Препаратная информация для пользователя

Флутиказона Тева 27,5 микрограмма/порошок, суспензия для назального распыления

флутиказона фуроат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Флутиказона Тева и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Флутиказоны Тева

3.Как использовать Флутиказону Тева

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Флутиказоны Тева

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Руководство по шагам для использования назального распылителя

Флутикасон Тева(флутикасон фуроат) принадлежит к группе препаратов, называемыхглюкокортикоидами.

Флутикасон Тева действует, уменьшая воспаление, вызванное аллергией (ринитом), и, следовательно, снижает симптомы аллергию.

Флутикасон Тева суспензия для ингаляции в носу используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая затруднение дыхания, увеличение выделений из носа и зуд в носу, чихание и слезотечение и зуд или покраснение глаз у взрослых и детей старше 6 лет.

Аллергические симптомы могут появляться в определенные сезоны года в результате аллергии на пыльцу растений или деревьев (сенная лихорадка), или они могут появляться в течение всего года в результате аллергии на животных, клещей в пыли или плесени, чтобы упомянуть некоторые из наиболее распространенных.

Не использоватьФлютиказона Тева

• Если вы аллергинына флютиказон фуроат или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Детям и подросткам

Не использовать у детей младше 6 лет.

Использование Флютиказоны Тева:

• может привести к задержке роста у детей при длительном использовании. Врач будет регулярно контролировать рост ребенка и убедится, что ребенок получает минимально эффективную дозу.

• может вызвать нарушения зрения, такие как глаукома (повышение внутриглазного давления) или катаракта (потеря прозрачности кристаллина). Сообщите врачу, если у вас были эти нарушения в прошлом или если у вас появляются зрительные нарушения во время использования Флютиказоны Тева.

Другие препараты и Флютиказона Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы используете или использовали недавно любой из следующих препаратов:

• стероиды в таблетках или инъекционные стероиды
• стероиды в кремах
• препараты для леченияастмы
• ритонавир или кобистат, которые используются для леченияВИЧ
• кетоконазол, который используется для лечениягрибковых инфекций

Врач оценит, следует ли использовать флютиказон фуроат вместе с этими препаратами. Некоторые препараты могут усилить действие флютиказона фуроата, поэтому врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете эти препараты.

Этот препарат не следует использовать одновременно с другими ингаляторами для носа, содержащими стероиды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Не используйте этот препарат, если вы беременны, или если вы планируете беременность, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом или фармацевтом.

Не используйте этот препарат, если вы на грудном вскармливании, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом или фармацевтом.

Вождение и использование машин

Невозможно, что Флютиказона Тева повлияет на вашу способность вождения и использования машин.

Флютиказона Тева содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 8,25 микрограмма хлорида бензалкония в каждой ингаляции (27,5 микрограмма). Хлорид бензалкония может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании. Сообщите врачу или фармацевту, если вы чувствуете дискомфорт при использовании ингалятора.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.Не превышайте рекомендуемую дозу. В случае сомнений,обратитесь к врачу или аптекарю.

Когда использовать Флутиказон Тева

• Используйте один раз в день.
• Используйте в одно и то же время каждый день.

Этот препарат будет лечить ваши симптомы в течение дня и ночи.

Как долго действует Флутиказон Тева

Некоторые люди не чувствуют полного эффекта в течение нескольких дней после начала использования этого препарата.

Однако, обычно он начинает действовать в течение 8-24 часов после использования.

Как долго использовать

Взрослые и дети старше 12 лет

• Начальная обычная дозасоставляет 2 распыления в каждой носовой полости один раз в день.
• Когда симптомы будут контролироваться, возможно, что дозу можно снизить до 1 распыления в каждой носовой полости, один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет

• Начальная обычная дозасоставляет 1 распыление в каждой носовой полости один раз в день.
• Если симптомы очень сильные, ваш врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждой носовой полости один раз в день, пока симптомы не будут контролироваться. Затем, возможно, что дозу можно снизить до 1 распыления в каждой носовой полости один раз в день.

Как использовать распылитель носа

Флутиказон Тева почти не имеет вкуса или запаха. Он распыляется в носу как тонкая дымка. Будьте осторожны, чтобы не распылять препарат в глаза. Если это произошло, промойте глаза водой.

Есть пошаговая инструкция по использованию распылителя носа после раздела 6 этого руководства. Следуйте инструкции внимательно, чтобы получить максимальную пользу от использования этого препарата.

Просмотритепошаговую инструкцию по использованию распылителя носапосле раздела 6.

Если вы используете больше Флутиказона Тева, чем следует

Обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного употребления, обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого/использованного.

Если вы забыли использовать Флутиказон Тева

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как только вспомните.

Если приближается следующая доза, подождите, пока она не будет готова. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата или если вы чувствуете дискомфорт при использовании распылителя носа, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции: обратитесь за медицинской помощью немедленно

Аллергические реакции на это лекарство редки и затрагивают менее 1 из 1 000 человек. В небольшом числе людей аллергические реакции могут стать более серьезными, даже представлять угрозу для жизни, если не лечить их. Симптомы включают:

• многочисленные свистящие звуки (свист), кашель или затруднение дыхания
• чувство внезапной слабости или головокружения (что приводит к обмороку или потере сознания)
• отек лица
• высыпания на коже или покраснение.

В большинстве случаев эти симптомы будут признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осторожны, поскольку они могут быть потенциально серьезными– поэтому, если вы заметите любой из этих симптомов:

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Частые побочные эффекты(могут повлиятьна более чем 1 из 10 человек)

• Носовое кровотечение (обычно без значимости), особенно если вы используете это лекарство более 6 недель подряд.

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Нарыв на носу – который может вызывать раздражение или беспокойство в носу. Могут появиться остатки крови, когда вы чихаете.
• Головная боль
• Недостаток воздуха.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Боль, жжение, раздражение,болезненное чувство в носуили сухость внутри носа.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Маленькие отверстия (перфорации) в перегородке носа, разделяющей носовые полости.

Незнакомая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Замедление роста у детей.
• Заболевание зрения или временные изменения зрения при длительном использовании.
• Нажим на грудь, вызывающий затруднение дыхания.

Использование назальных кортикостероидов может повлиять на нормальную производительность гормонов в вашем организме, особенно при использовании высоких доз в течение длительного времени. У детей эти побочные эффекты могут привести к замедлению роста.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства..

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Всегда держите крышку закрытой.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. После открытия срок годности Флутиказона Тева суспензии для назального применения составляет 2 месяца.

Не храните в холодильнике или морозильнике.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Fluticasona Teva

• Активное вещество — флутиказона фуроат. Каждая дозированная форма высвобождает 27,5микрограммов фуроата флутиказоны.
• Другие компоненты — глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (E460), содовая кармелоза (E466), полисорбат 80 (E433), хлорид бензалкония, дисодийный этилендиаминтетрауксусная кислота и вода для инъекций (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат представляет собой взвешенную в воздухе назальную форму, имеющую белый цвет, содержащуюся в ампуле из прозрачного стекла желтого цвета, оборудованной насадкой для распыления, насадкой и защитной крышкой. Fluticasona Teva доступна в упаковке из 120 доз.

Название лицензионного продавца

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Ответственный за производство

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 305/29

747 70 Opava – Komárov

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензионного продавца:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого бюллетеня:Апрель 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Шаг за шагом руководство по использованию насадки для распыления

Внешний вид насадки для распыления

Насадка для распыления представляет собой ампулу из прозрачного стекла желтого цвета, оборудованную насадкой для распыления, насадкой и защитной крышкой. В ней содержится 120 доз.

Пять важных вещей, о которых вы должны знать о использовании насадки для распыления

• Fluticasona Teva представлена в ампуле из прозрачного стекла желтого цвета. Если вы хотите проверить, сколько осталось, держите насадку для распыления в вертикальном положении, повернув ее к свету. Таким образом, вы сможете увидеть уровень через ампулу.

• Когдавы используете насадку для распыления в первый раз, вам необходимосильно встряхиватьее с защитной крышкой в течение примерно 10 секунд. Это важно, поскольку этот препарат представляет собой густую взвесь, которая становится жидкой, когда она хорошо встряхивается. Он только распыляется, когда он становится жидким.

• Ножка должна быть полностью нажата вниз, чтобы освободить туман черезназальную насадку.

• Всегда держите защитную крышку на насадке для распыления, когда вы не используете ее. Защитная крышкапрепятствует попаданию пыли, плотно закрывается под давлением и предотвращает засорение насадки для распыления.

• Никогда не используйте иглуили любое острые предметы для очистки насадки для распыления. Это повредит насадку для распыления.

Подготовка насадки для распыления к использованию

Вы должны подготовить насадку для распыления:

• до первого использования
• еслиона оставалась открытойв течение 5 дней или не использовалась насадка для распыления в течение 30 дней или более.

Подготовка насадки для распыления помогает гарантировать, что вы всегда получаете полную дозу препарата. Следуйте этим шагам:

1. Сильно встряхните насадку для распыленияс защитной крышкой в течение примерно 10 секунд.
2. Удалите защитную крышку; см. рисунок 1.

Рисунок 1

1. Держите насадку для распыления в вертикальном положении, затем наклоните иориентируйте насадку для распыления в сторону от вас.

1. Активируйтеножку насадки для распыления, положив два пальца по обе стороны от насадки для распыления и положив палец на основание ампулы. Нажмите вниз и отпустите насадку для распыления. Сделайте это не менее 6 раз, пока не освободите тонкую пушинку в воздух; см. рисунок 2.

Рисунок 2

1. Насадка для распыления теперь готова к использованию.

Использование насадки для распыления

1. Сильно встряхнитенасадку для распыления.
2. Удалите защитную крышку.
3. Сморщите носчтобы очистить носовые проходы и затем наклоните голову немного вперед.
4. Положите насадку для распыления в одну из своих носовых проходов и прижмите другую носовую проход к пальцу; см. рисунок 3. Ориентировочную часть насадки для распыления слегка поверните в сторону, подальше от перегородки носа. Это способствует тому, чтобы препарат достигал правильной части носа.
5. Нажмите на насадку для распылениясильно и полностью,дыша носом.

Рисунок 3

1. Вытащите насадку для распыления ивыдохните через рот.
2. Если ваша доза составляет 2 распыления в каждую носовую проход, повторите шаги 4–6.
3. Повторите шаги 4–7 в другой носовой проход.
4. Верните защитную крышку на насадку для распыления.

Очистка насадки для распыления

После каждого использования:

1. Очистите насадку для распыления и внутреннюю часть защитной крышки мягкой и сухой салфеткой.

2. Не используйте воду для очистки.

3. Никогда не используйте иглу или острые предметы в насадке для распыления.

4. Всегда возвращайте защитную крышку, когда закончите.

Если насадка для распыления не работает:

• Проверьте, осталось ли препарата. Посмотрите на уровень через ампулу. Если уровень очень низкий, возможно, не осталось достаточно препарата, чтобы насадка для распыления работала.
• Проверьте, не поврежден ли насадка для распыления.
• Если вы думаете, что насадка для распыления засорена, не используйте иглу или любое острые предметы для очистки.
• Попробуйте восстановить его, следуя инструкциям в «Подготовке насадки для распыления к использованию».
• Если она все равно не работает, или если она выдает струю жидкости, принесите насадку для распыления в аптеку и обратитесь к фармацевту.