Противопоказания: информация для пользователя

Аспирина 500 мг гранулированная

Кислота ацетилсалициловая

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ацетилсалициловая кислота, активное вещество этого препарата, относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Она уменьшает боль и снижает температуру.

Этот препарат используется для симптоматического лечения легких или умеренных болей, таких как головные, зубные, менструальные, мышечные (контрактуры) или спинномозговые (лумбагрия) боли и лихорадочные состояния у взрослых и подростков старше 16 лет.

Нужно обратиться к врачу, если боль или лихорадка не улучшаются через 5 дней или 3 дня соответственно.

Не принимайте Аспирина, если

• вы аллергиныили у вас была аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту иликакой-либо другой компонент этого препарата (включая раздел 6),
• у вас есть язважелудка, кишечника иличастые боли в животе,
• вы имели астматические реакции (сложность дыхания, удушье, бронхоспазмы и в некоторых случаях кашель или звуки при дыхании) при приеме противоинflammatory, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также красителя тартаразина,
• у вас есть астма,
• у вас есть полипы в носу, связанные с астмой, которые вызваны или усугублены ацетилсалициловой кислотой,
• у вас есть гемофилия или другие проблемы с кровоостанавливаением,
• вы принимаетеоральные противокоагулянты,
• у вас есть заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность),
• вы моложе 16 лет, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты связан с синдромом Рея, редкой но серьезной болезнью,
• вы находитесь в третьем триместре беременности.

Будьте особенно осторожны с Аспириной

Если вам необходимо принимать этот препарат, вы должны проконсультироваться с вашим врачом:

• если у вас высокое кровяное давление,или у вас снижены функции почек, сердца или печени, или у вас есть нарушения кровоостанавливаения,
• если у вас есть язва желудка или кишечника,
• если вы принимаете противокоагулянты, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата,
• если вы принимаете противоинflammatory или другие лекарства, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с Аспириной 500 мг гранулами и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение других лекарств»),
• если вы аллергины на другие противоинflammatory или противоревматические препараты,
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• если у вас есть или имели аллергию или у вас есть уртикария,

• если вы недавно или должны пройти операцию в ближайшие 7 дней, включая хирургию зубов,
• если вы находитесь в первом или втором триместре беременности,

• не систематически давайте для предотвращения возможных проблем, вызванных прививками.

Другие лекарства и Аспирина

Обратите внимание вашего врача или аптекаря, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта, гомеопатические, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть必要о остановить лечение или корректировать дозу одного из них.

Это особенно важно в случае:

• других анальгетиков или противоинflammatory нестероидных (лекарств, используемых для лечения боли и/или воспаления мышц),
• некоторых антидепрессантов, таких как ингибиторы селективной рекуперации серотонина, поскольку это увеличивает риск кровотечения,
• противокоагулянтов (лекарств, используемых для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов) такие как варфарин,
• антидиабетических препаратов (лекарств для снижения уровня сахара в крови),
• барбитуратов (лекарств, используемых для лечения судорог),
• бета-блокаторов (лекарств для контроля артериального давления),
• циметидина и ранитидина (используемых для лечения изжоги),
• лекарств, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорин и такролимус),
• глюкокортикоидов, поскольку это может усилить риск кровотечения в желудке,
• дигоксина (лекарства для сердца),
• высокого кровяного давления (диуретиков и ингибиторов ЭКА),
• фенитоина и ацетилсалициловой кислоты (антиэпилептических препаратов),
• интерферона альфа (используемого для лечения некоторых вирусных и опухолевых заболеваний),
• лития (используемого в некоторых психических заболеваниях),
• рака или ревматоидного артрита (метотрексата),
• лекарств, используемых для лечения подагры (пробенцида),
• ванкомицина (антибиотика, используемого для лечения инфекций),
• зидовудина (используемого для леченияпациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИДА).

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если вам предстоит диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Аспирина с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или с едой.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), принимать Аспиринуможет привести к кровотечению в желудке.

Беременность

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю передиспользованиемлюбого препарата.

Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, обратитесь к вашему врачу перед приемом этого препарата.

Беременность – последний триместр

Не принимайте Аспирину, если вы в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу склонность к кровотечению и кровотечению вашего ребенка, что может привести к задержке родов или их затягиванию.

Беременность – первый и второй триместр

Не следует принимать Аспирину в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или если вы пытаетесь забеременеть, доза будет ограничена наименьшей возможной дозе в течение наименьшего возможного времени.

Если вы принимаете Аспирину в течение нескольких дней после недели 20 беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню амниотической жидкости (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Кормление грудью

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю передиспользованиемлюбого препарата.

Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Применение у детей

Не давайте детям младше 16 лет.

Применение у людей старше 65 лет

Людям пожилого возраста не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к развитию его побочных эффектов.

Вождение и использование машин

Не было описано каких-либо эффектов на способность вести машину или использовать машины.

Аспирина содержит фенилаланин и натрий

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФКН), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом пакете; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат принимается перорально.

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1 таблетка (500 мг ацетилсалициловой кислоты) каждые 4 или 6 часов, если это необходимо. Не превышайте 8 таблеток (4 гацетилсалициловой кислоты) в течение 24 часов.

Пациенты с сниженной функцией печени или почек: консультируйтесь с врачом, поскольку необходимо снизить дозу.

Гранулы следует положить прямо наязык.Он разлагается в слюне перед тем, как проглотить, поэтому не требуется одновременное потребление воды.

Принимайте лекарство с едой или с пищей, особенно если вы испытываете желудочные проблемы.

Не принимайте этот препарат на пустой желудок.

Используйте всегдаменьшую дозу, которая эффективна.

Применение этого препарата зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. Как только они исчезнут, следует прекратить прием препарата.

Если боль продолжается более 5 дней, или лихорадка более 3 дней, или симптомы ухудшаются или появляются другие, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Аспирины, чем следует

Главные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах,зametennost' зрения, сонливость, потоотделение, частое дыхание, затуманенность ума, тошнота, рвота и иногда диарея.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Пищеварительные расстройства, такие как язва желудка, язва кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, боль в животе, тяжёлая пищеварка, жжение, изжога, боли в животе, тошнота и рвота.

• Дыхательные расстройства, такие как затруднение дыхания (астма, спазм бронхов), насморк и ринит.
• Уртикария, кожные высыпания, ангиоэдема (инфекция и отёк, затрагивающая лицо, губы, рот, язык или горло, что может привести к затруднению глотания или дыхания) и зуд.
• Гипопротромбинемия (изменение свертываемости крови) при высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Синдром Рея у детей в возрасте до 16 лет с лихорадкой, гриппом или ветряной оспой (см раздел «Перед началом приема аспирина»).

• Заболевания печени, особенно у пациентов с ревматоидным артритом.
• Анемия.

При долгосрочном применении ацетилсалициловой кислоты были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, путаница, почечная недостаточность и острая интерстициальная нефрит (инфекция в почках).

Если вы заметите:

• нарушение или боль в животе, кровотечение из желудка или кишечника или чёрные испражнения,
• кожные расстройства, такие как высыпания или покраснение,
• затруднение дыхания,
• неожиданный изменение количества или вида мочи,
• отёк лица, ног или ступней,
• глухота, звон в ушах или головокружение,

остановите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может указывать на появление побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте Сигреаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аспирина

В каждой упаковке содержится действующее вещество: ацетилсалициловая кислота, 500 мг. Другие компоненты (экзipientы) — маннитол (E-421), аспартам (E-951), гидрокарбонат натрия, дигидрокисцитрат натрия, аскорбиновая кислота (E-300), лимонная кислота, ароматизатор апельсина и ароматизатор колы.

Внешний вид Аспирина и содержание упаковки

Белый гранулят с лёгким желтоватым оттенком.

Представлен в упаковках, содержащих 2, 10 или 20 пакетиков. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации на рынок

Bayer Hispania, S.L

Адрес: Аvenida Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Салеагастер-Шоссе, 1

06803 Биттерфельд-Вольфен

Германия

Дата последнего обновления этого информационного листа:октябрь 2023

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es