Препаратная информация для пользователя

Avamys 27,5микрограмм напульверизацию, суспензия для пульверизации в нос

флуоцизоновая соль фуроата

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Avamys и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Avamys

3.Как использовать Avamys

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Avamys

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Шаг за шагом руководство по использованию пульверизатора в нос

Avamys (флуоцизоновая содия фтороватистая) принадлежит к группе препаратов, называемыхглюкокортикоидами. Avamys действует, уменьшая воспаление, вызванное аллергией (ринитис), и, следовательно, уменьшает симптомы аллергии.

Avamys суспензия для ингаляции в носу используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая затруднение дыхания, увеличение выделений из носа и зуд в носу, чихание и слезотечение и зуд или покраснение глаз у взрослых и детей старше 6 лет.

Аллергические симптомы могут появиться в определенные сезоны года в результате аллергии на пыльцу растений или деревьев (сенная лихорадка), или они могут появиться в течение всего года в результате аллергии на животных, клещей пыли или плесени, чтобы упомянуть некоторые из наиболее распространенных.

Не использоватьAvamys

• Если вы аллергинына флуоцизон фуроат или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Детям и подросткам

Не использовать у детей младше 6 лет.

Использование Avamys:

• может привести к задержке роста у детей при длительном использовании. Врач будет регулярно контролировать рост ребенка и убедиться, что ребенок получает минимально эффективную дозу.

• может вызвать проблемы с глазами, такие как глаукома (повышение внутриглазного давления) или катаракта (потеря прозрачности кристаллина). Сообщите врачу, если у вас были эти проблемы в прошлом или если у вас появляются зрительные нарушения во время использования Avamys.

Использование Avamys с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы используете или использовали недавно следующие препараты:

• стероидные таблетки или инъекции
• стероидные кремы
• лекарства отастмы
• ритонавир или кобистат, используемые в леченииСИДА
• кетоконазол, используемый в лечениигрибковых инфекций

Врач оценит, следует ли использовать Avamys вместе с этими препаратами. Некоторые препараты могут усилить действие Avamys, поэтому врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете эти препараты.

Avamys не следует использовать одновременно с другими назальными распылителями, содержащими стероиды.

Беременность, лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Не используйте Avamys, если вы беременны, или если вы планируете беременность, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом или фармацевтом.

Не используйте Avamys, если вы кормите грудью, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом или фармацевтом.

Вождение и использование машин

Не ожидайте, что Avamys повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Avamys содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 8,25 микрограмма хлорида бензалкония в каждом распылении (27,5 микрограмма). Хлорид бензалкония может вызвать раздражение или воспаление в носу, особенно при длительном использовании. Сообщите врачу или фармацевту, если вы чувствуете дискомфорт при использовании распылителя.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.Не превышайте рекомендованную дозу. В случае сомнений,обратитесь к врачу или аптекарю.

Когда использовать Avamys

• Используйте один раз в день.
• Используйте в одно и то же время каждый день.

Этот препарат будет лечить ваши симптомы в течение дня и ночи.

Сколько времени требуется Avamys, чтобы начать действовать

Некоторые люди не чувствуют полного эффекта несколько дней после начала использования Avamys.

Однако, обычно он начинает действовать в течение 8-24 часов после применения.

Сколько использовать

Взрослые и дети старше 12 лет

• Начальная обычная дозасоставляет 2 распыления в каждой носовой полости один раз в день.
• Когда симптомы будут контролироваться, возможно, что дозу можно снизить до 1 распыл в каждой носовой полости, один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет

• Начальная обычная дозасоставляет 1 распыл в каждой носовой полости один раз в день.
• Если симптомы очень сильные, ваш врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждой носовой полости один раз в день, пока симптомы не будут под контролем. Затем, возможно, что дозу можно снизить до 1 распыления в каждой носовой полости один раз в день.

Как использовать распылитель носа

Avamys практически не имеет вкуса или запаха. Он распыляется в носу как тонкая дымка. Будьте осторожны, чтобы не распылять препарат в глаза. Если это произошло, промойте глаза водой.

Есть пошаговая инструкция по использованию распылителя носа после раздела 6 этого руководства. Следуйте инструкции внимательно, чтобы получить максимальную пользу от использования Avamys.

• Просмотритепошаговую инструкцию по использованию распылителя носапосле раздела 6.

Если вы использовали больше Avamys, чем следует

Обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы забыли использовать Avamys

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, когда вспомните.

Если приближается время следующей дозы, подождите, пока не будет время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, или если вы чувствуете дискомфорт при использовании распылителя носа, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции: обратитесь за медицинской помощью немедленно

Аллергические реакции на Avamys редки и затрагивают менее 1 из 1 000 человек. В небольшом числе случаев аллергические реакции могут стать более серьезными, даже представлять угрозу для жизни, если не лечить их. Симптомы включают:

• многочисленные хрипы (сиплость), кашель или затруднение дыхания
• чувство внезапной слабости или головокружения (что приводит к обмороку или потере сознания)
• отек лица
• высыпания на коже или покраснение.

В большинстве случаев эти симптомы будут признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть внимательны, поскольку они могут быть потенциально серьезными– поэтому, если вы заметите любой из этих симптомов:

• Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Частые побочные эффекты(могут повлиятьна более чем 1 из 10 человек)

• Носовое кровотечение (обычно без значимости), особенно если вы используете Avamys в течение более 6 недель подряд.

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Нарыв на носу – который может вызывать раздражение или дискомфорт в носу. Могут появиться остатки крови, когда вы чихаете.
• Головная боль
• Недостаток воздуха.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Боль, жжение, раздражение,болезненное чувство в носуили сухость внутри носа.

Побочные эффекты очень редки(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Маленькие отверстия (перфорации) в перегородке носа, разделяющей носовые полости.

Незнакомая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Замедление роста у детей.
• Заблудливая видимость или временные изменения зрения при длительном использовании
• Нажим на грудь, вызывающий затруднение дыхания.
• Нарушение голоса, потеря голоса.
• Нарушение вкуса, потеря вкуса, потеря обоняния.

Использование назальных кортикостероидов может повлиять на нормальную производительность гормонов в вашем организме, особенно если вы используете высокие дозы в течение длительного времени. У детей эти побочные эффекты могут привести к замедлению роста.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Рекомендуется хранить пульверизатор Avamys в вертикальном положении. Всегда держать крышку закрытой.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. После открытия срок годности Avamys для пульверизации в нос составляет 2 месяца.

Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Avamys

• Активное вещество — флутиказона фуроат. Каждая дозированная форма освобождает 27,5микрограммов флутиказона фуроата.
• Прочие компоненты — глюкоза анагидрат, диспергируемая целлюлоза, полисорбат 80, хлорид бензалкония, дисодийный этилендиаминтетрауксусная кислота и очищенная вода (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат представляет собой белую суспензию для ингаляций, содержащуюся в ампуле из прозрачного стекла желтого цвета, оснащенную распылительной насадкой. Ампула защищена белой пластиковой крышкой с синей прозрачной крышкой и боковой дозирующей кнопкой. Крышка имеет прозрачную оконечность для просмотра содержимого ампулы. Avamys доступен в упаковках по 30, 60 и 120 дозированных форм.Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Регистрация:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus

Dublín 24, Ирландия

Ответственный за производство

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero

Burgos

Испания

Вы можете получить любую информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Дата последней ревизии этого проспекта:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu

ШАГОВОЙ ГИД ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПУЛЬВЕРИЗАТОРА НОЗДРЯ

Внешний вид пульверизатора ноздрей

Пульверизатор ноздрей содержится в ампуле из прозрачного стекла желтого цвета, защищенной белой пластиковой крышкой — см. рисунокa.Он содержит 30, 60 или 120 дозированных форм, в зависимости от размера упаковки, которую назначил вам врач.

В окне крышки можно увидеть количество оставшегося препарата. Вы сможете увидеть уровень жидкости в ампулах с 30 или 60 дозированными формами, но не в ампулах с 120 дозированными формами, поскольку уровень жидкости находится выше окна.

Шесть важных моментов, которые вы должны знать о использовании пульверизатора ноздрей

• Avamys содержится в ампуле из прозрачного стекла желтого цвета. Если вы хотите проверить, сколько препарата осталось,держите пульверизатор ноздрей в вертикальном положении под светом.Таким образом, вы сможете увидеть уровень жидкости через окно.
• Когдавы используете пульверизатор ноздрей в первый раз,вы должнысильно встряхивать егос крышкой на 10 секунд. Это важно, поскольку Avamys — это густая суспензия, которая становится жидкой, когда ее хорошо встряхивают — см. рисунокb.Он будет работать только тогда, когда станет жидким.

• Нужносильно нажиматькнопку дозированиядля того, чтобы освободить пар в носовую полость— см. рисунокc.

• Если у вас трудности с нажатием кнопки с пальцем, вы можете использовать обе руки — см. рисунокd.

• Всегда держите крышку на пульверизаторе ноздрейв том случае, если вы не используете его. Крышка предотвращает попадание пыли, закрывается под давлением и предотвращает засорение пульверизатора ноздрей. Когда крышка закрыта, кнопка дозирования не может нажиматься случайно.
• Никогда не используйте иглуили любое другое острую предмет для очистки пульверизатора ноздрей. Это повредит пульверизатор ноздрей.

Подготовка пульверизатора ноздрей к использованию

Вы должны подготовить пульверизатор ноздрей:

• прежде чем использовать его в первый раз
• если он оставался открытый в течение 5 дней или если вы не использовали пульверизатор ноздрей в течение 30 дней или более.

Подготовка пульверизатора ноздрей помогает вам убедиться, что вы всегда получаете полную дозу препарата. Следуйте этим шагам:

1Встряхните пульверизатор ноздрейсильно с крышкой на 10 секунд.

2Удалите крышку, нажав на нее сильнее по бокам с помощью большого и указательного пальцев — см. рисунокe.

3Держите пульверизатор ноздрей в вертикальном положении, затем наклоните иориентировайте пульверизатор ноздрей в сторону от вас.

4Нажмите кнопку дозированиясильно и полностью.Сделайте это не менее 6 раздо тех пор, пока не будет освобождена тонкая паровая струя в воздух — см. рисунокf.

Пульверизатор ноздрей теперь готов к использованию.

Использование пульверизатора ноздрей

1Встряхните пульверизатор ноздрейсильно.

2Удалите крышку.

3Очистите носот слизи, затем наклоните голову.

4Положите пульверизатор ноздрей в одну из ноздрей — см. рисунокg.Ориентировать слегка пульверизатор ноздрей в сторону от перегородки носа. Это помогает препарату достичь нужной части носа.

5Нажмитекнопку дозированиясильно и полностью, вдыхая через нос — см. рисунокh.

6Вытащите пульверизатор ноздрей ивыдохните через рот.

7Если ваша доза составляет 2 пульверизатора в каждую ноздрю, повторите шаги 4–6.

8Повторите шаги 4–7 в другой ноздре.

9Верните крышкуна пульверизатор ноздрей.

Очистка пульверизатора ноздрей

После каждого использования:

1Очистите пульверизатор ноздрей и крышку с помощью сухого и чистого платка — см. рисункиiиj.

2Не используйте воду для очистки.

3Никогда не используйте иглуили любое другое острую предмет для очистки пульверизатора ноздрей.

4Всегда возвращайте крышкуна пульверизатор ноздрей, когда вы закончите использовать его.

Если пульверизатор ноздрей не работает:

• Проверьте, осталось ли препарата. Посмотрите на уровень через окно. Если уровень очень низкий, может быть недостаточно препарата, чтобы пульверизатор ноздрей работал.
• Проверьте, не получил ли пульверизатор ноздрей повреждений.
• Если вы думаете, что пульверизатор ноздрей засорился,не используйте иглуили любое другое острую предмет для очистки.
• Попробуйте повторно подготовить пульверизатор ноздрей, следуя инструкциям в разделе «Подготовка пульверизатора ноздрей к использованию».

Если пульверизатор ноздрей все равно не работает, или если из него выходит струя жидкости, принесите его в аптеку и обратитесь к фармацевту.