Противопоказания: Информация для пользователя

Amlodipino Vir-Pharma 5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин Vir-Pharma содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Vir-Pharma используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемый ангиной Принцметала или вариабельной ангиной.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной Амлодипин Vir-Pharma улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте Амлодипин Vir-Pharma

• Если вы аллергины (чувствительны) на амлодипин, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Амлодипин Vir-Pharma.

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инфаркт
• Сердечная недостаточность
• Гипертонический криз
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин Vir-Pharma не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Vir-Pharma следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Использование Амлодипина Vir-Pharma с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Амлодипин Vir-Pharma может повлиять или быть повлияемым другими препаратами, такими как:

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела)
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus и everolimus (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы)
• simvastatina (препарат, снижающий уровень холестерина)
• ciclosporina (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, Амлодипин Vir-Pharma может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принятие Амлодипина Vir-Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Люди, принимающие Амлодипин Vir-Pharma, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Амлодипина Vir-Pharma.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не установлена безопасность амлодипина во время беременности. Если вы думаете, что можете быть беременной, или планируете забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу перед тем, как принимать Амлодипин Vir-Pharma.

Грудное вскармливание

Показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, вы должны сообщить об этом своему врачу перед тем, как принимать Амлодипин Vir-Pharma.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любой препарат.

Вождение и использование машин

Амлодипин Vir-Pharma может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, мутно, или у вас есть головная боль, не везите и не используйте машину и поговорите с вашим врачом немедленно.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Vir-Pharma, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Vir-Pharma, один раз в день.

Вы можете принимать препарат перед или после еды. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин Vir-Pharma с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально допустимая доза составляет 5 мг в день.

На данный момент амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками Амлодипина Vir-Pharma 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина Vir-Pharma, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью.Может накопиться излишек жидкости в легких (пневмоторакс), что приведет к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если понижение артериального давления достаточно серьезное, может развиться шок. Вы можете чувствовать холодную и влажную кожу и потерять сознание. Если вы принимаете слишком много таблеток Амлодипина Vir-Pharma, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин Vir-Pharma

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Амлодипином Vir-Pharma

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные хрипы при дыхании (внезапные хрипы), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или длится более недели, обратитесь к своему врачу.

Очень частный: может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• Отек (соблюдение жидкости)

Было сообщено о следующихчастых побочных эффектах. Если любой из этих побочных эффектов вызывает проблемы или еслиони длится более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), удушье
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, нарушение пищеварения
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Мышечные спазмы
• Отек стоп

Было сообщено о других побочных эффектах, перечисленных в следующей списке. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, изменения вкуса, обмороки
• Отечение или чувство онемения в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Зуммер в ушах
• Понижение артериального давления
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа
• Тошнота
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Слабость, боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• Безумие

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому или необычному кровотечению или синякам
• Избыток сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или чувство онемения
• Воспаление слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Аномалия функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Травмы, комбинирующие rigidez, тремор и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amlodipino Vir-Pharma

Активное вещество Amlodipino Vir-Pharma 5 мг таблеток — аmlodipino (в виде бисилата).

Другие компоненты (экзipientы) — микрокристаллическая целлюлоза, анидридная коллоидная кремнезём, магнезиевый стеарат.

Внешний вид Amlodipino Vir-Pharma и содержание упаковки

Белые или слегка желтые таблетки круглой формы с гладкими поверхностями, с заостренными краями, с надписью «AM 5» на одной стороне и с прорезью на другой. Прорезь предназначена исключительно для разделения таблетки на части и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Amlodipino Vir-Pharma 5 мг таблетки представлены в блистерной упаковке, содержащей 30 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Индустрия химико-фармацевтических изделий VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный Уртинса II,

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: июнь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/