Противорецептор: информация для пользователя

Angifen 8,75 мг таблетки для рассасывания с мятным вкусом

Флурбипрофен

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

1. Что такое Angifen и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Angifen

3. Как принимать Angifen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Angifen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ангифен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Эти препараты действуют, модифицируя реакцию организма на боль, отёк и жар.

Ангифен используется для краткосрочного облегчения симптомов боли в горле, таких как боль, затруднение глотания и воспаление горла у взрослых и детей старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

Не принимайтеАнгифен

• если вы аллергины на флурбипрофен или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если после приема ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или любого другого препарата НПВП (нестероидного противовоспалительного препарата) вы когда-либо испытывали астму, приступы сипения или затруднение дыхания, выделение слизи, отек лица или сыпь с зудом (уртикарию).
• если у вас есть или были ранее язвы (два или более эпизода язвы желудка или кишечника) в желудке или кишечнике.
• если после приема любого другого НПВП у вас было кровотечение или перфорация желудка или кишечника, тяжелая колит или нарушения кроветворения.
• если вы находитесь в последнем триместре беременности.
• если у вас есть или были ранее тяжелая недостаточность сердца, почек или печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ангифена:

• если у вас когда-либо была астма или аллергия.
• если у вас есть ангина или вы думаете, что у вас может быть бактериальная инфекция горла (поскольку вам может понадобиться антибиотики).
• если у вас есть инфекция – см. раздел «Инфекции» ниже.
• если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• если у вас был инсульт.
• если у вас есть предыстория заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона).
• если у вас высокое артериальное давление.
• если у вас есть хроническая аутоиммунная болезнь (например, системная красная волчанка или болезнь соединительной ткани).
• если вы старше, поскольку у вас больше вероятность испытать реакции, описанные в этом листе информации.
• если вы находитесь в первые 6 месяцев беременности или на грудном вскармливании.

Инфекции

НПВП могут скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать начало подходящего лечения для инфекции, что может привести к большему риску осложнений. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и ваши симптомы продолжаются или ухудшаются, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

При приемеАнгифена

• При первых признаках кожной реакции (сыпи, отшелушивания) или другого аллергического реакции, прекратите принимать этот препарат и советуйтесь с врачом как можно скорее.
• Советуйтеся с врачом, если у вас появляются необычные симптомы в животе (особенно кровотечение). Consultate con su médico si no mejora, empeora, o si aparecen nuevos síntomas.
• Использование препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Каждый риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения (3 дня).

Дети и подростки

Этот препарат не может быть использован детьми и подростками младше 12 лет.

Прочие препараты и Ангифен

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. В частности, если вы принимаете:

• аспирин в низких дозах (до 75 мг в день).
• препараты для снижения артериального давления или для проблем с сердцем (антигипертензивные, гликозиды сердца).
• диуретики (включая сберегающие калий).
• препараты для разжижения крови (антитромбоцитарные, агенты противагрегации).
• препараты для лечения подагры (пробенцид, сульфинипразон).
• другие НПВП или кортикостероиды (например, сиклооксибин, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон).
• мифепристон (препарат, используемый для аборта).
• квинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин).
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для ингибирования иммунной системы).
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).
• метотрексат (препарат для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии).
• оральные диабетические препараты (препараты для лечения диабета).
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ).

Принятие Ангифена с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть избегано потребление алкоголя во время лечения Ангифеном, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечной кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Оральные формы флурбипрофена могут вызывать побочные эффекты у нерождённых детей. Неизвестно, существует ли такой же риск с Ангифеном.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата. Не используйте Ангифен, если вы находитесь в последнем триместре беременности. Не следует принимать Ангифен в течение первых шести месяцев беременности, если это не обязательно и не советует ваш врач. Если вам необходимо лечение в этот период, должна использоваться самая низкая возможная доза и в течение минимального времени.

Флурбипрофен принадлежит к группе препаратов, которые могут изменить фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда вы перестаёте принимать препарат. Вероятность того, что случайное использование этого препарата может повлиять на вашу способность зачать ребенка, мала, но советуйтеся с вашим врачом перед принятием этого препарата, если у вас есть проблемы с зачатием ребенка.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вождения и использование машин. Однако, если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не вождение и не используйте машины.

Ангифен содержит сахарозу и глюкозу

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит 1,350 г сахарозы и 1,127 г глюкозы в дозе, что должно учитываться у пациентов с диабетом.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза: Взрослые и подростки старше 12 лет:

1. Принимайте таблетку каждые 3-6 часов, по мере необходимости.

Не принимайте более 5 таблеток в течение 24 часов.

• Принимайте таблетку во рту и медленно ее жуйте.
• Перемещайте таблетку во рту, пока ее не жуете.

Применение у детей

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат.

Эти таблетки предназначены только для короткого лечения.

Принимайте минимальное количество таблеток, необходимое для снятия симптомов, в течение наименьшего периода времени. Если появляется раздражение во рту, прекратите лечение препаратом.

Не принимайте Angifen более 3 дней,если не рекомендовано вашим врачом. Если улучшения нет, если ухудшается, или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Angifen, чем следует

Позвоните врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать следующие: боль в животе или, реже, диарею. Также могут быть поражены уши, головная боль и кровотечение из желудка.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

СТОП ПРИЕМ ЛЕКАРСТВА и немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается:

• аллергические реакции, такие как астма, сиплость или затруднение дыхания, зуд, насморк, кожные высыпания и т. д.
• отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, что приводит к шоку (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом использовании лекарства).
• серьезные кожные реакции, такие как отшелушивание, пузырьки или отслоение кожи.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих эффектов или любое эффект, не описанное в этом листе инструкций:

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 людей)

• головокружение, головная боль
• зуд горла
• язвочки во рту или боль в ротовой полости
• боль в горле
• неприятные ощущения во рту (чувство жара, жжения, зуда, онемения и т. д.)
• тошнота и диарея
• чувство зуда и жжения на коже

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• чувство онемения
• сонливость или затруднение засыпания
• ухудшение астмы, сиплости, затруднения дыхания
• пузырьки во рту или горле, онемение горла
• сухость во рту
• чувство жжения во рту, изменение вкуса
• раздражение желудка, боль в животе, газы, запор, диарея, рвота
• снижение чувствительности горла
• лихорадка, боль
• кожные высыпания, зуд на коже

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• анafilактический шок

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, что может привести к синякам и кровотечениям)
• отек (эдема), повышение артериального давления, сердечная недостаточность или инфаркт
• грубые кожные реакции, такие как пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсическая эпидермальная некролиз
• гепатит (инфекция печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не описанные в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Состав Angifen

Активное вещество - флурбипрофен. В одной таблетке содержится 8,75 мг флурбипрофена.

Другие компоненты (суппозитории):

Сахароза

Ликвидная глюкоза

Макрогол 300 (E-1521)

Масло мяты

Левоментол

Гидроксид калия (E-525)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Angifen 8,75 мг таблетки для жевания с мятным вкусом представлены в виде круглых таблеток светло-жёлтого до коричневого цвета с диаметром 19±1 мм.

Таблетки доступны в блистерах из ПВД/алюминия.

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 таблетки для жевания с мятным вкусом.

Название регистрации

Alfasigma España, S.L.

Аvenida Diagonal, 490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Кампус Empresarial s/n

31795 Лекароз, Наварра

Испания

Terapia S.A.

Strada Fabricii nr. 124, Клуж-Напока

Румыния

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия:Флурбипрофен Гейзер 8,75 таблетки

Португалия:Ментокаин F

Румыния:Фаринго Интернсив 8,75 таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.