовать Beta-Micoter крем на широких участках тела или в течение длительного времени, поскольку это существенно увеличивает риск побочных эффектов.

• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая изменение надпочечников, могут возникнуть также при использовании топического кортикостероида с абсорбцией в организм через кожу в течение лечения на широких участках или в течение длительного времени.

• Не следует применять препарат с олифовыми повязками (или с материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые подгузники).

• Если у вас есть лечение псориаза, ваш врач должен часто контролировать ваше заболевание, чтобы наблюдать возможное ухудшение.

• Не следует применять препарат в складках кожи, таких как пах или подмышки.

• Не следует применять препарат на лице.

• Beta-Micoter крем не должен вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, область гениталий).

• Если вы используете Beta-Micoter крем для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.

• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется детям младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероиды будут абсорбированы через кожу и вызывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых.

У детей, получавших кортикостероиды, сообщалось о нарушении некоторых желез, расположенных рядом с почками, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышение внутричерепного давления, которое может проявляться, среди других признаков, как выпячивание черепной коробки у новорожденных и головные боли.

Другие препараты и Beta-Micoter

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Бета-Микотер крем не будет использоваться во время беременности, если ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременные женщины или женщины, планирующие беременность, не должны использовать Бета-Микотер крем на широких участках кожи, в течение длительного времени или с олифовыми повязками.

Грудное вскармливание

Не наносите Бета-Микотер крем на грудь во время грудного вскармливания; не позволяйте ребенку соприкоснуться с обработанными участками кожи.

Не используйте этот препарат во время грудного вскармливания, если ваш врач не посоветует, и не используйте его на широких участках кожи, в течение длительного времени или с олифовыми повязками.

Вождение и использование машин

Лечение Beta-Micoter не влияет на способность вести машину или использовать технику.

Beta-Micoter содержит алкоголь цетиловый, алкоголь стеариловый и алкоголь бензиловый

В этом препарате содержится 10 мг алкоголя бензилового в каждом грамме крема. Алкоголь бензиловый может вызывать аллергические реакции. Алкоголь бензиловый может вызывать местное раздражение.

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (такие как контактная дерматит) из-за содержания алкоголя цетилового и алкоголя стеарилового.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

После очистки и просушки пораженных зон, нанесите тонкий слой препарата, полностью покрывая эти области и окружающую кожу. Применяйте дважды в день, утром и вечером.Очистите руки после нанесения крема.Не применять препарат с олифакторными повязками (или с материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые памперсы).

Длительность лечения составит 2-4 недели, в зависимости от типа инфекции и ее локализации, и будет указана вашим врачом. Не рекомендуется применять этот препарат более 4 недель.

Обычно улучшение симптомов зуда и покраснения наблюдается в первые 3-5 дней лечения. Если вы не заметили улучшения через неделю лечения, обратитесь к врачу, за исключением случаев, когда инфекция локализована на ногах, в этом случае оценка улучшения будет проводиться через 2 недели после начала лечения.

Если вы применили больше Beta-Micoter, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем следует, обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного проглатывания также можно обратиться в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли применитьBeta-Micoter

Если вы забыли применить этот препарат в назначенное время, нанесите дозу как можно скорее или, если следующая доза приближается, подождите до этого времени.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение сBeta-Micoter

Ваш врач укажет продолжительность лечения с Beta-Micoter.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Beta-Micoter может вызвать некоторые побочные эффекты, такие как:

Низкая частота (не может быть оценена частота на основе доступных данных):

• Отечность или ощущение покалывания (парестезия),
• Макулопапулярная сыпь (тип сыпи, не поднимающаяся над поверхностью кожи, с пятнами на коже, размытыми и красными, и воспалением кожи),
• Отек (сгусток жидкости),
• Вторичная инфекция.

Побочные эффекты, связанные с использованием клотримазола, включают:

• Аллергические реакции: синcope (потеря сознания), гипотония, дыхательная недостаточность, уртикария,
• Пузырьки,
• Болезненность/болезненные ощущения,
• Краснота в месте применения (эритема),
• Иритация,
• Отшелушивание,
• Зуд (присоски),
• Ощущение жжения/ожогов.

Побочные эффекты, связанные с использованием кожных кортикостероидов, особенно после использования стерильных повязок, включают:

Очень редко (влияет на менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• Реакции гиперчувствительности,
• Смены цвета кожи,
• Иритация,
• Жжение,
• Зуд (присоски).

Низкая частота (не может быть оценена частота на основе доступных данных):

• Уменьшение толщины кожи (атрофия),
• Сухость,
• Повреждение,
• Милярия (красные и белые зерна на разных частях тела),
• Краснота в месте применения (эритема),
• Гематомы,
• Кровеносные сосуды (телангиэктазия),
• Воспаление волосковых фолликулов (фолликулит),
• Изменения роста волос (гипертрихоз),
• Аллергическая реакция кожи вокруг рта (дерматит периферальный),
• Кожные полосы,
• Акнеобразные высыпания (акнеобразная сыпь),
• Кожная мокрота,
• Вторичная инфекция,
• Неправильное выпадение волос,
• Отечность или ощущение покалывания (парестезия).

Побочные эффекты могут возникнуть не только в области лечения, но и в совершенно разных частях тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или может вызвать заболевание, характеризующееся круглой лицом, накоплением жира, грыжей, задержкой заживления, психическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); повышение давления в черепе, повышение артериального давления, отеки, снижение уровня калия в крови, остеопороз, нарушения щитовидной железы (гипертиреоз), повышение уровня холестерина и триглицеридов, повышение уровня сахара в крови и моче (гипергликемия и глюкозурия), язва желудка, катаракта и туманное зрение с низкой частотой (не может быть оценена частота на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствов недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Трубка 30 г

Срок годности после открытия упаковки: 30 дней

Трубка 60 г

Срок годности после открытия упаковки: 60 дней

Не используйте Beta-Micoter после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

крема однородной консистенции белого цвета, в упаковках, содержащих 30 г и 60 г крема.

Состав Beta-Micoter

• Активные вещества: клотримазол и бетаметазон дипропионат. В каждом грамме крема содержится 10 мг клотримазола и 0,5 мг бетаметазона дипропионата.

-Другие компоненты: бенциклиловый спирт, октодеканол, полисорбат 60, цетиловый спирт, стеариловый спирт, моностеарат сорбината, цетилпальмитат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Beta-Micoter представлен в виде однородной кремовой массы белого цвета, в упаковках, содержащих 30 г и 60 г крема.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene

Pavia-Italia

Дата последнего обновления этого проспекта:Октябрь 2021.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

-