?беспокойство, неуместная координация и спазмы, галлюцинации, кому, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, потливость, покраснение, дрожание, гиперрефлексия, тошнота, рвота и диарея. Сразу же обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую станцию скорой помощи, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.
Лечение Атомоксетина Tarbis может привести к тому, что вы чувствуете себя агрессивным, враждебным или агрессивным, или что эти симптомы усугубляются, если они уже были у вас до лечения. Кроме того, это может привести к необычным изменениям поведения или настроения (включая физическое насилие, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если вы или ваши семья и/или друзья замечаете какие-либо из этих реакций, немедленно поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных симптомов перед началом лечения, поскольку атомоксетин может усугубить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как препарат влияет на вас.
Пробы, которые ваш врач проведет перед тем, как вы начнете принимать Атомоксетина Tarbis
Эти пробы предназначены для решения, является ли атомоксетин правильным препаратом для вас.
Ваш врач измерит ваше:
?артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) перед и во время времени, когда вы принимаете атомоксетин.
?вес и рост, если вы ребенок или подросток во время времени, когда вы принимаете атомоксетин.
Ваш врач расскажет вам о:
?других препаратах, которые вы принимаете.
?предыстории смерти от сердечной недостаточности.
?любые другие медицинские проблемы (например, сердечные проблемы) у вас или у ваших родственников.
Важно, чтобы вы предоставили как можно больше информации. Это поможет вашему врачу решить, является ли атомоксетин правильным препаратом для вас. Врач может решить сделать другие медицинские пробы перед началом лечения этим препаратом.
Другие препараты и Атомоксетина Tarbis
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта. Врач решит, можно ли принимать атомоксетин с другими препаратами и в некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы или ее увеличение более медленно.
Атомоксетин Tarbis может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Это включает в себя:
Не принимайте Атомоксетина с препаратами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), которые принимаются для лечения депрессии. См. раздел 2 «Не принимайте Атомоксетина Tarbis».
Если вы принимаете другие препараты, атомоксетин может повлиять на правильное функционирование этих препятствий или привести к побочным эффектам. Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, проверьте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина:
?препараты, которые увеличивают артериальное давление или используются для его контроля.
?препараты, такие как антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, мirtazipina, флуоксетин и пароксетин.
?некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие лекарства, которые могут повлиять на артериальное давление. Когда вы покупаете этот тип продуктов, важно проверить их с вашим фармацевтом.
?некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств.
?препараты, которые известно, что они увеличивают риск судорог.
?некоторые препараты, которые делают атомоксетин оставаться в организме дольше, чем обычно (например, кинидин и тербинафин).
?салбутамол (препарат для лечения астмы) при приеме внутрь или инъекции может вызвать ощущение, что ваше сердце учащено, но это не ухудшит вашу астму.
Препараты, перечисленные ниже, могут увеличить риск развития аритмии при приеме атомоксетина:
?препараты, используемые для контроля сердечного ритма.
?препараты, которые изменяют содержание солей крови.
?препараты для профилактики и лечения малярии.
?антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).
Если вы не уверены, относятся ли препараты, которые вы принимаете, к приведенной выше списку, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина.
Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, может ли этот препарат повлиять на плод или может ли он проникнуть в грудное молоко.
?Этот препарат не следует принимать во время беременности, если не указано иное вашим врачом.
?Вы должны избегать приема этого препарата, если вы кормите грудью или перестаете кормить грудью.
Если вы беременны или в периоде лактации, вы думаете, что можете быть беременны илипланируете забеременеть илипланируете кормить грудью своему ребенку,проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Атомоксетин может вызвать утомление, сонливость или головокружение. Будьте осторожны, если вы водите или используете машину, пока не узнаете, как он влияет на вас. Если вы чувствуете себя утомленным, сонливым или головокруженным, не следует водить или использовать машину.
Важная информация о содержимом капсул
Не разрывайте капсулы атомоксетина, поскольку содержимое капсул может вызвать раздражение глаз. Если содержимое капсул попадет в глаза, немедленно смойте их водой и проконсультируйтесь с вашим врачом. Если руки или любая другая часть тела соприкасаются с содержимым капсулы, следует как можно скорее смыть их водой.
Атомоксетин Tarbis содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».
Сколько принимать
Если вы ребенок (от 6 лет) или подросток:
Ваш врач назначит вам дозу атомоксетина в зависимости от вашего веса. Обычно вы начнете с низкой дозы, прежде чем увеличить ее, в зависимости от вашего веса.
Взрослые
Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может рекомендовать меньшую дозу.
Если вы принимаете больше Atomoxetina Tarbis, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.Самыми часто сообщаемыми признаками передозировки являются симптомы желудочно-кишечного тракта, сонливость, головокружение, дрожание и аномальное поведение.В редких случаях также сообщалось о синдроме серотонинового синдрома, потенциально смертельной ситуации. (См. раздел 2, Предупреждения и предостережения, Синдром серотонинового синдрома).
Если вы забыли принять Atomoxetina Tarbis
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но не принимайте больше, чем назначенная ежедневная доза в течение 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Atomoxetina Tarbis
Если вы перестанете принимать атомоксетину, обычно не возникает побочных эффектов, но симптомы ТДАХ могут снова появиться. Вы должны поговорить с вашим врачом перед прекращением лечения.
Что сделает ваш врач, когда вы будете на лечении:
Ваш врач сделает некоторые тесты
Тесты также будут проводиться при изменении дозы. Эти тесты включают:
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что атомоксетин помогает им. Врач расскажет вам о побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.Если у вас появится один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Детям и молодым людям в возрасте до 18 лет больше риска испытать побочные эффекты, такие как:
Взрослым меньше риска(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)испытать побочные эффекты, такие как:
Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Остановите прием атомоксетина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится один из следующих побочных эффектов:
Иные побочные эффекты, которые были сообщены, следующие. Если любой из них ухудшается, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффектыочень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) | |
ДЕТЯМ старше 6 лет и МОЛОДЫМ | ВЗРОСЛЫМ |
- головная боль - боль в животе (абдоминальная боль) - снижение аппетита (не иметь аппетита) - чувство тошноты или рвоты - сонливость - повышение артериального давления - повышение частоты сердечных сокращений (пульса) Эти эффекты могут исчезнуть через некоторое время у большинства пациентов. | - чувство тошноты - сухость во рту - головная боль - снижение аппетита (не иметь аппетита) - проблемы с засыпанием, засыпанием или ранним пробуждением. - повышение артериального давления - повышение частоты сердечных сокращений (пульса) |
Побочные эффектычасто(могут повлиять на до 1 из 10 человек) | |
ДЕТЯМ старше 6 лет и МОЛОДЫМ | ВЗРОСЛЫМ |
- быть раздраженным и беспокойным - проблемы с засыпанием, включая раннее пробуждение - депрессия - чувство грусти или безнадежности - чувство тревоги - тик - разбухшие зрачки (центр глаза) - головокружение - запор - снижение аппетита - боль в животе, диспепсия - отек, покраснение и зуд кожи - кожная сыпь - чувство лени (лень) - боль в груди - слабость - потеря веса | - чувство беспокойства - снижение либидо - проблемы с засыпанием - депрессия - чувство грусти или безнадежности - чувство тревоги - головокружение - странное чувство или изменение вкуса, которое не проходит - дрожь - чувство онемения или зуда в руках и ногах - сонливость, лень, чувство усталости - запор - боль в животе - диспепсия - газы (флатуленция) - рвота - сердцебиение - отек, покраснение и зуд кожи - повышение потоотделения - кожная сыпь - проблемы с мочеиспусканием, такие как не может мочиться, частота или трудности с началом мочеиспускания, боль при мочеиспускании. - воспаление простаты (простатит) - боль в яичке у мужчин - проблемы с эрекцией - задержка оргазма - трудности с поддержанием эрекции - менструальные спазмы - отсутствие силы или энергии - слабость - чувство лени (лень) - озноб - чувство раздражения, нервозности - чувство жажды - потеря веса |
Побочные эффектыредко(могут повлиять на до 1 из 100 человек) | |
ДЕТЯМ старше 6 лет и МОЛОДЫМ | ВЗРОСЛЫМ |
- обморок - дрожь - мигрень - зрение мутное - чувство странности на коже, как горячее, колющие, зудящие или онемевшие ощущения - онемение или зуд в руках и ногах - конвульсии (кризисы) - чувство или быстрый сердечный ритм (пролонгация интервала QT) - затрудненное дыхание - повышение потоотделения - зуд кожи - отсутствие силы или энергии | - возбуждение - тик - обморок - мигрень - зрение мутное - необычный сердечный ритм (пролонгация интервала QT) - чувство холода в пальцах рук и ног - боль в груди - затрудненное дыхание - опухшие и красные с зудом пятна на коже (крапивница) - мышечные спазмы - чувство срочной необходимости мочиться - отсутствие или аномалия оргазма - нерегулярная менструация - отсутствие эякуляции |
Побочные эффектыредко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) | |
ДЕТЯМ старше 6 лет и МОЛОДЫМ | ВЗРОСЛЫМ |
- пальцы рук и ног отекают и бледнеют из-за плохой кровообращения (синдром Рейна) - проблемы с мочеиспусканием, такие как не может мочиться, частота или трудности с началом мочеиспускания, боль при мочеиспускании. - долгие и болезненные эрекции - боль в яичке у мужчин | - пальцы рук и ног отекают и бледнеют из-за плохой кровообращения (синдром Рейна) - долгие и болезненные эрекции |
Недостаточно известно(не может быть оценено на основе доступных данных) |
ДЕТЯМи МОЛОДЫМстарше 6 лет |
?Непроизвольное скрежетание зубов (бруксизм) |
Влияние на рост
Когда некоторые дети начинают принимать атомоксетин, их рост (вес и рост) снижается. Однако с долгосрочным лечением дети возвращают свой вес и рост в соответствие с возрастом. Врач будет следить за ростом и весом вашего ребенка. Если ваш ребенок не растет или не набирает вес, как ожидалось, врач может изменить дозу атомоксетина или временно приостановить прием атомоксетина.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после аббревиатуры «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Atomoxetina Tarbis
Активное вещество Atomoxetina.
В каждой твердой капсуле содержится гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 10 мг Atomoxetina.
В каждой твердой капсуле содержится гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 18 мг Atomoxetina.
В каждой твердой капсуле содержится гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 25 мг Atomoxetina.
В каждой твердой капсуле содержится гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 40 мг Atomoxetina.
В каждой твердой капсуле содержится гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 60 мг Atomoxetina.
В каждой твердой капсуле содержится гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 80 мг Atomoxetina.
В каждой твердой капсуле содержится гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 100 мг Atomoxetina.
Остальные компоненты: pregelatinized corn starch, dimeticona
Оболочка капсулы
Atomoxetina Tarbis 10 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 18 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:желтый оксид железа, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 25 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:диоксид титана, индиго кармин, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 40 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:желтый оксид железа, индиго кармин, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:диоксид титана, индиго кармин, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 60 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:диоксид титана, индиго кармин, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:желтый оксид железа, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 80 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:желтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 100 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:желтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:желтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Тинктура для печати (черная)
Лак, черный оксид железа, гидроксид калия
Внешний вид Atomoxetina Tarbis и содержание упаковки
Atomoxetina Tarbis10 мгтвердые капсулы EFG
Белые или белые прозрачные твердые капсулы размера "5" с белым или белым прозрачным цветом, с надписью "I" на оболочке и "105" в теле, заполненные белым или белым прозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis18 мгтвердые капсулы EFG
Белые или желтые прозрачные твердые капсулы размера "4" с белым или желтым прозрачным цветом, с надписью "I" на оболочке и "106" в теле, заполненные белым или белым прозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis25 мгтвердые капсулы EFG
Белые или синие прозрачные твердые капсулы размера "3" с белым или синим прозрачным цветом, с надписью "I" на оболочке и "107" в теле, заполненные белым или белым прозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis 40 мгтвердые капсулы EFG
Белые или синие прозрачные твердые капсулы размера "2" с белым или синим прозрачным цветом, с надписью "I" на оболочке и "108" в теле, заполненные белым или белым прозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis60 мгтвердые капсулы EFG
Белые или синие прозрачные твердые капсулы размера "2" с белым или синим прозрачным цветом, с надписью "I" на оболочке и "109" в теле, заполненные белым или белым прозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis80 мгтвердые капсулы EFG
Белые или коричневые прозрачные твердые капсулы размера "2" с белым или коричневым прозрачным цветом, с надписью "I" на оболочке и "110" в теле, заполненные белым или белым прозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis 100 мгтвердые капсулы EFG
Белые или коричневые прозрачные твердые капсулы размера "1" с белым или коричневым прозрачным цветом, с надписью "I" на оболочке и "111" в теле, заполненные белым или белым прозрачным порошком.
Капсулы Atomoxetina Tarbis доступны в блистерах, содержащих 7, 28, 30, 56 и 98 твердых капсул.
Может быть доступно только несколько размеров упаковки.
Название регистрации
Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
Испания
Ответственный за производство
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
Voorschoten, 2252TR
Нидерланды
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия: Atomoxetin Amarox10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мгжёсткие капсулы
Нидерланды:Atomoxetine Amarox 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг жёсткие капсулы
Испания: Atomoxetina Tarbis10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100твердые капсулы EFG
Дата последней ревизии этого бюллетеня:Ноябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.