Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин Нормон 1000 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках EFG

Амоксициллин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Что такое Амоксициллина Нормон

Амоксициллина Нормон — это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина Нормон

Амоксициллина Нормон используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллина Нормон также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Амоксициллин Нормон:

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Нормон, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Нормон.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Нормон, если:

• у вас мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Нормон.

Анализ крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализ эстриола (используется во время беременности для проверки, нормально ли развивается ребенок).

Обратите внимание своего врача или фармацевта о том, что вы принимаете Амоксициллин Нормон. Это потому, что Амоксициллин Нормон может изменить результаты этих типов анализов.

Применение Амоксициллина Нормон с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используется для лечения подагры) с Амоксициллином Нормон, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина Нормон. Пробенецид (используется для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином Нормон, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин) Амоксициллин Нормон может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (используется для лечения рака и тяжелой псориаз), Амоксициллин Нормон может вызвать увеличение побочных эффектов. Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин Нормон может вызывать побочные эффекты, и симптомы (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управление машинами, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин Нормон содержитсахароза, пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216) и натрий.

• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Он может нанести вред зубам.

• Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218)и пара-гидроксибензоата пропила (E-216).

• Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Разлить содержимое упаковки в количестве 10-20 мл воды. Встряхните до образования суспензии. Принимайте немедленно.
• Распределите приёмы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребёнка в килограммах.

• Ваш врач назначит вам количество Амоксициллина Нормон, которое следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделённая на 2-3 приёма.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллина Нормон составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):Эритема мигрирующая (ранняя стадия - круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - более тяжёлые симптомы или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Улcers желудка:Одна доза 750 мг или 1 г, два раза в день, в течение 7 дней вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для предотвращения инфекции сердца во время хирургии:Доза будет варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут предоставить вам больше информации.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Амоксициллина Нормончем следует

Если вы принимаете больше Амоксициллина Нормон, чем следует, симптомы могут быть неудобством желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллами в моче, которые можно увидеть как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Понесите препарат, чтобы показать ему. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин Нормон

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны принимать Амоксициллин Нормон

• Продолжайте принимать Амоксициллин Нормон в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию), если вы принимаете Амоксициллин Нормон в течение длительного времени. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Нормон в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Амоксициллин Нормон и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные точки плоские, как головка гвоздя под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема Амоксициллина Нормон, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузыри, пustules, отслоение, покраснение, боль, зуд, экзфолиация. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей болью.
• синдромы гриппоподобные с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилией) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблемы с кровяными клетками
• реакцияJarisch-Herxheimer, которая возникает во время лечения Амоксициллина Нормон для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль и мышечную боль и кожную сыпь
• инфекция толстого кишечника (колон) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с пациентами с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание врача немедленно, если у вас:
• • густая диарея с кровотечением
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • желтая кожа и белые глаза (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя реакция с зудом (круглые красные пятна, розового - красного цвета), опухшие участки кожи с видом пузырей на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Амоксициллина Нормон.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• эпилептические припадки (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид пушин
• чрезмерное разрушение глобул, что приводит к определению типа анемии. Признаки включают: усталость, головная боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белых глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затруднить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Низкая частота

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта, вызванного аллергией (синдром Куниса)
• синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек.
• сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная)
• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:http://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при комнатной температуре.

Не используйте это лекарство, если вы видите видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической организации. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina Normon

• Активное вещество – амоксициллина. Каждый пакет содержит 1000 мг амоксициллины.
• Другие компоненты: коллоидная кремнезём, экстракт апельсина, пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), сахароза и ангидрат натрия цитрата.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Amoxicilina Normon 1000 мгпорошок для приготовления суспензии для перорального приема в пакетахсодержит белый или почти белый порошок в пакетах из алюминия. Эти пакеты упаковываются в коробку. Препарат доступен в упаковках по 20 и 30 пакетов.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2023.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испанииhttp://www.aemps.gob.es

Общий совет по использованию антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибактериальное лечение. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выжить или размножиться, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может снизить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, он назначает его только для лечения вашей текущей болезни. Следование следующим советам поможет предотвратить появление устойчивых к антибиотикам бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Читайте инструкции к препарату и, если что-то не понимаете, спросите у вашего врача или аптекаря.
2. Вы не должны принимать антибиотик, если не назначен вам специально и использовать его только для инфекции, для которой назначен.
3. Вы не должны принимать антибиотики, назначенные другим людям, даже если у них была похожая инфекция.
4. Вы не должны давать антибиотики, назначенные вам, другим людям.
5. Если у вас осталось антибиотик после завершения лечения, передайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы убедиться, что выполняются требования по утилизации.