Противопоказания: информация для пациента

Амлодипин STADA 5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1.Что такое Амлодипин Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Амлодипина Стада

3.Как принимать Амлодипин Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Амлодипина Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин Стадасодержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Стадаиспользуется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемый ангиной Принцметала или вариабельной ангиной.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной,Амлодипин Стадаулучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает быстрого облегчения боли в груди из-за ангин.

Не приниматьAmlodipino Stada

• Если вы аллергины на амилодипин, или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать приниматьAmlodipino Stada. Должны сообщить вашему врачуесли у вас есть или имели какие-либо из следующих заболеваний:

• Рекентный инфаркт
• Сердечная недостаточность
• Гипертонический криз
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Amlodipino не изучался у детей младше 6 лет. Amlodipino Stada следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3). Для получения дополнительной информации, обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и Amlodipino Stada

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Amlodipino Stada может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)

• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики - для инфекций, вызванных бактериями)

• Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела)
• simvastatina (препарат, снижающий высокие уровни холестерина в крови)

• tacrolimus (используемый для контроля иммунной реакции организма, позволяя ему принять трансплантат)
• ciclosporina (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Amlodipino Stada может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принимая Amlodipino Stada с едой и напитками

Люди, принимающие Amlodipino Stada, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Amlodipino Stada.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не установлена безопасность амилодипина во время беременности.

Грудное вскармливание

Показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, сообщите вашему врачу перед тем, как принимать амилодипин.

Вождение и использование машин

Amlodipino Stada может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, мутным или усталым, или вызывают головную боль, не везите и не используйте машину и поговорите с вашим врачом немедленно.

Amlodipino Stada содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) соли в таблетке; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Стада, принимаемая один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина Стада, принимаемой один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин Стада с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально допустимая доза составляет 5 мг в день.

Амлодипин 2,5 мг не доступен в настоящее время, и доза 2,5 мг не может быть получена с Амлодипином Стада 5 мг, поскольку таблетки не могут быть разделены на равные дозы.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина Стада, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью. Если понижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амлодипин Стада

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Амлодипином Стада

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваше заболевание может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания.
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузырьки, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца.
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительной дискомфортом.

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или длится более недели, обратитесь к своему врачу.

Очень частный (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Отек (соблюдение жидкости)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Долгое головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), одышка
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, изжога
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Мышечные спазмы
• Отек стоп

Было сообщено о других побочных эффектах, которые включены в следующую список. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, изменения вкуса, обмороки
• Ощущение онемения или жжения в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Звон в ушах
• Пониженное артериальное давление
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа
• Тошнота
• Сухость во рту, рвота
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Безумие

Очень редкие (влияют на менее чем 1 из 10 000 человек):

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому или необычному кровотечению или синякам (повреждению красных кровяных телец)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или жжение
• Воспаление слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Аномалия функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Нарушения, комбинирующие ригидность, тремор и/или нарушения движений

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Тремор, ригидность, «маска», медленные движения и неравномерная ходьба с опорой на пятки.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Стада

-Активное вещество - амлодипин (в виде бисилата). В каждом таблетке содержится 5 мг амлодипина (в виде бисилата).

-Прочие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (E460), кальциевый фосфат (E341), гликолат натрия картофельного крахмала, магния стеарат (E470b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амлодипин Стада 5 мг - белые круглые таблетки.

Упаковки содержат 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 120 таблеток или 7x1, 10x1, 14x1, 15x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 100x1 или 120x1 таблетки в перфорированных блистерах.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственное за производство

СТАДА Арзнеимител АГ

Улица Стада, 2-18

61118 Бад-Вильбель (Германия)

или

Клонмел Хелткэр Лтд.

Водный путь

Клонмел, графство Типперэри (Ирландия)

или

Специфар С.А.

1, 28 Октовриу Str.

Аг. Варвара 123 51,

Афины (Греция)

или

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Улица Мутхгассе, 36

1190 Вена (Австрия)

или

СТАДА М&D СРЛ

Улица Траскаулуи, 10,

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

Австрия:Амлодипин бисилат Стада5 мг таблетки

Дания:Амлодистад

Германия:Амлодипин АЛ5 мг таблетки

Испания:Амлодипин Стада5 мг таблетки ЕФГ

Ирландия:Амлодипин Клонмел5 мг таблетки

Португалия:Пинеам

Швеция:Амлодистад

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС) http://www.aemps.gob.es/