Противопоказания:информация для пациента

Anagrelida Glenmark 0,5 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуили фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у нихсамиже симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Anagrelida Glenmark и для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдоначалаприёма Anagrelida Glenmark

3.Как принимать Anagrelida Glenmark

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Anagrelida Glenmark

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Анагрелид Гленмарк содержит активное вещество, анагрелид. Анагрелид Гленмарк — это лекарство, которое мешает развитию тромбоцитов. Он уменьшает количество тромбоцитов, производимых костным мозгом, что приводит к снижению количества тромбоцитов в крови, приближающемуся к нормальному уровню. Из-за этого он используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.

Эссенциальная тромбоцитемия — это заболевание, которое возникает, когда костный мозг производит слишком большое количество клеток крови, известных как тромбоциты. Высокое количество тромбоцитов в крови может вызвать серьезные проблемы с кровообращением и свертываемостью крови.

Не принимайте Анагрелиду Гленмарк

• если вы аллергины на анагрелиду или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Аллергические реакции могут проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица и губ или затрудненного дыхания;
• если у вас средние или тяжелые проблемы с печенью;
• если у вас средние или тяжелые проблемы с почками.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом перед началом приема Анагрелиды Гленмарк:

• если у вас есть или вы думаете, что у вас есть проблемы с сердцем;

• если у вас рождена была продленная интервал QT или у вас есть семейная история продленной интервал QT (зарегистрированная на ЭКГ, электрокардиограмме) или если вы принимаете другие препараты, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ или если у вас низкие уровни электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел «Принимайте Анагрелиду Гленмарк с другими препаратами»);
• если у вас проблемы с печенью или почками;

В сочетании с ацетилсалициловой кислотой (субстанцией, содержащейся в многих препаратах, используемых для смягчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови, также известной как аспирин), существует повышенный риск более серьезных кровотечений (свертывания крови) (см. раздел «Принимайте Анагрелиду Гленмарк с другими препаратами»).

Пока вы принимаете Анагрелиду Гленмарк, обязательно принимайте назначенную врачом дозу. Не останавливайте прием препарата без предварительного уведомления врача. Не переставайте принимать этот препарат внезапно без консультации с врачом. Сudden отмена препарата может увеличить риск инсульта.

Знаки и симптомы инсульта могут включать в себя внезапное онемение или ослабление лица, руки или ног, особенно с одной стороны тела, внезапную путаницу, затруднение речи или затруднение понимания речи, внезапное затруднение зрения с одного или обоих глаз, внезапное затруднение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации и сильный и внезапный головной боль без известной причины. Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Информация о применении Анагрелиды Гленмарк у детей и подростков ограничена, поэтому этот препарат следует использовать с осторожностью.

Принимайте Анагрелиду Гленмарк с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• препараты, которые могут изменить сердечный ритм, например, соталол, амиодарон;
• флуоксетин, используемый для лечения депрессии;
• некоторые типы антибиотиков, такие как эnoxацина, используемые для лечения инфекций;
• теофиллин, используемый для лечения астмы и серьезных дыхательных проблем;
• препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как, например, милиринон, эноксимон, амиронон, олпринон и цилостазол;
• аспирина (субстанция, содержащаяся в многих препаратах, используемых для смягчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови, также известная как аспирин);
• другие препараты для лечения заболеваний, которые влияют на пластинки крови в крови, такие как, например, клопидогрел;
• омепразол, используемый для снижения количества кислоты, производимой в желудке;
• антиконцептивные таблетки: если вы испытываете сильную диарею во время приема этого препарата, это может снизить эффективность антиконцептивного препарата и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Пожалуйста, обратитесь к указаниям, указанным в инструкции к антиконцептивному препарату, который вы принимаете.

Возможно, Анагрелиду Гленмарк или эти препараты не будут работать правильно.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом, если вы беременны или планируете беременность. Если вы беременны, не принимайте Анагрелиду Гленмарк. Женщины, которые могут забеременеть, должны убедиться, что они принимают эффективные контрацептивные меры во время приема Анагрелиды Гленмарк. Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу, если вам нужно совет по контрацепции.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не можете принимать Анагрелиду Гленмарк, пока вы кормите грудью. Если вы принимаете Анагрелиду Гленмарк, вы должны перестать кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимавшие Анагрелиду Гленмарк, сообщали о симптомах головокружения.Не вождение и не управляйте машинами, если вы чувствуете головокружение.

Анагрелиду Гленмарк содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, пожалуйста, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Количество Анагрелиды Гленмарк, которое могут принимать различные пациенты, может различаться, поскольку оно зависит от заболевания. Врач назначит вам наиболее подходящую дозу.

Нормальная начальная доза Анагрелиды Гленмарк составляет 1 мг. Эта доза принимается в виде таблетки 0,5 мг дважды в день в течение не менее недели. После этого периода ваш врач может увеличить или уменьшить количество таблеток, которые вы должны принимать, чтобы найти дозу, которая лучше всего подходит вам и эффективно лечит заболевание.

Таблетки следует проглатывать целиком с водой.Неломайте таблетки и не разводите содержимое в жидкости. Вы можете принимать таблетки с пищей, после еды или на пустой желудок. Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время.

Неберите больше или меньше таблеток, чем назначил вам врач. Не прекращайте принимать препарат без предварительного уведомления врача. Не прекращайте принимать этот препарат внезапно.

Врач назначит вам регулярные анализы крови для проверки эффективности препарата и функции вашего печени и почек.

Если вы принимаете больше Анагрелиды Гленмарк, чем следует

Если вы принимаете больше Анагрелиды Гленмарк, чем следует, или если кто-то другой принимает этот препарат, немедленно сообщите врачу или фармацевту.немедленно. Вы должны показать им упаковку Анагрелиды Гленмарк.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Если вы забыли принять Анагрелиду Гленмарк

Принимайте таблетки как можно скорее. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы беспокоитесь по этому поводу, обратитесь к своему врачу.

Грубые побочные эффекты:

Редкие: сердечная недостаточность (симптомы включают одышку, боль в груди, отек ног из-за накопления жидкости), серьезная проблема с частотой сердечных сокращений или сердечным ритмом (вентрикулярная тахикардия, суправентрикулярная тахикардия или атриовентрикулярная фибрилляция), воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в спине и животе (панкреатит), рвота с кровью или темные или кровянистые испражнения, серьезное снижение количества кровяных клеток, что может привести к слабости, синякам, кровотечениям или инфекциям (панкситопения), высокое артериальное давление в легких (симптомы включают одышку, отек ног или голеней и синюшный цвет губ и кожи).

Редкие: почечная недостаточность (когда выделяется мало или совсем нет мочи), инфаркт миокарда.

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Частые побочные эффекты: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Боль в голове.

Побочные эффекты, частота которых составляет до 1 из 10 пациентов

Морфин, усталость, быстрый сердечный ритм, сильный или нерегулярный сердечный ритм (палпитации), желание рвать (насморк), диарея, боль в животе, газы, рвота, снижение количества красных кровяных телец (анемия), отек или сыпь.

Побочные эффекты, частота которых составляет до 1 из 100 пациентов

Чувство слабости или дискомфорта, высокое артериальное давление, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, озноб или лихорадка, изжога, потеря аппетита, запор, синяки, кровотечения, отек (эдема), потеря веса, мышечная боль, боль в суставах, боль в спине, потеря или снижение чувствительности или чувство онемения (особенно на коже), повышенная чувствительность или чувство онемения, бессонница, депрессия, путаница, нервозность, сухость во рту, потеря памяти, чувство недостатка воздуха, носовое кровотечение, тяжелая пневмония с лихорадкой, одышка, кашель или мокрота, выпадение волос, зуд кожи, изменения цвета кожи, импотенция, боль в груди, снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или синяков (тромбоцитопения), накопление жидкости в легких или повышение уровня печеночных ферментов. Врач может сделать анализ крови, который может указывать на повышение печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

Кровоточивость десен, увеличение веса, сильная боль в груди (ангина пекторис), сердечная мышечная болезнь (симптомы включают усталость, боль в груди и палпитации), увеличение размера сердца, накопление жидкости в сердце, спазм боли в кровеносных сосудах сердца (при отдыхе, обычно ночью или утром) (ангины Принцметала), потеря координации, затруднение речи, сухость кожи, мигрень, нарушения зрения или двоение в глазах, звон в ушах, головокружение при вставании (особенно после сидения или лежания), ночное усиление потребления мочи, боль, «псевдогрипальные» симптомы, сонливость, расширение кровеносных сосудов, воспаление толстой кишки (симптомы включают диарею, обычно с кровью или слизью, боль в животе, лихорадку), воспаление желудка (симптомы включают боль, насморк, рвоту), область аномальной плотности в легких, повышение уровня креатинина в анализах крови, что может быть признаком проблем с почками.

Были сообщены следующие побочные эффекты, хотя неизвестна точная частота их возникновения:

Сердечный ритм, потенциально смертельный (torsade de pointes)

Воспаление печени, среди симптомов насморк, рвота, зуд, желтуха кожи и глаз, изменение цвета испражнений и мочи (гепатит)

Пневмонит (симптомы включают лихорадку, кашель, затруднение дыхания или сипение; это вызывает легочную фиброз)

Воспаление почек (нефрит тубулоинтерстициальный).

Искривление мозговых артерий (см раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Если ваш врач прерывает лечение, не храните оставшиеся капсулы, если врач не указал иное.Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевтукак правильно избавитьсяотупаковок и лекарств, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Anagrelida Glenmark

Активное вещество - анагрелид. Каждая капсула содержит 0,5 мг анагрелиды (в виде гидрохлорида анагрелиды).

Другие компоненты:

Состав капсулы: повидаон K30 (E1201), ангидрат лактозы, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (E460) и магнезиевый стеарат.

Оболочка капсулы: желатин (E441) и диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Anagrelida Glenmark представлен в виде твердых белых капсул размером nº4 (14,4 мм), содержащих белый или почти белый порошок. Капсулы представлены в флаконах по 100 твердых капсул.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31,

82194 Gröbenzell,

Германия

Ответственное лицо за производство:

Noucor Health S.A

Avda.Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Барселона

Испания

или

Galenicum Health S.L.U

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat (Барселона)

Испания

или

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143,

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta

28045 Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства сследующими названиями:

ГерманияAnagrelid Glenmark 0,5 мг Hartkapseln

Чехия:Anagrelide Glenmark

Польша:Anagrelide Glenmark

Румыния:Anagrelida Glenmark 0,5 мг капсулы

Словакия:Anagrelide Glenmark 0,5 мг

Нидерланды:Anagrelide Glenmark 0,5 мг твердые капсулы

Швеция:Anagrelide Glenmark 0,5 мг твердые капсулы

Дания:Anagrelide Glenmark 0,5 мг твердые капсулы

Великобритания:Anagrelide Glenmark 0,5 мг Капсула, твердая

Испания:AnagrelidaaGlenmark 0,5 мг твердые капсулы EFG

Дата последней проверки этогопротокола:Сентябрь 2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)